Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv stressrespons: Hot Yoga-undersøgelsen

29. april 2024 opdateret af: Floyd Chilton, University of Arizona

Molekylært netværk involveret i den adaptive stressrespons: Hot Yoga-undersøgelsen

Dette er et lille interventionsstudie, som har til formål at karakterisere det, der er kendt som den adaptive stressrespons (også kendt som "hormesis") hos kvinder i alderen 30-45 år. Deltagerne vil udføre Bikram Yoga i et rum opvarmet til 104°F (40°C), som ofte omtales som "Hot Yoga".

Hypotesen for denne undersøgelse er, at en beskyttende og sundhedsfremmende adaptiv stressrespons kan induceres hos levende mennesker ved at udføre motion i et varmt miljø. Det primære spørgsmål er: Hvordan tilpasser kroppen sig fysiologisk til at udføre moderat kraftig træning i et varmt miljø?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en lille skala interventionspilotundersøgelse, som har til formål at karakterisere "hormesis" eller den "adaptive stressrespons" i en lille kadre (n = 28) af kvinder i alderen 30-45 år, der udfører moderat kraftig fysisk aktivitet, Bikram Yoga, i en varmt miljø, blot omtalt som "Hot Yoga". Det primære spørgsmål er: Hvordan tilpasser kroppen sig fysiologisk til at udføre moderat kraftig træning i et varmt miljø?

Hypotesen for denne undersøgelse, som ligger til grund for det primære spørgsmål, er, at en beskyttende og sundhedsfremmende adaptiv stressrespons kan induceres hos levende mennesker gennem udsættelse for mild varmestress og moderat kraftig fysisk træning, mens man dyrker hot yoga. Den centrale forudsætning er, at en kombination af miljømæssige stressfaktorer under hver hot yoga-session vil inducere ændringer i molekylære netværk og stofskifte, som vil forbedre fysisk/mental sundhed og fysiologisk modstandskraft.

Primære, sekundære og tertiære undersøgelses endepunkter:

Karakteriser de fysiologiske ændringer forårsaget af den adaptive stressrespons ved hjælp af en "omics"-tilgang. Lipidomics og metabolomics vil blive brugt til at identificere ændringer i små molekylearter fundet i cirkulerende plasma, som er forbundet med de fysiologiske ændringer, som efterforskerne forventer vil forekomme med det adaptive stressrespons.

Karakteriser det adaptive stressrespons ved at måle ændringerne i det inflammatoriske respons ved hjælp af almindelige inflammationsbiomarkører: C-reaktivt protein (CRP), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-alpha) og Interleukin-6 (IL-6). En komplet blodtælling (CBC) m/differentiel analyse vil også blive udført ved baseline og efter den sidste Hot Yoga praksis for at vurdere eventuelle ændringer i blodkomponenter (røde blodlegemer [RBC], hvide blodlegemer [WBC], blodplader osv. ), der kan være sket som reaktion på indgrebet. Derudover vil efterforskerne bruge buffy coat til at analysere alle WBC'er og vil udføre både typning og tælling af WBC'er for at vurdere ændringer, der er relevante for den adaptive stressrespons. Endelig vil buffy coat blive brugt til DNA-isolering til genotype for enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er), der er relateret til det adaptive stressrespons.

Karakteriser den akutte effekt, som træning i varme omgivelser har på følelsesmæssig stress og velvære ved hjælp af:

Tidsplan for positiv og negativ påvirkning - Short Form (PANAS-SF) PROMIS - Global Health Scale

Vurder langsigtede effekter af interventionen på følelsesmæssig stress og velvære ved hjælp af et batteri af spørgeskemaer, der inkluderer Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Generaliseret angstlidelse (GAD-7) Opfattet Stressskala (PSS)

Det er vigtigt, at cirkulerende niveauer af små molekyle metabolitter vil blive bestemt med metabolomiske og lipidomiske analyser ved hjælp af HPLC-tandem massespektrometri. Niveauer af blodinflammatoriske og stress-biomarkører interleukin-6 (IL-6), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) og C-reaktivt protein (CRP) vil blive målt ved hjælp af standard enzym-linked immunosorbent assays (ELISA). Disse analyser kan udføres internt eller hos Sonora Quest Laboratories.

