适应性压力反应：热瑜伽研究
参与适应性压力反应的分子网络：热瑜伽研究
这是一项小型干预研究，旨在描述 30-45 岁女性的适应性应激反应（也称为“毒物兴奋效应”）。 参与者将在加热至 104°F (40°C) 的房间内进行高温瑜伽，这通常被称为“热瑜伽”。
这项研究的假设是，通过在炎热的环境中进行锻炼，可以在活人中诱发保护性和促进健康的适应性应激反应。 首要问题是：身体在生理上如何适应在炎热的环境下进行适度剧烈的运动？
研究概览
详细说明
这是一项小规模干预试点研究，旨在表征一小群 30-45 岁女性（n = 28）在进行适度剧烈的体力活动（高温瑜伽）时的“兴奋效应”或“适应性压力反应”。炎热的环境，简称“热瑜伽”。 首要问题是：身体在生理上如何适应在炎热的环境下进行适度剧烈的运动？
这项研究的假设是，主要问题是，通过在练习热瑜伽时暴露于轻度热应激和适度剧烈的体育锻炼，可以在活人中诱导保护性和促进健康的适应性应激反应。 核心前提是，每次热瑜伽课程期间的环境压力源组合将引起分子网络和新陈代谢的变化，从而增强身体/心理健康和生理弹性。
主要、第二和第三研究终点：
使用“组学”方法描述适应性应激反应带来的生理变化。 脂质组学和代谢组学将用于识别循环血浆中发现的小分子种类的变化，这些变化与研究人员预计适应性应激反应中将发生的生理变化相关。
通过使用常见炎症生物标志物测量炎症反应的变化来表征适应性应激反应：C 反应蛋白 (CRP)、肿瘤坏死因子 Alpha (TNF-alpha) 和白细胞介素 6 (IL-6)。 还将在基线和最后一次热瑜伽练习后进行全血细胞计数 (CBC) 和差异分析，以评估血液成分（红细胞 [RBC]、白细胞 [WBC]、血小板等）的任何变化。 ）可能是响应干预而发生的。 此外，研究人员将使用血沉棕黄层检测所有白细胞，并对白细胞进行分型和计数，以评估与适应性应激反应相关的变化。 最后，血沉棕黄层将用于 DNA 分离，以对与适应性应激反应相关的单核苷酸多态性 (SNP) 进行基因分型。
使用以下方法来描述在炎热环境中锻炼对情绪压力和幸福感的严重影响：
积极和消极影响表 - 简表 (PANAS-SF) PROMIS - 全球健康量表
使用一系列问卷评估干预措施对情绪压力和幸福感的长期影响，其中包括华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)、患者健康问卷 (PHQ-9)、感知的广泛性焦虑症 (GAD-7)压力量表（PSS）
重要的是，小分子代谢物的循环水平将通过利用 HPLC-串联质谱法的代谢组学和脂质组学分析来确定。 将利用标准酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量血液炎症和应激生物标志物白介素 6 (IL-6)、肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 和 C 反应蛋白 (CRP) 的水平。 这些测定可以在内部或在 Sonora Quest 实验室进行。
研究人员将利用生物统计学、生物信息学和其他统计方法来分析、解释和表达发现的数据，并根据研究结果使用这些数据作为拨款资助的基础，进行全面的临床试验来测试上述假设。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85704
- Tucson Yoga Sol
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 30岁至45岁（≥30岁且≤45岁）的健康、非绝经女性
- 在研究期间未怀孕/不打算怀孕
- 过去 12 个月内没有参加过热瑜伽
- 能够给予知情同意并愿意参与整个研究
- 同意在研究期间不服用干扰药物（在下面的“排除标准”部分中说明）
- 同意允许存储样本以供将来使用
- 通过初步健康检查
- 在初步筛选期间，对身体活动准备问卷 (PAR-Q ) 中的每个问题都回答“否”
排除标准：1) 更年期 2) 对身体活动准备问卷 (PAR-Q) 的任何问题回答“是” 3) 目前正在哺乳期 4) 目前怀孕或计划在研究期间怀孕 5) 曾参加过过去 12 个月内做过热瑜伽 6) 过去六个月内使用过烟草制品（吸烟、无烟、电子） 7) 过去一年内患有糖尿病、癌症、心脏病或血管手术，被诊断患有心脏病、高血压血压、中风病史、动脉粥样硬化、哮喘、多发性硬化症或慢性关节疾病 8) 患有胆囊疾病或已切除胆囊 9) 具有以下任何健康状况：
- 空腹甘油三酯大于 150 毫克/分升
- 血压大于130/90
- 体重指数等于或大于 30 或小于 19
- 空腹血糖大于 125 毫克/分升。
- 拥有起搏器或除颤器 10) 服用以下任何药物：
- 每天服用超过 100 毫克阿司匹林
- 服用非甾体抗炎药或口服皮质类固醇
- 服用孟鲁司特类抗过敏药物
- 使用他汀类药物、烟酸或贝特类药物或其他降脂药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：热瑜伽干预
高温瑜伽干预：参与者在加热房间（40 摄氏度）中进行至少 60 分钟的高温瑜伽（高温瑜伽序列），每周 3 次，持续 6 周
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积极的参与者参与瑜伽干预，其中需要参加至少 60 分钟的热瑜伽（高温瑜伽序列），每周 3 次，在 40 摄氏度的加热房间中进行。干预将是为期 6 周的积极干预，当他们参加瑜伽，然后是为期六周的“冲洗”期，他们将被要求不要练习瑜伽。
在整个 12 周的研究中，参与者将被要求在 9 个时间点献血，包括基线、第一周、中点、热瑜伽干预结束（第 6 周）和清洗后（第 12 周）
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其他：热瑜伽冲洗
热瑜伽冲洗：参与者完成为期 6 周的“冲洗”期，在此期间参与者不进行热瑜伽。
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“冲洗”期包括热瑜伽干预后立即发生的 6 周，在此期间参与者不进行任何热瑜伽。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症生物标志物
大体时间：在基线、干预第 1 周、干预中点（3 周）、干预结束（第 6 周）进行评估。研究结束（第 12 周；洗脱后）
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细胞因子和 hsCRP
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在基线、干预第 1 周、干预中点（3 周）、干预结束（第 6 周）进行评估。研究结束（第 12 周；洗脱后）
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血脂
大体时间：在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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脂质组（毫克每分升，mg/dL）
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在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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糖化血红蛋白
大体时间：在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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综合代谢组（毫摩尔每摩尔，mmol/mol）
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在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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空腹血糖/胰岛素
大体时间：在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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综合代谢组（毫克每分升，mg/dL）
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在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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免疫细胞表型
大体时间：在干预开始（第 1 周）、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）时测量
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免疫表型百分比
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在干预开始（第 1 周）、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积极和消极情绪表 (PANAS)（测量积极和消极情绪）
大体时间：在基线、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周）时进行评估
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积极和消极情绪表（PANAS）问卷用作自我报告的情绪测量，由两个情绪量表组成，一个测量积极情绪，另一个测量消极情绪。
问卷由20个项目组成，采用“1”至“5”的李克特量表来衡量“1”（非常轻微或根本没有）、“2”（有一点）、“3”（中等）的回答， “4”（相当多）和“5”（非常）
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在基线、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周）时进行评估
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PROMIS（患者报告结果测量信息系统）- 全球健康量表（衡量福祉）
大体时间：在基线、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周）时进行评估
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PROMIS 是一个高度可靠、精确的测量患者报告的身体、心理和社会福祉健康状况的系统。
该仪器使用“5”到“1”的“反向”李克特量表来测量“5”（优秀）、“4”（非常好）、“3”（良好）、“2”（一般）的响应， “1”（差）衡量对 10 个项目的反应。
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在基线、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周）时进行评估
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沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)（衡量幸福感）
大体时间：在基线、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周）时进行评估
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沃里克-爱丁堡心理健康量表（WEMWBS）衡量主观幸福感，并评估“有利于幸福或幸福”和“感官自我放纵或享乐主义”的幸福感方面。
该工具有 14 个项目，并使用“1”至“5”的李克特量表来测量响应：“1”（没有一次）、“2”（很少）、“3”（有时）、“ 4”（经常）和“5”（一直）
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在基线、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周）时进行评估
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患者健康问卷 (PHQ-9)（测量抑郁症）
大体时间：在基线、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周）时进行评估
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患者健康问卷 (PHQ-9) 是一种多用途工具，有两个问题（第一个分为 9 个“小节”），用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度。
四个框被指定为“0-3”的等级。
这些数字代表每个项目的单独值（取决于选中的框），当相加时，提供代表抑郁程度的“总分”。
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在基线、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周）时进行评估
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广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：在基线、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周）时进行评估
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广泛性焦虑症 (GAD-7) 包含七个项目，用于测量担忧和焦虑症状，使用“0”到“3”李克特量表对“频率”的反应进行评分：“0”（完全不确定）、“ 1”（几天）、“2”（超过一半天）、“3”（几乎每天）。
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在基线、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周）时进行评估
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感知压力量表（PSS）
大体时间：在基线、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周）时进行评估
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感知压力量表（PSS）使用十个问题来衡量一个人生活中的情况被评估/感知为有压力的程度。
该工具使用“0”至“4”的李克特量表：“0”（从不）、“1”（几乎从不）、“2”（有时）、“3”（相当经常）、“4”（非常）经常）。
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在基线、干预中点（第 3 周）、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周）时进行评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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将在基线和干预结束时（第 6 周）测量体重（以千克 (kg) 为单位），以确定因参与干预而导致的体重变化。
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在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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体重指数 (BMI) 变化（以 kg/m^2 为单位）
大体时间：在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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将使用测量的身高和基线以及基线和干预结束时（第 6 周）测量的体重来计算体重指数（BMI，kg/m^2），以确定参与干预后 BMI 的任何变化。
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在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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腰臀比（WHR）的变化
大体时间：在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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将在基线和干预结束时（第 8 周）测量腰围 (cm) 和臀围 (cm)。
这些测量结果将用于计算腰臀比，以确定参与干预后腰臀比的任何变化。
该比率没有单位。
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在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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血压变化（收缩压/舒张压，以毫米汞柱为单位）
大体时间：在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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将在基线和干预结束时（第 6 周）使用自动血压仪测量血压 (mmHg)，以确定参与干预后血压的任何变化。
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在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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体脂百分比变化 (%Fat)
大体时间：在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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使用臂对臂生物电阻抗分析仪测量体脂（%Fat），并报告为总脂肪相对于总体重的百分比。
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在基线、干预结束（第 6 周）和研究结束（第 12 周；清除后）进行测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Floyd Chilton, Ph.D.、University of Arizona
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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