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慢性阻塞性肺病患者的机械肌肉特性

探索慢性阻塞性肺病的肌肉特性:使用肌张力测量法对呼吸和肢体肌肉力学进行无创评估。

本研究旨在确定与健康个体相比,慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的呼吸肌和骨骼肌的肌肉特性(特别是张力和硬度的变化)是否发生改变。 该研究将利用肌张力计(一种非侵入性设备)来评估这些特性。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 会导致进行性气流受限和呼吸肌功能障碍,导致运动不耐受和生活质量下降。 虽然现有方法评估整体肺功能,但特定呼吸肌特性的评估仍然具有挑战性。 肌张力测量提供了一种非侵入性技术来量化肌肉张力和硬度,有可能提供对慢性阻塞性肺病(COPD)呼吸和骨骼肌力学的深入了解。 本研究旨在利用肌张力测量法探讨慢性阻塞性肺病患者与健康对照者浅表呼吸肌和骨骼肌机械特性的差异。 研究人员推测,与健康对照组相比,慢性阻塞性肺病患者的浅表呼吸肌和骨骼肌的机械特性会发生改变(例如,硬度和张力增加)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Alexandru Crișan, PhD
  • 电话号码:0765525688
  • 邮箱crisan@umft.ro

学习地点

    • Timis
      • Timisoara、Timis、罗马尼亚、300301
        • 招聘中
        • Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
        • 接触:
          • Alexandru Crișan, PhD
          • 电话号码:0765525688
          • 邮箱crisan@umft.ro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性阻塞性肺病患者和健康受试者

描述

COPD 组的纳入标准:

COPD 的诊断: 根据 GOLD 肺量测定标准确诊 COPD:

支气管扩张剂后 FEV1/FVC 比值 < 0.70 有记录的呼吸道症状病史(例如呼吸困难、咳嗽、咳痰) 稳定 COPD:过去 6 个月内没有需要住院治疗的 COPD 恶化。

吸烟史:当前或以前的吸烟者,有至少 10 包年的吸烟史(累积香烟消费量)。

年龄:45-75岁。 理解和遵循指示的能力:精神上有能力,能够理解研究程序、风险和益处,并提供书面知情同意书。

COPD组的排除标准:

除慢性阻塞性肺病外的其他呼吸道疾病。 严重慢性阻塞性肺病 (COPD) 恶化:过去六个月内患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 恶化且需要住院治疗的任何人。

限制胸壁运动的病症:严重后凸、强直性脊柱炎或显着影响扩展胸壁和进行呼吸肌评估的能力的类似病症。

肌肉或神经肌肉疾病:原发性肌肉疾病(例如肌营养不良)或影响肌肉功能的神经肌肉疾病(例如帕金森病、多发性硬化症)。

最近的手术或创伤:过去三个月内可能影响肌肉功能或执行评估能力的重大手术或创伤。

不受控制的合并症:严重的、不受控制的医疗状况,可能会显着影响肌肉功能或混淆研究结果(例如不受控制的心力衰竭、晚期肾病)。

健康对照组的纳入标准:

无呼吸道疾病史:当前或过去没有任何呼吸道疾病诊断,包括哮喘、慢性支气管炎或复发性呼吸道感染。

肺功能正常:肺活量测定测试将确认肺功能正常,支气管扩张剂后 FEV1/FVC 比值 > 0.70,并且没有气流阻塞的证据。

无明显慢性疾病:没有任何可能影响肌肉功能或混淆结果的主要慢性疾病(例如不受控制的糖尿病、心力衰竭、晚期肝病)。

年龄:45-75岁 能够理解并遵循指示:精神上有能力,能够理解研究程序、风险和益处,提供书面知情同意书。

最近没有感染:过去 4 周内没有任何近期呼吸道或其他感染。

非吸烟者或吸烟史极少:不吸烟者或吸烟史极少(少于 10 包年)

健康对照组的排除标准:

最近的呼吸道感染:过去四个星期内当前患有呼吸道感染(病毒或细菌)的任何人。

轻度呼吸道症状:过去 4 周内甚至出现轻微、持续的呼吸道症状(慢性咳嗽、咳痰)。

限制胸壁运动的病症:严重后凸、强直性脊柱炎或显着影响扩展胸壁和进行呼吸肌评估的能力的类似病症。

肌肉或神经肌肉疾病:原发性肌肉疾病(例如肌营养不良)或影响肌肉功能的神经肌肉疾病(例如帕金森病、多发性硬化症)。

最近的手术或创伤:过去三个月内可能影响肌肉功能或执行评估能力的重大手术或创伤。

不受控制的合并症:严重的、不受控制的医疗状况,可能会显着影响肌肉功能或混淆研究结果(例如不受控制的心力衰竭、晚期肾病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性阻塞性肺病科目

