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Ultraschall des fetalen Gehirns

9. Mai 2024 aktualisiert von: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Sonographische Messungen und Normogramme des fetalen Gehirns bei gesunden Feten im zweiten und dritten Trimester

Ziel unserer Studie ist es, den Bereich der Fronthorngrößen (sowohl nach oben als auch nach unten) bei gesunden Föten während der Schwangerschaft zu bestimmen und zu bestimmen, wie weit die FHs von der Mittellinie entfernt sind. Auch zur Bestimmung des Größenbereichs von Cavum septi pellucidi und Corpus callosum. Außerdem sollte festgestellt werden, ob der mütterliche Body-Mass-Index (BMI) die Häufigkeit sichtbarer und nicht sichtbarer CSP und CC beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anomalien des fetalen Zentralnervensystems (ZNS) gehören zu den am häufigsten auftretenden angeborenen Anomalien. Für die pränatale Diagnose können viele verschiedene Methoden eingesetzt werden, einschließlich Ultraschall (US), einer der am häufigsten verwendeten Methoden. Die Überlebensraten von Neugeborenen sind in den letzten Jahrzehnten gestiegen, was zu einer erhöhten Zahl von Säuglingen mit negativen neurologischen Entwicklungsergebnissen geführt hat, einschließlich kognitiver, motorische Beeinträchtigungen sowie Verhaltens- und Lernschwierigkeiten im späteren Leben. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass Anzeichen einer abnormalen neurologischen Entwicklung bereits bei der Geburt vorhanden sind.

Fronthörner (FHs) sind die vordersten Teile der Seitenventrikel, auf jeder Seite das Cavum septi pellucidi (CSP). Gemäß den Praxisparametern, die bereits 1985 vom American Institute of Ultrasound in Medicine, dem American College of Obstetrics and Gynecology und der Society of Radiologists in Ultrasound veröffentlicht wurden, wird der CSP bei Screening-Untersuchungen des fetalen Ultraschalls (US) in der biparietalen Durchmesseransicht untersucht . Auch die Frontalhörner (FH) werden in derselben Ebene dargestellt. Abnormale morphologische Merkmale der FHs wie Vergrößerung, Quadratur, Speerbildung und Spreizung können mit angeborenen intrakraniellen Anomalien wie Holoprosenzephalie, Schizenzephalie und Agenesie des Corpus callosum in Zusammenhang stehen.

Das Corpus callosum (CC) ist die größte interhemisphärische Kommissur der weißen Substanz des menschlichen Gehirns. Es ist ein empfindlicher Indikator für die normale Entwicklung und Reifung des Gehirns

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle gesunden schwangeren Frauen kamen in der 15. bis 36. Woche in die Abteilung für fetale Medizin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frau 15 Wochen bis 36 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • angeborene Fehlbildungen
  • Multiple Schwangerschaft
  • intrauterine Infektion
  • Feten mit fetaler Wachstumsbeschränkung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie den Bereich des Seitenventrikeldurchmessers bei gesunden Föten in verschiedenen Gestationsaltern.,
Zeitfenster: 5 Monate
Mit Ultraschall gemessener Durchmesser der Seitenventrikel in Millimetern
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Cavum septum und Corpus callosum
Zeitfenster: 5 Monate
Mit Ultraschall gemessene Länge von Cavum septum und Corpus callosum in Millimetern
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FBUS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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