이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

적응형 스트레스 반응: 핫 요가 연구

2024년 4월 29일 업데이트: Floyd Chilton, University of Arizona

적응형 스트레스 반응과 관련된 분자 네트워크: 핫 요가 연구

이것은 30~45세 여성의 적응형 스트레스 반응("호메시스"라고도 함)을 특성화하기 위한 소규모 개입 연구입니다. 참가자들은 종종 "핫 요가"라고 불리는 40°C(104°F)로 가열된 방에서 비크람 요가(Bikram Yoga)를 수행하게 됩니다.

이 연구의 가설은 더운 환경에서 운동을 수행함으로써 살아있는 인간에게 보호적이고 건강을 증진시키는 적응적 스트레스 반응을 유도할 수 있다는 것입니다. 주요 질문은 더운 환경에서 적당히 격렬한 운동을 수행하는 데 신체가 생리학적으로 어떻게 적응하는가입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 적당한 강도의 신체 활동인 비크람 요가(Bikram Yoga)를 수행하는 30~45세 여성의 소규모 간부(n = 28)에서 "호르메시스" 또는 "적응형 스트레스 반응"을 특성화하는 것을 목표로 하는 소규모 중재 파일럿 연구입니다. 뜨거운 환경, 간단히 "핫 요가"라고 불립니다. 주요 질문은 더운 환경에서 적당히 격렬한 운동을 수행하는 데 신체가 생리학적으로 어떻게 적응하는가입니다.

주요 질문의 기초가 되는 이 연구의 가설은 핫 요가를 연습하는 동안 가벼운 열 스트레스에 노출되고 적당히 격렬한 신체 운동을 통해 살아있는 인간에게 보호 및 건강 증진 적응 스트레스 반응이 유도될 수 있다는 것입니다. 핵심 전제는 각 핫요가 세션 중 환경적 스트레스 요인의 조합이 분자 네트워크 및 신진대사의 변화를 유도하여 신체적/정신적 건강과 생리적 탄력성을 향상시킨다는 것입니다.

1차, 2차, 3차 연구 결과:

"omics" 접근 방식을 사용하여 적응형 스트레스 반응으로 인한 생리적 변화를 특성화합니다. 지질체학과 대사체학은 연구자들이 적응성 스트레스 반응과 함께 발생할 것으로 예상하는 생리적 변화와 관련된 순환 혈장에서 발견되는 소분자 종의 변화를 식별하는 데 사용될 것입니다.

일반적인 염증 바이오마커인 C반응성 단백질(CRP), 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파) 및 인터루킨-6(IL-6)을 사용하여 염증 반응의 변화를 측정하여 적응형 스트레스 반응을 특성화합니다. 혈액 성분(적혈구[RBC], 백혈구[WBC], 혈소판 등)의 변화를 평가하기 위해 감별 분석을 포함한 전체 혈구 수치(CBC)도 기본 시점과 마지막 핫 요가 수련 후에 수행됩니다. ) 개입에 대한 반응으로 발생했을 수 있습니다. 또한 연구자들은 백혈구 연막을 사용하여 모든 백혈구를 분석하고 적응 스트레스 반응과 관련된 변화를 평가하기 위해 백혈구 유형 지정 및 계산을 모두 수행합니다. 마지막으로, 버피 코트는 적응성 스트레스 반응과 관련된 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)에 대한 유전자형에 대한 DNA 분리에 사용됩니다.

다음을 사용하여 더운 환경에서의 운동이 정서적 스트레스와 웰빙에 미치는 급성 효과를 특성화합니다.

긍정적 및 부정적 영향 일정 - 약식(PANAS-SF) PROMIS - 글로벌 건강 규모

Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale(WEMWBS) 환자 건강 설문지(PHQ-9) 범불안장애(GAD-7)가 포함된 일련의 설문지를 사용하여 정서적 스트레스와 웰빙에 대한 중재의 장기적인 효과를 평가합니다. 스트레스 척도(PSS)

중요한 것은, 소분자 대사산물의 순환 수준이 HPLC-탠덤 질량 분석법을 활용한 대사체 및 지질체 분석을 통해 결정된다는 것입니다. 혈액 염증 및 스트레스 바이오마커인 인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 및 C-반응성 단백질(CRP)의 수준은 표준 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 측정됩니다. 이러한 분석은 사내 또는 Sonora Quest Laboratories에서 수행될 수 있습니다.

조사관은 생물통계학, 생물정보학 및 기타 통계 방법을 사용하여 발견된 데이터를 분석, 해석 및 표현하고 결과에 따라 데이터를 보조금 자금의 기반으로 사용하여 전체 규모의 임상 시험을 수행합니다. 앞서 언급한 가설.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • Tucson Yoga Sol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 30세 이상 45세 이하(30세 이상 45세 이하)의 건강한 폐경기가 아닌 여성
  2. 연구 기간 동안 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없음
  3. 지난 12개월 동안 핫요가에 참가한 적이 없습니다.
  4. 사전 동의를 할 수 있고 연구 전체에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
  5. 연구 기간 동안 방해 약물(아래 '제외 기준' 섹션에 명시됨)을 복용하지 않는 데 동의합니다.
  6. 향후 사용을 위해 샘플을 보관하는 데 동의합니다.
  7. 사전 건강검진을 통과하세요
  8. 예비 심사 중 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)의 모든 질문에 '아니오'라고 답하세요.

제외 기준: 1) 폐경 2) 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)의 모든 질문에 "예"라고 답함 3) 현재 수유 중 4) 현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 내에 임신할 계획이 있음 5) 최근 12개월 이내 핫요가 6) 최근 6개월 이내 담배제품(훈제, 무연, 전자제품)을 사용한 경우 7) 지난 1년 이내에 당뇨병, 암, 심장마비 또는 혈관 수술을 받은 적이 있는 경우, 심장병, 고혈압 진단을 받은 경우 고혈압, 뇌졸중, 죽상경화증, 천식, 다발성 경화증 또는 만성 관절 질환의 병력 8) 담낭 질환이 있거나 담낭 제거 수술을 받은 적이 있는 사람 9) 다음 중 하나에 해당하는 건강 상태