Efterforskerne vil implementere brugen af ​​biostatistik, bioinformatik og andre statistiske metoder til at analysere, fortolke og udtrykke de fundne data og afhængigt af resultaterne, og derefter bruge dataene som grundlag for tilskudsfinansiering til at udføre et fuldskala klinisk forsøg med testning af førnævnte hypoteser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Tucson Yoga Sol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske, ikke-menopausale kvinder mellem 30 og 45 år (≥30 år og ≤45 år)
  2. Ikke gravid/planlægger ikke at blive gravid i løbet af undersøgelsens varighed
  3. Har ikke tidligere deltaget i hot yoga de sidste 12 måneder
  4. Kunne give informeret samtykke og være villig til at deltage i hele undersøgelsen
  5. Accepter ikke at tage forstyrrende medicin (angivet i afsnittet "Eksklusionskriterier" nedenfor) under undersøgelsens varighed
  6. Accepter at tillade, at prøver opbevares til fremtidig brug
  7. Bestå den foreløbige sundhedsscreening
  8. Svar nej for hvert spørgsmål på fysisk aktivitetsparathedsspørgeskemaet (PAR-Q ) under den foreløbige screening

Eksklusionskriterier:1) Menopausal 2) Svaret "Ja" til ethvert spørgsmål om fysisk aktivitetsparathedsspørgeskema (PAR-Q) 3) Ammende aktuelt 4) I øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid inden for undersøgelsens varighed 5) Har deltaget i hot yoga inden for de seneste 12 måneder 6) Brugte tobaksvarer (røget, røgfri, elektronisk) inden for de sidste seks måneder 7) Har diabetes, kræft, hjerteanfald eller karkirurgi inden for det seneste år, være diagnosticeret med hjertesygdom, højt blodtryk tryk, anamnese med slagtilfælde, åreforkalkning, astma, multipel sklerose eller kronisk ledsygdom 8) Har galdeblæresygdom eller fået fjernet galdeblæren 9) Har nogen af ​​følgende helbredstilstande:

  • fastende triglycerider større end 150 milligram/deciliter
  • Blodtryk større end 130/90
  • Body Mass Index lig med eller større end 30 eller mindre end 19
  • Fastende glukose større end 125 milligram/deciliter.
  • At have en pacemaker eller en defibrillator 10) At tage et af følgende lægemidler:
  • Tager mere end 100 mg aspirin/dag
  • Tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller orale kortikosteroider
  • Tager monteleukast-lignende allergimedicin
  • Brug af statiner, niacin eller fibrater eller anden lipidsænkende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hot Yoga Intervention
Bikram Hot Yoga intervention: Deltagerne udfører minimum 60 minutters Hot Yoga (Bikram Sequence), 3 gange om ugen i et opvarmet rum (40 grader C) i 6 uger
Aktive deltagere deltager i en yogaintervention, som indebærer deltagelse i minimum 60 minutters hot yoga (Bikram-sekvens), 3 gange om ugen i et opvarmet lokale ved 40 grader C. Interventionen vil være 6 ugers aktiv intervention, når de er deltagelse i yoga, efterfulgt af en 6-ugers "washout"-periode, hvor de vil blive bedt om ikke at dyrke yoga. Deltagerne vil blive bedt om at give blod på 9 tidspunkter i løbet af den 12-ugers undersøgelse, inklusive baseline, uge ​​et, midtpunkt, slutningen af ​​Hot Yoga Intervention (Uge 6) og efter Washout (Uge 12)
Andet: Hot Yoga Washout
Hot Yoga Washout: Deltagerne gennemfører en 6-ugers "Washout" periode, hvor deltagerne ikke udførte Hot Yoga.
"Udvaskningsperioden" består af 6 uger umiddelbart efter Hot Yoga Interventionen, hvor deltagerne ikke udfører nogen hot yoga.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Vurderet ved baseline, Intervention uge 1, intervention midtpunkt (3 uger), afslutning af intervention (uge 6). afslutning på studiet (Uge 12; efter udvaskning)
cytokiner og hsCRP
Vurderet ved baseline, Intervention uge 1, intervention midtpunkt (3 uger), afslutning af intervention (uge 6). afslutning på studiet (Uge 12; efter udvaskning)
Blodlipider
Tidsramme: Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Lipidpanel (milligram pr. deciliter, mg/dL)
Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Omfattende metabolisk panel (millimol pr. mol, mmol/mol)
Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Fastende glukose/insulin
Tidsramme: Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Omfattende metabolisk panel (milligram pr. deciliter, mg/dL)
Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Immuncellers fænotyper
Tidsramme: Målt ved start af intervention (uge 1), intervention midtpunkt (uge 3), afslutning af intervention (uge 6) og afslutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Procent af immunfænotyper
Målt ved start af intervention (uge 1), intervention midtpunkt (uge 3), afslutning af intervention (uge 6) og afslutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) (måler positiv og negativ stemning)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, midtpunkt for intervention (uge 3), slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12)
Spørgeskemaet Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bruges som et selvrapporteringsmål for humør og består af to humørskalaer, den ene måler positiv påvirkning og den anden måler negativ påvirkning. Spørgeskemaet består af 20 emner og bruger en likert-skala fra "1" til "5" til at måle svar på "1" (meget lidt eller slet ikke), "2" (lidt), "3" (moderat), "4" (ganske lidt) og "5" (ekstremt)
Vurderet ved baseline, midtpunkt for intervention (uge 3), slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12)
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) - Global Health Scale (måler velvære)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, midtpunkt for intervention (uge 3), slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12)
PROMIS er et system af meget pålidelige, præcise målinger af patientrapporteret helbredsstatus for fysisk, mentalt og socialt velvære. Dette instrument bruger en "omvendt" Likert-skala fra "5" til "1" til at måle svar på "5" (fremragende), "4" (meget god), "3" (god), "2" (rimelig), og "1" (Dårlig) for at måle svar på 10 punkter.
Vurderet ved baseline, midtpunkt for intervention (uge 3), slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12)
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) (Måler velvære)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, midtpunkt for intervention (uge 3), slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12)
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) måler subjektivt velbefindende og vurderer aspekter af velvære, der er "befordrende for lykke eller eudemonisk" og "sensuelt selvforkælende eller hedonistiske". Dette instrument har 14 elementer og bruger en Likert-skala fra "1" til "5" til at måle svar: "1" (ingen af ​​tiden), "2" (sjældent), "3" (nogle af tiden), " 4" (ofte) og "5" (hele tiden)
Vurderet ved baseline, midtpunkt for intervention (uge 3), slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12)
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) (måler depression)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, midtpunkt for intervention (uge 3), slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et multifunktionelt instrument, der har to spørgsmål (det første er opdelt i 9 "underafsnit") og bruges til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression. En skala fra "0-3" er tildelt de fire felter. Disse tal repræsenterer en individuel værdi for hver vare (afhængigt af hvilken boks der er markeret), som, når de summeres, giver en "total score", der er repræsentativ for et niveau af depression.
Vurderet ved baseline, midtpunkt for intervention (uge 3), slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12)
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, midtpunkt for intervention (uge 3), slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12)
Generaliseret angstlidelse (GAD-7) består af syv elementer, der bruges til at måle bekymrings- og angstsymptomer ved hjælp af en "0" til "3" Likert-skala til at score svar på "hvor ofte": "0" (slet ikke sikker), " 1" (flere dage), "2" (over halvdelen af ​​dagene), "3" (næsten hver dag).
Vurderet ved baseline, midtpunkt for intervention (uge 3), slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12)
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, midtpunkt for intervention (uge 3), slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12)
Perceived Stress Scale (PSS) bruger ti spørgsmål til at måle, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet/opfattet som stressende. Dette instrument bruger en Likert-skala fra "0" til "4": "0" (Aldrig), "1" (Næsten aldrig), "2" (Nogle gange), "3" (temmelig ofte), "4" (Meget Tit).
Vurderet ved baseline, midtpunkt for intervention (uge 3), slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Kropsvægt i kilogram (kg) vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (uge 6) for at bestemme eventuelle ændringer i kropsvægt som følge af deltagelse i interventionen.
Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Ændrer Body Mass Index (BMI) i kg/m^2
Tidsramme: Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Body Mass Index (BMI, kg/m^2) vil blive beregnet ved at bruge højde målt og baseline og kropsvægt målt ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (uge 6) for at bestemme eventuelle ændringer i BMI som følge af deltagelse i interventionen.
Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Ændringer i talje-til-hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Taljeomkreds (cm) og hofteomkreds (cm) vil blive målt ved baseline og slutningen af ​​interventionen (uge 8). Disse målinger vil blive brugt til at beregne talje-til-hofte-forhold for at bestemme eventuelle ændringer i WHR som følge af deltagelse i interventionen. Forholdet er uden enheder.
Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Ændringer i blodtryk (systolisk/diastolisk, i mmHg)
Tidsramme: Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Blodtrykket (mmHg) vil blive målt ved hjælp af et automatiseret blodtryksinstrument ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (uge 6) for at bestemme eventuelle ændringer i blodtrykket som følge af deltagelse i interventionen.
Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Ændring i procent kropsfedt (%fedt)
Tidsramme: Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)
Kropsfedt (%Fat) blev målt ved hjælp af en arm-til-arm bioelektrisk impedansanalysator og rapporteret som en procentdel af det samlede fedt i forhold til den samlede kropsvægt.
Målt ved baseline, slutning af intervention (uge 6) og slutning af undersøgelse (uge 12; efter udvaskning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Floyd Chilton, Ph.D., University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Anslået)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB1911122754

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner