- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06382714
Visita al Museo Virtuale sui sintomi della dialisi e sull'ansia nei pazienti in emodialisi
Effetti della visita al museo virtuale sui sintomi della dialisi e sull'ansia nei pazienti in emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sivas
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Mollaoğlu, Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
- Mukadder
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che ricevono un trattamento di emodialisi da almeno un anno, che hanno 18 anni o più, che non hanno difficoltà a comunicare, che sono competenti a rispondere a tutte le domande, che non hanno malattie mentali gravi o problemi mentali, e chi accetta di partecipare alla ricerca sarà incluso nello studio.
Criteri di esclusione:
Coloro che hanno appena iniziato il trattamento di emodialisi (< 1 anno), coloro che hanno problemi di vista o udito, coloro che hanno difficoltà a comunicare, coloro che hanno meno di 18 anni e coloro che non vogliono partecipare allo studio o vogliono andarsene, essere escluso dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento di arteterapia
Ai pazienti del gruppo di intervento verranno applicati un totale di cinque sessioni di visite al museo, della durata di 20-30 minuti durante la dialisi. Le scale verranno somministrate agli individui nei gruppi di intervento tre volte in totale. Il gruppo di intervento è il gruppo in cui verrà applicata la visita al museo. Ricevono 3 sessioni di emodialisi a settimana. |
I pazienti visiteranno un museo mentre sono sottoposti a emodialisi con occhiali per realtà virtuale per un totale di cinque sessioni per gruppo di intervento
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo non è stata applicata alcuna visita virtuale al museo.
Le scale sono state applicate agli individui.
Per il gruppo di controllo, le valutazioni sono state effettuate con scale tre volte in totale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice dei sintomi della dialisi (DSI)
Lasso di tempo: Ci vorranno 5 settimane per raccogliere i dati tre volte dopo aver completato la randomizzazione. La prima misurazione dell'indice dei sintomi della dialisi verrà effettuata nella prima settimana, la seconda misurazione nella terza settimana e la terza misurazione nella quinta settimana.
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È stato sviluppato dai pazienti MH per determinare i sintomi sperimentati dai pazienti MH e il livello di impatto sul paziente.
La scala, sviluppata dalla Memorial Symptom Diagnosis Scale Short Form, è composta da 30 item.
Le risposte sono ottenute su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale della scala si ottiene sommando i punteggi ottenuti.
Questo valore varia tra "0-15 0".
Il valore "0" indica che non vi è alcun sintomo.
L'aumento del punteggio totale assegnato alle risposte fino a 150 punti mostra che l'effetto del sintomo menzionato è in aumento.
Il coefficiente di consistenza interna della scala è stato determinato come 0,84.
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Ci vorranno 5 settimane per raccogliere i dati tre volte dopo aver completato la randomizzazione. La prima misurazione dell'indice dei sintomi della dialisi verrà effettuata nella prima settimana, la seconda misurazione nella terza settimana e la terza misurazione nella quinta settimana.
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Scala dell’ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Ci vorranno 5 settimane per raccogliere i dati tre volte dopo aver completato la randomizzazione. La prima misurazione della scala dell'ansia di Beck verrà effettuata nella prima settimana, la seconda misurazione nella terza settimana e la terza misurazione nella quinta settimana.
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Misura la frequenza dei sintomi di ansia vissuti dall’individuo.
Si tratta di una scala di autovalutazione di tipo Likert composta da ventuno item e con un punteggio compreso tra 0 e 3.
Un punteggio totale elevato indica il livello di ansia sperimentato dalla persona.
La validità e l'affidabilità della scala sono state determinate nel nostro paese.
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Ci vorranno 5 settimane per raccogliere i dati tre volte dopo aver completato la randomizzazione. La prima misurazione della scala dell'ansia di Beck verrà effettuata nella prima settimana, la seconda misurazione nella terza settimana e la terza misurazione nella quinta settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Ulusoy M, Şahin N, Erkman H. Turkish Version of The Beck Anxiety Inventory: psychometric Properties. J Cognitive Psychotherapy: Int Quaterly. 1998; 12: 28-35.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-12/13
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