- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410950
Mekaniske muskelegenskaber hos patienter med KOL
Udforskning af muskelegenskaber i KOL: en ikke-invasiv evaluering af respiratorisk og lemmermuskelmekanik ved hjælp af myotonometri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumænien, 300301
- Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for KOL-gruppen:
Diagnose af KOL: Bekræftet diagnose af KOL baseret på GOLD spirometrikriterier:
Post-bronkodilatator FEV1/FVC ratio < 0,70 Dokumenteret anamnese med luftvejssymptomer (f.eks. dyspnø, hoste, opspytproduktion) Stabil KOL: Ingen KOL-eksacerbationer, der kræver indlæggelse inden for de seneste 6 måneder.
Rygehistorie: Nuværende eller tidligere ryger med en dokumenteret rygehistorie på mindst 10 pakkeår (kumulativt cigaretforbrug).
Alder: 45-75 år. Evne til at forstå og følge instruktioner: Mentalt kompetent og i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer, risici og fordele, ved at give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier for KOL-gruppen:
Anden luftvejssygdom end KOL. Alvorlig KOL-eksacerbation: alle med en KOL-eksacerbation, der kræver indlæggelse inden for de sidste seks måneder.
Tilstande, der begrænser brystvæggens bevægelse: Alvorlig kyfose, ankyloserende spondylitis eller lignende tilstande, der signifikant påvirker evnen til at udvide brystvæggen og udføre respiratoriske muskelvurderinger.
Muskel- eller neuromuskulære lidelser: primære muskelsygdomme (f.eks. muskeldystrofi) eller neuromuskulære lidelser, der påvirker muskelfunktionen (f.eks. Parkinsons, multipel sklerose).
Nylig operation eller traume: Betydelig operation eller traume inden for de seneste tre måneder, som kan påvirke muskelfunktionen eller evnen til at udføre vurderinger.
Ukontrollerede komorbiditeter: Alvorlige, ukontrollerede medicinske tilstande, der i væsentlig grad kan påvirke muskelfunktionen eller forvirre undersøgelsesresultaterne (f.eks. ukontrolleret hjertesvigt, fremskreden nyresygdom).
Inklusionskriterier for den raske kontrolgruppe:
Ingen historie med luftvejssygdomme: fri for nuværende eller tidligere respiratoriske diagnoser, inklusive astma, kronisk bronkitis eller tilbagevendende luftvejsinfektioner.
Normal lungefunktion: spirometritestning vil bekræfte normal lungefunktion med et post-bronkodilaterende FEV1/FVC-forhold > 0,70 og ingen tegn på luftstrømsobstruktion.
Ingen signifikante kroniske tilstande: fri for større kroniske medicinske tilstande, der kan påvirke muskelfunktionen eller forvirre resultaterne (f.eks. ukontrolleret diabetes, hjertesvigt, fremskreden leversygdom).
Alder: 45-75 år Evne til at forstå og følge instruktioner: mentalt kompetent og i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer, risici og fordele under forudsætning af skriftligt informeret samtykke.
Ingen nylige infektioner: fri for nylige luftvejsinfektioner eller andre infektioner inden for de seneste 4 uger.
Ikke-ryger eller minimal rygehistorie: Ikke-rygere eller har en meget minimal rygehistorie (mindre end 10 pakkeår)
Eksklusionskriterier for den raske kontrolgruppe:
Nylig luftvejsinfektion: enhver med en aktuel luftvejsinfektion (viral eller bakteriel) inden for de seneste fire uger.
Milde luftvejssymptomer: Selv milde, vedvarende luftvejssymptomer (kronisk hoste, sputumproduktion) inden for de seneste 4 uger.
Tilstande, der begrænser brystvæggens bevægelse: Alvorlig kyfose, ankyloserende spondylitis eller lignende tilstande, der signifikant påvirker evnen til at udvide brystvæggen og udføre respiratoriske muskelvurderinger.
Muskel- eller neuromuskulære lidelser: primære muskelsygdomme (f.eks. muskeldystrofi) eller neuromuskulære lidelser, der påvirker muskelfunktionen (f.eks. Parkinsons, multipel sklerose).
Nylig operation eller traume: Betydelig operation eller traume inden for de seneste tre måneder, som kan påvirke muskelfunktionen eller evnen til at udføre vurderinger.
Ukontrollerede komorbiditeter: Alvorlige, ukontrollerede medicinske tilstande, der i væsentlig grad kan påvirke muskelfunktionen eller forvirre undersøgelsesresultaterne (f.eks. ukontrolleret hjertesvigt, fremskreden nyresygdom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-personer
Personer diagnosticeret med KOL baseret på GOLD spirometrikriterier (post-bronkodilatator FEV1/FVC ratio < 0,70). Stabil KOL uden eksacerbationer, der kræver indlæggelse inden for de seneste seks måneder. Aldersgruppe: 45-75 år. |
Muskelvurderinger vil blive udført ved hjælp af MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digital palpationsenhed. Målemønstre og emnedata vil blive uploadet til enheden via computer. Hver evaluering vil blive udført bilateralt. Forsøgspersonernes muskelmålepunkter vil blive markeret før vurdering. Fysioterapeuten vil placere enheden vinkelret på muskelkroppen og påføre tryk nedad (18N). Tryk skal opretholdes, indtil enhedens probelys skifter fra rød til grøn. Fem måleimpulser vil derefter blive påført. Hver puls varer 15 ms med et interval på 8 ms mellem pulserne. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive brugt til at bestemme det omtrentlige motorpunkt for MyotonPRO-målinger. |
|
Sunde emner
Personer uden historie med kronisk luftvejssygdom eller nylige infektioner. Normal lungefunktion ved spirometri (post-bronkodilatator FEV1/FVC ratio > 0,70). Aldersgruppe: 40-75 år. |
Muskelvurderinger vil blive udført ved hjælp af MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digital palpationsenhed. Målemønstre og emnedata vil blive uploadet til enheden via computer. Hver evaluering vil blive udført bilateralt. Forsøgspersonernes muskelmålepunkter vil blive markeret før vurdering. Fysioterapeuten vil placere enheden vinkelret på muskelkroppen og påføre tryk nedad (18N). Tryk skal opretholdes, indtil enhedens probelys skifter fra rød til grøn. Fem måleimpulser vil derefter blive påført. Hver puls varer 15 ms med et interval på 8 ms mellem pulserne. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive brugt til at bestemme det omtrentlige motorpunkt for MyotonPRO-målinger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semispinalis capitis spændingstilstand
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere spændingen af semispinalis capitis (SC) vil deltagerne ligge i liggende stilling på behandlingsbordet. Fysioterapeuten vil identificere målepunktet ved hjælp af en blyant. Dette punkt vil være placeret ca. to fingerbredder lateralt for den spinøse proces af C7-hvirvelen og lidt under nakkeknuden (kraniets bund). Enheden holdes lodret, og et konstant nedadgående tryk på 18 Newton (N) vil blive påført muskelmaven. Når indikatorlyset på sonden skifter fra rødt til grønt, vil trykket blive opretholdt, mens MyotonPRO leverer fem stimuleringsimpulser. Følgende vil blive vurderet: Tone eller spændingstilstand: F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz]. |
Baseline
|
|
Semispinalis capitis biomekaniske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de biomekaniske egenskaber af semispinalis capitis (SC), vil deltagerne ligge i liggende stilling på behandlingsbordet. Fysioterapeuten vil identificere målepunktet ved hjælp af en blyant. Dette punkt vil være placeret ca. to fingerbredder lateralt for den spinøse proces af C7-hvirvelen og lidt under nakkeknuden (kraniets bund). Enheden holdes lodret, og et konstant nedadgående tryk på 18 Newton (N) vil blive påført muskelmaven. Når indikatorlyset på sonden skifter fra rødt til grønt, vil trykket blive opretholdt, mens MyotonPRO leverer fem stimuleringsimpulser. Følgende vil blive vurderet: Biomekaniske egenskaber: S-dynamisk stivhed [N/m]. |
Baseline
|
|
Semispinalis capitis viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de viskoelastiske egenskaber af semispinalis capitis (SC) vil deltagerne ligge i liggende stilling på behandlingsbordet. Fysioterapeuten vil identificere målepunktet ved hjælp af en blyant. Dette punkt vil være placeret ca. to fingerbredder lateralt for den spinøse proces af C7-hvirvelen og lidt under nakkeknuden (kraniets bund). Enheden holdes lodret, og et konstant nedadgående tryk på 18 Newton (N) vil blive påført muskelmaven. Når indikatorlyset på sonden skifter fra rødt til grønt, vil trykket blive opretholdt, mens MyotonPRO leverer fem stimuleringsimpulser. Følgende vil blive vurderet: Viskoelastiske egenskaber: R-Mekanisk Stress Relaxation Time [ms]. |
Baseline
|
|
Sternocleidomastoideus (SCM) spændingstilstand
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere spændingen af sternocleidomastoideus (SCM) vil deltagerne ligge på ryg på behandlingsbordet. Evaluatoren vil lokalisere midtpunktet på en linje mellem mastoidprocessen (bag øret) og kravebenet (kravebenet), og markere dette punkt med en blyant. Enheden holdes lodret, og et konstant nedadgående tryk på 18 Newton (N) vil blive påført muskelmaven. Når indikatorlyset på sonden skifter fra rødt til grønt, vil trykket blive opretholdt, mens MyotonPRO leverer fem stimuleringsimpulser. Følgende vil blive vurderet: Tone eller spændingstilstand: F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz]. |
Baseline
|
|
Sternocleidomastoideus (SCM) biomekaniske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de biomekaniske egenskaber af sternocleidomastoideus (SCM) vil deltagerne ligge ryglænet på behandlingsbordet. Evaluatoren vil lokalisere midtpunktet på en linje mellem mastoidprocessen (bag øret) og kravebenet (kravebenet), og markere dette punkt med en blyant. Enheden holdes lodret, og et konstant nedadgående tryk på 18 Newton (N) vil blive påført muskelmaven. Når indikatorlyset på sonden skifter fra rødt til grønt, vil trykket blive opretholdt, mens MyotonPRO leverer fem stimuleringsimpulser. Følgende vil blive vurderet: Biomekaniske egenskaber: S-dynamisk stivhed [N/m]. |
Baseline
|
|
Sternocleidomastoideus (SCM) viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de viskoelastiske egenskaber af sternocleidomastoideus (SCM), vil deltagerne ligge ryglænet på behandlingsbordet. Evaluatoren vil lokalisere midtpunktet på en linje mellem mastoidprocessen (bag øret) og kravebenet (kravebenet), og markere dette punkt med en blyant. Enheden holdes lodret, og et konstant nedadgående tryk på 18 Newton (N) vil blive påført muskelmaven. Når indikatorlyset på sonden skifter fra rødt til grønt, vil trykket blive opretholdt, mens MyotonPRO leverer fem stimuleringsimpulser. Følgende vil blive vurderet: Viskoelastiske egenskaber: R-Mekanisk Stress Relaxation Time [ms]. |
Baseline
|
|
Trapezius spændingstilstand
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere spændingen af trapezius vil deltagerne sidde oprejst i en stol med god rygstøtte. Deres hofter skal røre bagsiden af stolen, fødderne fladt på gulvet og hænderne hvile behageligt i deres skød. Skuldre vil være afslappede, og knæ og hofter bøjes i en 90-graders vinkel. Det øvre trapezius-målepunkt er midtvejs mellem C7-hvirvlen (fremtrædende ved bunden af nakken) og acromion (den knoglede spids af skulderen). Følgende vil blive vurderet: Tone eller spændingstilstand: F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz]. |
Baseline
|
|
Trapezius biomekaniske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de biomekaniske egenskaber af trapezius vil deltagerne sidde oprejst i en stol med god rygstøtte. Deres hofter skal røre bagsiden af stolen, fødderne fladt på gulvet og hænderne hvile behageligt i deres skød. Skuldre vil være afslappede, og knæ og hofter bøjes i en 90-graders vinkel. Det øvre trapezius-målepunkt er midtvejs mellem C7-hvirvlen (fremtrædende ved bunden af nakken) og acromion (den knoglede spids af skulderen). Følgende vil blive vurderet: Biomekaniske egenskaber: S-dynamisk stivhed [N/m]. |
Baseline
|
|
Trapezius viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de viskoelastiske egenskaber af trapezius vil deltagerne sidde oprejst i en stol med god rygstøtte. Deres hofter skal røre bagsiden af stolen, fødderne fladt på gulvet og hænderne hvile behageligt i deres skød. Skuldre vil være afslappede, og knæ og hofter bøjes i en 90-graders vinkel. Det øvre trapezius-målepunkt er midtvejs mellem C7-hvirvlen (fremtrædende ved bunden af nakken) og acromion (den knoglede spids af skulderen). Følgende vil blive vurderet: Viskoelastiske egenskaber: R-Mekanisk Stress Relaxation Time [ms]. |
Baseline
|
|
Deltoideus spændingstilstand
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere deltoideusspænding vil deltagerne ligge i liggende stilling. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet ved hjælp af en blyant. Dette punkt vil være omtrent halvvejs nede i musklen, centreret mellem det laterale aspekt af acromion-processen (knoglepunktet på skulderen) og indsættelsespunktet på deltoideus tuberositet (ujævnt område nær midtpunktet af overarmsknoglen). Følgende vil blive vurderet: Tone eller spændingstilstand: F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz]. |
Baseline
|
|
Deltoid biomekaniske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere deltamusklens biomekaniske egenskaber vil deltagerne ligge i liggende stilling. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet ved hjælp af en blyant. Dette punkt vil være omtrent halvvejs nede i musklen, centreret mellem det laterale aspekt af acromion-processen (knoglepunktet på skulderen) og indsættelsespunktet på deltoideus tuberositet (ujævnt område nær midtpunktet af overarmsknoglen). Følgende vil blive vurderet: Biomekaniske egenskaber: S-dynamisk stivhed [N/m]. |
Baseline
|
|
Deltoid viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere deltoideus viskoelastiske egenskaber vil deltagerne ligge i liggende stilling. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet ved hjælp af en blyant. Dette punkt vil være omtrent halvvejs nede i musklen, centreret mellem det laterale aspekt af acromion-processen (knoglepunktet på skulderen) og indsættelsespunktet på deltoideus tuberositet (ujævnt område nær midtpunktet af overarmsknoglen). Følgende vil blive vurderet: Viskoelastiske egenskaber: R-Mekanisk Stress Relaxation Time [ms]. |
Baseline
|
|
Biceps brahii spændingstilstand
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere biceps brachii-spændingen vil deltagerne ligge på ryg på behandlingsbordet med armene i siderne og håndfladerne opad. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på forsiden af overarmen, cirka midt mellem skulder- og albuefolden. Ved hjælp af en blyant vil de markere dette punkt. Følgende vil blive vurderet: Tone eller spændingstilstand: F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz]. |
Baseline
|
|
Biceps brahii biomekaniske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de biomekaniske egenskaber af biceps brachii vil deltagerne ligge ryglænet på behandlingsbordet med armene i siderne og håndfladerne opad. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på forsiden af overarmen, cirka midt mellem skulder- og albuefolden. Ved hjælp af en blyant vil de markere dette punkt. Følgende vil blive vurderet: Biomekaniske egenskaber: S-dynamisk stivhed [N/m]. |
Baseline
|
|
Biceps brahii viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de viskoelastiske egenskaber for biceps brachii vil deltagerne ligge liggende på behandlingsbordet med armene i siderne og håndfladerne opad. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på forsiden af overarmen, cirka midt mellem skulder- og albuefolden. Ved hjælp af en blyant vil de markere dette punkt. Følgende vil blive vurderet: Viskoelastiske egenskaber: R-Mekanisk Stress Relaxation Time [ms]. |
Baseline
|
|
Brachioradialis spændingstilstand
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere brachioradialis-spændingen vil deltagerne ligge på ryg på behandlingsbordet med armene i siderne og håndfladerne opad. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på forsiden af overarmen, cirka midt mellem skulder- og albuefolden. Ved hjælp af en blyant vil de markere dette punkt. Enheden holdes lodret, og et konstant nedadgående tryk på 18 Newton (N) vil blive påført direkte over det markerede punkt. Når indikatorlyset på sonden skifter fra rødt til grønt, vil trykket blive opretholdt, mens MyotonPRO leverer fem stimuleringsimpulser. Følgende vil blive vurderet: Tone eller spændingstilstand: F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz]. |
Baseline
|
|
Brachioradialis biomekaniske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de biomekaniske egenskaber af brachioradialis vil deltagerne ligge liggende på behandlingsbordet med armene i siderne og håndfladerne opad. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på forsiden af overarmen, cirka midt mellem skulder- og albuefolden. Ved hjælp af en blyant vil de markere dette punkt. Enheden holdes lodret, og et konstant nedadgående tryk på 18 Newton (N) vil blive påført direkte over det markerede punkt. Når indikatorlyset på sonden skifter fra rødt til grønt, vil trykket blive opretholdt, mens MyotonPRO leverer fem stimuleringsimpulser. Følgende vil blive vurderet: Biomekaniske egenskaber: S-dynamisk stivhed [N/m]. |
Baseline
|
|
Brachioradialis viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere brachioradialis viskoelastiske egenskaber vil deltagerne ligge liggende på behandlingsbordet med armene i siderne og håndfladerne opad. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på forsiden af overarmen, cirka midt mellem skulder- og albuefolden. Ved hjælp af en blyant vil de markere dette punkt. Enheden holdes lodret, og et konstant nedadgående tryk på 18 Newton (N) vil blive påført direkte over det markerede punkt. Når indikatorlyset på sonden skifter fra rødt til grønt, vil trykket blive opretholdt, mens MyotonPRO leverer fem stimuleringsimpulser. Følgende vil blive vurderet: Viskoelastiske egenskaber: R-Mekanisk Stress Relaxation Time [ms]. |
Baseline
|
|
Rectus femoris spændingstilstand
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere rectus femoris-spændingen vil deltagerne ligge på ryg på et behandlingsbord. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet langs forsiden af låret, cirka halvvejs mellem den anterior superior iliacacolumn (hofteben) og toppen af knæskallen (knæskallen). En blyant vil blive brugt til at markere dette punkt. Enheden holdes lodret, og et konstant nedadgående tryk på 18 Newton (N) vil blive påført direkte over det markerede punkt. Når indikatorlyset på sonden skifter fra rødt til grønt, vil trykket blive opretholdt, mens MyotonPRO leverer fem stimuleringsimpulser. Følgende vil blive vurderet: Tone eller spændingstilstand: F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz]. |
Baseline
|
|
Rectus femoris biomekaniske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de biomekaniske egenskaber af rectus femoris vil deltagerne ligge på ryg på et behandlingsbord. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet langs forsiden af låret, cirka halvvejs mellem den anterior superior iliacacolumn (hofteben) og toppen af knæskallen (knæskallen). En blyant vil blive brugt til at markere dette punkt. Enheden holdes lodret, og et konstant nedadgående tryk på 18 Newton (N) vil blive påført direkte over det markerede punkt. Når indikatorlyset på sonden skifter fra rødt til grønt, vil trykket blive opretholdt, mens MyotonPRO leverer fem stimuleringsimpulser. Følgende vil blive vurderet: Biomekaniske egenskaber: S-dynamisk stivhed [N/m]. |
Baseline
|
|
Rectus femoris viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere rectus femoris viskoelastiske egenskaber vil deltagerne ligge på ryg på et behandlingsbord. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet langs forsiden af låret, cirka halvvejs mellem den anterior superior iliacacolumn (hofteben) og toppen af knæskallen (knæskallen). En blyant vil blive brugt til at markere dette punkt. Enheden holdes lodret, og et konstant nedadgående tryk på 18 Newton (N) vil blive påført direkte over det markerede punkt. Når indikatorlyset på sonden skifter fra rødt til grønt, vil trykket blive opretholdt, mens MyotonPRO leverer fem stimuleringsimpulser. Følgende vil blive vurderet: TViskoelastiske egenskaber: R-mekanisk spændingsafspændingstid [ms]. |
Baseline
|
|
Vastus medialis spændingstilstand
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere vastus medialis spænding vil deltagerne ligge i liggende stilling på behandlingsbordet med deres ben strakt. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på inderlåret, cirka en håndsbredde over knæskallens superior-mediale kant (knæskallen). Dette punkt skal flugte med den synlige bule af vastus medialis muskel. En blyant vil blive brugt til at markere dette punkt. Følgende vil blive vurderet: Tone eller spændingstilstand: F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz]. |
Baseline
|
|
Vastus medialis biomekaniske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere vastus medialis biomekaniske egenskaber vil deltagerne ligge i liggende stilling på behandlingsbordet med strakte ben. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på inderlåret, cirka en håndsbredde over knæskallens superior-mediale kant (knæskallen). Dette punkt skal flugte med den synlige bule af vastus medialis-muskelen. En blyant vil blive brugt til at markere dette punkt. Følgende vil blive vurderet: Biomekaniske egenskaber: S-dynamisk stivhed [N/m]. |
Baseline
|
|
Vastus medialis viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de viskoelastiske egenskaber af vastus medialis vil deltagerne ligge i liggende stilling på behandlingsbordet med deres ben udstrakt. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på inderlåret, cirka en håndsbredde over knæskallens superior-mediale kant (knæskallen). Dette punkt skal flugte med den synlige bule af vastus medialis-muskelen. En blyant vil blive brugt til at markere dette punkt. Følgende vil blive vurderet: Viskoelastiske egenskaber: R-Mekanisk Stress Relaxation Time [ms]. |
Baseline
|
|
Vastus lateralis spændingstilstand
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere vastus lateralis spænding vil deltagerne ligge i liggende stilling på behandlingsbordet med deres ben strakt. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på yderlåret, cirka en håndsbredde over knæskallens superior-laterale kant (knæskallen). Dette punkt skal flugte med den udtalte bule af vastus lateralis-muskelen. Følgende vil blive vurderet: Tone eller spændingstilstand: F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz]. |
Baseline
|
|
Vastus lateralis biomekaniske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de biomekaniske egenskaber af vastus lateralis vil deltagerne ligge i liggende stilling på behandlingsbordet med deres ben strakt. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på yderlåret, cirka en håndsbredde over knæskallens superior-laterale kant (knæskallen). Dette punkt skal flugte med den udtalte bule af vastus lateralis-muskelen. Følgende vil blive vurderet: Biomekaniske egenskaber: S-dynamisk stivhed [N/m]. |
Baseline
|
|
Vastus lateralis viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere de viskoelastiske egenskaber af vastus lateralis vil deltagerne ligge i liggende stilling på behandlingsbordet med deres ben strakt. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på yderlåret, cirka en håndsbredde over knæskallens superior-laterale kant (knæskallen). Dette punkt skal flugte med den udtalte bule af vastus lateralis-muskelen. Følgende vil blive vurderet: Viskoelastiske egenskaber: R-Mekanisk Stress Relaxation Time [ms]. |
Baseline
|
|
Tibialis anterior spændingstilstand
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere tibialis anterior spænding vil deltagerne sidde behageligt i en stol med fødderne fladt på gulvet. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på forsiden af underbenet, cirka en tredjedel af afstanden mellem knæet og anklen. Dette punkt flugter typisk med den mest fremtrædende bule af tibialis anterior muskel. Følgende vil blive vurderet: Tone eller spændingstilstand: F - Naturlig oscillationsfrekvens [Hz]. |
Baseline
|
|
Tibialis anterior biomekaniske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere tibialis anterior biomekaniske egenskaber vil deltagerne sidde behageligt i en stol med fødderne fladt på gulvet. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på forsiden af underbenet, cirka en tredjedel af afstanden mellem knæet og anklen. Dette punkt flugter typisk med den mest fremtrædende bule af tibialis anterior muskel. Følgende vil blive vurderet: Biomekaniske egenskaber: S-dynamisk stivhed [N/m]. |
Baseline
|
|
Tibialis anterior viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere tibialis anterior viskoelastiske egenskaber vil deltagerne sidde behageligt i en stol med fødderne fladt på gulvet. Fysioterapeuten vil lokalisere målepunktet på forsiden af underbenet, cirka en tredjedel af afstanden mellem knæet og anklen. Dette punkt flugter typisk med den mest fremtrædende bule af tibialis anterior muskel. Følgende vil blive vurderet: Viskoelastiske egenskaber: R-Mekanisk Stress Relaxation Time [ms]. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandru Crișan, PhD, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3654/04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .