- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06410391
Ultrazvuk fetálního mozku
Sonografická měření a normogramy fetálního mozku u zdravých plodů během druhého a třetího trimestru
Přehled studie
Detailní popis
Abnormality fetálního centrálního nervového systému (CNS) patří mezi nejčastěji se vyskytující vrozené abnormality. K získání prenatálních diagnóz lze použít mnoho různých metod, včetně ultrazvuku (US), který je jednou z nejčastěji používaných metod. Míra přežití novorozenců se v posledních desetiletích zvýšila, což vede ke zvýšenému počtu kojenců s nepříznivými neurologickými vývojovými výsledky, včetně kognitivních, motorické poruchy a poruchy chování a učení později v životě. Nedávné studie ukázaly, že známky abnormálního neurologického vývoje jsou přítomny již při narození.
Frontální rohy (FH) jsou nejpřednější části postranních komor, na každé straně cavum septi pellucidi (CSP). V souladu s parametry praxe vydanými již v roce 1985 Americkým institutem ultrazvuku v medicíně, Americkou porodnickou a gynekologickou společností a Společností radiologů v ultrazvuku je CSP vyšetřován při screeningových ultrazvukových vyšetřeních plodu (US) v pohledu biparietálního průměru. . Frontální rohy (FH) jsou také zobrazeny ve stejné rovině. Abnormální morfologické charakteristiky FH, jako je zvětšení, kvadratura, kopí a roztažení, mohou souviset s vrozenými intrakraniálními anomáliemi, jako je holoprosencefalie, schizencefalie a ageneze corpus callosum.
Corpus callosum (CC) je největší interhemisférická komisura bílé hmoty lidského mozku. Je citlivým indikátorem normálního vývoje a zrání mozku
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná žena 15 týdnů až 36 týdnů
Kritéria vyloučení:
- vrozené vývojové vady
- Vícečetné těhotenství
- intrauterinní infekce
- plody s omezením růstu plodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Určete rozsah průměru laterálních komor u zdravých plodů v různém gestačním věku.,
Časové okno: 5 měsíců
|
Průměr laterálních komor měřený ultrazvukem v milimetrech
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
měření Cavum septum a Corpus callosum
Časové okno: 5 měsíců
|
Délka Cavum septum a Corpus callosum měřená ultrazvukem v milimetrech
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FBUS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fetální anomálie
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoPoslouchejte Fetal HeartbeatKrocan
Klinické studie na Ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy