- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06373614
Effekten av fotmassage och sängbad på individer med cancer
15 april 2024 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av fotmassage och sängbad på trötthet och sömnkvalitet hos individer med cancer.
Fotmassage eller sängbad kommer att tillämpas för att förbättra sömnkvaliteten och minska trötthetsnivåerna hos individer med cancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fotmassage ger avslappning av kroppen med gnuggande rörelser som appliceras på fötterna.
Badrummet var en viktig del av individens allmänna hygieniska omsorg. Dessutom säkerställer det också individens fysiska och psykiska komfort, säkerhet och välbefinnande. Massage och sängbad är bland de oberoende insatserna från sjuksköterskan som hjälper individen att slappna av inom omvårdnadsförordningens tillämpningsområde.
Denna studie var planerad för att fastställa effekten av fotmassage och sängbad på trötthet och sömnnivå hos individer med cancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayşe Kabuk, PhD
- Telefonnummer: +905469596616
- E-post: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayşe Kabuk, PhD
- Telefonnummer: +905469596616
- E-post: ayseyalili@gmail.com
Studieorter
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkon
- Rekrytering
- University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Ayşe Kabuk, PhD
- Telefonnummer: +905469596616
- E-post: ayseyalili@gmail.com
-
Kontakt:
- Ayşe Kabuk, Dr
- Telefonnummer: 05469596616
- E-post: ayse.kabuk@beun.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Ayşe Kabuk, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år,
- analfabet,
- diagnostiserats med cancer
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- oförmögen att kommunicera verbalt
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollera
inget ingripande
|
|
Experimentell: fotmassage
Fotmassage kommer att tillämpas i totalt 30 minuter, 15 på höger fot och 15 på vänster fot.
För att kunna röra sig bekvämt under fotmassagen kommer icke-allergiframkallande babyolja att användas.
Denna intervention kommer att fortsätta på kvällarna i 4 dagar.
|
Interventioner ska utföras på kvällen före sänggåendet under 4 dagar i följd.
|
Experimentell: säng bad
Sängbadet kommer att appliceras i totalt 30 minuter med bomull och varmt vatten.
Denna intervention kommer att fortsätta på kvällarna i 4 dagar.
|
Interventioner ska utföras på kvällen före sänggåendet under 4 dagar i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sömnkvalitet
Tidsram: I studien kommer sömnkvaliteten hos patienterna att utvärderas i 5 dagar efter sömnen.
|
Effekten av interventioner på sömnen kommer att mätas.
Richard Cample Sleep Scale kommer att användas för detta.
En poäng på "0-25" indikerar "mycket dålig sömn" och en poäng på "76-100" indikerar "mycket god sömn".
|
I studien kommer sömnkvaliteten hos patienterna att utvärderas i 5 dagar efter sömnen.
|
Trötthet
Tidsram: I studien kommer tröttheten hos patienterna att utvärderas under 5 dagar på kvällen, innan interventionerna.
|
Effekten av ingrepp på trötthet kommer att mätas.
Kort trötthetsinventering; (BFI) kommer att användas för detta.
Poängen för objekten är mellan "0" och "10", där "0" betyder inte påverkad alls och "10" betyder påverkad på högsta nivå.
|
I studien kommer tröttheten hos patienterna att utvärderas under 5 dagar på kvällen, innan interventionerna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mazloum SR, Rajabzadeh M, Mohajer S, Bahrami-Taghanaki H, Namazinia M. Comparing the Effects of Warm Footbath and Foot Reflexology on the Fatigue of Patients Undergoing Radiotherapy: A Randomized Clinical Trial. Integr Cancer Ther. 2023 Jan-Dec;22:15347354231172940. doi: 10.1177/15347354231172940.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Schoonhoven L, van Gaal BG, Teerenstra S, Adang E, van der Vleuten C, van Achterberg T. Cost-consequence analysis of "washing without water" for nursing home residents: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):112-20. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 10.
- Quattrin R, Zanini A, Buchini S, Turello D, Annunziata MA, Vidotti C, Colombatti A, Brusaferro S. Use of reflexology foot massage to reduce anxiety in hospitalized cancer patients in chemotherapy treatment: methodology and outcomes. J Nurs Manag. 2006 Mar;14(2):96-105. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00557.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag vill dela med mig av mitt forskningsprotokoll efter publiceringen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på fotmassage
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskFörenta staterna
-
Yaffa Golan, Ltd.AvslutadDiabetes | Perifer kärlsjukdomIsrael
-
François FourchetAvslutadUnderskott av fotstyrkaSchweiz
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAvslutadIsolerad klumpfotFörenta staterna
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... och andra samarbetspartnersOkändTelemedicin | Klubbfot | PatientefterlevnadIndien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutad
-
Yeditepe UniversityFootBalanceAvslutad
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAvslutadMultipel skleros | FotfallKanada
-
Logan College of ChiropracticAvslutadLändryggssmärtaFörenta staterna
-
Suleyman Demirel UniversityAvslutadFotdeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Fötter Pes Planus (plattfot)Kalkon