- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06410391
Échographie cérébrale fœtale
Mesures échographiques du cerveau fœtal et normogrammes chez des fœtus en bonne santé au cours des deuxième et troisième trimestres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anomalies du système nerveux central (SNC) fœtal comptent parmi les anomalies congénitales les plus fréquemment rencontrées. De nombreuses méthodes différentes peuvent être utilisées pour obtenir des diagnostics prénatals, y compris l'échographie (É.-U.), qui est l'une des méthodes les plus couramment utilisées. Les taux de survie néonatale ont augmenté au cours des dernières décennies, entraînant une augmentation du nombre de nourrissons présentant des problèmes de développement neurologique défavorables, notamment cognitifs, déficiences motrices et difficultés comportementales et d'apprentissage plus tard dans la vie. Des études récentes ont démontré que des signes de développement neurologique anormal sont déjà présents dès la naissance.
Les cornes frontales (FH) sont les parties les plus antérieures des ventricules latéraux, de chaque côté le cavum septi pellucidi (CSP). Conformément aux paramètres de pratique publiés dès 1985 par l'American Institute of Ultrasound in Medicine, l'American College of Obstetrics and Gynecology et la Society of Radiologists in Ultrasound, le CSP est examiné lors d'examens de dépistage par échographie fœtale (É.-U.) dans la vue du diamètre bipariétal. . Les cornes frontales (FH) sont également visualisées dans le même plan. Les caractéristiques morphologiques anormales des FH telles que l'élargissement, la quadrature, la lance et l'évasement peuvent être associées à des anomalies intracrâniennes congénitales telles que l'holoprosencéphalie, la schizencéphalie et l'agénésie du corps calleux.
Le corps calleux (CC) est la plus grande commissure interhémisphérique de la substance blanche du cerveau humain. C'est un indicateur sensible du développement et de la maturation normale du cerveau.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femme enceinte de 15 semaines à 36 semaines
Critère d'exclusion:
- malformations congénitales
- Grossesse multiple
- infection intra-utérine
- fœtus présentant un retard de croissance fœtale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déterminer la gamme de diamètres des ventricules latéraux chez les fœtus en bonne santé à différents âges gestationnels.
Délai: 5 mois
|
Diamètre des ventricules latéraux mesuré par échographie en millimètres
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mesure du Cavum septum et du Corpus callosum
Délai: 5 mois
|
Longueur du septum du Cavum et du corps calleux mesurée par échographie en millimètres
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FBUS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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