- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06373614
Effekten af fodmassage og sengebad på individer med kræft
22. juli 2025 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af fodmassage og sengebad på træthed og søvnkvalitet hos kræftramte.
Fodmassage eller sengebad vil blive anvendt for at forbedre søvnkvaliteten og reducere træthedsniveauet hos personer med kræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fodmassage giver afspænding af kroppen med gnidningsbevægelser påført fødderne.
Badeværelset var en vigtig del af den enkeltes generelle hygiejniske pleje Derudover sikrer det også den fysiske og psykiske komfort, sikkerhed og velvære for den enkelte. Massage og sengebad er blandt de selvstændige indsatser fra sygeplejersken, der hjælper den enkelte til at slappe af inden for sygeplejeforordningens anvendelsesområde.
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af fodmassage og sengebad på træthed og søvnniveau hos personer med kræft.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkun
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- analfabetisk,
- diagnosticeret med kræft
- frivillig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at kommunikere verbalt
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: fodmassage
Fodmassage vil blive anvendt i i alt 30 minutter, 15 på højre fod og 15 på venstre fod.
For at bevæge sig komfortabelt under fodmassagen, vil der blive brugt allergivenlig babyolie.
Denne intervention vil fortsætte om aftenen i 4 dage.
|
Indgreb skal udføres om aftenen før sengetid i 4 på hinanden følgende dage.
|
|
Eksperimentel: seng bad
Sengebad vil blive påført i alt 30 minutter med bomuld og varmt vand.
Denne intervention vil fortsætte om aftenen i 4 dage.
|
Indgreb skal udføres om aftenen før sengetid i 4 på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: I undersøgelsen vil patienternes søvnkvalitet blive evalueret i 5 dage efter søvnen.
|
Effekten af interventioner på søvn vil blive målt.
Richard Cample Sleep Scale vil blive brugt til dette.
En score på "0-25" indikerer "meget dårlig søvn", og en score på "76-100" indikerer "meget god søvn".
|
I undersøgelsen vil patienternes søvnkvalitet blive evalueret i 5 dage efter søvnen.
|
|
træthed
Tidsramme: I undersøgelsen vil patienternes træthed blive evalueret i 5 dage om aftenen, før interventionerne.
|
Effekten af indgreb på træthed vil blive målt.
Kort træthedsoversigt; (BFI) vil blive brugt til dette.
Punkterne bedømmes mellem "0" og "10", hvor "0" betyder slet ikke påvirket og "10" betyder påvirket på højeste niveau.
|
I undersøgelsen vil patienternes træthed blive evalueret i 5 dage om aftenen, før interventionerne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mazloum SR, Rajabzadeh M, Mohajer S, Bahrami-Taghanaki H, Namazinia M. Comparing the Effects of Warm Footbath and Foot Reflexology on the Fatigue of Patients Undergoing Radiotherapy: A Randomized Clinical Trial. Integr Cancer Ther. 2023 Jan-Dec;22:15347354231172940. doi: 10.1177/15347354231172940.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Schoonhoven L, van Gaal BG, Teerenstra S, Adang E, van der Vleuten C, van Achterberg T. Cost-consequence analysis of "washing without water" for nursing home residents: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):112-20. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 10.
- Quattrin R, Zanini A, Buchini S, Turello D, Annunziata MA, Vidotti C, Colombatti A, Brusaferro S. Use of reflexology foot massage to reduce anxiety in hospitalized cancer patients in chemotherapy treatment: methodology and outcomes. J Nurs Manag. 2006 Mar;14(2):96-105. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00557.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil dele min forskningsprotokol efter offentliggørelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .