- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06382714
Virtueel museumbezoek over dialysesymptomen en angst bij hemodialysepatiënten
Effecten van een virtueel museumbezoek op dialysesymptomen en angst bij hemodialysepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sivas
-
Mollaoğlu, Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
- Mukadder
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die al minstens één jaar een hemodialysebehandeling ondergaan, die 18 jaar of ouder zijn, die geen moeite hebben met communiceren, die competent zijn om alle vragen te beantwoorden, die geen ernstige psychische aandoening of psychische problemen hebben, en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Degenen die net zijn begonnen met een hemodialysebehandeling (< 1 jaar), degenen die problemen hebben met zien of horen, degenen die moeite hebben met communiceren, degenen onder de 18 jaar en degenen die niet aan het onderzoek willen deelnemen of willen vertrekken, zullen uitgesloten worden van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep Beeldende Therapie
Er zullen in totaal vijf sessies museumbezoeken plaatsvinden bij de patiënten in de interventiegroep, die 20-30 minuten duren tijdens de dialyse. De schalen zullen in totaal drie keer worden afgenomen bij de individuen in de interventiegroepen. De interventiegroep is de groep waarbij museumbezoek wordt toegepast. Ze krijgen 3 sessies hemodialyse per week. |
Patiënten bezoeken een museum terwijl ze hemodialyse ondergaan met een virtual reality-bril voor in totaal vijf sessies voor de interventiegroep
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de controlegroep werd geen virtueel museumbezoek toegepast.
Schalen werden toegepast op individuen.
Voor de controlegroep zijn in totaal driemaal evaluaties met schalen uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dialysesymptoomindex (DSI)
Tijdsspanne: Nadat de randomisatie is voltooid, duurt het driemaal vijf weken om gegevens te verzamelen. De eerste meting van de dialysesymptoomindex zal plaatsvinden in de eerste week, de tweede meting in de derde week en de derde meting in de vijfde week.
|
Het is ontwikkeld door ZvH-patiënten om de symptomen te bepalen die ervaren worden door ZvH-patiënten en de mate van impact op de patiënt.
De schaal, ontwikkeld op basis van de Memorial Symptom Diagnosis Scale Short Form, bestaat uit 30 items.
Antwoorden worden verkregen op een 5-punts Likertschaal.
De totale schaalscore wordt verkregen door de verkregen scores bij elkaar op te tellen.
Deze waarde varieert tussen "0-15 0".
De waarde "0" geeft aan dat er geen symptoom is.
De stijging van het totaal aantal punten dat aan de antwoorden wordt gegeven naar 150 punten laat zien dat het effect van het genoemde symptoom toeneemt.
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal werd bepaald op 0,84.
|
Nadat de randomisatie is voltooid, duurt het driemaal vijf weken om gegevens te verzamelen. De eerste meting van de dialysesymptoomindex zal plaatsvinden in de eerste week, de tweede meting in de derde week en de derde meting in de vijfde week.
|
|
Beck-angstschaal (BAI)
Tijdsspanne: Nadat de randomisatie is voltooid, duurt het driemaal vijf weken om gegevens te verzamelen. De eerste meting van de Beck-angstschaal zal plaatsvinden in de eerste week, de tweede meting in de derde week en de derde meting in de vijfde week.
|
Het meet de frequentie van angstsymptomen die het individu ervaart.
Het is een zelfevaluatieschaal van het Likert-type, bestaande uit eenentwintig items en gescoord tussen 0 en 3.
Een hoge totaalscore geeft aan hoeveel angst de persoon ervaart.
De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd in ons land bepaald.
|
Nadat de randomisatie is voltooid, duurt het driemaal vijf weken om gegevens te verzamelen. De eerste meting van de Beck-angstschaal zal plaatsvinden in de eerste week, de tweede meting in de derde week en de derde meting in de vijfde week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Ulusoy M, Şahin N, Erkman H. Turkish Version of The Beck Anxiety Inventory: psychometric Properties. J Cognitive Psychotherapy: Int Quaterly. 1998; 12: 28-35.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-12/13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .