- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06410391
Ecografia cerebrale fetale
Misurazioni ecografiche e normogrammi del cervello fetale in feti sani durante il secondo e terzo trimestre
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le anomalie del sistema nervoso centrale (SNC) fetale sono tra le anomalie congenite più comunemente riscontrate. Molti metodi diversi possono essere utilizzati per ottenere diagnosi prenatali, inclusa l'ecografia (US), che è uno dei metodi più comunemente utilizzati. I tassi di sopravvivenza neonatale sono aumentati negli ultimi decenni portando a un aumento del numero di neonati con esiti avversi sullo sviluppo neurologico, compresi quelli cognitivi, disabilità motorie e difficoltà comportamentali e di apprendimento più avanti nella vita. Studi recenti hanno dimostrato che i segni di uno sviluppo neurologico anomalo sono già presenti alla nascita.
Le corna frontali (FH) sono le porzioni più anteriori dei ventricoli laterali, su ciascun lato il cavum septi pellucidi (CSP). In conformità con i parametri pratici rilasciati già nel 1985 dall'American Institute of Ultrasound in Medicine, dall'American College of Obstetrics and Gynecology e dalla Society of Radiologists in Ultrasound, il CSP viene esaminato negli esami ecografici fetali di screening (US) nella visualizzazione del diametro biparietale . Sullo stesso piano vengono visualizzate anche le corna frontali (FH). Caratteristiche morfologiche anormali delle FH come l'allargamento, la squadratura, la lancia e l'allargamento possono avere un'associazione con anomalie intracraniche congenite come l'oloprosencefalia, la schizencefalia e l'agenesia del corpo calloso.
Il corpo calloso (CC) è la più grande commessura interemisferica della sostanza bianca del cervello umano. È un indicatore sensibile del normale sviluppo e maturazione del cervello
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Women Health Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna incinta da 15 a 36 settimane
Criteri di esclusione:
- malformazioni congenite
- Gravidanza multipla
- infezione intrauterina
- feti con limitazione della crescita fetale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare l'intervallo del diametro dei ventricoli laterali nei feti sani in diverse età gestazionali.,
Lasso di tempo: 5 mesi
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Diametro dei ventricoli laterali misurato mediante ultrasuoni in millimetri
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione del setto cavo e del corpo calloso
Lasso di tempo: 5 mesi
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Lunghezza del setto cavo e del corpo calloso misurata mediante ultrasuoni in millimetri
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FBUS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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