適応的ストレス反応: ホットヨガの研究
適応的ストレス反応に関与する分子ネットワーク: ホットヨガの研究
これは、30～45歳の女性における適応ストレス反応（「ホルミシス」としても知られる）として知られるものを特徴付けることを目的とした小規模な介入研究である。 参加者は、「ホットヨガ」とも呼ばれる40℃（104°F）に加熱された部屋でビクラムヨガを行います。
この研究の仮説は、暑い環境で運動を行うことによって、生きている人間に保護的で健康を促進する適応的ストレス反応を誘発できるというものです。 主な疑問は、暑い環境で適度に激しい運動を行うことに体が生理学的にどのように適応するのかということです。
調査の概要
詳細な説明
これは小規模な介入パイロット研究であり、適度に激しい身体活動であるビクラムヨガを行っている30～45歳の女性の少数幹部（n = 28）における「ホルミシス」または「適応的ストレス反応」を特徴付けることを目的としています。ホットヨガ、単に「ホットヨガ」と呼ばれます。 主な疑問は、暑い環境で適度に激しい運動を行うことに体が生理学的にどのように適応するのかということです。
主な疑問の根底にあるこの研究の仮説は、ホットヨガの練習中に軽度の熱ストレスにさらされたり、適度に激しい運動をしたりすることによって、生きている人間に保護的で健康を促進する適応的ストレス反応が誘発される可能性があるというものです。 中心的な前提は、各ホットヨガセッション中の環境ストレス要因の組み合わせが分子ネットワークと代謝の変化を誘発し、それが身体的/精神的健康と生理学的回復力を高めるということです。
一次、二次、三次の研究エンドポイント:
「オミクス」アプローチを使用して、適応ストレス反応によってもたらされる生理学的変化を特徴付けます。 リピドミクスとメタボロミクスは、研究者らが適応ストレス反応によって起こると予想する生理学的変化に関連する、循環血漿中に見られる小分子種の変化を特定するために使用される。
一般的な炎症バイオマーカーである C 反応性タンパク質 (CRP)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)、およびインターロイキン 6 (IL-6) を使用して炎症反応の変化を測定することにより、適応的ストレス反応を特徴付けます。 血液成分（赤血球 [RBC]、白血球 [WBC]、血小板など）の変化を評価するために、ベースライン時と最後のホットヨガの練習後に、分別アッセイを使用した全血球計算（CBC）も実行されます。 ）介入に応じて発生した可能性があります。 さらに、研究者らはバフィーコートを使用してすべての白血球を分析し、適応ストレス反応に関連する変化を評価するために白血球の型別と計数の両方を実行します。 最後に、適応ストレス応答に関連する一塩基多型 (SNP) の遺伝子型を特定するための DNA 単離にバフィー コートが使用されます。
以下を使用して、暑い環境での運動が精神的ストレスと健康に与える深刻な影響を特徴付けます。
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール - 短縮形式 (PANAS-SF) PROMIS - グローバル ヘルス スケール
ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール（WEMWBS）、患者健康質問票（PHQ-9）、全般性不安障害（GAD-7）の認識などの一連の質問表を使用して、感情的ストレスと幸福に対する介入の長期的な効果を評価します。ストレススケール (PSS)
重要なのは、小分子代謝産物の循環レベルは、HPLC タンデム質量分析法を利用したメタボロミクス分析およびリピドミクス分析によって決定されることです。 血液炎症性およびストレスバイオマーカーであるインターロイキン-6 (IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、および C 反応性タンパク質 (CRP) のレベルは、標準的な酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を利用して測定されます。 これらのアッセイは社内または Sonora Quest Laboratories で実施できます。
研究者は、生物統計学、生物情報学、およびその他の統計的手法を使用して、発見されたデータを分析、解釈、表現し、その発見に応じて、そのデータを助成金の基礎として使用して、本格的な臨床試験を実施します。前述の仮説。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Tucson Yoga Sol
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30～45歳（30歳以上45歳以下）の健康で閉経していない女性
- 妊娠していない/研究期間中に妊娠する予定がない
- 過去12か月以内にホットヨガに参加したことがない
- インフォームドコンセントを与え、研究全体に喜んで参加できる
- 研究期間中、干渉薬（以下の「除外基準」セクションに記載）を服用しないことに同意する
- 将来の使用のためにサンプルを保存することに同意する
- 事前健康診断に合格する
- 予備スクリーニング中の身体活動準備状況アンケート (PAR-Q) のすべての質問に「いいえ」と答える
除外基準：1) 閉経している 2) 身体活動準備質問票 (PAR-Q) の質問に「はい」と回答した 3) 現在授乳中 4) 現在妊娠中、または研究期間内に妊娠する予定がある 5) 研究に参加したことがある過去 12 か月以内にホットヨガを行ったことがある 6) 過去 6 か月以内に使用したタバコ製品 (喫煙、無煙、電子タバコ) 7) 過去 1 年以内に糖尿病、がん、心臓発作、血管手術を受けたことがある、心臓病、高血症と診断されたこと圧力、脳卒中、アテローム性動脈硬化症、喘息、多発性硬化症または慢性関節疾患の病歴 8) 胆嚢疾患がある、または胆嚢を切除したことがある 9) 以下の健康状態のいずれかがある:
- 空腹時トリグリセリドが 150 ミリグラム/デシリットルを超える
- 血圧が130/90を超えている
- BMIが30以上、または19未満
- 空腹時血糖値が125ミリグラム/デシリットルを超える。
- ペースメーカーまたは除細動器を装着している 10) 以下の薬剤を服用している。
- 1日あたり100mgを超えるアスピリンを服用している
- 非ステロイド性抗炎症薬または経口コルチコステロイドの服用
- モンテレカスト系アレルギー薬の服用
- スタチン、ナイアシン、フィブラート系薬剤、またはその他の脂質低下薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホットヨガ介入
ビクラム ホット ヨガ介入: 参加者は、暖房の効いた部屋 (40 度) で週に 3 回、最低 60 分のホット ヨガ (ビクラム シーケンス) を 6 週間実行します。
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積極的な参加者は、週に 3 回、摂氏 40 度の暖房ルームで最低 60 分間のホット ヨガ (ビクラム シーケンス) に参加するヨガ介入に参加します。介入は、参加者が健康状態にある場合、6 週間の積極的な介入となります。ヨガに参加した後、6週間の「ウォッシュアウト」期間があり、ヨガの練習をしないよう求められます。
参加者は、ベースライン、1週目、中間点、ホットヨガ介入終了時（6週目）、ウォッシュアウト後（12週目）を含む、12週間の研究全体の9つの時点で血液を提供するように求められます。
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他の：ホットヨガウォッシュアウト
ホットヨガのウォッシュアウト: 参加者は、ホットヨガを行わない 6 週間の「ウォッシュアウト」期間を完了します。
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「ウォッシュアウト」期間は、ホットヨガ介入直後の 6 週間で構成され、参加者はホットヨガを一切実行しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性バイオマーカー
時間枠：ベースライン、介入第 1 週、介入中間点 (3 週間)、介入終了 (第 6 週) で評価。研究終了（12週目；ウォッシュアウト後）
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サイトカインとhsCRP
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ベースライン、介入第 1 週、介入中間点 (3 週間)、介入終了 (第 6 週) で評価。研究終了（12週目；ウォッシュアウト後）
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血中脂質
時間枠：ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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脂質パネル (ミリグラム/デシリットル、mg/dL)
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ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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ヘモグロビンA1C
時間枠：ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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包括的代謝パネル (ミリモル/モル、mmol/mol)
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ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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空腹時血糖/インスリン
時間枠：ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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総合代謝パネル (ミリグラム/デシリットル、mg/dL)
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ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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免疫細胞の表現型
時間枠：介入開始時（第1週）、介入中間点（第3週）、介入終了時（第6週）、研究終了時（第12週；ウォッシュアウト後）に測定
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免疫表現型のパーセント
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介入開始時（第1週）、介入中間点（第3週）、介入終了時（第6週）、研究終了時（第12週；ウォッシュアウト後）に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール (PANAS) (ポジティブな気分とネガティブな気分を測定)
時間枠：ベースライン、介入中間点（3週目）、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目）に評価
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) アンケートは気分の自己報告尺度として使用され、ポジティブな感情を測定するものとネガティブな感情を測定するものという 2 つの気分スケールで構成されています。
アンケートは20項目で構成されており、「1」～「5」のリッカートスケールを使用して、「1」（非常にわずかまたは全くない）、「2」（少しある）、「3」（まあまあ）、 「4」（かなり）、「5」（非常に）
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ベースライン、介入中間点（3週目）、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目）に評価
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PROMIS (患者報告アウトカム測定情報システム) - グローバル ヘルス スケール (幸福度を測定)
時間枠：ベースライン、介入中間点（3週目）、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目）に評価
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PROMIS は、患者が報告する身体的、精神的、社会的な健康状態について、信頼性が高く正確に測定するシステムです。
この機器は、「5」から「1」までの「逆」リッカート スケールを使用して、「5」（優れた）、「4」（非常に良い）、「3」（良い）、「2」（普通）、 10 項目に対する回答を測定する場合は「1」（悪い）。
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ベースライン、介入中間点（3週目）、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目）に評価
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) (幸福度を測定)
時間枠：ベースライン、介入中間点（3週目）、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目）に評価
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) は、主観的な幸福度を測定し、幸福感の「幸福につながる、またはユーデモニック」および「感覚的に利己的または享楽的」な側面を評価します。
この機器には 14 の項目があり、「1」から「5」のリッカート スケールを使用して反応を測定します。「1」（まったくない）、「2」（めったにない）、「3」（時々）、「」 4" (頻繁に)、および "5" (常に)
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ベースライン、介入中間点（3週目）、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目）に評価
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患者健康アンケート (PHQ-9) (うつ病の測定)
時間枠：ベースライン、介入中間点（3週目）、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目）に評価
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患者健康質問票 (PHQ-9) は、2 つの質問 (最初の質問は 9 つの「サブセクション」に分割されています) を備えた多目的手段であり、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、および重症度の測定に使用されます。
4 つのボックスには「0 ～ 3」のスケールが割り当てられます。
これらの数値は各項目の個別の値 (どのボックスがチェックされているかに応じて) を表し、合計するとうつ病のレベルを表す「合計スコア」が得られます。
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ベースライン、介入中間点（3週目）、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目）に評価
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：ベースライン、介入中間点（3週目）、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目）に評価
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全般性不安障害 (GAD-7) は、「0」から「3」のリッカート尺度を使用して「どのくらいの頻度で」という回答をスコア化して、心配や不安の症状を測定するために使用される 7 つの項目で構成されています。「0」（まったくわからない）、「」 1" (数日)、"2" (半日以上)、"3" (ほぼ毎日)。
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ベースライン、介入中間点（3週目）、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目）に評価
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知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：ベースライン、介入中間点（3週目）、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目）に評価
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知覚ストレス スケール (PSS) は、10 の質問を使用して、人生の状況がストレスとして評価/認識される度合いを測定します。
このツールは、「0」から「4」のリッカートスケールを使用します。「0」（まったくない）、「1」（ほとんどない）、「2」（時々）、「3」（かなり頻繁）、「4」（非常に）頻繁）。
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ベースライン、介入中間点（3週目）、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目）に評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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介入への参加による体重の変化を判断するために、ベースライン時と介入終了時（6 週目）にキログラム（kg）単位で体重を測定します。
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ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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肥満指数 (BMI) の変化 (kg/m^2)
時間枠：ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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BMI（BMI、kg/m^2）は、測定された身長とベースライン、およびベースラインと介入終了時（6週目）に測定された体重を使用して計算され、介入への参加の結果としてBMIの変化が判断されます。
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ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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ウエストヒップ比（WHR）の変化
時間枠：ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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ウエスト周囲径 (cm) およびヒップ周囲径 (cm) は、ベースラインおよび介入終了時 (8 週目) に測定されます。
これらの測定値はウエストヒップ比を計算するために使用され、介入への参加の結果としてのWHRの変化を判断します。
比率は単位なしです。
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ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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血圧の変化 (収縮期/拡張期、mmHg)
時間枠：ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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血圧 (mmHg) は、ベースライン時と介入終了時 (6 週目) に自動血圧計を使用して測定され、介入への参加による血圧の変化を確認します。
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ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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体脂肪率の変化 (%Fat)
時間枠：ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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体脂肪 (%Fat) は、腕間生体電気インピーダンス アナライザーを使用して測定され、総体重に対する総脂肪のパーセントとして報告されました。
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ベースライン、介入終了時（6週目）、研究終了時（12週目；ウォッシュアウト後）に測定
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Floyd Chilton, Ph.D.、University of Arizona
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。