Resposta adaptativa ao estresse: o estudo do Hot Yoga
Redes moleculares envolvidas na resposta adaptativa ao estresse: o estudo Hot Yoga
Este é um pequeno estudo de intervenção que visa caracterizar o que é conhecido como resposta adaptativa ao estresse (também conhecida como "hormese") em mulheres de 30 a 45 anos. Os participantes realizarão Bikram Yoga em uma sala aquecida a 104°F (40°C), que é frequentemente chamada de "Hot Yoga".
A hipótese deste estudo é que uma resposta adaptativa ao estresse protetora e promotora da saúde pode ser induzida em humanos vivos através da realização de exercícios em um ambiente quente. A questão principal é: Como o corpo se adapta fisiologicamente à realização de exercícios moderadamente vigorosos em um ambiente quente?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de intervenção em pequena escala que visa caracterizar a "hormese" ou a "resposta adaptativa ao estresse" em um pequeno grupo (n = 28) de mulheres com idade entre 30-45 anos realizando atividade física moderadamente vigorosa, Bikram Yoga, em um ambiente quente, simplesmente referido como "Hot Yoga". A questão principal é: Como o corpo se adapta fisiologicamente à realização de exercícios moderadamente vigorosos em um ambiente quente?
A hipótese deste estudo que fundamenta a questão principal é que uma resposta adaptativa ao estresse, protetora e promotora da saúde, pode ser induzida em humanos vivos por meio da exposição ao estresse térmico leve e ao exercício físico moderadamente vigoroso durante a prática de ioga quente. A premissa central é que uma combinação de estressores ambientais durante cada sessão de hot yoga induzirá mudanças nas redes moleculares e no metabolismo que melhorarão a saúde física/mental e a resiliência fisiológica.
Endpoints primários, secundários e terciários do estudo:
Caracterizar as mudanças fisiológicas provocadas pela resposta adaptativa ao estresse usando uma abordagem "ômica". Lipidômica e metabolômica serão usadas para identificar mudanças em espécies de pequenas moléculas encontradas no plasma circulante que estão associadas às mudanças fisiológicas que os investigadores prevêem que ocorrerão com a resposta adaptativa ao estresse.
Caracterize a resposta adaptativa ao estresse medindo as mudanças na resposta inflamatória usando biomarcadores comuns de inflamação: proteína C reativa (PCR), fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) e interleucina-6 (IL-6). Um hemograma completo (CBC) com ensaio diferencial também será realizado no início e após a última prática de Hot Yoga para avaliar quaisquer alterações nos componentes do sangue (glóbulos vermelhos [RBC], glóbulos brancos [WBC], plaquetas, etc. ) que pode ter ocorrido em resposta à intervenção. Além disso, os investigadores usarão buffy coat para testar todos os leucócitos e realizarão digitação e contagem de leucócitos para avaliar mudanças relevantes para a resposta adaptativa ao estresse. Finalmente, buffy coat será utilizado para isolamento de DNA para genotipar polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) que estão relacionados à resposta adaptativa ao estresse.
Caracterizar o efeito agudo que o exercício físico num ambiente quente tem sobre o stress emocional e o bem-estar utilizando:
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos - Formato Abreviado (PANAS-SF) PROMIS - Escala de Saúde Global
Avalie os efeitos de longo prazo da intervenção sobre o estresse emocional e o bem-estar usando uma bateria de questionários que incluem a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) Percebido Escala de Estresse (PSS)
É importante ressaltar que os níveis circulantes de metabólitos de moléculas pequenas serão determinados com análises metabolômicas e lipidômicas utilizando espectrometria de massa em tandem por HPLC. Os níveis de biomarcadores inflamatórios e de estresse no sangue interleucina-6 (IL-6), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e proteína C reativa (CRP) serão medidos utilizando ensaios imunoenzimáticos padrão (ELISA). Esses ensaios podem ser realizados internamente ou nos Laboratórios Sonora Quest.
Os investigadores implementarão o uso de bioestatística, bioinformática e outros métodos estatísticos para analisar, interpretar e expressar os dados encontrados e dependendo das descobertas, e então usar os dados como base para financiamento de subsídios para conduzir um ensaio clínico em grande escala testando o hipóteses mencionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Tucson Yoga Sol
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis, não menopáusicas, entre 30 e 45 anos (≥30 anos e ≤45 anos)
- Não grávida/não planejando engravidar durante o período do estudo
- Não tenha participado anteriormente de hot yoga nos últimos 12 meses
- Capaz de dar consentimento informado e estar disposto a participar de todo o estudo
- Concordar em não tomar medicamentos interferentes (declarados na seção 'Critérios de exclusão' abaixo) durante a duração do estudo
- Concordar em permitir que amostras sejam armazenadas para uso futuro
- Passe no exame de saúde preliminar
- Responda não para todas as perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) durante a triagem preliminar
Critérios de exclusão: 1) Menopausa 2) Respondeu "Sim" a qualquer pergunta do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) 3) Atualmente amamentando 4) Atualmente grávida ou planejando engravidar durante o estudo 5) Participou de hot yoga nos últimos 12 meses 6) Usou produtos de tabaco (fumados, sem fumaça, eletrônicos) nos últimos seis meses 7) Teve diabetes, câncer, ataque cardíaco ou cirurgia vascular no último ano, foi diagnosticado com doença cardíaca, hipertensão arterial pressão arterial, histórico de acidente vascular cerebral, aterosclerose, asma, esclerose múltipla ou doença articular crônica 8) Tem doença da vesícula biliar ou teve a vesícula removida 9) Tem alguma das seguintes condições de saúde:
- Triglicerídeos em jejum superiores a 150 miligramas/decilitro
- Pressão arterial superior a 130/90
- Índice de Massa Corporal igual ou superior a 30 ou inferior a 19
- Glicemia de jejum superior a 125 miligramas/decilitro.
- Ter marca-passo ou desfibrilador 10) Tomar algum dos seguintes medicamentos:
- Tomar mais de 100 mg de aspirina/dia
- Tomar anti-inflamatórios não esteróides ou corticosteróides orais
- Tomar medicamentos para alergia do tipo monteleucaste
- Uso de estatinas, niacina ou fibratos ou outros medicamentos hipolipemiantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Yoga Quente
Intervenção Bikram Hot Yoga: Os participantes realizam um mínimo de 60 minutos de Hot Yoga (Sequência Bikram), 3x por semana em uma sala aquecida (40 graus C) durante 6 semanas
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Os participantes ativos participam de uma intervenção de ioga que envolve a participação em um mínimo de 60 minutos de ioga quente (sequência Bikram), 3x por semana em uma sala aquecida a 40 graus C. A intervenção será de 6 semanas de intervenção ativa quando eles estiverem participando de ioga, seguido por um período de "washout" de 6 semanas, onde serão solicitados a não praticar ioga.
Os participantes serão solicitados a doar sangue em 9 momentos ao longo do estudo de 12 semanas, incluindo linha de base, semana um, ponto médio, final da Intervenção Hot Yoga (Semana 6) e após Washout (Semana 12)
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Outro: Lavagem de ioga quente
Hot Yoga Washout: Os participantes completam um período de "Washout" de 6 semanas durante o qual não realizaram Hot Yoga.
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O período de “Washout” consiste em 6 semanas ocorrendo imediatamente após a Intervenção de Hot Yoga, durante as quais os participantes não realizam nenhum hot yoga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores inflamatórios
Prazo: Avaliado no início do estudo, semana de intervenção 1, ponto médio da intervenção (3 semanas), final da intervenção (semana 6). final do estudo (Semana 12; após o washout)
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citocinas e hsCRP
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Avaliado no início do estudo, semana de intervenção 1, ponto médio da intervenção (3 semanas), final da intervenção (semana 6). final do estudo (Semana 12; após o washout)
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Lipídios Sanguíneos
Prazo: Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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Painel lipídico (miligramas por decilitro, mg/dL)
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Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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Hemoglobina a1c
Prazo: Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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Painel metabólico abrangente (milimole por mol, mmol/mol)
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Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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Glicose/insulina em jejum
Prazo: Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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Painel metabólico abrangente (miligramas por decilitro, mg/dL)
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Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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Fenótipos de células imunológicas
Prazo: Medido no início da intervenção (Semana 1), no ponto médio da intervenção (Semana 3), no final da intervenção (Semana 6) e no final do estudo (Semana 12; após o washout)
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Porcentagem de fenótipos imunes
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Medido no início da intervenção (Semana 1), no ponto médio da intervenção (Semana 3), no final da intervenção (Semana 6) e no final do estudo (Semana 12; após o washout)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) (mede o humor positivo e negativo)
Prazo: Avaliado na linha de base, ponto médio da intervenção (semana 3), final da intervenção (semana 6) e final do estudo (semana 12)
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O questionário Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) é utilizado como medida de autorrelato do humor e é composto por duas escalas de humor, uma que mede o afeto positivo e a outra que mede o afeto negativo.
O questionário é composto por 20 itens e utiliza uma escala likert de “1” a “5” para medir as respostas de “1” (muito pouco ou nada), “2” (um pouco), “3” (moderadamente), "4" (bastante) e "5" (extremamente)
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Avaliado na linha de base, ponto médio da intervenção (semana 3), final da intervenção (semana 6) e final do estudo (semana 12)
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PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) - Escala de Saúde Global (Mede o bem-estar)
Prazo: Avaliado na linha de base, ponto médio da intervenção (semana 3), final da intervenção (semana 6) e final do estudo (semana 12)
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PROMIS é um sistema de medidas altamente confiáveis e precisas do estado de saúde relatado pelo paciente para o bem-estar físico, mental e social.
Este instrumento utiliza uma escala Likert "inversa" de "5" a "1" para medir respostas de "5" (Excelente), "4" (Muito bom), "3" (Bom), "2" (Regular), e “1” (Ruim) para medir as respostas a 10 itens.
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Avaliado na linha de base, ponto médio da intervenção (semana 3), final da intervenção (semana 6) e final do estudo (semana 12)
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) (mede o bem-estar)
Prazo: Avaliado na linha de base, ponto médio da intervenção (semana 3), final da intervenção (semana 6) e final do estudo (semana 12)
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A Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) mede o bem-estar subjetivo e avalia aspectos do bem-estar que são "conducentes à felicidade ou eudemoníacos" e "sensualmente auto-indulgentes ou hedonistas".
Este instrumento possui 14 itens e utiliza uma escala Likert de “1” a “5” para mensurar as respostas: “1” (Nenhuma vez), “2” (Raramente), “3” (Algumas vezes), “ 4" (frequentemente) e "5" (sempre)
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Avaliado na linha de base, ponto médio da intervenção (semana 3), final da intervenção (semana 6) e final do estudo (semana 12)
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (Mede a depressão)
Prazo: Avaliado na linha de base, ponto médio da intervenção (semana 3), final da intervenção (semana 6) e final do estudo (semana 12)
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um instrumento multifuncional que possui duas perguntas (a primeira é dividida em 9 "subseções") e é utilizado para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Uma escala de “0-3” é atribuída às quatro caixas.
Esses números representam um valor individual para cada item (dependendo da caixa marcada) que, quando somados, fornece uma “pontuação total” representativa de um nível de depressão.
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Avaliado na linha de base, ponto médio da intervenção (semana 3), final da intervenção (semana 6) e final do estudo (semana 12)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Avaliado na linha de base, ponto médio da intervenção (semana 3), final da intervenção (semana 6) e final do estudo (semana 12)
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG-7) consiste em sete itens usados para medir sintomas de preocupação e ansiedade usando uma escala Likert de "0" a "3" para pontuar respostas para "com que frequência": "0" (Nada certo), " 1" (vários dias), "2" (mais de metade dos dias), "3" (quase todos os dias).
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Avaliado na linha de base, ponto médio da intervenção (semana 3), final da intervenção (semana 6) e final do estudo (semana 12)
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Avaliado na linha de base, ponto médio da intervenção (semana 3), final da intervenção (semana 6) e final do estudo (semana 12)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) usa dez perguntas para medir o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas/percebidas como estressantes.
Este instrumento utiliza uma escala Likert de “0” a “4”: “0” (Nunca), “1” (Quase nunca), “2” (Às vezes), “3” (Bastante frequência), “4” (Muito Muitas vezes).
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Avaliado na linha de base, ponto médio da intervenção (semana 3), final da intervenção (semana 6) e final do estudo (semana 12)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no peso corporal
Prazo: Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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O peso corporal em quilogramas (kg) será medido no início e no final da intervenção (Semana 6) para determinar quaisquer alterações no peso corporal como resultado da participação na intervenção.
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Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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Altera o Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m^2
Prazo: Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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O Índice de Massa Corporal (IMC, kg/m^2) será calculado usando a altura medida e a linha de base e o peso corporal medido na linha de base e no final da intervenção (Semana 6) para determinar quaisquer alterações no IMC como resultado da participação na intervenção.
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Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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Mudanças na relação cintura-quadril (RCQ)
Prazo: Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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A circunferência da cintura (cm) e a circunferência do quadril (cm) serão medidas no início e no final da intervenção (Semana 8).
Essas medidas serão usadas para calcular a relação cintura-quadril para determinar quaisquer alterações na RCQ como resultado da participação na intervenção.
A proporção é sem unidades.
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Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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Alterações na pressão arterial (sistólica/diastólica, em mmHg)
Prazo: Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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A pressão arterial (mmHg) será medida usando um instrumento automatizado de pressão arterial no início e no final da intervenção (Semana 6) para determinar quaisquer alterações na pressão arterial como resultado da participação na intervenção.
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Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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Alteração na porcentagem de gordura corporal (% de gordura)
Prazo: Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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A gordura corporal (% de gordura) foi medida usando um analisador de impedância bioelétrica braço a braço e relatada como uma porcentagem da gordura total em relação ao peso corporal total.
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Medido na linha de base, no final da intervenção (semana 6) e no final do estudo (semana 12; após o washout)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Floyd Chilton, Ph.D., University of Arizona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB1911122754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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