- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06373614
Het effect van voetmassage en bedbad op mensen met kanker
22 juli 2025 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi
Het effect van voetmassage en bedbad op vermoeidheid en slaapkwaliteit bij mensen met kanker.
Voetmassage of bedbad zullen worden toegepast om de slaapkwaliteit te verbeteren en het vermoeidheidsniveau van mensen met kanker te verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voetmassage zorgt voor ontspanning van het lichaam met wrijvende bewegingen op de voeten.
De badkamer was een belangrijk onderdeel van de algemene hygiënische zorg van het individu. Bovendien garandeert het ook het fysieke en psychologische comfort, de veiligheid en het welzijn van het individu. Massage en bedbad behoren tot de onafhankelijke interventies van de verpleegkundige die het individu helpen ontspannen binnen de reikwijdte van de Verplegingsverordening.
Deze studie was bedoeld om het effect van voetmassage en bedbad op vermoeidheid en slaapniveau bij mensen met kanker te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruim 18 jaar,
- analfabeet,
- gediagnosticeerd met kanker
- vrijwilliger om mee te doen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om verbaal te communiceren
- Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: voet massage
Voetmassage wordt in totaal 30 minuten toegepast, 15 minuten aan de rechtervoet en 15 minuten aan de linkervoet.
Om tijdens de voetmassage comfortabel te kunnen bewegen, wordt er gebruik gemaakt van niet-allergene babyolie.
Deze interventie zal gedurende 4 dagen in de avonduren doorgaan.
|
De interventies moeten 's avonds vóór het slapengaan gedurende 4 opeenvolgende dagen worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: bed Bad
Het bedbad wordt in totaal 30 minuten toegepast met watten en warm water.
Deze interventie zal gedurende 4 dagen in de avonduren doorgaan.
|
De interventies moeten 's avonds vóór het slapengaan gedurende 4 opeenvolgende dagen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: In het onderzoek wordt de slaapkwaliteit van de patiënten gedurende 5 dagen na de slaap geëvalueerd.
|
Het effect van interventies op de slaap zal worden gemeten.
Hiervoor wordt gebruik gemaakt van de Richard Cample Slaapschaal.
Een score van “0-25” duidt op “zeer slechte slaap” en een score van “76-100” duidt op “zeer goede slaap”.
|
In het onderzoek wordt de slaapkwaliteit van de patiënten gedurende 5 dagen na de slaap geëvalueerd.
|
|
vermoeidheid
Tijdsspanne: In het onderzoek wordt de vermoeidheid van de patiënten gedurende 5 dagen 's avonds, vóór de interventies, geëvalueerd.
|
Het effect van interventies op vermoeidheid zal worden gemeten.
Korte vermoeidheidsinventaris; Hiervoor zal gebruik worden gemaakt van BFI.
De punten worden gescoord tussen "0" en "10", waarbij "0" betekent dat er helemaal geen sprake is van beïnvloeding en "10" betekent dat er op het hoogste niveau sprake is van beïnvloeding.
|
In het onderzoek wordt de vermoeidheid van de patiënten gedurende 5 dagen 's avonds, vóór de interventies, geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mazloum SR, Rajabzadeh M, Mohajer S, Bahrami-Taghanaki H, Namazinia M. Comparing the Effects of Warm Footbath and Foot Reflexology on the Fatigue of Patients Undergoing Radiotherapy: A Randomized Clinical Trial. Integr Cancer Ther. 2023 Jan-Dec;22:15347354231172940. doi: 10.1177/15347354231172940.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Schoonhoven L, van Gaal BG, Teerenstra S, Adang E, van der Vleuten C, van Achterberg T. Cost-consequence analysis of "washing without water" for nursing home residents: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):112-20. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 10.
- Quattrin R, Zanini A, Buchini S, Turello D, Annunziata MA, Vidotti C, Colombatti A, Brusaferro S. Use of reflexology foot massage to reduce anxiety in hospitalized cancer patients in chemotherapy treatment: methodology and outcomes. J Nurs Manag. 2006 Mar;14(2):96-105. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00557.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik wil mijn onderzoeksprotocol na de publicatie delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .