Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizyta w wirtualnym muzeum na temat objawów dializy i lęku u pacjentów poddawanych hemodializie

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mukadder Mollaoğlu, Cumhuriyet University

Wpływ wizyty w wirtualnym muzeum na objawy dializy i stany lękowe u pacjentów poddawanych hemodializie

Głównym celem dializy stosowanej w leczeniu schyłkowej niewydolności nerek jest: Uwalniając pacjenta od objawów mocznicowych, kontrolując nadmiar płynów, elektrolitów i zaburzeń kwasowo-zasadowych, poprawiając samopoczucie pacjentów, a także poprawiając jakość życia pacjentów. Oprócz tego, że dializa przyczynia się do kontynuacji życia, może znacząco wpłynąć na równowagę biologiczną i fizjologiczną oraz normalny tryb życia pacjentów. Niektóre z tych skutków mogą być niekorzystne dla pacjentów. W trakcie tego procesu u pacjentów często mogą wystąpić objawy, takie jak zmiany w równowadze wodno-elektrolitowej, zwiększone zmęczenie i osłabienie, a także stany psychopatologiczne, takie jak lęk. W tym kontekście niezwykle ważne jest holistyczne podejście do pacjenta i kontrolowanie jego równowagi homeostatycznej podczas procesu hemodializy. Oprócz leczenia farmakologicznego w leczeniu objawów stosuje się wiele metod integracyjnych ze względu na niski koszt, mniejszą liczbę skutków ubocznych niż leczenie farmakologiczne oraz wzmocnienie układu odpornościowego. Wizyta w muzeum, jedna z tych integracyjnych metod leczenia, stała się obszarem arteterapii, w którym udzielana jest pomoc z różnych powodów, takich jak radzenie sobie z objawami chorób przewlekłych, łagodzenie skutków ubocznych leków, zapobieganie depresji psychicznej, wzmacnianie zdrowych zachowań i unikanie napięcia i utraty kontroli. W tym kontekście badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ wirtualnego zwiedzania muzeum na wskaźnik objawów dializy i poziom lęku u pacjentów poddawanych hemodializie. T.R. „https://sanalmuze.gov.tr” teren należący do Ministerstwa Kultury i Turystyki zostanie pacjentom pokazany pięciokrotnie, a wirtualna wizyta w muzeum będzie polegać na pięciokrotnym pokazaniu preferowanego przez pacjenta muzeum spośród 53 muzeów przygotowanych przez Generalną Dyrekcję Technologii Informacyjnych Ministerstwa Kultury i Turystyki oraz Grupa Inicjatywa, Kontrola. Zostanie porównana ze swoją grupą. Dane badawcze; Zostaną one zebrane przy użyciu Formularza Informacji o Pacjentze, Wskaźnika Objawów Dializy i Skali Lęku Becka (BAI). Na koniec badania dane zostaną poddane ocenie w programie SPSS. Wizyta muzealna zastosowana w Grupie Interwencyjnej, po zakończeniu badania, zostanie zastosowana także w grupie kontrolnej, z uwzględnieniem wymiaru etycznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy są leczeni hemodializą od co najmniej roku, którzy ukończyli 18 rok życia, nie mają trudności w komunikowaniu się, potrafią odpowiedzieć na wszystkie pytania, nie cierpią na poważną chorobę lub problemy psychiczne, i które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które dopiero rozpoczęły leczenie hemodializą (< 1 rok), osoby mające problemy ze wzrokiem lub słuchem, osoby mające trudności z komunikacją, osoby poniżej 18 roku życia oraz osoby, które nie chcą uczestniczyć w badaniu lub chcą je opuścić, zostać wykluczony z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Arteterapii

W przypadku pacjentów z grupy interwencyjnej zostanie zastosowanych łącznie pięć sesji wizyt muzealnych, trwających 20–30 minut w trakcie dializy. Skale będą podawane osobom w grupach interwencyjnych w sumie trzy razy.

Grupa interwencyjna to grupa, w której będzie miała zastosowanie wizyta w muzeum. Otrzymują 3 sesje hemodializy tygodniowo.

Pacjenci będą odwiedzać muzeum podczas hemodializy w okularach wirtualnej rzeczywistości przez łącznie pięć sesji dla grupy interwencyjnej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zastosowano wirtualnej wizyty w muzeum. Skale zastosowano do poszczególnych osób. W przypadku grupy kontrolnej ocen za pomocą skal dokonano łącznie trzykrotnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik objawów dializy (DSI)
Ramy czasowe: Trzykrotne zebranie danych po zakończeniu randomizacji zajmie 5 tygodni. Pierwszy pomiar wskaźnika objawów dializy zostanie wykonany w pierwszym tygodniu, drugi w trzecim, trzeci w piątym.
Został opracowany przez pacjentów HD w celu określenia objawów doświadczanych przez pacjentów HD i poziomu wpływu na pacjenta. Skala, opracowana na podstawie skróconej formy Skali Diagnostyki Objawów Pamięci, składa się z 30 pozycji. Odpowiedzi uzyskiwane są w 5-stopniowej skali Likerta. Całkowity wynik skali uzyskuje się poprzez zsumowanie uzyskanych punktów. Wartość ta waha się pomiędzy „0-15 0”. Wartość „0” wskazuje, że nie ma żadnego objawu. Wzrost sumy punktów przyznanych za odpowiedzi do 150 punktów świadczy o tym, że wpływ wspomnianego objawu wzrasta. Współczynnik spójności wewnętrznej skali określono na 0,84.
Trzykrotne zebranie danych po zakończeniu randomizacji zajmie 5 tygodni. Pierwszy pomiar wskaźnika objawów dializy zostanie wykonany w pierwszym tygodniu, drugi w trzecim, trzeci w piątym.
Skala lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Trzykrotne zebranie danych po zakończeniu randomizacji zajmie 5 tygodni. Pierwszy pomiar Skali Lęku Becka zostanie wykonany w pierwszym tygodniu, drugi w trzecim, trzeci w piątym.
Mierzy częstotliwość występowania objawów lękowych u danej osoby. Jest to skala samooceny typu Likerta, składająca się z dwudziestu jeden pozycji i punktowana w przedziale 0-3. Wysoki wynik całkowity wskazuje na poziom lęku odczuwanego przez osobę. Trafność i rzetelność skali określono w naszym kraju.
Trzykrotne zebranie danych po zakończeniu randomizacji zajmie 5 tygodni. Pierwszy pomiar Skali Lęku Becka zostanie wykonany w pierwszym tygodniu, drugi w trzecim, trzeci w piątym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-12/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

31 grudnia 2024 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj