- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06373614
Effekten av fotmassasje og sengebad på personer med kreft
22. juli 2025 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av fotmassasje og sengebad på tretthet og søvnkvalitet hos personer med kreft.
Fotmassasje eller sengebad vil bli brukt for å forbedre søvnkvaliteten og redusere tretthetsnivået hos personer med kreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fotmassasje gir avslapping av kroppen med gnidningsbevegelser på føttene.
Badet var en viktig del av den enkeltes generelle hygieniske omsorg I tillegg sørger det også for den fysiske og psykiske komforten, sikkerheten og trivselen til den enkelte. slappe av innenfor sykepleieforskriftens virkeområde.
Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av fotmassasje og sengebad på tretthet og søvnnivå hos personer med kreft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- analfabet,
- diagnostisert med kreft
- frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å kommunisere verbalt
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: fot massasje
Fotmassasje vil bli brukt i totalt 30 minutter, 15 på høyre fot og 15 på venstre fot.
For å bevege seg komfortabelt under fotmassasjen, vil det brukes ikke-allergifremkallende babyolje.
Denne intervensjonen vil fortsette om kvelden i 4 dager.
|
Intervensjoner skal utføres om kvelden før leggetid i 4 påfølgende dager.
|
|
Eksperimentell: senge bad
Sengebad vil bli brukt i totalt 30 minutter med bomull og varmt vann.
Denne intervensjonen vil fortsette om kvelden i 4 dager.
|
Intervensjoner skal utføres om kvelden før leggetid i 4 påfølgende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: I studien vil søvnkvaliteten til pasientene bli evaluert i 5 dager etter søvnen.
|
Effekten av intervensjoner på søvn vil bli målt.
Richard Cample Sleep Scale vil bli brukt til dette.
En score på "0-25" indikerer "veldig dårlig søvn" og en score på "76-100" indikerer "veldig god søvn".
|
I studien vil søvnkvaliteten til pasientene bli evaluert i 5 dager etter søvnen.
|
|
utmattelse
Tidsramme: I studien vil trettheten til pasientene bli evaluert i 5 dager om kvelden, før intervensjonene.
|
Effekten av intervensjoner på fatigue vil bli målt.
Kort Fatigue Invantory; (BFI) vil bli brukt til dette.
Poengsummene er mellom "0" og "10", der "0" betyr ikke påvirket i det hele tatt og "10" betyr påvirket på høyeste nivå.
|
I studien vil trettheten til pasientene bli evaluert i 5 dager om kvelden, før intervensjonene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mazloum SR, Rajabzadeh M, Mohajer S, Bahrami-Taghanaki H, Namazinia M. Comparing the Effects of Warm Footbath and Foot Reflexology on the Fatigue of Patients Undergoing Radiotherapy: A Randomized Clinical Trial. Integr Cancer Ther. 2023 Jan-Dec;22:15347354231172940. doi: 10.1177/15347354231172940.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Schoonhoven L, van Gaal BG, Teerenstra S, Adang E, van der Vleuten C, van Achterberg T. Cost-consequence analysis of "washing without water" for nursing home residents: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):112-20. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.08.001. Epub 2014 Aug 10.
- Quattrin R, Zanini A, Buchini S, Turello D, Annunziata MA, Vidotti C, Colombatti A, Brusaferro S. Use of reflexology foot massage to reduce anxiety in hospitalized cancer patients in chemotherapy treatment: methodology and outcomes. J Nurs Manag. 2006 Mar;14(2):96-105. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00557.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil dele forskningsprotokollen min etter publiseringen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .