- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06373614
Wpływ masażu stóp i kąpieli w łóżku na osoby chore na raka
22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ masażu stóp i kąpieli w łóżku na zmęczenie i jakość snu u osób chorych na raka.
W celu poprawy jakości snu i zmniejszenia poziomu zmęczenia u osób chorych na raka zastosowany zostanie masaż stóp lub kąpiel w łóżku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Masaż stóp zapewnia relaks ciała poprzez ruchy masujące stosowane na stopach.
Łazienka była ważną częścią ogólnej higieny pacjenta. Ponadto zapewnia także fizyczny i psychiczny komfort, bezpieczeństwo i dobre samopoczucie jednostki. Masaż i kąpiel w łóżku należą do niezależnych działań pielęgniarki, które pomagają pacjentowi zrelaksować się w zakresie rozporządzenia pielęgniarskiego.
Celem tego badania było określenie wpływu masażu stóp i kąpieli w łóżku na zmęczenie i poziom snu u osób chorych na nowotwór.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Indyk
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat,
- analfabeta,
- zdiagnozowano raka
- dobrowolnie wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi porozumieć się werbalnie
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: masaż stóp
Masaż stóp będzie trwał łącznie 30 minut, 15 na prawą stopę i 15 na lewą stopę.
Aby zapewnić komfort poruszania się podczas masażu stóp, zostanie zastosowana antyalergiczna oliwka dla dzieci.
Ta interwencja będzie kontynuowana wieczorami przez 4 dni.
|
Zabiegi należy wykonywać wieczorem przed snem przez 4 kolejne dni.
|
|
Eksperymentalny: kąpiel w łóżku
Kąpiel łóżkowa będzie trwać łącznie 30 minut z wacikiem i ciepłą wodą.
Ta interwencja będzie kontynuowana wieczorami przez 4 dni.
|
Zabiegi należy wykonywać wieczorem przed snem przez 4 kolejne dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość snu
Ramy czasowe: W badaniu jakość snu pacjentów będzie oceniana przez 5 dni po zaśnięciu.
|
Zmierzony zostanie wpływ interwencji na sen.
Wykorzystana zostanie do tego Skala snu Richarda Cample’a.
Wynik „0–25” oznacza „bardzo słaby sen”, a wynik „76–100” oznacza „bardzo dobry sen”.
|
W badaniu jakość snu pacjentów będzie oceniana przez 5 dni po zaśnięciu.
|
|
zmęczenie
Ramy czasowe: W badaniu zmęczenie pacjentów będzie oceniane przez 5 dni wieczorem, przed interwencjami.
|
Zmierzony zostanie wpływ interwencji na zmęczenie.
Krótki inwentarz zmęczenia; (BFI) zostanie do tego wykorzystany.
Punktacja dla pozycji mieści się w przedziale od „0” do „10”, gdzie „0” oznacza brak zmian, a „10” oznacza wpływ na najwyższym poziomie.
|
W badaniu zmęczenie pacjentów będzie oceniane przez 5 dni wieczorem, przed interwencjami.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mazloum SR, Rajabzadeh M, Mohajer S, Bahrami-Taghanaki H, Namazinia M. Comparing the Effects of Warm Footbath and Foot Reflexology on the Fatigue of Patients Undergoing Radiotherapy: A Randomized Clinical Trial. Integr Cancer Ther. 2023 Jan-Dec;22:15347354231172940. doi: 10.1177/15347354231172940.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Schoonhoven L, van Gaal BG, Teerenstra S, Adang E, van der Vleuten C, van Achterberg T. Cost-consequence analysis of "washing without water" for nursing home residents: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):112-20. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 10.
- Quattrin R, Zanini A, Buchini S, Turello D, Annunziata MA, Vidotti C, Colombatti A, Brusaferro S. Use of reflexology foot massage to reduce anxiety in hospitalized cancer patients in chemotherapy treatment: methodology and outcomes. J Nurs Manag. 2006 Mar;14(2):96-105. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00557.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Chcę udostępnić protokół moich badań po publikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .