Die FORCES-Studie (Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength).
11. April 2024 aktualisiert von: Martha Belury, Ohio State University
Die FORCES-Studie (Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength): Bestimmung der Wirkung von Nahrungsölen auf Muskelfunktion, Kraft und Masse
Bei der vorgeschlagenen Forschung handelt es sich um eine parallelarmige, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie, die darauf abzielt, Veränderungen der Muskelkraft, des Muskelvolumens, der Ermüdungsresistenz und der Mobilität bei älteren Erwachsenen nach dem täglichen Verzehr von 12 g linolsäurereichem Öl zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lernziele
- Um die Wirkung einer Linolsäure-Supplementierung auf Muskelkraft, Muskelvolumen, Ermüdungsresistenz und körperliche Mobilität zu beurteilen.
- Quantifizierung des Einflusses einer Linolsäure-Supplementierung auf die Cardiolipin-Spezies und die Mitochondrienfunktion in der Skelettmuskulatur älterer Erwachsener
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Martha Belury, PhD RDN
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-Mail: belury.1@osu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rachel Cole
- Telefonnummer: 614-247-8235
- E-Mail: belurylabstudies@osu.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Linolsäureaufnahme <75 % der ausreichenden Aufnahme
- Wahrscheinlich Sarkopenie
Ausschlusskriterien:
- Magen-Darm-Erkrankungen oder Störungen (einschließlich Bauchspeicheldrüsen- und Magenbypass-Operationen), bei denen der Verzehr der Studiennahrungsmittel eine Kontraindikation darstellen würde oder bei denen die Erkrankung oder Störung die Nährstoffaufnahme negativ beeinflussen und/oder die Teilnehmer daran hindern würde, die Studiennahrungsmittel zu vertragen
- Diagnose einer Hyperthyreose
- Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
- Jegliche diätetische Einschränkung, bei der der Verzehr der untersuchten Lebensmittel oder anderer Zutaten kontraindiziert wäre
- Instabile Behandlung von Herzinsuffizienz, Herzerkrankungen (einschließlich Schlaganfall oder Herzinfarkt) innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einschreibung, ein Plan für Herzoperationen oder Herzeingriffe
- Aktuelle oder frühere Diagnose von schwerem Nierenversagen, Leberzirrhose, anderen Lebererkrankungen/-infektionen, die Leberschäden verursachen, und einigen Lungenerkrankungen oder schweren/unkontrollierten Lungenerkrankungen
- Schwere oder unkontrollierte rheumatologische oder orthopädische Erkrankungen
- Aktuelle Diagnose oder aktuelle Behandlung von Krebs, bei dem es sich nicht um nicht-melanozytären Hautkrebs handelt
- Neuromuskuläre oder neurologische Erkrankungen oder Erkrankungen oder die Verwendung von Mobilitätshilfen (Rollstuhl, Gehhilfe usw.), die die für die Durchführung der Muskelfunktionstests erforderliche Bewegung beeinträchtigen oder den Abschluss der Muskelfunktionstests verhindern würden
- Verwendung von Mobilitätshilfen (Rollstuhl, Gehhilfe usw.), die den Abschluss der Muskelfunktionstests verhindern würden
- Derzeitige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder im Rahmen eines Abnehmprogramms
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit hohem Linolsäuregehalt in den letzten 4 Wochen vor der Einschreibung
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Allergie/Unverträglichkeit gegenüber Lidocain oder ähnlichen Medikamenten
- Verwendung von gerinnungshemmenden, blutplättchenhemmenden oder anderen blutverdünnenden Medikamenten
- Unheilbare Krankheit
- Jeder Zustand, der zu Muskelverlust oder -schwäche, eingeschränkter Beweglichkeit oder Bewegungsfreiheit der Beine führt (ausgenommen normales Altern)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt
Verzehr von 12 g Distelöl mit hohem Linolgehalt pro Tag
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Täglich werden zwei Lebensmittel mit jeweils 6 g Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt verzehrt, also insgesamt 12 g pro Tag
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Placebo-Komparator: Distelöl mit hohem Ölsäuregehalt
Täglicher Verzehr von 12 g Distelöl mit hohem Ölsäuregehalt
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Täglich werden zwei Lebensmittel mit jeweils 6 g Distelöl mit hohem Ölsäuregehalt verzehrt, also insgesamt 12 g täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Kraft der Beinstreckermuskulatur verändert sich
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Bestimmung des Einflusses von Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt auf die isokinetische Muskelkraft der Beinstrecker mithilfe eines isokinetischen Dynamometers
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Woche 0 und Woche 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Quadrizepsmuskelvolumen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Bestimmung des Einflusses von Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt auf das Quadrizepsmuskelvolumen mittels MRT
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Woche 0 und Woche 24
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Änderung der maximalen Beinpressekraft
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Um den Einfluss von Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt auf die maximale Kraft der Beinpresse mithilfe einer Beinpresse zu bestimmen
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Woche 0 und Woche 24
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Veränderung der Ermüdbarkeit der Beine
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Bestimmung des Einflusses von Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt auf die Muskelermüdbarkeit mittels isokinetischem Dynamometer
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Woche 0 und Woche 24
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Veränderung der Muskel-Mitochondrienfunktion
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Bestimmung des Einflusses von Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt auf die Sauerstoffverbrauchsrate der mononukleären Zellen der Mitochondrien in Muskeln und peripherem Blut mit dem Oroboros-Instrument
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Woche 0 und Woche 24
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Veränderungen bei Cardiolipin-Arten
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Um den Einfluss von Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt auf Cardiolipin-Spezies mononukleärer Zellen im Muskel und im peripheren Blut zu bestimmen, wurde die Messung mittels Elektrospray-Ionisations-Massenspektrometrie in Verbindung mit Hochleistungsflüssigkeitschromatographie durchgeführt.
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Woche 0 und Woche 24
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Veränderungen der Griffstärke
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Bestimmung des Einflusses von Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt auf die Griffstärke, gemessen mit einem Handdynamometer.
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Woche 0 und Woche 24
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Veränderungen der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Um den Einfluss von Distelöl mit hohem Linolgehalt auf die Ganggeschwindigkeit zu bestimmen, wurde die Zeitmessung bei einem 400-Meter-Spaziergang durchgeführt.
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Woche 0 und Woche 24
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Änderungen in der Aufstehzeit des Stuhls
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Um den Einfluss von Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt auf die Stuhlaufstehzeit zu bestimmen, wurde das Aufstehen aus der Sitzposition fünfmal gemessen.
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Woche 0 und Woche 24
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Änderungen der Treppensteigleistung
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Um den Einfluss von Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt auf die Treppensteigzeit zu bestimmen, wurde der Zeitpunkt des Beendens des Treppensteigens gemessen
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Woche 0 und Woche 24
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Änderung des Akku-Scores für kurze körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Um den Einfluss von Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt auf die kurze körperliche Leistungsfähigkeit zu bestimmen, wird ein Batterie-Short-Score berechnet, indem die Zeit gemessen wird, die zum Gehen von 4 Metern, zum fünfmaligen Aufstehen von einem Stuhl und der Fähigkeit, jeweils 10 Sekunden lang in drei Stehpositionen zu balancieren, gemessen wird .
Die Werte reichen von 0 (sagt die schlechteste körperliche Leistung voraus) bis 12 (sagt die beste körperliche Leistung voraus)
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Woche 0 und Woche 24
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Veränderung der Blutfettsäuren
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Bestimmung des Einflusses von Distelöl mit hohem Linolsäuregehalt auf Veränderungen der Blutfettsäuren mittels Gaschromatographie
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Woche 0 und Woche 24
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Veränderungen der Plasma-Linolsäure und der Muskelfunktion
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Verwenden Sie mehrere lineare Regressionen, um den Zusammenhang zwischen der Veränderung der Plasma-Linolsäure und den Veränderungen der Kraft der Beinstreckermuskulatur zu bestimmen
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Woche 0 und Woche 24
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Zusammenhang zwischen Veränderungen der Plasma-Linolsäure und der Muskelkraft
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Verwenden Sie mehrere lineare Regressionen, um den Zusammenhang zwischen der Veränderung der Plasma-Linolsäure und den Veränderungen der maximalen Beinpresskraft zu bestimmen
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Woche 0 und Woche 24
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Zusammenhang zwischen Veränderungen der Plasma-Linolsäure und dem Muskelvolumen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Verwenden Sie mehrere lineare Regressionen, um den Zusammenhang zwischen der Veränderung der Plasma-Linolsäure und den mittels MRT gemessenen Veränderungen des Muskelvolumens zu bestimmen
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Woche 0 und Woche 24
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Zusammenhang zwischen Veränderungen von 4-LA-Cardiolipin und Muskelfunktion
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Verwenden Sie mehrere lineare Regressionen, um den Zusammenhang zwischen der Veränderung von 4-LA-Cardiolipin und Veränderungen in der Kraft der Beinstreckermuskulatur zu bestimmen
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Woche 0 und Woche 24
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Zusammenhang zwischen Veränderungen von 4-LA-Cardiolipin und Muskelkraft
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Verwenden Sie mehrere lineare Regressionen, um den Zusammenhang zwischen der Änderung von 4-LA-Cardiolipin und Änderungen der maximalen Beinpressekraft zu bestimmen.
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Woche 0 und Woche 24
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Zusammenhang zwischen Veränderungen von 4-LA-Cardiolipin und Muskelvolumen
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Verwenden Sie mehrere lineare Regressionen, um den Zusammenhang zwischen der Veränderung von 4-LA-Cardiolipin und den mittels MRT gemessenen Veränderungen des Beinmuskelvolumens zu bestimmen
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Woche 0 und Woche 24
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Zusammenhang zwischen Veränderungen der Mitochondrienfunktion und dem Muskelvolumen.
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Verwenden Sie mehrere lineare Regressionen, um den Zusammenhang zwischen Veränderungen der Mitochondrienfunktion und Veränderungen des Beinmuskelvolumens, gemessen durch MRT, zu bestimmen
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Woche 0 und Woche 24
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Zusammenhang zwischen Veränderungen der Mitochondrienfunktion und der Muskelfunktion
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Verwenden Sie mehrere lineare Regressionen, um den Zusammenhang zwischen Veränderungen der Mitochondrienfunktion und Veränderungen der Beinstreckermuskelkraft zu bestimmen.
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Woche 0 und Woche 24
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Zusammenhang zwischen Veränderungen der Mitochondrienfunktion und der Muskelkraft.
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 24
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Verwenden Sie mehrere lineare Regressionen, um den Zusammenhang zwischen Änderungen der Mitochondrienfunktion und Änderungen der maximalen Beinpressekraft zu bestimmen.
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Woche 0 und Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martha Belury, PhD RDN, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023H0284
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Lebensmittel mit hohem Linolsäuregehalt
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