Respuesta adaptativa al estrés: el estudio del yoga caliente
Redes moleculares implicadas en la respuesta adaptativa al estrés: el estudio del Hot Yoga
Se trata de un pequeño estudio de intervención que tiene como objetivo caracterizar lo que se conoce como respuesta adaptativa al estrés (también conocida como "hormesis") en mujeres de 30 a 45 años. Los participantes realizarán Bikram Yoga en una habitación climatizada a 104 °F (40 °C), a la que a menudo se hace referencia como "Hot Yoga".
La hipótesis de este estudio es que se puede inducir una respuesta adaptativa al estrés protectora y promotora de la salud en seres humanos vivos realizando ejercicio en un ambiente caluroso. La pregunta principal es: ¿Cómo se adapta fisiológicamente el cuerpo a realizar ejercicio moderadamente vigoroso en un ambiente caluroso?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de intervención a pequeña escala que tiene como objetivo caracterizar la "hormesis" o la "respuesta adaptativa al estrés" en un grupo pequeño (n = 28) de mujeres de 30 a 45 años que realizan actividad física moderadamente vigorosa, Bikram Yoga, en un ambiente cálido, denominado simplemente "Yoga Caliente". La pregunta principal es: ¿Cómo se adapta fisiológicamente el cuerpo a realizar ejercicio moderadamente vigoroso en un ambiente caluroso?
La hipótesis de este estudio que subyace a la pregunta principal es que se puede inducir una respuesta de estrés adaptativo protectora y promotora de la salud en seres humanos vivos mediante la exposición a estrés por calor leve y ejercicio físico moderadamente vigoroso mientras se practica yoga caliente. La premisa central es que una combinación de factores estresantes ambientales durante cada sesión de hot yoga inducirá cambios en las redes moleculares y el metabolismo que mejorarán la salud física/mental y la resiliencia fisiológica.
Criterios de valoración del estudio primario, secundario y terciario:
Caracterizar los cambios fisiológicos provocados por la respuesta adaptativa al estrés utilizando un enfoque "ómico". La lipidómica y la metabolómica se utilizarán para identificar cambios en especies de moléculas pequeñas que se encuentran en el plasma circulante que están asociados con los cambios fisiológicos que los investigadores anticipan que ocurrirán con la respuesta adaptativa al estrés.
Caracterice la respuesta adaptativa al estrés midiendo los cambios en la respuesta inflamatoria utilizando biomarcadores de inflamación comunes: proteína C reactiva (PCR), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) e interleucina-6 (IL-6). También se realizará un hemograma completo (CBC) con ensayo diferencial al inicio del estudio y después de la última práctica de Hot Yoga para evaluar cualquier cambio en los componentes sanguíneos (glóbulos rojos [RBC], glóbulos blancos [WBC], plaquetas, etc. ) que pudo haber ocurrido en respuesta a la intervención. Además, los investigadores utilizarán una capa leucocitaria para analizar todos los glóbulos blancos y realizarán la tipificación y el recuento de los glóbulos blancos para evaluar los cambios relevantes a la respuesta adaptativa al estrés. Finalmente, la capa leucocitaria se utilizará para el aislamiento del ADN y el genotipo de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) que están relacionados con la respuesta adaptativa al estrés.
Caracterice el efecto agudo que tiene el ejercicio en un ambiente caluroso sobre el estrés emocional y el bienestar utilizando:
Calendario de Afectos Positivos y Negativos - Formulario Corto (PANAS-SF) PROMIS - Escala de Salud Global
Evaluar los efectos a largo plazo de la intervención sobre el estrés emocional y el bienestar mediante una batería de cuestionarios que incluyen la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS), el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9), el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) y el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9). Escala de estrés (PSS)
Es importante destacar que los niveles circulantes de metabolitos de moléculas pequeñas se determinarán con análisis metabolómicos y lipidómicos utilizando espectrometría de masas en tándem HPLC. Niveles de biomarcadores inflamatorios y de estrés en sangre interleucina-6 (IL-6), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y proteína C reactiva (PCR) se medirán utilizando ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) estándar. Estos ensayos pueden realizarse internamente o en Sonora Quest Laboratories.
Los investigadores implementarán el uso de bioestadística, bioinformática y otros métodos estadísticos para analizar, interpretar y expresar los datos encontrados y, dependiendo de los hallazgos, luego utilizarán los datos como base para obtener subvenciones para realizar un ensayo clínico a gran escala que pruebe el hipótesis antes mencionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Tucson Yoga Sol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas, no menopáusicas, entre 30 y 45 años (≥30 años y ≤45 años)
- No embarazada/no planea quedar embarazada durante la duración del estudio
- No haber participado previamente en hot yoga en los últimos 12 meses.
- Capaz de dar su consentimiento informado y estar dispuesto a participar durante la totalidad del estudio.
- Acepte no tomar medicamentos que interfieran (indicados en la sección "Criterios de exclusión" a continuación) durante la duración del estudio.
- Aceptar permitir que las muestras se almacenen para uso futuro.
- Pasar el examen de salud preliminar.
- Responda no a todas las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) durante la evaluación preliminar.
Criterio de exclusión: 1) Menopáusica 2) Respondió "Sí" a cualquier pregunta del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) 3) Actualmente está amamantando 4) Actualmente está embarazada o planea quedar embarazada durante la duración del estudio 5) Ha participado en hot yoga en los últimos 12 meses 6) Productos de tabaco usados (fumados, sin humo, electrónicos) en los últimos seis meses 7) Ha tenido diabetes, cáncer, ataque cardíaco o cirugía vascular en el último año, haber sido diagnosticado con enfermedad cardíaca, hipertensión arterial presión arterial, antecedentes de accidente cerebrovascular, aterosclerosis, asma, esclerosis múltiple o enfermedad crónica de las articulaciones 8) Tiene enfermedad de la vesícula biliar o le extirparon la vesícula biliar 9) Tiene cualquiera de las siguientes condiciones de salud:
- Triglicéridos en ayunas superiores a 150 miligramos/decilitro
- Presión arterial superior a 130/90
- Índice de masa corporal igual o superior a 30 o inferior a 19
- Glucosa en ayunas superior a 125 miligramos/decilitro.
- Tener marcapasos o desfibrilador 10) Tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:
- Tomar más de 100 mg de aspirina/día
- Tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroides o corticosteroides orales.
- Tomar medicamentos para la alergia del tipo monteleukast
- Uso de estatinas, niacina o fibratos u otros medicamentos hipolipemiantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de yoga caliente
Intervención de Bikram Hot Yoga: los participantes realizan un mínimo de 60 minutos de Hot Yoga (secuencia de Bikram), 3 veces por semana en una habitación con calefacción (40 grados C) durante 6 semanas.
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Los participantes activos participan en una intervención de yoga que implica participar en un mínimo de 60 minutos de yoga caliente (secuencia Bikram), 3 veces por semana en una habitación climatizada a 40 grados C. La intervención durará 6 semanas de intervención activa cuando estén participar en yoga, seguido de un período de "lavado" de 6 semanas en el que se les pedirá que no practiquen yoga.
Se pedirá a los participantes que donen sangre en 9 momentos a lo largo del estudio de 12 semanas, incluido el inicio, la primera semana, el punto medio, el final de la intervención de Hot Yoga (semana 6) y después del lavado (semana 12).
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Otro: Lavado de yoga caliente
Lavado de Hot Yoga: los participantes completan un período de "lavado" de 6 semanas durante el cual no realizaron Hot Yoga.
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El período de "lavado" consta de 6 semanas que ocurren inmediatamente después de la Intervención de Hot Yoga durante las cuales los participantes no realizan ningún Hot Yoga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, semana de intervención 1, punto medio de la intervención (3 semanas), final de la intervención (semana 6). final del estudio (semana 12; después del lavado)
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citocinas y hsCRP
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Evaluado al inicio del estudio, semana de intervención 1, punto medio de la intervención (3 semanas), final de la intervención (semana 6). final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Panel de lípidos (miligramos por decilitro, mg/dL)
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Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Panel metabólico completo (milimoles por mol, mmol/mol)
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Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Glucosa/insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Panel Metabólico Integral (miligramos por decilitro, mg/dL)
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Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Fenotipos de células inmunes
Periodo de tiempo: Medido al inicio de la intervención (semana 1), punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Porcentaje de fenotipos inmunes
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Medido al inicio de la intervención (semana 1), punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) (mide el estado de ánimo positivo y negativo)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12)
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El cuestionario Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) se utiliza como una medida de autoinforme del estado de ánimo y se compone de dos escalas de estado de ánimo, una que mide el afecto positivo y la otra que mide el afecto negativo.
El cuestionario consta de 20 ítems y utiliza una escala Likert de "1" a "5" para medir respuestas de "1" (Muy poco o nada), "2" (Un poco), "3" (Moderadamente), "4" (bastante) y "5" (extremadamente)
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Evaluado al inicio, punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12)
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PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) - Escala de salud global (mide el bienestar)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12)
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PROMIS es un sistema de medidas altamente confiables y precisas del estado de salud informado por el paciente para el bienestar físico, mental y social.
Este instrumento utiliza una escala Likert "inversa" de "5" a "1" para medir respuestas de "5" (Excelente), "4" (Muy bueno), "3" (Bueno), "2" (Aceptable), y "1" (Deficiente) para medir las respuestas a 10 ítems.
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Evaluado al inicio, punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12)
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) (Mide el bienestar)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12)
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) mide el bienestar subjetivo y evalúa aspectos del bienestar que son "conducentes a la felicidad o eudemónicos" y "sensualmente autoindulgentes o hedonistas".
Este instrumento tiene 14 ítems y utiliza una escala Likert de "1" a "5" para medir las respuestas: "1" (Ninguna vez), "2" (Rara vez), "3" (Algunas veces), " 4" (a menudo) y "5" (todo el tiempo)
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Evaluado al inicio, punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12)
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) (mide la depresión)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12)
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es un instrumento multipropósito que tiene dos preguntas (la primera está dividida en 9 "subsecciones") y se utiliza para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión.
Se asigna una escala de "0-3" a las cuatro casillas.
Estos números representan un valor individual para cada elemento (dependiendo de qué casilla esté marcada) que, cuando se suman, proporciona una "puntuación total" que es representativa de un nivel de depresión.
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Evaluado al inicio, punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12)
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Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12)
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El trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) consta de siete ítems que se utilizan para medir los síntomas de preocupación y ansiedad utilizando una escala Likert de "0" a "3" para calificar las respuestas a "con qué frecuencia": "0" (nada seguro), " 1" (Varios días), "2" (Más de la mitad de los días), "3" (Casi todos los días).
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Evaluado al inicio, punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12)
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12)
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) utiliza diez preguntas para medir el grado en que las situaciones de la vida se evalúan/perciben como estresantes.
Este instrumento utiliza una escala Likert de "0" a "4": "0" (Nunca), "1" (Casi nunca), "2" (A veces), "3" (Con bastante frecuencia), "4" (Muy A menudo).
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Evaluado al inicio, punto medio de la intervención (semana 3), final de la intervención (semana 6) y final del estudio (semana 12)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el peso corporal.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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El peso corporal en kilogramos (kg) se medirá al inicio y al final de la intervención (semana 6) para determinar cualquier cambio en el peso corporal como resultado de participar en la intervención.
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Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Cambia el índice de masa corporal (IMC) en kg/m^2
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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El índice de masa corporal (IMC, kg/m^2) se calculará utilizando la altura medida y el valor inicial y el peso corporal medido al inicio y al final de la intervención (semana 6) para determinar cualquier cambio en el IMC como resultado de participar en la intervención.
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Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Cambios en la relación cintura-cadera (WHR)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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La circunferencia de la cintura (cm) y la circunferencia de la cadera (cm) se medirán al inicio y al final de la intervención (semana 8).
Estas medidas se utilizarán para calcular la relación cintura-cadera para determinar cualquier cambio en WHR como resultado de participar en la intervención.
La relación es sin unidades.
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Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Cambios en la presión arterial (sistólica/diastólica, en mmHg)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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La presión arterial (mmHg) se medirá utilizando un instrumento de presión arterial automatizado al inicio y al final de la intervención (semana 6) para determinar cualquier cambio en la presión arterial como resultado de participar en la intervención.
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Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal (% de grasa)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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La grasa corporal (% de grasa) se midió utilizando un analizador de impedancia bioeléctrica de brazo a brazo y se informó como porcentaje de la grasa total en relación con el peso corporal total.
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Medido al inicio, al final de la intervención (semana 6) y al final del estudio (semana 12; después del lavado)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Floyd Chilton, Ph.D., University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB1911122754
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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