- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06382714
Visita ao Museu Virtual sobre Sintomas de Diálise e Ansiedade em Pacientes em Hemodiálise
Efeitos da visita ao museu virtual nos sintomas de diálise e na ansiedade em pacientes em hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas
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Mollaoğlu, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Mukadder
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que estejam em tratamento de hemodiálise há pelo menos um ano, que tenham 18 anos ou mais, que não tenham dificuldade de comunicação, que sejam competentes para responder a todas as perguntas, que não tenham doenças mentais graves ou problemas mentais, e que concordarem em participar da pesquisa serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
Aqueles que acabaram de iniciar o tratamento de hemodiálise (< 1 ano), aqueles que têm problemas de visão ou audição, aqueles que têm dificuldade de comunicação, aqueles com menos de 18 anos e aqueles que não desejam participar do estudo ou desejam sair serão ser excluído do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção em Arteterapia
Serão aplicadas aos pacientes do grupo intervenção um total de cinco sessões de visitas ao museu, com duração de 20-30 minutos durante a diálise. As escalas serão administradas aos indivíduos dos grupos de intervenção três vezes no total. O grupo de intervenção é o grupo em que será aplicada a visita ao museu. Eles recebem 3 sessões de hemodiálise por semana. |
Os pacientes visitarão um museu durante a hemodiálise com óculos de realidade virtual em um total de cinco sessões para grupo de intervenção
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma visita virtual ao museu foi aplicada ao grupo controle.
As escalas foram aplicadas aos indivíduos.
Para o grupo controle, as avaliações foram feitas com escalas três vezes no total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de sintomas de diálise (DSI)
Prazo: Levará 5 semanas para coletar dados três vezes após a randomização. A primeira medição do índice de sintomas de diálise será feita na primeira semana, a segunda medição na terceira semana e a terceira medição na quinta semana.
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Foi desenvolvido por pacientes em HD para determinar os sintomas experimentados pelos pacientes em HD e o nível de impacto no paciente.
A escala, desenvolvida a partir da Memorial Symptom Diagnosis Scale Short Form, é composta por 30 itens.
As respostas são obtidas em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total da escala é obtida pela soma das pontuações obtidas.
Este valor varia entre “0-15 0”.
O valor “0” indica que não há sintoma.
O aumento do total de pontos atribuídos às respostas para 150 pontos mostra que o efeito do sintoma mencionado está aumentando.
O coeficiente de consistência interna da escala foi determinado em 0,84.
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Levará 5 semanas para coletar dados três vezes após a randomização. A primeira medição do índice de sintomas de diálise será feita na primeira semana, a segunda medição na terceira semana e a terceira medição na quinta semana.
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Escala de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Levará 5 semanas para coletar dados três vezes após a randomização. A primeira medição da escala de ansiedade de Beck será feita na primeira semana, a segunda medição na terceira semana e a terceira medição na quinta semana.
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Mede a frequência dos sintomas de ansiedade vivenciados pelo indivíduo.
É uma escala de autoavaliação do tipo Likert composta por vinte e um itens e pontuada entre 0-3.
Uma pontuação total alta indica o nível de ansiedade vivenciado pela pessoa.
A validade e confiabilidade da escala foram determinadas em nosso país.
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Levará 5 semanas para coletar dados três vezes após a randomização. A primeira medição da escala de ansiedade de Beck será feita na primeira semana, a segunda medição na terceira semana e a terceira medição na quinta semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Ulusoy M, Şahin N, Erkman H. Turkish Version of The Beck Anxiety Inventory: psychometric Properties. J Cognitive Psychotherapy: Int Quaterly. 1998; 12: 28-35.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-12/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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