- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06382714
Посещение виртуального музея, посвященного симптомам диализа и тревоге у пациентов, находящихся на гемодиализе
Влияние посещения виртуального музея на симптомы диализа и тревогу у пациентов, находящихся на гемодиализе
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mukadder Mollaoğlu, Prof Dr
- Номер телефона: 905055723985
- Электронная почта: mukaddermollaoglu2@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Songül Mollaoğlu, Assoc Prof
- Номер телефона: 9050324800816
- Электронная почта: songulmollaoglu@gmail.com
Места учебы
-
-
Sivas
-
Mollaoğlu, Sivas, Турция, 58140
- Mukadder
-
Контакт:
- Mukadder Mollaoğlu, Prof Dr.
- Номер телефона: 90 5055723985
- Электронная почта: mukaddermollaoglu2@gmail.com
-
Контакт:
- Songül Mollaoğlu, Assoc Prof
- Номер телефона: 90 532 480 08 32
- Электронная почта: songulmollaoglu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, получающие лечение гемодиализом не менее одного года, достигшие 18 лет и старше, не испытывающие трудностей в общении, способные ответить на все вопросы, не имеющие серьезных психических заболеваний или психических проблем, и те, кто согласится участвовать в исследовании, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
Те, кто только что начал лечение гемодиализом (< 1 года), те, у кого есть проблемы со зрением или слухом, те, у кого есть трудности с общением, те, кто моложе 18 лет, и те, кто не хочет участвовать в исследовании или хочет выйти из него, будут быть исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства арт-терапии
Всего для пациентов интервенционной группы будет проведено пять сеансов посещения музеев продолжительностью 20-30 минут во время диализа. Весы будут применяться к лицам в группах вмешательства в общей сложности три раза. Группа вмешательства – это группа, к которой будет применяться посещение музея. Они получают 3 сеанса гемодиализа в неделю. |
Другой: Для интервенционной группы будет применяться посещение музея в очках виртуальной реальности.
Пациенты посетят музей во время прохождения гемодиализа в очках виртуальной реальности, всего пять сеансов для интервенционной группы.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе посещение виртуального музея не применялось.
Весы применялись к отдельным лицам.
В контрольной группе оценки проводились по шкалам в общей сложности три раза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс симптомов диализа (DSI)
Временное ограничение: После проведения рандомизации для трехкратного сбора данных потребуется 5 недель. Первое измерение индекса симптомов диализа будет проводиться на первой неделе, второе измерение на третьей неделе и третье измерение на пятой неделе.
|
Он был разработан пациентами с ГБ для определения симптомов, испытываемых пациентами с ГБ, и уровня воздействия на пациента.
Шкала, разработанная на основе краткой формы шкалы диагностики симптомов Memorial, состоит из 30 пунктов.
Ответы получены по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл по шкале получается путем сложения полученных баллов.
Это значение варьируется в пределах «0-15 0».
Значение «0» указывает на отсутствие симптома.
Увеличение суммы баллов, выставленных за ответы, до 150 баллов свидетельствует о том, что эффект указанного симптома усиливается.
Коэффициент внутренней согласованности шкалы был определен равным 0,84.
|
После проведения рандомизации для трехкратного сбора данных потребуется 5 недель. Первое измерение индекса симптомов диализа будет проводиться на первой неделе, второе измерение на третьей неделе и третье измерение на пятой неделе.
|
Шкала тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: После проведения рандомизации для трехкратного сбора данных потребуется 5 недель. Первое измерение шкалы тревоги Бека будет проведено на первой неделе, второе измерение на третьей неделе и третье измерение на пятой неделе.
|
Он измеряет частоту симптомов тревоги, испытываемых человеком.
Это шкала самооценки типа Лайкерта, состоящая из двадцати одного пункта и оцениваемая от 0 до 3.
Высокий общий балл указывает на уровень тревожности, испытываемый человеком.
Валидность и надежность шкалы определялась в нашей стране.
|
После проведения рандомизации для трехкратного сбора данных потребуется 5 недель. Первое измерение шкалы тревоги Бека будет проведено на первой неделе, второе измерение на третьей неделе и третье измерение на пятой неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Ulusoy M, Şahin N, Erkman H. Turkish Version of The Beck Anxiety Inventory: psychometric Properties. J Cognitive Psychotherapy: Int Quaterly. 1998; 12: 28-35.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-12/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .