Адаптивная реакция на стресс: исследование горячей йоги
Молекулярные сети, участвующие в адаптивной реакции на стресс: исследование Hot Yoga
Это небольшое интервенционное исследование, целью которого является характеристика так называемой адаптивной реакции на стресс (также известной как «гормезис») у женщин в возрасте 30–45 лет. Участники будут выполнять Бикрам-йогу в комнате, нагретой до 104°F (40°C), которую часто называют «горячей йогой».
Гипотеза этого исследования заключается в том, что у живых людей можно вызвать защитную и укрепляющую здоровье адаптивную реакцию на стресс, выполняя упражнения в жаркой среде. Главный вопрос: как организм физиологически адаптируется к выполнению умеренно интенсивных упражнений в жаркой среде?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это небольшое экспериментальное исследование, целью которого является характеристика «гормезиса» или «адаптивной реакции на стресс» у небольшой группы (n = 28) женщин в возрасте 30–45 лет, выполняющих умеренно интенсивную физическую активность, Бикрам Йогу, в горячая среда, называемая просто «Горячая йога». Главный вопрос: как организм физиологически адаптируется к выполнению умеренно интенсивных упражнений в жаркой среде?
Гипотеза этого исследования, лежащая в основе основного вопроса, заключается в том, что защитная и способствующая здоровью адаптивная реакция на стресс может быть вызвана у живых людей путем воздействия легкого теплового стресса и умеренно энергичных физических упражнений во время занятий горячей йогой. Основная предпосылка заключается в том, что сочетание стрессовых факторов окружающей среды во время каждого занятия горячей йогой вызовет изменения в молекулярных сетях и метаболизме, которые улучшат физическое/психическое здоровье и физиологическую устойчивость.
Первичные, вторичные и третичные конечные точки исследования:
Охарактеризуйте физиологические изменения, вызванные адаптивной реакцией на стресс, используя подход «омик». Липидомика и метаболомика будут использоваться для выявления изменений в видах малых молекул, обнаруженных в циркулирующей плазме, которые связаны с физиологическими изменениями, которые, как ожидают исследователи, возникнут в результате адаптивной реакции на стресс.
Охарактеризуйте адаптивную реакцию на стресс, измеряя изменения воспалительной реакции с использованием общих биомаркеров воспаления: С-реактивного белка (CRP), фактора некроза опухоли альфа (TNF-альфа) и интерлейкина-6 (IL-6). Полный анализ крови (ОАК) с дифференциальным анализом также будет проводиться в начале курса и после последней практики горячей йоги для оценки любых изменений в компонентах крови (эритроцитах [RBC], лейкоцитах [WBC], тромбоцитах и т. д.). ), которое могло произойти в ответ на вмешательство. Кроме того, исследователи будут использовать лейкоцитную пленку для анализа всех лейкоцитов и проведут типирование и подсчет лейкоцитов для оценки изменений, связанных с адаптивной реакцией на стресс. Наконец, лейкоцитовая пленка будет использоваться для выделения ДНК для генотипирования однонуклеотидных полиморфизмов (SNP), которые связаны с адаптивной реакцией на стресс.
Охарактеризуйте острое влияние занятий спортом в жаркой среде на эмоциональный стресс и благополучие, используя:
График положительных и отрицательных аффектов – краткая форма (PANAS-SF) PROMIS – Глобальная шкала здоровья
Оцените долгосрочное влияние вмешательства на эмоциональный стресс и благополучие, используя набор опросников, включающих в себя шкалу психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS), анкету о состоянии здоровья пациента (PHQ-9), предполагаемое генерализованное тревожное расстройство (GAD-7). Шкала стресса (PSS)
Важно отметить, что циркулирующие уровни низкомолекулярных метаболитов будут определяться с помощью метаболомного и липидомного анализа с использованием ВЭЖХ-тандемной масс-спектрометрии. Уровни биомаркеров воспаления и стресса в крови интерлейкина-6 (IL-6), фактора некроза опухоли альфа (TNF-α) и C-реактивного белка (CRP) будут измеряться с использованием стандартного иммуноферментного анализа (ELISA). Эти анализы можно проводить самостоятельно или в лабораториях Sonora Quest Laboratories.
Исследователи будут использовать биостатистику, биоинформатику и другие статистические методы для анализа, интерпретации и выражения найденных данных и в зависимости от результатов, а затем использовать эти данные в качестве основы для грантового финансирования для проведения полномасштабного клинического исследования, проверяющего вышеупомянутые гипотезы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
- Tucson Yoga Sol
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины без менопаузы в возрасте от 30 до 45 лет (≥30 лет и ≤45 лет)
- Не беременна/не планирую забеременеть во время исследования.
- Ранее не занимались горячей йогой в течение последних 12 месяцев.
- Способен дать информированное согласие и быть готовым участвовать на протяжении всего исследования.
- Согласитесь не принимать мешающие лекарства (указанные в разделе «Критерии исключения» ниже) во время исследования.
- Согласитесь разрешить сохранение образцов для будущего использования.
- Пройти предварительный медицинский осмотр
- Ответьте «нет» на каждый вопрос Анкеты готовности к физической активности (PAR-Q) во время предварительного скрининга.
Критерии исключения: 1) Менопауза 2) Ответ «Да» на любой вопрос Анкеты готовности к физической активности (PAR-Q) 3) В настоящее время кормит грудью 4) В настоящее время беременна или планирует забеременеть в течение периода исследования 5) Принимала участие в горячая йога в течение последних 12 месяцев 6) Употребляемые табачные изделия (курительные, бездымные, электронные) в течение последних шести месяцев 7) В течение последнего года у вас диабет, рак, сердечный приступ или сосудистая операция, у вас диагностировано заболевание сердца, высокое кровяное давление давление, инсульт в анамнезе, атеросклероз, астма, рассеянный склероз или хроническое заболевание суставов. 8) Имеете заболевание желчного пузыря или желчный пузырь был удален. 9) Имеете любое из следующих заболеваний:
- Триглицериды натощак более 150 миллиграммов/децилитр
- Артериальное давление выше 130/90.
- Индекс массы тела равен или больше 30 или меньше 19.
- Уровень глюкозы натощак превышает 125 миллиграммов на децилитр.
- Наличие кардиостимулятора или дефибриллятора. 10) Прием любого из следующих препаратов:
- Прием более 100 мг аспирина в день
- Прием нестероидных противовоспалительных препаратов или пероральных кортикостероидов.
- Прием противоаллергических препаратов типа монтелеукаста
- Использование статинов, ниацина или фибратов или других препаратов, снижающих уровень липидов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Горячая йога-вмешательство
Бикрам-хот-йога: участники выполняют минимум 60 минут горячей йоги (последовательность Бикрам) 3 раза в неделю в отапливаемом помещении (40 градусов C) в течение 6 недель.
|
Активные участники участвуют в занятиях йогой, которые предполагают участие в горячей йоге продолжительностью не менее 60 минут (последовательность Бикрам) 3 раза в неделю в отапливаемом помещении при температуре 40 градусов C. Вмешательство будет длиться 6 недель активного вмешательства, когда они участие в занятиях йогой, после чего следует 6-недельный период «отмывания», во время которого их попросят не заниматься йогой.
Участникам будет предложено сдать кровь в 9 моментов на протяжении 12-недельного исследования, включая исходный уровень, первую неделю, середину, конец вмешательства горячей йоги (6-я неделя) и после вымывания (12-я неделя).
|
|
Другой: Горячая йога-отмывка
Отмывание горячей йогой: участники проходят 6-недельный период «отмывания», в течение которого участники не занимались горячей йогой.
|
Период «вымывания» состоит из 6 недель, происходящих сразу после вмешательства горячей йоги, в течение которых участники не занимаются горячей йогой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, 1-я неделя вмешательства, середина вмешательства (3 недели), конец вмешательства (6-я неделя). конец исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
цитокины и вчСРБ
|
Оценивается на исходном уровне, 1-я неделя вмешательства, середина вмешательства (3 недели), конец вмешательства (6-я неделя). конец исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
Липидная панель (миллиграммы на децилитр, мг/дл)
|
Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
|
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
Комплексная метаболическая панель (миллимоль на моль, ммоль/моль)
|
Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
|
Глюкоза/инсулин натощак
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
Комплексная метаболическая панель (миллиграммы на децилитр, мг/дл)
|
Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
|
Фенотипы иммунных клеток
Временное ограничение: Измеряется в начале вмешательства (неделя 1), в середине вмешательства (неделя 3), в конце вмешательства (неделя 6) и в конце исследования (неделя 12; после отмывания).
|
Процент иммунных фенотипов
|
Измеряется в начале вмешательства (неделя 1), в середине вмешательства (неделя 3), в конце вмешательства (неделя 6) и в конце исследования (неделя 12; после отмывания).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS) (измеряет положительное и отрицательное настроение)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, в середине вмешательства (3-я неделя), в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя).
|
Опросник «Шкала позитивных и негативных аффектов» (PANAS), используемый в качестве самооценки настроения, состоит из двух шкал настроения: одна измеряет положительный аффект, а другая — отрицательный аффект.
Анкета состоит из 20 пунктов и использует шкалу Лайкерта от «1» до «5» для оценки ответов «1» (очень незначительно или совсем нет), «2» (немного), «3» (умеренно), «4» (совсем немного) и «5» (чрезвычайно)
|
Оценивается на исходном уровне, в середине вмешательства (3-я неделя), в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя).
|
|
ПРОМИС (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) - Глобальная шкала здоровья (измеряет благополучие)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, в середине вмешательства (3-я неделя), в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя).
|
ПРОМИС — это система высоконадежных и точных показателей состояния здоровья, сообщаемых пациентами, для физического, психического и социального благополучия.
В этом приборе используется «обратная» шкала Лайкерта от «5» до «1» для измерения ответов «5» (отлично), «4» (очень хорошо), «3» (хорошо), «2» (удовлетворительно). и «1» (Плохо) для оценки ответов на 10 вопросов.
|
Оценивается на исходном уровне, в середине вмешательства (3-я неделя), в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя).
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) (измеряет благополучие)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, в середине вмешательства (3-я неделя), в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя).
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) измеряет субъективное благополучие и оценивает аспекты благополучия, которые «способствуют счастью или эвдемоничности» и «чувственно потворствуют своим желаниям или гедонистичны».
Этот инструмент содержит 14 пунктов и использует шкалу Лайкерта от «1» до «5» для измерения ответов: «1» (никогда), «2» (редко), «3» (иногда), « 4" (часто) и "5" (все время)
|
Оценивается на исходном уровне, в середине вмешательства (3-я неделя), в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя).
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) (измеряет депрессию)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, в середине вмешательства (3-я неделя), в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя).
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) — это многоцелевой инструмент, состоящий из двух вопросов (первый разделен на 9 «подразделов») и используемый для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Четырем полям присвоена шкала «0-3».
Эти числа представляют собой индивидуальное значение для каждого пункта (в зависимости от того, какой флажок установлен), которое при суммировании дает «общий балл», отражающий уровень депрессии.
|
Оценивается на исходном уровне, в середине вмешательства (3-я неделя), в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя).
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, в середине вмешательства (3-я неделя), в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя).
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7) состоит из семи пунктов, используемых для измерения симптомов беспокойства и тревоги с использованием шкалы Лайкерта от «0» до «3» для оценки ответов на вопрос «как часто»: «0» (совершенно не уверен), « 1» (несколько дней), «2» (более половины дней), «3» (почти каждый день).
|
Оценивается на исходном уровне, в середине вмешательства (3-я неделя), в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя).
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, в середине вмешательства (3-я неделя), в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя).
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) использует десять вопросов для измерения степени, в которой ситуации в жизни оцениваются/воспринимаются как стрессовые.
В этом приборе используется шкала Лайкерта от «0» до «4»: «0» (никогда), «1» (почти никогда), «2» (иногда), «3» (довольно часто), «4» (очень часто). Часто).
|
Оценивается на исходном уровне, в середине вмешательства (3-я неделя), в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
Масса тела в килограммах (кг) будет измеряться в начале и в конце вмешательства (неделя 6), чтобы определить любые изменения массы тела в результате участия в вмешательстве.
|
Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ) в кг/м^2
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
Индекс массы тела (ИМТ, кг/м^2) будет рассчитываться с использованием измеренного роста и исходного уровня, а также массы тела, измеренной на исходном уровне и в конце вмешательства (неделя 6), чтобы определить любые изменения ИМТ в результате участия в вмешательстве.
|
Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
|
Изменения соотношения талии и бедер (WHR)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
Окружность талии (см) и окружность бедер (см) будут измеряться в начале курса и в конце вмешательства (8-я неделя).
Эти измерения будут использоваться для расчета соотношения талии и бедер, чтобы определить любые изменения WHR в результате участия в вмешательстве.
Соотношение указано без единиц.
|
Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
|
Изменения артериального давления (систолическое/диастолическое, в мм рт.ст.)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
Кровяное давление (мм рт. ст.) будет измеряться с помощью автоматического прибора для измерения артериального давления в начале и в конце вмешательства (6-я неделя), чтобы определить любые изменения артериального давления в результате участия в вмешательстве.
|
Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
|
Изменение процента жира в организме (%Fat)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
Телесный жир (% жира) измеряли с помощью анализатора биоэлектрического импеданса «рука к руке» и выражали в процентах от общего жира по отношению к общей массе тела.
|
Измеряется на исходном уровне, в конце вмешательства (6-я неделя) и в конце исследования (12-я неделя; после отмывания)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Floyd Chilton, Ph.D., University of Arizona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB1911122754
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .