- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06410391
USG mózgu płodu
Pomiary ultrasonograficzne mózgu płodu i normogramy u zdrowych płodów w drugim i trzecim trymestrze ciąży
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wady ośrodkowego układu nerwowego płodu (OUN) należą do najczęściej spotykanych wad wrodzonych. Do diagnostyki prenatalnej można zastosować wiele różnych metod, w tym ultrasonografię (USG), która jest jedną z najczęściej stosowanych metod. W ciągu ostatnich dziesięcioleci współczynnik przeżycia noworodków wzrósł, co doprowadziło do zwiększenia liczby niemowląt z niekorzystnymi wynikami neurorozwojowymi, w tym poznawczymi, upośledzenia motoryczne oraz trudności w zachowaniu i nauce w późniejszym życiu. Ostatnie badania wykazały, że oznaki nieprawidłowego rozwoju neurologicznego są obecne już w chwili urodzenia.
Rogi czołowe (FH) to najbardziej wysunięte do przodu części komór bocznych, po obu stronach jamy przegrody przezroczystej (CSP). Zgodnie z parametrami praktycznymi opublikowanymi już w 1985 roku przez Amerykański Instytut Ultradźwięków w Medycynie, Amerykańskie Kolegium Położnictwa i Ginekologii oraz Towarzystwo Radiologów w Ultradźwiękach, CSP bada się w przesiewowych badaniach ultrasonograficznych płodu (USG) w projekcji średnicy dwuciemieniowej . Rogi czołowe (FH) są również widoczne w tej samej płaszczyźnie. Nieprawidłowe cechy morfologiczne FH, takie jak powiększenie, kwadratura, spearing i rozwarstwienie, mogą mieć związek z wrodzonymi anomaliami wewnątrzczaszkowymi, takimi jak holoprosencefalia, schizencefalia i agenezja ciała modzelowatego.
Ciało modzelowate (CC) jest największym międzypółkulowym spoidłem istoty białej ludzkiego mózgu. Jest czułym wskaźnikiem prawidłowego rozwoju i dojrzewania mózgu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta w ciąży od 15 do 36 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- wady wrodzone
- Ciąża mnoga
- infekcja wewnątrzmaciczna
- płody z ograniczeniem wzrostu płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określić zakres średnicy komór bocznych u zdrowych płodów w różnym wieku ciążowym.,
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Średnica komór bocznych mierzona za pomocą ultradźwięków w milimetrach
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pomiar przegrody jamy ustnej i ciała modzelowatego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Długość przegrody jamy ustnej i ciała modzelowatego mierzona za pomocą ultradźwięków w milimetrach
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FBUS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy