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Mechanische Muskeleigenschaften bei Patienten mit COPD

Erforschung der Muskeleigenschaften bei COPD: eine nicht-invasive Bewertung der Atmungs- und Extremitätenmuskelmechanik mittels Myotonometrie.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) im Vergleich zu gesunden Personen veränderte Muskeleigenschaften (insbesondere Veränderungen im Tonus und in der Steifheit) sowohl der Atemmuskulatur als auch der Skelettmuskulatur aufweisen. Zur Beurteilung dieser Eigenschaften wird in der Studie das Myotonometer, ein nicht-invasives Gerät, eingesetzt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) führt zu einer fortschreitenden Einschränkung des Luftstroms und einer Dysfunktion der Atemmuskulatur, was zu Belastungsintoleranz und einer verminderten Lebensqualität beiträgt. Während bestehende Methoden die allgemeine Lungenfunktion bewerten, bleibt die Beurteilung spezifischer Eigenschaften der Atemmuskulatur eine Herausforderung. Myotonometrie bietet eine nicht-invasive Technik zur Quantifizierung von Muskeltonus und -steifheit und liefert möglicherweise Einblicke in die Mechanik der Atem- und Skelettmuskulatur bei COPD. Ziel dieser Studie ist es, mithilfe der Myotonometrie Unterschiede in den mechanischen Eigenschaften sowohl der oberflächlichen Atem- als auch der Skelettmuskulatur bei Patienten mit COPD im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen. Forscher gehen davon aus, dass COPD-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen veränderte mechanische Eigenschaften (z. B. erhöhte Steifheit und Tonus) sowohl der oberflächlichen Atem- als auch der Skelettmuskulatur aufweisen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alexandru Crișan, PhD
  • Telefonnummer: 0765525688
  • E-Mail: crisan@umft.ro

Studienorte

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumänien, 300301
        • Rekrutierung
        • Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
        • Kontakt:
          • Alexandru Crișan, PhD
          • Telefonnummer: 0765525688
          • E-Mail: crisan@umft.ro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit COPD und gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien für die COPD-Gruppe:

Diagnose von COPD: Bestätigte Diagnose von COPD basierend auf den GOLD-Spirometriekriterien:

Post-Bronchodilatator-FEV1/FVC-Verhältnis < 0,70 Dokumentierte Vorgeschichte von Atemwegsbeschwerden (z. B. Dyspnoe, Husten, Sputumproduktion) Stabile COPD: Keine COPD-Exazerbationen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten, in den letzten 6 Monaten.

Rauchergeschichte: Aktueller oder ehemaliger Raucher mit einer dokumentierten Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren (kumulierter Zigarettenkonsum).

Alter: 45-75 Jahre alt. Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen: Geistig kompetent und in der Lage, die Studienabläufe, Risiken und Vorteile zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien für die COPD-Gruppe:

Andere Atemwegserkrankungen als COPD. Schwere COPD-Exazerbation: Jeder, bei dem innerhalb der letzten sechs Monate eine COPD-Exazerbation aufgetreten ist, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert.

Erkrankungen, die die Bewegung der Brustwand einschränken: schwere Kyphose, Spondylitis ankylosans oder ähnliche Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Ausdehnung der Brustwand und zur Beurteilung der Atemmuskulatur erheblich beeinträchtigen.

Muskel- oder neuromuskuläre Erkrankungen: primäre Muskelerkrankungen (z. B. Muskeldystrophie) oder neuromuskuläre Erkrankungen, die die Muskelfunktion beeinträchtigen (z. B. Parkinson, Multiple Sklerose).

Kürzliche Operation oder Trauma: Bedeutende Operation oder Trauma innerhalb der letzten drei Monate, die die Muskelfunktion oder die Fähigkeit zur Durchführung von Beurteilungen beeinträchtigen könnten.

Unkontrollierte Komorbiditäten: schwere, unkontrollierte Erkrankungen, die die Muskelfunktion erheblich beeinträchtigen oder die Studienergebnisse verfälschen könnten (z. B. unkontrollierte Herzinsuffizienz, fortgeschrittene Nierenerkrankung).

Einschlusskriterien für die gesunde Kontrollgruppe:

Keine Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte: keine aktuellen oder früheren Atemwegsdiagnosen, einschließlich Asthma, chronischer Bronchitis oder wiederkehrenden Atemwegsinfektionen.

Normale Lungenfunktion: Spirometrietests bestätigen eine normale Lungenfunktion mit einem FEV1/FVC-Verhältnis nach der Bronchodilatation von > 0,70 und ohne Anzeichen einer Atemwegsbehinderung.

Keine schwerwiegenden chronischen Erkrankungen: Keine schwerwiegenden chronischen Erkrankungen, die die Muskelfunktion beeinträchtigen oder die Ergebnisse verfälschen könnten (z. B. unkontrollierter Diabetes, Herzinsuffizienz, fortgeschrittene Lebererkrankung).

Alter: 45-75 Jahre alt. Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen: geistig kompetent und in der Lage, die Studienabläufe, Risiken und Vorteile zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Keine kürzlichen Infektionen: Keine kürzlichen Atemwegs- oder anderen Infektionen innerhalb der letzten 4 Wochen.

Nichtraucher oder mit minimaler Rauchergeschichte: Nichtraucher oder mit sehr geringer Rauchergeschichte (weniger als 10 Packungsjahre)

Ausschlusskriterien für die gesunde Kontrollgruppe:

Kürzliche Atemwegsinfektion: Jeder, der innerhalb der letzten vier Wochen an einer aktuellen Atemwegsinfektion (viral oder bakteriell) leidet.

Leichte Atemwegssymptome: Auch leichte, anhaltende Atemwegssymptome (chronischer Husten, Auswurf) innerhalb der letzten 4 Wochen.

Erkrankungen, die die Bewegung der Brustwand einschränken: schwere Kyphose, Spondylitis ankylosans oder ähnliche Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Ausdehnung der Brustwand und zur Beurteilung der Atemmuskulatur erheblich beeinträchtigen.

Muskel- oder neuromuskuläre Erkrankungen: primäre Muskelerkrankungen (z. B. Muskeldystrophie) oder neuromuskuläre Erkrankungen, die die Muskelfunktion beeinträchtigen (z. B. Parkinson, Multiple Sklerose).

Kürzliche Operation oder Trauma: Bedeutende Operation oder Trauma innerhalb der letzten drei Monate, die die Muskelfunktion oder die Fähigkeit zur Durchführung von Beurteilungen beeinträchtigen könnten.

Unkontrollierte Komorbiditäten: schwere, unkontrollierte Erkrankungen, die die Muskelfunktion erheblich beeinträchtigen oder die Studienergebnisse verfälschen könnten (z. B. unkontrollierte Herzinsuffizienz, fortgeschrittene Nierenerkrankung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Patienten

Personen, bei denen anhand der GOLD-Spirometriekriterien COPD diagnostiziert wurde (FEV1/FVC-Verhältnis nach Bronchodilatator < 0,70).

Stabile COPD ohne Exazerbationen, die einen Krankenhausaufenthalt in den letzten sechs Monaten erforderten.

Altersspanne: 45–75 Jahre.

Muskelbeurteilungen werden mit dem digitalen Palpationsgerät MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) durchgeführt. Messmuster und Probandendaten werden per Computer auf das Gerät hochgeladen. Jede Bewertung wird bilateral durchgeführt.

Die Muskelmesspunkte der Probanden werden vor der Beurteilung markiert. Der Physiotherapeut positioniert das Gerät senkrecht zum Muskelkörper und übt Druck nach unten aus (18 N). Der Druck sollte aufrechterhalten werden, bis das Sondenlicht des Geräts von Rot auf Grün wechselt. Anschließend werden fünf Messimpulse angelegt. Jeder Impuls dauert 15 ms mit einem Intervall von 8 ms zwischen den Impulsen.

Der SENIAM-Sensorpositionsleitfaden wird verwendet, um den ungefähren motorischen Punkt für MyotonPRO-Messungen zu bestimmen.

Gesunde Probanden

Personen ohne chronische Atemwegserkrankungen oder kürzlich aufgetretene Infektionen.

Normale Lungenfunktion laut Spirometrie (FEV1/FVC-Verhältnis nach Bronchodilatator > 0,70). Altersspanne: 40–75 Jahre.

Muskelbeurteilungen werden mit dem digitalen Palpationsgerät MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) durchgeführt. Messmuster und Probandendaten werden per Computer auf das Gerät hochgeladen. Jede Bewertung wird bilateral durchgeführt.

Die Muskelmesspunkte der Probanden werden vor der Beurteilung markiert. Der Physiotherapeut positioniert das Gerät senkrecht zum Muskelkörper und übt Druck nach unten aus (18 N). Der Druck sollte aufrechterhalten werden, bis das Sondenlicht des Geräts von Rot auf Grün wechselt. Anschließend werden fünf Messimpulse angelegt. Jeder Impuls dauert 15 ms mit einem Intervall von 8 ms zwischen den Impulsen.

Der SENIAM-Sensorpositionsleitfaden wird verwendet, um den ungefähren motorischen Punkt für MyotonPRO-Messungen zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spannungszustand des Semispinalis capitis
Zeitfenster: Grundlinie

Um die Spannung des Semispinalis capitis (SC) zu beurteilen, liegen die Teilnehmer in Rückenlage auf dem Behandlungstisch. Der Physiotherapeut identifiziert den Messpunkt mit einem Bleistift. Dieser Punkt liegt etwa zwei Finger breit seitlich des Dornfortsatzes des C7-Wirbels und etwas unterhalb des Hinterhaupts (Schädelbasis). Das Gerät wird vertikal gehalten und ein gleichmäßiger Abwärtsdruck von 18 Newton (N) wird auf den Muskelbauch ausgeübt. Sobald die Anzeigeleuchte an der Sonde von Rot auf Grün wechselt, wird der Druck aufrechterhalten, während der MyotonPRO fünf Stimulationsimpulse abgibt. Bewertet werden:

Ton oder Spannungszustand: F – Natürliche Schwingungsfrequenz [Hz].

Grundlinie
Biomechanische Eigenschaften von Semispinalis capitis
Zeitfenster: Grundlinie

Um die biomechanischen Eigenschaften des Semispinalis capitis (SC) zu beurteilen, liegen die Teilnehmer in Rückenlage auf dem Behandlungstisch. Der Physiotherapeut identifiziert den Messpunkt mit einem Bleistift. Dieser Punkt liegt etwa zwei Finger breit seitlich des Dornfortsatzes des C7-Wirbels und etwas unterhalb des Hinterhaupts (Schädelbasis). Das Gerät wird vertikal gehalten und ein gleichmäßiger Abwärtsdruck von 18 Newton (N) wird auf den Muskelbauch ausgeübt. Sobald die Anzeigeleuchte an der Sonde von Rot auf Grün wechselt, wird der Druck aufrechterhalten, während der MyotonPRO fünf Stimulationsimpulse abgibt. Bewertet werden:

Biomechanische Eigenschaften: S-Dynamische Steifigkeit [N/m].

Grundlinie
Viskoelastische Eigenschaften des Semispinalis capitis
Zeitfenster: Grundlinie

Um die viskoelastischen Eigenschaften des Semispinalis capitis (SC) zu beurteilen, liegen die Teilnehmer in Rückenlage auf dem Behandlungstisch. Der Physiotherapeut identifiziert den Messpunkt mit einem Bleistift. Dieser Punkt liegt etwa zwei Finger breit seitlich des Dornfortsatzes des C7-Wirbels und etwas unterhalb des Hinterhaupts (Schädelbasis). Das Gerät wird vertikal gehalten und ein gleichmäßiger Abwärtsdruck von 18 Newton (N) wird auf den Muskelbauch ausgeübt. Sobald die Anzeigeleuchte an der Sonde von Rot auf Grün wechselt, wird der Druck aufrechterhalten, während der MyotonPRO fünf Stimulationsimpulse abgibt. Bewertet werden:

Viskoelastische Eigenschaften: R-mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms].

Grundlinie
Spannungszustand des Sternocleidomastoideus (SCM).
Zeitfenster: Grundlinie

Um die Spannung des Sternocleidomastoideus (SCM) zu beurteilen, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf dem Behandlungstisch. Der Untersucher lokalisiert den Mittelpunkt auf einer Linie zwischen dem Warzenfortsatz (hinter dem Ohr) und dem Schlüsselbein (Schlüsselbein) und markiert diesen Punkt mit einem Bleistift. Das Gerät wird vertikal gehalten und ein gleichmäßiger Abwärtsdruck von 18 Newton (N) wird auf den Muskelbauch ausgeübt. Sobald die Anzeigeleuchte an der Sonde von Rot auf Grün wechselt, wird der Druck aufrechterhalten, während der MyotonPRO fünf Stimulationsimpulse abgibt. Bewertet werden:

Ton oder Spannungszustand: F – Natürliche Schwingungsfrequenz [Hz].

Grundlinie
Biomechanische Eigenschaften des Sternocleidomastoideus (SCM).
Zeitfenster: Grundlinie

Um die biomechanischen Eigenschaften des Sternocleidomastoideus (SCM) zu beurteilen, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf dem Behandlungstisch. Der Untersucher lokalisiert den Mittelpunkt auf einer Linie zwischen dem Warzenfortsatz (hinter dem Ohr) und dem Schlüsselbein (Schlüsselbein) und markiert diesen Punkt mit einem Bleistift. Das Gerät wird vertikal gehalten und ein gleichmäßiger Abwärtsdruck von 18 Newton (N) wird auf den Muskelbauch ausgeübt. Sobald die Anzeigeleuchte an der Sonde von Rot auf Grün wechselt, wird der Druck aufrechterhalten, während der MyotonPRO fünf Stimulationsimpulse abgibt. Bewertet werden:

Biomechanische Eigenschaften: S-Dynamische Steifigkeit [N/m].

Grundlinie
Viskoelastische Eigenschaften des Sternocleidomastoideus (SCM).
Zeitfenster: Grundlinie

Um die viskoelastischen Eigenschaften des Sternocleidomastoideus (SCM) zu beurteilen, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf dem Behandlungstisch. Der Untersucher lokalisiert den Mittelpunkt auf einer Linie zwischen dem Warzenfortsatz (hinter dem Ohr) und dem Schlüsselbein (Schlüsselbein) und markiert diesen Punkt mit einem Bleistift. Das Gerät wird vertikal gehalten und ein gleichmäßiger Abwärtsdruck von 18 Newton (N) wird auf den Muskelbauch ausgeübt. Sobald die Anzeigeleuchte an der Sonde von Rot auf Grün wechselt, wird der Druck aufrechterhalten, während der MyotonPRO fünf Stimulationsimpulse abgibt. Bewertet werden:

Viskoelastische Eigenschaften: R-mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms].

Grundlinie
Spannungszustand des Trapezius
Zeitfenster: Grundlinie

Um die Spannung des Trapezius zu beurteilen, sitzen die Teilnehmer aufrecht auf einem Stuhl mit guter Rückenunterstützung. Ihre Hüften sollten die Stuhllehne berühren, die Füße sollten flach auf dem Boden stehen und die Hände sollten bequem im Schoß liegen. Die Schultern werden entspannt und Knie und Hüften im 90-Grad-Winkel gebeugt. Der obere Trapezius-Messpunkt liegt in der Mitte zwischen dem C7-Wirbel (vorstehend an der Halsbasis) und dem Akromion (der knöchernen Spitze der Schulter). Bewertet werden:

Ton oder Spannungszustand: F – Natürliche Schwingungsfrequenz [Hz].

Grundlinie
Biomechanische Eigenschaften des Trapezius
Zeitfenster: Grundlinie

Um die biomechanischen Eigenschaften des Trapezius zu beurteilen, sitzen die Teilnehmer aufrecht auf einem Stuhl mit guter Rückenunterstützung. Ihre Hüften sollten die Stuhllehne berühren, die Füße sollten flach auf dem Boden stehen und die Hände sollten bequem im Schoß liegen. Die Schultern werden entspannt und Knie und Hüften im 90-Grad-Winkel gebeugt. Der obere Trapezius-Messpunkt liegt in der Mitte zwischen dem C7-Wirbel (vorstehend an der Halsbasis) und dem Akromion (der knöchernen Spitze der Schulter). Bewertet werden:

Biomechanische Eigenschaften: S-Dynamische Steifigkeit [N/m].

Grundlinie
Viskoelastische Eigenschaften des Trapezius
Zeitfenster: Grundlinie

Um die viskoelastischen Eigenschaften des Trapezius zu beurteilen, sitzen die Teilnehmer aufrecht auf einem Stuhl mit guter Rückenunterstützung. Ihre Hüften sollten die Stuhllehne berühren, die Füße sollten flach auf dem Boden stehen und die Hände sollten bequem im Schoß liegen. Die Schultern werden entspannt und Knie und Hüften im 90-Grad-Winkel gebeugt. Der obere Trapezius-Messpunkt liegt in der Mitte zwischen dem C7-Wirbel (vorstehend an der Halsbasis) und dem Akromion (der knöchernen Spitze der Schulter). Bewertet werden:

Viskoelastische Eigenschaften: R-mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms].

Grundlinie
Spannungszustand des Deltamuskels
Zeitfenster: Grundlinie

Zur Beurteilung der Deltamuskelspannung liegen die Teilnehmer in Rückenlage. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt mit einem Bleistift. Dieser Punkt liegt ungefähr auf halber Höhe des Muskels, zentriert zwischen der lateralen Seite des Akromionfortsatzes (Knochenpunkt der Schulter) und dem Ansatzpunkt am Deltamuskel (höckeriger Bereich nahe der Mitte des Oberarmknochens). Bewertet werden:

Ton oder Spannungszustand: F – Natürliche Schwingungsfrequenz [Hz].

Grundlinie
Biomechanische Eigenschaften des Deltamuskels
Zeitfenster: Grundlinie

Um die biomechanischen Eigenschaften des Deltamuskels zu beurteilen, liegen die Teilnehmer in Rückenlage. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt mit einem Bleistift. Dieser Punkt liegt ungefähr auf halber Höhe des Muskels, zentriert zwischen der lateralen Seite des Akromionfortsatzes (Knochenpunkt der Schulter) und dem Ansatzpunkt am Deltamuskel (höckeriger Bereich nahe der Mitte des Oberarmknochens). Bewertet werden:

Biomechanische Eigenschaften: S-Dynamische Steifigkeit [N/m].

Grundlinie
Viskoelastische Eigenschaften des Deltamuskels
Zeitfenster: Grundlinie

Um die viskoelastischen Eigenschaften des Deltamuskels zu beurteilen, liegen die Teilnehmer in Rückenlage. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt mit einem Bleistift. Dieser Punkt liegt ungefähr auf halber Höhe des Muskels, zentriert zwischen der lateralen Seite des Akromionfortsatzes (Knochenpunkt der Schulter) und dem Ansatzpunkt am Deltamuskel (höckeriger Bereich nahe der Mitte des Oberarmknochens). Bewertet werden:

Viskoelastische Eigenschaften: R-mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms].

Grundlinie
Spannungszustand des Bizeps brahii
Zeitfenster: Grundlinie

Um die Spannung der Bizeps-Brachii zu beurteilen, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf dem Behandlungstisch, die Arme liegen an den Seiten und die Handflächen zeigen nach oben. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Vorderseite des Oberarms, etwa in der Mitte zwischen Schulter- und Ellenbogenbeuge. Mit einem Bleistift markieren sie diesen Punkt. Bewertet werden:

Ton oder Spannungszustand: F – Natürliche Schwingungsfrequenz [Hz].

Grundlinie
Biomechanische Eigenschaften des Bizeps brahii
Zeitfenster: Grundlinie

Um die biomechanischen Eigenschaften der Bizeps-Brachii zu beurteilen, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf dem Behandlungstisch, die Arme liegen an den Seiten und die Handflächen zeigen nach oben. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Vorderseite des Oberarms, etwa in der Mitte zwischen Schulter- und Ellenbogenbeuge. Mit einem Bleistift markieren sie diesen Punkt. Bewertet werden:

Biomechanische Eigenschaften: S-Dynamische Steifigkeit [N/m].

Grundlinie
Viskoelastische Eigenschaften des Bizeps brahii
Zeitfenster: Grundlinie

Um die viskoelastischen Eigenschaften des Bizeps brachii zu beurteilen, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf dem Behandlungstisch, wobei die Arme an den Seiten liegen und die Handflächen nach oben zeigen. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Vorderseite des Oberarms, etwa in der Mitte zwischen Schulter- und Ellenbogenbeuge. Mit einem Bleistift markieren sie diesen Punkt. Bewertet werden:

Viskoelastische Eigenschaften: R-mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms].

Grundlinie
Spannungszustand des Brachioradialis
Zeitfenster: Grundlinie

Um die Spannung des Brachioradialis zu beurteilen, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf dem Behandlungstisch, die Arme liegen an den Seiten und die Handflächen zeigen nach oben. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Vorderseite des Oberarms, etwa in der Mitte zwischen Schulter- und Ellenbogenbeuge. Mit einem Bleistift markieren sie diesen Punkt. Das Gerät wird vertikal gehalten und ein gleichmäßiger Abwärtsdruck von 18 Newton (N) wird direkt über den markierten Punkt ausgeübt. Sobald die Anzeigeleuchte an der Sonde von Rot auf Grün wechselt, wird der Druck aufrechterhalten, während der MyotonPRO fünf Stimulationsimpulse abgibt. Bewertet werden:

Ton oder Spannungszustand: F – Natürliche Schwingungsfrequenz [Hz].

Grundlinie
Biomechanische Eigenschaften von Brachioradialis
Zeitfenster: Grundlinie

Um die biomechanischen Eigenschaften von Brachioradialis zu beurteilen, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf dem Behandlungstisch, die Arme liegen an den Seiten und die Handflächen zeigen nach oben. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Vorderseite des Oberarms, etwa in der Mitte zwischen Schulter- und Ellenbogenbeuge. Mit einem Bleistift markieren sie diesen Punkt. Das Gerät wird vertikal gehalten und ein gleichmäßiger Abwärtsdruck von 18 Newton (N) wird direkt über den markierten Punkt ausgeübt. Sobald die Anzeigeleuchte an der Sonde von Rot auf Grün wechselt, wird der Druck aufrechterhalten, während der MyotonPRO fünf Stimulationsimpulse abgibt. Bewertet werden:

Biomechanische Eigenschaften: S-Dynamische Steifigkeit [N/m].

Grundlinie
Viskoelastische Eigenschaften von Brachioradialis
Zeitfenster: Grundlinie

Um die viskoelastischen Eigenschaften von Brachioradialis zu beurteilen, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf dem Behandlungstisch, die Arme liegen an den Seiten und die Handflächen zeigen nach oben. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Vorderseite des Oberarms, etwa in der Mitte zwischen Schulter- und Ellenbogenbeuge. Mit einem Bleistift markieren sie diesen Punkt. Das Gerät wird vertikal gehalten und ein gleichmäßiger Abwärtsdruck von 18 Newton (N) wird direkt über den markierten Punkt ausgeübt. Sobald die Anzeigeleuchte an der Sonde von Rot auf Grün wechselt, wird der Druck aufrechterhalten, während der MyotonPRO fünf Stimulationsimpulse abgibt. Bewertet werden:

Viskoelastische Eigenschaften: R-mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms].

Grundlinie
Spannungszustand des Rectus femoris
Zeitfenster: Grundlinie

Um die Spannung des Rectus femoris zu beurteilen, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf einem Behandlungstisch. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Vorderseite des Oberschenkels, etwa in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterior superior (Hüftknochen) und der Oberseite der Patella (Kniescheibe). Dieser Punkt wird mit einem Bleistift markiert. Das Gerät wird vertikal gehalten und ein gleichmäßiger Abwärtsdruck von 18 Newton (N) wird direkt auf den markierten Punkt ausgeübt. Sobald die Anzeigeleuchte an der Sonde von Rot auf Grün wechselt, wird der Druck aufrechterhalten, während der MyotonPRO fünf Stimulationsimpulse abgibt. Bewertet werden:

Ton oder Spannungszustand: F – Natürliche Schwingungsfrequenz [Hz].

Grundlinie
Biomechanische Eigenschaften des Rectus femoris
Zeitfenster: Grundlinie

Um die biomechanischen Eigenschaften des Rectus femoris zu beurteilen, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf einem Behandlungstisch. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Vorderseite des Oberschenkels, etwa in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterior superior (Hüftknochen) und der Oberseite der Patella (Kniescheibe). Dieser Punkt wird mit einem Bleistift markiert. Das Gerät wird vertikal gehalten und ein gleichmäßiger Abwärtsdruck von 18 Newton (N) wird direkt auf den markierten Punkt ausgeübt. Sobald die Anzeigeleuchte an der Sonde von Rot auf Grün wechselt, wird der Druck aufrechterhalten, während der MyotonPRO fünf Stimulationsimpulse abgibt. Bewertet werden:

Biomechanische Eigenschaften: S-Dynamische Steifigkeit [N/m].

Grundlinie
Viskoelastische Eigenschaften des Rectus femoris
Zeitfenster: Grundlinie

Um die viskoelastischen Eigenschaften des Rectus femoris zu beurteilen, liegen die Teilnehmer auf dem Rücken auf einem Behandlungstisch. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Vorderseite des Oberschenkels, etwa in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterior superior (Hüftknochen) und der Oberseite der Patella (Kniescheibe). Dieser Punkt wird mit einem Bleistift markiert. Das Gerät wird vertikal gehalten und ein gleichmäßiger Abwärtsdruck von 18 Newton (N) wird direkt auf den markierten Punkt ausgeübt. Sobald die Anzeigeleuchte an der Sonde von Rot auf Grün wechselt, wird der Druck aufrechterhalten, während der MyotonPRO fünf Stimulationsimpulse abgibt. Bewertet werden:

TViscoelastische Eigenschaften: R-Mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms].

Grundlinie
Spannungszustand des Vastus medialis
Zeitfenster: Grundlinie

Um die Spannung des Vastus medialis zu beurteilen, liegen die Teilnehmer mit ausgestreckten Beinen in Rückenlage auf dem Behandlungstisch. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Innenseite des Oberschenkels, etwa eine Handbreit über dem obermedialen Rand der Patella (Kniescheibe). Dieser Punkt sollte mit der sichtbaren Ausbuchtung des Vastus medialis-Muskels übereinstimmen. Dieser Punkt wird mit einem Bleistift markiert. Bewertet werden:

Ton oder Spannungszustand: F – Natürliche Schwingungsfrequenz [Hz].

Grundlinie
Biomechanische Eigenschaften von Vastus medialis
Zeitfenster: Grundlinie

Um die biomechanischen Eigenschaften des Vastus medialis zu beurteilen, liegen die Teilnehmer mit ausgestreckten Beinen in Rückenlage auf dem Behandlungstisch. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Innenseite des Oberschenkels, etwa eine Handbreit über dem obermedialen Rand der Patella (Kniescheibe). Dieser Punkt sollte mit der sichtbaren Ausbuchtung des Vastus medialis-Muskels übereinstimmen. Dieser Punkt wird mit einem Bleistift markiert. Bewertet werden:

Biomechanische Eigenschaften: S-Dynamische Steifigkeit [N/m].

Grundlinie
Viskoelastische Eigenschaften von Vastus medialis
Zeitfenster: Grundlinie

Um die viskoelastischen Eigenschaften des Vastus medialis zu beurteilen, liegen die Teilnehmer mit ausgestreckten Beinen in Rückenlage auf dem Behandlungstisch. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Innenseite des Oberschenkels, etwa eine Handbreit über dem obermedialen Rand der Patella (Kniescheibe). Dieser Punkt sollte mit der sichtbaren Ausbuchtung des Vastus medialis-Muskels übereinstimmen. Dieser Punkt wird mit einem Bleistift markiert. Bewertet werden:

Viskoelastische Eigenschaften: R-mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms].

Grundlinie
Spannungszustand des Vastus lateralis
Zeitfenster: Grundlinie

Um die Spannung des Vastus lateralis zu beurteilen, liegen die Teilnehmer mit ausgestrecktem Bein in Rückenlage auf dem Behandlungstisch. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Außenseite des Oberschenkels, etwa eine Handbreit über dem oberlateralen Rand der Patella (Kniescheibe). Dieser Punkt sollte mit der ausgeprägten Ausbuchtung des Musculus Vastus lateralis übereinstimmen. Bewertet werden:

Ton oder Spannungszustand: F – Natürliche Schwingungsfrequenz [Hz].

Grundlinie
Biomechanische Eigenschaften von Vastus lateralis
Zeitfenster: Grundlinie

Um die biomechanischen Eigenschaften des Vastus lateralis zu beurteilen, liegen die Teilnehmer mit ausgestrecktem Bein in Rückenlage auf dem Behandlungstisch. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Außenseite des Oberschenkels, etwa eine Handbreit über dem oberlateralen Rand der Patella (Kniescheibe). Dieser Punkt sollte mit der ausgeprägten Ausbuchtung des Musculus Vastus lateralis übereinstimmen. Bewertet werden:

Biomechanische Eigenschaften: S-Dynamische Steifigkeit [N/m].

Grundlinie
Viskoelastische Eigenschaften von Vastus lateralis
Zeitfenster: Grundlinie

Um die viskoelastischen Eigenschaften des Vastus lateralis zu beurteilen, liegen die Teilnehmer mit ausgestrecktem Bein in Rückenlage auf dem Behandlungstisch. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Außenseite des Oberschenkels, etwa eine Handbreit über dem oberlateralen Rand der Patella (Kniescheibe). Dieser Punkt sollte mit der ausgeprägten Ausbuchtung des Musculus Vastus lateralis übereinstimmen. Bewertet werden:

Viskoelastische Eigenschaften: R-mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms].

Grundlinie
Spannungszustand des Tibialis anterior
Zeitfenster: Grundlinie

Um die Spannung des Tibialis anterior zu beurteilen, sitzen die Teilnehmer bequem auf einem Stuhl und stellen ihre Füße flach auf den Boden. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Vorderseite des Unterschenkels, etwa ein Drittel des Abstands zwischen Knie und Knöchel. Dieser Punkt stimmt typischerweise mit der markantesten Ausbuchtung des Musculus tibialis anterior überein. Bewertet werden:

Ton oder Spannungszustand: F – Natürliche Schwingungsfrequenz [Hz].

Grundlinie
Biomechanische Eigenschaften des Tibialis anterior
Zeitfenster: Grundlinie

Um die biomechanischen Eigenschaften des Tibialis anterior zu beurteilen, sitzen die Teilnehmer bequem auf einem Stuhl und stellen ihre Füße flach auf den Boden. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Vorderseite des Unterschenkels, etwa ein Drittel des Abstands zwischen Knie und Knöchel. Dieser Punkt stimmt typischerweise mit der markantesten Ausbuchtung des Musculus tibialis anterior überein. Bewertet werden:

Biomechanische Eigenschaften: S-Dynamische Steifigkeit [N/m].

Grundlinie
Viskoelastische Eigenschaften des Tibialis anterior
Zeitfenster: Grundlinie

Um die viskoelastischen Eigenschaften des Tibialis anterior zu beurteilen, sitzen die Teilnehmer bequem auf einem Stuhl und stellen ihre Füße flach auf den Boden. Der Physiotherapeut lokalisiert den Messpunkt an der Vorderseite des Unterschenkels, etwa ein Drittel des Abstands zwischen Knie und Knöchel. Dieser Punkt stimmt typischerweise mit der markantesten Ausbuchtung des Musculus tibialis anterior überein. Bewertet werden:

Viskoelastische Eigenschaften: R-mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms].

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandru Crișan, PhD, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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