- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06373614
El efecto del masaje de pies y el baño en cama en personas con cáncer
15 de abril de 2024 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto del masaje de pies y el baño en cama sobre la fatiga y la calidad del sueño en personas con cáncer.
Se aplicará masaje de pies o baño en cama para mejorar la calidad del sueño y reducir los niveles de fatiga de las personas con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El masaje de pies proporciona relajación del cuerpo mediante movimientos de fricción aplicados en los pies.
El baño era una parte importante del cuidado higiénico general del individuo. Además, también garantiza el confort físico y psicológico, la seguridad y el bienestar del individuo. El masaje y el baño en la cama se encuentran entre las intervenciones independientes de la enfermera que ayudan al individuo a relajarse en el ámbito del Reglamento de Enfermería.
Este estudio se planificó para determinar el efecto del masaje de pies y el baño en cama sobre la fatiga y el nivel de sueño en personas con cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Kabuk, PhD
- Número de teléfono: +905469596616
- Correo electrónico: ayse.kabuk@beun.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayşe Kabuk, PhD
- Número de teléfono: +905469596616
- Correo electrónico: ayseyalili@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pavo
- Reclutamiento
- University of Health Sciences
-
Contacto:
- Ayşe Kabuk, PhD
- Número de teléfono: +905469596616
- Correo electrónico: ayseyalili@gmail.com
-
Contacto:
- Ayşe Kabuk, Dr
- Número de teléfono: 05469596616
- Correo electrónico: ayse.kabuk@beun.edu.tr
-
Investigador principal:
- Ayşe Kabuk, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- analfabeto,
- diagnosticado con cancer
- ofrecerse como voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- incapaz de comunicarse verbalmente
- Pacientes que no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: control
Sin intervención
|
|
Experimental: masaje de pies
Se aplicará masaje de pies durante un total de 30 minutos, 15 en el pie derecho y 15 en el pie izquierdo.
Para poder moverse cómodamente durante el masaje de pies se utilizará aceite de bebé hipoalergénico.
Esta intervención continuará por las tardes durante 4 días.
|
Las intervenciones se realizarán por la noche antes de acostarse durante 4 días consecutivos.
|
Experimental: baño en la cama
Se aplicará baño en cama por un total de 30 minutos con algodón y agua tibia.
Esta intervención continuará por las tardes durante 4 días.
|
Las intervenciones se realizarán por la noche antes de acostarse durante 4 días consecutivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
calidad de sueño
Periodo de tiempo: En el estudio, se evaluará la calidad del sueño de los pacientes durante 5 días después del sueño.
|
Se medirá el efecto de las intervenciones sobre el sueño.
Para ello se utilizará la escala de sueño de Richard Cample.
Una puntuación de "0-25" indica "muy mal sueño" y una puntuación de "76-100" indica "muy buen sueño".
|
En el estudio, se evaluará la calidad del sueño de los pacientes durante 5 días después del sueño.
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fatiga
Periodo de tiempo: En el estudio se evaluará la fatiga de los pacientes durante 5 días por la noche, antes de las intervenciones.
|
Se medirá el efecto de las intervenciones sobre la fatiga.
Inventario Breve de Fatiga; (BFI) se utilizará para esto.
La puntuación de los ítems está entre "0" y "10", donde "0" significa que no se ve afectado en absoluto y "10" significa que se ve afectado en el nivel más alto.
|
En el estudio se evaluará la fatiga de los pacientes durante 5 días por la noche, antes de las intervenciones.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mazloum SR, Rajabzadeh M, Mohajer S, Bahrami-Taghanaki H, Namazinia M. Comparing the Effects of Warm Footbath and Foot Reflexology on the Fatigue of Patients Undergoing Radiotherapy: A Randomized Clinical Trial. Integr Cancer Ther. 2023 Jan-Dec;22:15347354231172940. doi: 10.1177/15347354231172940.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Schoonhoven L, van Gaal BG, Teerenstra S, Adang E, van der Vleuten C, van Achterberg T. Cost-consequence analysis of "washing without water" for nursing home residents: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):112-20. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 10.
- Quattrin R, Zanini A, Buchini S, Turello D, Annunziata MA, Vidotti C, Colombatti A, Brusaferro S. Use of reflexology foot massage to reduce anxiety in hospitalized cancer patients in chemotherapy treatment: methodology and outcomes. J Nurs Manag. 2006 Mar;14(2):96-105. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00557.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Quiero compartir mi protocolo de investigación después de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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