  • 공복 중성지방이 150밀리그램/데시리터 이상
  • 혈압이 130/90보다 큼
  • 체질량지수(BMI) 30 이상 19 미만
  • 공복 혈당이 125밀리그램/데시리터 이상입니다.
  • 심장박동기 또는 제세동기 착용 10) 다음 약물 중 하나를 복용하고 있는 경우:
  • 하루 100mg 이상의 아스피린 복용
  • 비스테로이드성 항염증제 또는 경구용 코르티코스테로이드 복용
  • 몬테루카스트형 알레르기 약 복용
  • 스타틴, 니아신, 피브레이트 또는 기타 지질 저하 약물의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 핫요가 개입
비크람 핫 요가 개입: 참가자는 6주 동안 온열실(40°C)에서 주당 3회 최소 60분간 핫 요가(비크람 시퀀스)를 수행합니다.
활동적인 참가자는 섭씨 40도의 따뜻한 방에서 주당 3회 최소 60분간 핫요가(비크람 시퀀스)를 참여하는 요가 개입에 참여합니다. 개입은 그들이 요가를 할 때 6주간 적극적 개입이 됩니다. 요가에 참여한 후 6주간의 "세척" 기간이 지나면 요가 수련을 하지 않도록 요청받게 됩니다. 참가자는 12주 연구 기간 동안 기준선, 1주차, 중간 지점, 핫 요가 중재 종료(6주차) 및 워시아웃 후(12주차)를 포함하여 9개 시점에 혈액을 제공하도록 요청받게 됩니다.
다른: 핫 요가 워시아웃
핫 요가 워시아웃(Hot Yoga Washout): 참가자는 핫 요가를 수행하지 않는 6주간의 "워시아웃" 기간을 완료합니다.
"워시아웃" 기간은 참가자가 핫 요가를 전혀 수행하지 않는 핫 요가 개입 직후 발생하는 6주로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 바이오마커
기간: 기준선, 개입 1주차, 개입 중간점(3주), 개입 종료(6주차)에서 평가됩니다. 연구 종료(12주차; 세척 후)
사이토카인과 hsCRP
기준선, 개입 1주차, 개입 중간점(3주), 개입 종료(6주차)에서 평가됩니다. 연구 종료(12주차; 세척 후)
혈액 지질
기간: 기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
지질 패널(데시리터당 밀리그램, mg/dL)
기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
헤모글로빈 A1C
기간: 기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
종합 대사 패널(몰당 밀리몰, mmol/mol)
기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
공복 혈당/인슐린
기간: 기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
종합 대사 패널(데시리터당 밀리그램, mg/dL)
기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
면역 세포 표현형
기간: 중재 시작(1주차), 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에 측정됨
백분율 면역 표현형
중재 시작(1주차), 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)(긍정적 및 부정적 기분 측정)
기간: 기준선, 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차)에서 평가됩니다.
PANAS(Positive and Negative Affect Schedule) 설문지는 기분에 대한 자가 보고 측정으로 사용되며 두 가지 기분 척도로 구성됩니다. 하나는 긍정적인 감정을 측정하고 다른 하나는 부정적인 감정을 측정합니다. 설문지는 총 20개 항목으로 구성되어 있으며, '1'부터 '5'까지의 리커트 척도를 사용하여 '1'(매우 약간 또는 전혀 없음), '2'(약간), '3'(보통), "4"(매우 약간) 및 "5"(매우)
기준선, 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차)에서 평가됩니다.
PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) - 글로벌 건강 척도(웰빙 측정)
기간: 기준선, 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차)에서 평가됩니다.
PROMIS는 신체적, 정신적, 사회적 웰빙을 위해 환자가 보고한 건강 상태를 매우 신뢰할 수 있고 정확하게 측정하는 시스템입니다. 이 도구는 "5"에서 "1"까지의 "역" Likert 척도를 사용하여 "5"(매우 좋음), "4"(매우 좋음), "3"(좋음), "2"(보통)의 응답을 측정합니다. 10개 항목에 대한 응답을 측정하려면 "1"(나쁨)을 사용합니다.
기준선, 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차)에서 평가됩니다.
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale(WEMWBS)(웰빙 측정)
기간: 기준선, 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차)에서 평가됩니다.
WEMWBS(Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale)는 주관적인 웰빙을 측정하고 "행복에 도움이 되거나 행복에 이로운" 웰빙의 측면과 "감각적으로 방종하거나 쾌락주의적인" 웰빙 측면을 평가합니다. 이 도구에는 14개 항목이 있으며 "1"에서 "5"까지의 Likert 척도를 사용하여 응답을 측정합니다: "1"(가끔), "2"(드물게), "3"(가끔), " 4"(자주) 및 "5"(항상)
기준선, 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차)에서 평가됩니다.
환자 건강 설문지(PHQ-9) (우울증 측정)
기간: 기준선, 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차)에서 평가됩니다.
환자 건강 설문지(PHQ-9)는 두 가지 질문(첫 번째 질문은 9개의 "하위 섹션"으로 분할됨)으로 구성된 다목적 도구로, 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하는 데 사용됩니다. 4개의 상자에는 "0-3"의 척도가 할당됩니다. 이 숫자는 각 항목의 개별 값(어떤 상자를 선택했는지에 따라 다름)을 나타내며, 합산되면 우울증 수준을 나타내는 "총점"을 제공합니다.
기준선, 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차)에서 평가됩니다.
범불안장애(GAD-7)
기간: 기준선, 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차)에서 평가됩니다.
범불안장애(GAD-7)는 "0"에서 "3"까지의 리커트 척도를 사용하여 걱정과 불안 증상을 측정하는 데 사용되는 7개 항목으로 구성되어 "얼마나 자주"에 대한 응답을 점수로 매깁니다: "0"(전혀 확실하지 않음), " 1"(여러 날), "2"(반나절 이상), "3"(거의 매일).
기준선, 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차)에서 평가됩니다.
인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선, 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차)에서 평가됩니다.
PSS(지각된 스트레스 척도)는 10개의 질문을 사용하여 개인의 삶의 상황이 스트레스가 많은 것으로 평가/인식되는 정도를 측정합니다. 이 악기는 "0"에서 "4"까지의 Likert 척도를 사용합니다: "0"(전혀 없음), "1"(거의 없음), "2"(가끔), "3"(상당히 자주), "4"(매우 자주) 자주).
기준선, 중재 중간점(3주차), 중재 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차)에서 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
중재 참여로 인한 체중 변화를 확인하기 위해 기준선과 중재 종료(6주차) 시 체중(kg)을 측정합니다.
기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
Kg/m^2 단위의 체질량 지수(BMI) 변경
기간: 기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
체질량 지수(BMI, kg/m^2)는 측정된 키와 기준 시점 및 중재 종료(6주차)에 측정된 체중을 사용하여 계산되어 중재 참여로 인한 BMI 변화를 확인합니다.
기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
허리-엉덩이 비율(WHR)의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
허리 둘레(cm)와 엉덩이 둘레(cm)는 기준 시점과 개입 종료 시점(8주차)에 측정됩니다. 이러한 측정은 허리-엉덩이 비율을 계산하여 개입에 참여한 결과 WHR의 변화를 확인하는 데 사용됩니다. 비율에는 단위가 없습니다.
기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
혈압 변화(수축기/이완기, mmHg)
기간: 기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
혈압(mmHg)은 중재 참여로 인한 혈압 변화를 확인하기 위해 기준선과 중재 종료(6주차)에 자동 혈압 기기를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
체지방률 변화(%Fat)
기간: 기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨
체지방(%Fat)은 팔 대 팔 생체전기 임피던스 분석기를 사용하여 측정되었으며 전체 체중 대비 총 지방 비율로 보고되었습니다.
기준선, 개입 종료(6주차) 및 연구 종료(12주차, 세척 후)에서 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Floyd Chilton, Ph.D., University of Arizona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB1911122754

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

3
구독하다