- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06410391
Ultraschall des fetalen Gehirns
Sonographische Messungen und Normogramme des fetalen Gehirns bei gesunden Feten im zweiten und dritten Trimester
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anomalien des fetalen Zentralnervensystems (ZNS) gehören zu den am häufigsten auftretenden angeborenen Anomalien. Für die pränatale Diagnose können viele verschiedene Methoden eingesetzt werden, einschließlich Ultraschall (US), einer der am häufigsten verwendeten Methoden. Die Überlebensraten von Neugeborenen sind in den letzten Jahrzehnten gestiegen, was zu einer erhöhten Zahl von Säuglingen mit negativen neurologischen Entwicklungsergebnissen geführt hat, einschließlich kognitiver, motorische Beeinträchtigungen sowie Verhaltens- und Lernschwierigkeiten im späteren Leben. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass Anzeichen einer abnormalen neurologischen Entwicklung bereits bei der Geburt vorhanden sind.
Fronthörner (FHs) sind die vordersten Teile der Seitenventrikel, auf jeder Seite das Cavum septi pellucidi (CSP). Gemäß den Praxisparametern, die bereits 1985 vom American Institute of Ultrasound in Medicine, dem American College of Obstetrics and Gynecology und der Society of Radiologists in Ultrasound veröffentlicht wurden, wird der CSP bei Screening-Untersuchungen des fetalen Ultraschalls (US) in der biparietalen Durchmesseransicht untersucht . Auch die Frontalhörner (FH) werden in derselben Ebene dargestellt. Abnormale morphologische Merkmale der FHs wie Vergrößerung, Quadratur, Speerbildung und Spreizung können mit angeborenen intrakraniellen Anomalien wie Holoprosenzephalie, Schizenzephalie und Agenesie des Corpus callosum in Zusammenhang stehen.
Das Corpus callosum (CC) ist die größte interhemisphärische Kommissur der weißen Substanz des menschlichen Gehirns. Es ist ein empfindlicher Indikator für die normale Entwicklung und Reifung des Gehirns
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frau 15 Wochen bis 36 Wochen
Ausschlusskriterien:
- angeborene Fehlbildungen
- Multiple Schwangerschaft
- intrauterine Infektion
- Feten mit fetaler Wachstumsbeschränkung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmen Sie den Bereich des Seitenventrikeldurchmessers bei gesunden Föten in verschiedenen Gestationsaltern.,
Zeitfenster: 5 Monate
|
Mit Ultraschall gemessener Durchmesser der Seitenventrikel in Millimetern
|
5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung von Cavum septum und Corpus callosum
Zeitfenster: 5 Monate
|
Mit Ultraschall gemessene Länge von Cavum septum und Corpus callosum in Millimetern
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FBUS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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