- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06382714
Virtuaalinen museokäynti hemodialyysipotilaiden dialyysioireista ja ahdistuksesta
Virtuaalimuseokäynnin vaikutukset hemodialyysipotilaiden dialyysioireisiin ja ahdistukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sivas
-
Mollaoğlu, Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Mukadder
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään vuoden hemodialyysihoitoa saaneet potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla ei ole vaikeuksia kommunikoida, jotka ovat päteviä vastaamaan kaikkiin kysymyksiin, joilla ei ole vakavia mielenterveysongelmia tai mielenterveysongelmia, ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
He, jotka ovat juuri aloittaneet hemodialyysihoidon (< 1 vuosi), he, joilla on näkö- tai kuuloongelmia, joilla on vaikeuksia kommunikoida, alle 18-vuotiaat ja ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen tai haluavat lähteä suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taideterapian interventioryhmä
Interventioryhmän potilaille kohdistetaan yhteensä viisi museokäyntiä, jotka kestävät 20-30 minuuttia dialyysin aikana. Vaaka annetaan interventioryhmien henkilöille yhteensä kolme kertaa. Interventioryhmä on ryhmä, jossa museokäyntiä haetaan. He saavat 3 hemodialyysikertaa viikossa. |
Potilaat vierailevat museossa hemodialyysissä virtuaalitodellisuuslaseilla yhteensä viisi kertaa interventioryhmälle
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmään ei sovellettu virtuaalista museokäyntiä.
Asteikot sovellettiin yksilöihin.
Kontrolliryhmälle arvioinnit tehtiin asteikoilla yhteensä kolme kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysioireindeksi (DSI)
Aikaikkuna: Tietojen kerääminen kolme kertaa satunnaistamisen jälkeen kestää 5 viikkoa. Ensimmäinen dialyysioireindeksin mittaus tehdään ensimmäisellä viikolla, toinen mittaus kolmannella viikolla ja kolmas mittaus viidennellä viikolla.
|
Sen ovat kehittäneet HD-potilaat määrittääkseen HD-potilaiden kokemat oireet ja potilaaseen kohdistuvan vaikutuksen tason.
Asteikko, joka on kehitetty Memorial Symptom Diagnosis Scale Short Form -asteikosta, koostuu 30 kohdasta.
Vastaukset saadaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen saadut pisteet.
Tämä arvo vaihtelee välillä "0-15 0".
Arvo "0" tarkoittaa, että oireita ei ole.
Vastauksille annettujen kokonaispisteiden nousu kohti 150 pistettä osoittaa, että mainitun oireen vaikutus on lisääntymässä.
Asteikon sisäiseksi sakeuskertoimeksi määritettiin 0,84.
|
Tietojen kerääminen kolme kertaa satunnaistamisen jälkeen kestää 5 viikkoa. Ensimmäinen dialyysioireindeksin mittaus tehdään ensimmäisellä viikolla, toinen mittaus kolmannella viikolla ja kolmas mittaus viidennellä viikolla.
|
|
Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAI)
Aikaikkuna: Tietojen kerääminen kolme kertaa satunnaistamisen jälkeen kestää 5 viikkoa. Ensimmäinen Beckin ahdistusasteikon mittaus tehdään ensimmäisellä viikolla, toinen mittaus kolmannella viikolla ja kolmas mittaus viidennellä viikolla.
|
Se mittaa yksilön kokemien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä.
Se on Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka koostuu 21 pisteestä ja pisteytetään välillä 0-3.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo henkilön kokeman ahdistuneisuuden tason.
Asteikon pätevyys ja luotettavuus määritettiin maassamme.
|
Tietojen kerääminen kolme kertaa satunnaistamisen jälkeen kestää 5 viikkoa. Ensimmäinen Beckin ahdistusasteikon mittaus tehdään ensimmäisellä viikolla, toinen mittaus kolmannella viikolla ja kolmas mittaus viidennellä viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Ulusoy M, Şahin N, Erkman H. Turkish Version of The Beck Anxiety Inventory: psychometric Properties. J Cognitive Psychotherapy: Int Quaterly. 1998; 12: 28-35.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-12/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .