- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06382714
Virtueller Museumsbesuch zu Dialysesymptomen und Ängsten bei Hämodialysepatienten
Auswirkungen eines virtuellen Museumsbesuchs auf Dialysesymptome und Angstzustände bei Hämodialysepatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sivas
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Mollaoğlu, Sivas, Türkei (türkiye), 58140
- Mukadder
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die seit mindestens einem Jahr eine Hämodialysebehandlung erhalten, mindestens 18 Jahre alt sind, keine Kommunikationsschwierigkeiten haben, alle Fragen kompetent beantworten können, keine schweren psychischen Erkrankungen oder psychischen Probleme haben, und wer sich bereit erklärt, an der Forschung teilzunehmen, wird in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
Personen, die gerade mit der Hämodialysebehandlung begonnen haben (< 1 Jahr), Personen mit Seh- oder Hörproblemen, Personen mit Kommunikationsschwierigkeiten, Personen unter 18 Jahren und Personen, die nicht an der Studie teilnehmen oder die Studie verlassen möchten von der Studie ausgeschlossen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kunsttherapie-Interventionsgruppe
Für die Patienten der Interventionsgruppe werden insgesamt fünf Sitzungen mit Museumsbesuchen durchgeführt, die während der Dialyse 20 bis 30 Minuten dauern. Die Skalen werden den Personen in den Interventionsgruppen insgesamt dreimal verabreicht. Die Interventionsgruppe ist die Gruppe, in der der Museumsbesuch durchgeführt wird. Sie erhalten 3 Hämodialysesitzungen pro Woche. |
Die Patienten besuchen während der Hämodialyse mit einer Virtual-Reality-Brille ein Museum für insgesamt fünf Sitzungen für die Interventionsgruppe
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wurde kein virtueller Museumsbesuch durchgeführt.
Die Skalen wurden auf Einzelpersonen angewendet.
Für die Kontrollgruppe wurden insgesamt dreimal Auswertungen mit Skalen vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dialysesymptomindex (DSI)
Zeitfenster: Nach Abschluss der Randomisierung wird es 5 Wochen dauern, bis die Daten dreimal erfasst sind. Die erste Messung des Dialys-Symptomindex erfolgt in der ersten Woche, die zweite Messung in der dritten Woche und die dritte Messung in der fünften Woche.
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Es wurde von Huntington-Patienten entwickelt, um die bei Huntington-Patienten auftretenden Symptome und das Ausmaß der Auswirkungen auf den Patienten zu bestimmen.
Die aus der Memorial Symptom Diagnosis Scale Short Form entwickelte Skala besteht aus 30 Items.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erhalten.
Die Gesamtpunktzahl der Skala ergibt sich aus der Addition der erzielten Punkte.
Dieser Wert variiert zwischen „0-15 0“.
Der Wert „0“ zeigt an, dass kein Symptom vorliegt.
Der Anstieg der Gesamtpunktzahl der Antworten auf 150 Punkte zeigt, dass die Wirkung des genannten Symptoms zunimmt.
Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde mit 0,84 ermittelt.
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Nach Abschluss der Randomisierung wird es 5 Wochen dauern, bis die Daten dreimal erfasst sind. Die erste Messung des Dialys-Symptomindex erfolgt in der ersten Woche, die zweite Messung in der dritten Woche und die dritte Messung in der fünften Woche.
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Beck-Angstskala (BAI)
Zeitfenster: Nach Abschluss der Randomisierung wird es 5 Wochen dauern, bis die Daten dreimal erfasst sind. Die erste Messung der Beck-Angstskala erfolgt in der ersten Woche, die zweite Messung in der dritten Woche und die dritte Messung in der fünften Woche.
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Es misst die Häufigkeit der Angstsymptome, die der Einzelne erlebt.
Es handelt sich um eine Selbstbewertungsskala vom Likert-Typ, die aus einundzwanzig Items besteht und zwischen 0 und 3 bewertet wird.
Eine hohe Gesamtpunktzahl gibt den Grad der Angst an, die die Person empfindet.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde in unserem Land ermittelt.
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Nach Abschluss der Randomisierung wird es 5 Wochen dauern, bis die Daten dreimal erfasst sind. Die erste Messung der Beck-Angstskala erfolgt in der ersten Woche, die zweite Messung in der dritten Woche und die dritte Messung in der fünften Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Ulusoy M, Şahin N, Erkman H. Turkish Version of The Beck Anxiety Inventory: psychometric Properties. J Cognitive Psychotherapy: Int Quaterly. 1998; 12: 28-35.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-12/13
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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