- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06382714
Virtuelt museumsbesøk om dialysesymptomer og angst hos hemodialysepasienter
Effekter av virtuelt museumsbesøk på dialysesymptomer og angst hos hemodialysepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Mollaoğlu, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Mukadder
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som har vært i hemodialysebehandling i minst ett år, som er 18 år eller eldre, som ikke har problemer med å kommunisere, som er kompetente til å svare på alle spørsmål, som ikke har alvorlige psykiske lidelser eller psykiske problemer, og som samtykker i å delta i forskningen vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
De som nettopp har startet hemodialysebehandling (< 1 år), de som har syns- eller hørselsproblemer, de som har problemer med å kommunisere, de under 18 år, og de som ikke ønsker å delta i studien eller ønsker å slutte vil ekskluderes fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for kunstterapi
Totalt fem økter med museumsbesøk vil gjelde pasientene i intervensjonsgruppen, som varer 20-30 minutter under dialyse. Skalaene vil administreres til individene i intervensjonsgruppene totalt tre ganger. Intervensjonsgruppen er gruppen som museumsbesøk skal søkes i. De får 3 økter med hemodialyse per uke. |
Pasienter vil besøke et museum mens de gjennomgår hemodialyse med virtual reality-briller i totalt fem økter for intervensjonsgruppe
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen virtuelt museumsbesøk ble brukt på kontrollgruppen.
Skalaer ble brukt på individer.
For kontrollgruppen ble det gjort evalueringer med skalaer totalt tre ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialysesymptomindeks (DSI)
Tidsramme: Det vil ta 5 uker å samle inn data tre ganger etter at randomisering er utført. Den første målingen av dialysesymptomindeksen vil gjøres i den første uken, den andre målingen i den tredje uken og den tredje målingen i den femte uken.
|
Den ble utviklet av HS-pasienter for å bestemme symptomene som HS-pasienter opplever og graden av påvirkning på pasienten.
Skalaen, utviklet fra Memorial Symptom Diagnosis Scale Short Form, består av 30 elementer.
Svar innhentes på en 5-punkts Likert-skala.
Den totale skalapoengsummen oppnås ved å legge sammen de oppnådde skårene.
Denne verdien varierer mellom "0-15 0".
Verdien "0" indikerer at det ikke er noe symptom.
Økningen i antall poeng gitt til svarene mot 150 poeng viser at effekten av det nevnte symptomet øker.
Den indre konsistenskoeffisienten til skalaen ble bestemt til 0,84.
|
Det vil ta 5 uker å samle inn data tre ganger etter at randomisering er utført. Den første målingen av dialysesymptomindeksen vil gjøres i den første uken, den andre målingen i den tredje uken og den tredje målingen i den femte uken.
|
|
Beck Anxiety Scale (BAI)
Tidsramme: Det vil ta 5 uker å samle inn data tre ganger etter at randomisering er utført. Den første målingen av Becks angstskala vil bli gjort i den første uken, den andre målingen i den tredje uken og den tredje målingen i den femte uken.
|
Den måler frekvensen av angstsymptomer som individet opplever.
Det er en Likert-type selvevalueringsskala som består av tjueen elementer og skårer mellom 0-3.
En høy totalscore indikerer nivået av angst som personen opplever.
Skalaens gyldighet og pålitelighet ble bestemt i vårt land.
|
Det vil ta 5 uker å samle inn data tre ganger etter at randomisering er utført. Den første målingen av Becks angstskala vil bli gjort i den første uken, den andre målingen i den tredje uken og den tredje målingen i den femte uken.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Ulusoy M, Şahin N, Erkman H. Turkish Version of The Beck Anxiety Inventory: psychometric Properties. J Cognitive Psychotherapy: Int Quaterly. 1998; 12: 28-35.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-12/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .