- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06382714
Visita al museo virtual sobre síntomas de diálisis y ansiedad en pacientes en hemodiálisis
Efectos de la visita al museo virtual sobre los síntomas de diálisis y la ansiedad en pacientes en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sivas
-
Mollaoğlu, Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Mukadder
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que estén recibiendo tratamiento de hemodiálisis durante al menos un año, que tengan 18 años o más, que no tengan dificultades para comunicarse, que sean competentes para responder a todas las preguntas, que no tengan enfermedades o problemas mentales graves, y quienes acepten participar en la investigación serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
Aquellos que recién hayan iniciado el tratamiento de hemodiálisis (< 1 año), aquellos que tengan problemas de visión o audición, aquellos que tengan dificultades para comunicarse, los menores de 18 años y aquellos que no quieran participar en el estudio o quieran abandonarlo. ser excluido del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención de Arteterapia
Se aplicarán un total de cinco sesiones de visitas a museos a los pacientes del grupo de intervención, con una duración de 20 a 30 minutos durante la diálisis. Las escalas se administrarán a los individuos de los grupos de intervención tres veces en total. El grupo de intervención es aquel en el que se aplicará la visita al museo. Reciben 3 sesiones de hemodiálisis por semana. |
Los pacientes visitarán un museo mientras se someten a hemodiálisis con gafas de realidad virtual durante un total de cinco sesiones para el grupo de intervención
|
|
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna visita virtual al museo al grupo de control.
Se aplicaron escalas a individuos.
Para el grupo control las evaluaciones se realizaron con escalas tres veces en total.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de síntomas de diálisis (DSI)
Periodo de tiempo: Se necesitarán 5 semanas para recopilar datos tres veces después de que se realice la aleatorización. La primera medición del índice de síntomas de diálisis se realizará en la primera semana, la segunda medición en la tercera semana y la tercera medición en la quinta semana.
|
Fue desarrollado por pacientes en HD para determinar los síntomas que experimentan los pacientes en HD y el nivel de impacto en el paciente.
La escala, desarrollada a partir de la versión corta de la Memorial Symptom Diagnosis Scale, consta de 30 ítems.
Las respuestas se obtienen en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total de la escala se obtiene sumando las puntuaciones obtenidas.
Este valor varía entre "0-15 0".
El valor "0" indica que no hay ningún síntoma.
El aumento en el total de puntos otorgados a las respuestas hacia 150 puntos muestra que el efecto del síntoma mencionado está aumentando.
El coeficiente de consistencia interna de la escala se determinó como 0,84.
|
Se necesitarán 5 semanas para recopilar datos tres veces después de que se realice la aleatorización. La primera medición del índice de síntomas de diálisis se realizará en la primera semana, la segunda medición en la tercera semana y la tercera medición en la quinta semana.
|
|
Escala de ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Se necesitarán 5 semanas para recopilar datos tres veces después de que se realice la aleatorización. La primera medición de la escala de ansiedad de Beck se realizará en la primera semana, la segunda medición en la tercera semana y la tercera medición en la quinta semana.
|
Mide la frecuencia de los síntomas de ansiedad que experimenta el individuo.
Es una escala de autoevaluación tipo Likert que consta de veintiún ítems y se puntúa entre 0 y 3.
Una puntuación total alta indica el nivel de ansiedad que experimenta la persona.
La validez y confiabilidad de la escala se determinó en nuestro país.
|
Se necesitarán 5 semanas para recopilar datos tres veces después de que se realice la aleatorización. La primera medición de la escala de ansiedad de Beck se realizará en la primera semana, la segunda medición en la tercera semana y la tercera medición en la quinta semana.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Ulusoy M, Şahin N, Erkman H. Turkish Version of The Beck Anxiety Inventory: psychometric Properties. J Cognitive Psychotherapy: Int Quaterly. 1998; 12: 28-35.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-12/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .