- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06382714
Virtuelt museumsbesøg om dialysesymptomer og angst hos hæmodialysepatienter
Virkninger af virtuelt museumsbesøg på dialysesymptomer og angst hos hæmodialysepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Mollaoğlu, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Mukadder
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der har været i hæmodialysebehandling i mindst et år, som er 18 år eller ældre, som ikke har svært ved at kommunikere, som er kompetente til at besvare alle spørgsmål, som ikke har alvorlige psykiske lidelser eller psykiske problemer, og som accepterer at deltage i forskningen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
De, der lige er startet i hæmodialysebehandling (< 1 år), dem, der har problemer med synet eller hørelsen, dem, der har svært ved at kommunikere, dem under 18 år, og dem, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen eller ønsker at tage af sted, vil udelukkes fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe for kunstterapi
I alt fem sessioner med museumsbesøg vil gælde for patienterne i interventionsgruppen, som varer 20-30 minutter under dialyse. Skalaerne vil blive administreret til personerne i interventionsgrupperne tre gange i alt. Interventionsgruppen er den gruppe, hvori museumsbesøg skal søges. De modtager 3 sessioner hæmodialyse om ugen. |
Patienter vil besøge et museum, mens de gennemgår hæmodialyse med virtual reality-briller i i alt fem sessioner for interventionsgruppe
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intet virtuelt museumsbesøg blev anvendt til kontrolgruppen.
Skalaer blev anvendt på individer.
For kontrolgruppen blev der foretaget evalueringer med skalaer tre gange i alt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialysesymptomindeks (DSI)
Tidsramme: Det vil tage 5 uger at indsamle data tre gange efter randomisering er udført. Den første måling af dialysesymptomindekset vil blive udført i den første uge, den anden måling i den tredje uge og den tredje måling i den femte uge.
|
Det er udviklet af HS-patienter for at bestemme de symptomer, som HS-patienter oplever, og graden af indvirkning på patienten.
Skalaen, der er udviklet fra Memorial Symptom Diagnosis Scale Short Form, består af 30 genstande.
Svar opnås på en 5-punkts Likert-skala.
Den samlede score opnås ved at lægge de opnåede point sammen.
Denne værdi varierer mellem "0-15 0".
Værdien "0" angiver, at der ikke er noget symptom.
Stigningen i det samlede antal point givet til besvarelserne mod 150 point viser, at effekten af det nævnte symptom er stigende.
Skalaens indre konsistenskoefficient blev bestemt til 0,84.
|
Det vil tage 5 uger at indsamle data tre gange efter randomisering er udført. Den første måling af dialysesymptomindekset vil blive udført i den første uge, den anden måling i den tredje uge og den tredje måling i den femte uge.
|
|
Beck Anxiety Scale (BAI)
Tidsramme: Det vil tage 5 uger at indsamle data tre gange efter randomisering er udført. Den første måling af Becks angstskala vil blive udført i den første uge, den anden måling i den tredje uge og den tredje måling i den femte uge.
|
Den måler hyppigheden af angstsymptomer, som den enkelte oplever.
Det er en selvevalueringsskala af Likert-typen, der består af enogtyve punkter og scores mellem 0-3.
En høj samlet score angiver niveauet af angst, som personen oplever.
Gyldigheden og pålideligheden af skalaen blev bestemt i vores land.
|
Det vil tage 5 uger at indsamle data tre gange efter randomisering er udført. Den første måling af Becks angstskala vil blive udført i den første uge, den anden måling i den tredje uge og den tredje måling i den femte uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Ulusoy M, Şahin N, Erkman H. Turkish Version of The Beck Anxiety Inventory: psychometric Properties. J Cognitive Psychotherapy: Int Quaterly. 1998; 12: 28-35.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-12/13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .