- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06373614
O efeito da massagem nos pés e do banho no leito em indivíduos com câncer
22 de julho de 2025 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito da massagem nos pés e do banho no leito na fadiga e na qualidade do sono em indivíduos com câncer.
Será aplicada massagem nos pés ou banho no leito para melhorar a qualidade do sono e reduzir os níveis de fadiga dos indivíduos com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A massagem nos pés proporciona relaxamento do corpo com movimentos de fricção aplicados nos pés.
O banheiro era parte importante dos cuidados higiênicos gerais do indivíduo. Além disso, também garante o conforto físico e psicológico, a segurança e o bem-estar do indivíduo. A massagem e o banho no leito estão entre as intervenções independentes do enfermeiro que auxiliam o indivíduo a relaxar no âmbito do Regulamento de Enfermagem.
Este estudo foi planejado para determinar o efeito da massagem nos pés e do banho no leito na fadiga e no nível de sono em indivíduos com câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Peru
- University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos,
- analfabeto,
- diagnosticado com câncer
- voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- incapaz de se comunicar verbalmente
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção
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Experimental: massagem nos pés
A massagem nos pés será aplicada durante um total de 30 minutos, 15 no pé direito e 15 no pé esquerdo.
Para se movimentar confortavelmente durante a massagem nos pés, será utilizado óleo de bebê antialérgico.
Esta intervenção continuará à noite durante 4 dias.
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As intervenções devem ser realizadas à noite, antes de dormir, durante 4 dias consecutivos.
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Experimental: banho de cama
O banho no leito será aplicado por um total de 30 minutos com algodão e água morna.
Esta intervenção continuará à noite durante 4 dias.
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As intervenções devem ser realizadas à noite, antes de dormir, durante 4 dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade do sono
Prazo: No estudo, a qualidade do sono dos pacientes será avaliada durante 5 dias após o sono.
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O efeito das intervenções no sono será medido.
A Escala de Sono Richard Cample será usada para isso.
Uma pontuação de “0 a 25” indica “sono muito ruim” e uma pontuação de “76 a 100” indica “sono muito bom”.
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No estudo, a qualidade do sono dos pacientes será avaliada durante 5 dias após o sono.
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fadiga
Prazo: No estudo, o cansaço dos pacientes será avaliado durante 5 dias à noite, antes das intervenções.
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O efeito das intervenções sobre a fadiga será medido.
Breve Inventário de Fadiga; (BFI) será usado para isso.
A pontuação dos itens varia entre “0” e “10”, onde “0” significa nada afetado e “10” significa afetado no nível mais alto.
|
No estudo, o cansaço dos pacientes será avaliado durante 5 dias à noite, antes das intervenções.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mazloum SR, Rajabzadeh M, Mohajer S, Bahrami-Taghanaki H, Namazinia M. Comparing the Effects of Warm Footbath and Foot Reflexology on the Fatigue of Patients Undergoing Radiotherapy: A Randomized Clinical Trial. Integr Cancer Ther. 2023 Jan-Dec;22:15347354231172940. doi: 10.1177/15347354231172940.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Schoonhoven L, van Gaal BG, Teerenstra S, Adang E, van der Vleuten C, van Achterberg T. Cost-consequence analysis of "washing without water" for nursing home residents: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):112-20. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 10.
- Quattrin R, Zanini A, Buchini S, Turello D, Annunziata MA, Vidotti C, Colombatti A, Brusaferro S. Use of reflexology foot massage to reduce anxiety in hospitalized cancer patients in chemotherapy treatment: methodology and outcomes. J Nurs Manag. 2006 Mar;14(2):96-105. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00557.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
quero compartilhar meu protocolo de pesquisa após a publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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