根据 GOLD 肺活量测定标准诊断患有 COPD 的个体(支气管扩张剂后 FEV1/FVC 比值 < 0.70)。

过去六个月内慢性阻塞性肺病稳定,没有需要住院治疗的病情加重。

年龄范围:45-75岁。

将使用 MyotonPRO(Myoton AS.,塔林,爱沙尼亚)数字触诊设备进行肌肉评估。 测量模式和受试者数据将通过计算机上传到设备。 每次评估都将双边进行。

在评估之前将标记受试者的肌肉测量点。 物理治疗师会将设备垂直于肌肉体定位并施加向下的压力 (18N)。 应保持压力直至设备的探头灯从红色变为绿色。 然后将施加五个测量脉冲。 每个脉冲持续 15 毫秒,脉冲之间间隔 8 毫秒。

SENIAM 传感器位置指南将用于确定 MyotonPRO 测量的大致运动点。

健康受试者

无慢性呼吸道疾病史或近期感染史的个体。

肺活量测定显示肺功能正常(支气管扩张剂后 FEV1/FVC 比值 > 0.70)。 年龄范围:40-75岁。

将使用 MyotonPRO(Myoton AS.,塔林,爱沙尼亚)数字触诊设备进行肌肉评估。 测量模式和受试者数据将通过计算机上传到设备。 每次评估都将双边进行。

在评估之前将标记受试者的肌肉测量点。 物理治疗师会将设备垂直于肌肉体定位并施加向下的压力 (18N)。 应保持压力直至设备的探头灯从红色变为绿色。 然后将施加五个测量脉冲。 每个脉冲持续 15 毫秒,脉冲之间间隔 8 毫秒。

SENIAM 传感器位置指南将用于确定 MyotonPRO 测量的大致运动点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头半棘肌紧张状态
大体时间:基线

为了评估头半棘肌 (SC) 的张力,参与者将仰卧在治疗台上。 物理治疗师将使用铅笔识别测量点。 该点位于 C7 椎骨棘突外侧约两指宽处,略低于枕骨(颅骨底部)。 该设备将保持垂直,并向肌腹施加 18 牛顿 (N) 的一致向下压力。 一旦探头上的指示灯从红色变为绿色,压力将保持不变,同时 MyotonPRO 会提供五个刺激脉冲。 将评估以下内容:

张力或状态:F - 自然振荡频率 [Hz]。

基线
头半棘肌生物力学特性
大体时间:基线

为了评估头半棘肌 (SC) 的生物力学特性,参与者将仰卧在治疗台上。 物理治疗师将使用铅笔识别测量点。 该点位于 C7 椎骨棘突外侧约两指宽处,略低于枕骨(颅骨底部)。 该设备将保持垂直,并向肌腹施加 18 牛顿 (N) 的一致向下压力。 一旦探头上的指示灯从红色变为绿色,压力将保持不变,同时 MyotonPRO 会提供五个刺激脉冲。 将评估以下内容:

生物力学特性:S-动态刚度 [N/m]。

基线
头半棘肌粘弹性特性
大体时间:基线

为了评估头半棘肌 (SC) 的粘弹性特性,参与者将仰卧在治疗台上。 物理治疗师将使用铅笔识别测量点。 该点位于 C7 椎骨棘突外侧约两指宽处,略低于枕骨(颅骨底部)。 该设备将保持垂直,并向肌腹施加 18 牛顿 (N) 的一致向下压力。 一旦探头上的指示灯从红色变为绿色,压力将保持不变,同时 MyotonPRO 会提供五个刺激脉冲。 将评估以下内容:

粘弹性属性:R-机械应力松弛时间 [ms]。

基线
胸锁乳突肌 (SCM) 紧张状态
大体时间:基线

为了评估胸锁乳突肌 (SCM) 的张力,参与者将仰卧在治疗台上。 评估员将找到乳突(耳后)和锁骨(锁骨)之间连线上的中点,并用铅笔标记该点。 该设备将保持垂直,并向肌腹施加 18 牛顿 (N) 的一致向下压力。 一旦探头上的指示灯从红色变为绿色,压力将保持不变,同时 MyotonPRO 会提供五个刺激脉冲。 将评估以下内容:

张力或状态:F - 自然振荡频率 [Hz]。

基线
胸锁乳突肌 (SCM) 生物力学特性
大体时间:基线

为了评估胸锁乳突肌 (SCM) 的生物力学特性,参与者将仰卧在治疗台上。 评估员将找到乳突(耳后)和锁骨(锁骨)之间连线上的中点,并用铅笔标记该点。 该设备将保持垂直,并向肌腹施加 18 牛顿 (N) 的一致向下压力。 一旦探头上的指示灯从红色变为绿色,压力将保持不变,同时 MyotonPRO 会提供五个刺激脉冲。 将评估以下内容:

生物力学特性:S-动态刚度 [N/m]。

基线
胸锁乳突肌 (SCM) 粘弹性特性
大体时间:基线

为了评估胸锁乳突肌 (SCM) 的粘弹性特性,参与者将仰卧在治疗台上。 评估员将找到乳突(耳后)和锁骨(锁骨)之间连线上的中点,并用铅笔标记该点。 该设备将保持垂直,并向肌腹施加 18 牛顿 (N) 的一致向下压力。 一旦探头上的指示灯从红色变为绿色,压力将保持不变,同时 MyotonPRO 会提供五个刺激脉冲。 将评估以下内容:

粘弹性属性:R-机械应力松弛时间 [ms]。

基线
斜方肌紧张状态
大体时间:基线

为了评估斜方肌的张力,参与者将直立坐在有良好背部支撑的椅子上。 他们的臀部应该接触椅背,双脚平放在地板上,双手舒适地放在腿上。 肩膀放松,膝盖和臀部弯曲成 90 度角。 上斜方肌测量点位于 C7 椎骨(颈部底部突出)和肩峰(肩部骨尖)之间的中间位置。 将评估以下内容:

张力或状态:F - 自然振荡频率 [Hz]。

基线
斜方肌生物力学特性
大体时间:基线

为了评估斜方肌的生物力学特性,参与者将直立坐在有良好背部支撑的椅子上。 他们的臀部应该接触椅背,双脚平放在地板上,双手舒适地放在腿上。 肩膀放松,膝盖和臀部弯曲成 90 度角。 上斜方肌测量点位于 C7 椎骨(颈部底部突出)和肩峰(肩部骨尖)之间的中间位置。 将评估以下内容:

生物力学特性:S-动态刚度 [N/m]。

基线
斜方肌粘弹性特性
大体时间:基线

为了评估斜方肌的粘弹性,参与者将直立坐在有良好背部支撑的椅子上。 他们的臀部应该接触椅背,双脚平放在地板上,双手舒适地放在腿上。 肩膀放松,膝盖和臀部弯曲成 90 度角。 上斜方肌测量点位于 C7 椎骨(颈部底部突出)和肩峰(肩部骨尖)之间的中间位置。 将评估以下内容:

粘弹性属性:R-机械应力松弛时间 [ms]。

基线
三角肌紧张状态
大体时间:基线

为了评估三角肌张力,参与者将处于仰卧位。 物理治疗师将使用铅笔找到测量点。 该点大约位于肌肉的中间,位于肩峰突的外侧(肩部的骨点)和三角肌结节的插入点(上臂骨中点附近的凹凸区域)之间。 将评估以下内容:

张力或状态:F - 自然振荡频率 [Hz]。

基线
三角肌生物力学特性
大体时间:基线

为了评估三角肌的生物力学特性,参与者将处于仰卧位。 物理治疗师将使用铅笔找到测量点。 该点大约位于肌肉的中间,位于肩峰突的外侧(肩部的骨点)和三角肌结节的插入点(上臂骨中点附近的凹凸区域)之间。 将评估以下内容:

生物力学特性:S-动态刚度 [N/m]。

基线
三角肌粘弹性能
大体时间:基线

为了评估三角肌的粘弹性特性,参与者将处于仰卧位。 物理治疗师将使用铅笔找到测量点。 该点大约位于肌肉的中间,位于肩峰突的外侧(肩部的骨点)和三角肌结节的插入点(上臂骨中点附近的凹凸区域)之间。 将评估以下内容:

粘弹性属性:R-机械应力松弛时间 [ms]。

基线
肱二头肌紧张状态
大体时间:基线

为了评估肱二头肌张力,参与者仰卧在治疗台上,手臂放在身体两侧,手掌朝上。 物理治疗师会将测量点定位在上臂前部,大约在肩部和肘部折痕之间的中间位置。 他们将使用铅笔标记这一点。 将评估以下内容:

张力或状态:F - 自然振荡频率 [Hz]。

基线
肱二头肌生物力学特性
大体时间:基线

为了评估肱二头肌的生物力学特性,参与者将仰卧在治疗台上,手臂放在身体两侧,手掌朝上。 物理治疗师会将测量点定位在上臂前部,大约在肩部和肘部折痕之间的中间位置。 他们将使用铅笔标记这一点。 将评估以下内容:

生物力学特性:S-动态刚度 [N/m]。

基线
肱二头肌粘弹性能
大体时间:基线

为了评估肱二头肌的粘弹性,参与者仰卧在治疗台上,手臂放在身体两侧,手掌朝上。 物理治疗师会将测量点定位在上臂前部,大约在肩部和肘部折痕之间的中间位置。 他们将使用铅笔标记这一点。 将评估以下内容:

粘弹性属性:R-机械应力松弛时间 [ms]。

基线
肱桡肌紧张状态
大体时间:基线

为了评估肱桡肌张力,参与者仰卧在治疗台上,手臂放在身体两侧,手掌朝上。 物理治疗师会将测量点定位在上臂前部,大约在肩部和肘部折痕之间的中间位置。 他们将使用铅笔标记这一点。 垂直握住设备,并在标记点上直接施加 18 牛顿 (N) 的稳定向下压力。 一旦探头上的指示灯从红色变为绿色,压力将保持不变,同时 MyotonPRO 会提供五个刺激脉冲。 将评估以下内容:

张力或状态:F - 自然振荡频率 [Hz]。

基线
肱桡肌生物力学特性
大体时间:基线

为了评估肱桡肌的生物力学特性,参与者将仰卧在治疗台上,手臂放在身体两侧,手掌朝上。 物理治疗师会将测量点定位在上臂前部,大约在肩部和肘部折痕之间的中间位置。 他们将使用铅笔标记这一点。 垂直握住设备,并在标记点上直接施加 18 牛顿 (N) 的稳定向下压力。 一旦探头上的指示灯从红色变为绿色,压力将保持不变,同时 MyotonPRO 会提供五个刺激脉冲。 将评估以下内容:

生物力学特性:S-动态刚度 [N/m]。

基线
肱桡肌粘弹性特性
大体时间:基线

为了评估肱桡肌的粘弹性特性,参与者仰卧在治疗台上,手臂放在身体两侧,手掌朝上。 物理治疗师会将测量点定位在上臂前部,大约在肩部和肘部折痕之间的中间位置。 他们将使用铅笔标记这一点。 垂直握住设备,并在标记点上直接施加 18 牛顿 (N) 的稳定向下压力。 一旦探头上的指示灯从红色变为绿色,压力将保持不变,同时 MyotonPRO 会提供五个刺激脉冲。 将评估以下内容:

粘弹性属性:R-机械应力松弛时间 [ms]。

基线
股直肌紧张状态
大体时间:基线

为了评估股直肌张力,参与者将仰卧在治疗台上。 物理治疗师将沿着大腿前部定位测量点,大约在髂前上棘(髋骨)和髌骨顶部(膝盖骨)之间的中间位置。 将使用铅笔标记这一点。 将垂直握住设备,并将 18 牛顿 (N) 的稳定向下压力直接施加在标记点上。 一旦探头上的指示灯从红色变为绿色,压力将保持不变,同时 MyotonPRO 会提供五个刺激脉冲。 将评估以下内容:

张力或状态:F - 自然振荡频率 [Hz]。

基线
股直肌生物力学特性
大体时间:基线

为了评估股直肌的生物力学特性,参与者将仰卧在治疗台上。 物理治疗师将沿着大腿前部定位测量点,大约在髂前上棘(髋骨)和髌骨顶部(膝盖骨)之间的中间位置。 将使用铅笔标记这一点。 将垂直握住设备,并将 18 牛顿 (N) 的稳定向下压力直接施加在标记点上。 一旦探头上的指示灯从红色变为绿色,压力将保持不变,同时 MyotonPRO 会提供五个刺激脉冲。 将评估以下内容:

生物力学特性:S-动态刚度 [N/m]。

基线
股直肌粘弹性特性
大体时间:基线

为了评估股直肌的粘弹性特性,参与者将仰卧在治疗台上。 物理治疗师将沿着大腿前部定位测量点,大约在髂前上棘(髋骨)和髌骨顶部(膝盖骨)之间的中间位置。 将使用铅笔标记这一点。 将垂直握住设备,并将 18 牛顿 (N) 的稳定向下压力直接施加在标记点上。 一旦探头上的指示灯从红色变为绿色,压力将保持不变,同时 MyotonPRO 会提供五个刺激脉冲。 将评估以下内容:

TV 粘弹性属性:R-机械应力松弛时间 [ms]。

基线
股内侧肌紧张状态
大体时间:基线

为了评估股内侧肌张力,参与者将仰卧在治疗台上,双腿伸展。 物理治疗师会将测量点定位在大腿内侧,位于髌骨(膝盖骨)上内侧缘上方约一手宽度的位置。 该点应与股内侧肌的可见凸起对齐。 将使用铅笔标记这一点。 将评估以下内容:

张力或状态:F - 自然振荡频率 [Hz]。

基线
股内侧肌生物力学特性
大体时间:基线

为了评估股内侧肌的生物力学特性,参与者将仰卧在治疗台上,双腿伸展。 物理治疗师会将测量点定位在大腿内侧,位于髌骨(膝盖骨)上内侧缘上方约一手宽度的位置。 该点应与股内侧肌的可见凸起对齐。将使用铅笔标记该点。 将评估以下内容:

生物力学特性:S-动态刚度 [N/m]。

基线
股内侧肌粘弹性特性
大体时间:基线

为了评估股内侧肌的粘弹性特性,参与者将仰卧在治疗台上,双腿伸展。 物理治疗师会将测量点定位在大腿内侧,位于髌骨(膝盖骨)上内侧缘上方约一手宽度的位置。 该点应与股内侧肌的可见凸起对齐。将使用铅笔标记该点。 将评估以下内容:

粘弹性属性:R-机械应力松弛时间 [ms]。

基线
股外侧肌紧张状态
大体时间:基线

为了评估股外侧肌张力,参与者将仰卧在治疗台上,双腿伸展。 物理治疗师会将测量点定位在大腿外侧,位于髌骨(膝盖)上外侧缘上方约一手宽度的位置。 该点应与股外侧肌的明显凸起对齐。 将评估以下内容:

张力或状态:F - 自然振荡频率 [Hz]。

基线
股外侧肌生物力学特性
大体时间:基线

为了评估股外侧肌的生物力学特性,参与者将仰卧在治疗台上,双腿伸展。 物理治疗师会将测量点定位在大腿外侧,位于髌骨(膝盖)上外侧缘上方约一手宽度的位置。 该点应与股外侧肌的明显凸起对齐。 将评估以下内容:

生物力学特性:S-动态刚度 [N/m]。

基线
股外侧肌粘弹性特性
大体时间:基线

为了评估股外侧肌的粘弹性特性,参与者将仰卧在治疗台上,双腿伸展。 物理治疗师会将测量点定位在大腿外侧,位于髌骨(膝盖)上外侧缘上方约一手宽度的位置。 该点应与股外侧肌的明显凸起对齐。 将评估以下内容:

粘弹性属性:R-机械应力松弛时间 [ms]。

基线
胫骨前肌紧张状态
大体时间:基线

为了评估胫骨前张力,参与者将舒适地坐在椅子上,双脚平放在地板上。 物理治疗师会将测量点定位在小腿前部,大约是膝盖和脚踝之间距离的三分之一。 该点通常与胫骨前肌最突出的凸起对齐。 将评估以下内容:

张力或状态:F - 自然振荡频率 [Hz]。

基线
胫骨前肌生物力学特性
大体时间:基线

为了评估胫骨前肌的生物力学特性,参与者将舒适地坐在椅子上,双脚平放在地板上。 物理治疗师会将测量点定位在小腿前部,大约是膝盖和脚踝之间距离的三分之一。 该点通常与胫骨前肌最突出的凸起对齐。 将评估以下内容:

生物力学特性:S-动态刚度 [N/m]。

基线
胫骨前肌的粘弹性特性
大体时间:基线

为了评估胫骨前肌的粘弹性特性,参与者将舒适地坐在椅子上,双脚平放在地板上。 物理治疗师会将测量点定位在小腿前部,大约是膝盖和脚踝之间距离的三分之一。 该点通常与胫骨前肌最突出的凸起对齐。 将评估以下内容:

粘弹性属性:R-机械应力松弛时间 [ms]。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandru Crișan, PhD、Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月13日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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