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Propiedades mecánicas de los músculos en pacientes con EPOC

13 de mayo de 2024 actualizado por: Crisan Alexandru Florian, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara

Exploración de las propiedades musculares en la EPOC: una evaluación no invasiva de la mecánica de los músculos respiratorios y de las extremidades mediante miotonometría.

Este estudio tiene como objetivo determinar si los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) presentan propiedades musculares alteradas (específicamente cambios en el tono y la rigidez) tanto en los músculos respiratorios como en los músculos esqueléticos en comparación con individuos sanos. El estudio utilizará el miotonómetro, un dispositivo no invasivo, para evaluar estas propiedades.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) conduce a una limitación progresiva del flujo de aire y disfunción de los músculos respiratorios, lo que contribuye a la intolerancia al ejercicio y a una reducción de la calidad de vida. Si bien los métodos existentes evalúan la función pulmonar general, la evaluación de las propiedades específicas de los músculos respiratorios sigue siendo un desafío. La miotonometría ofrece una técnica no invasiva para cuantificar el tono y la rigidez muscular, lo que potencialmente proporciona información sobre la mecánica de los músculos respiratorios y esqueléticos en la EPOC. Este estudio tiene como objetivo explorar las diferencias en las propiedades mecánicas de los músculos respiratorios superficiales y esqueléticos en pacientes con EPOC en comparación con controles sanos utilizando miotonometría. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con EPOC exhibirán propiedades mecánicas alteradas (p. ej., aumento de la rigidez y el tono) tanto en los músculos respiratorios superficiales como en los esqueléticos en comparación con los controles sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alexandru Crișan, PhD
  • Número de teléfono: 0765525688
  • Correo electrónico: crisan@umft.ro

Ubicaciones de estudio

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumania, 300301
        • Reclutamiento
        • Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
        • Contacto:
          • Alexandru Crișan, PhD
          • Número de teléfono: 0765525688
          • Correo electrónico: crisan@umft.ro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con EPOC y sujetos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión para el grupo EPOC:

Diagnóstico de EPOC: Diagnóstico confirmado de EPOC según los criterios de espirometría GOLD:

Relación FEV1/FVC posbroncodilatador < 0,70 Historia documentada de síntomas respiratorios (p. ej., disnea, tos, producción de esputo) EPOC estable: No hay exacerbaciones de la EPOC que requieran hospitalización en los últimos 6 meses.

Historial de tabaquismo: Fumador actual o ex fumador con un historial de tabaquismo documentado de al menos 10 paquetes-año (consumo acumulado de cigarrillos).

Edad: 45-75 años. Capacidad para comprender y seguir instrucciones: Mentalmente competente y capaz de comprender los procedimientos, riesgos y beneficios del estudio, proporcionando su consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión para el grupo EPOC:

Otra enfermedad respiratoria distinta de la EPOC. Exacerbación grave de la EPOC: cualquier persona con una exacerbación de la EPOC que haya requerido hospitalización en los últimos seis meses.

Condiciones que limitan el movimiento de la pared torácica: cifosis grave, espondilitis anquilosante o condiciones similares que afectan significativamente la capacidad de expandir la pared torácica y realizar evaluaciones de los músculos respiratorios.

Trastornos musculares o neuromusculares: enfermedades musculares primarias (p. ej., distrofia muscular) o trastornos neuromusculares que afectan la función muscular (p. ej., Parkinson, esclerosis múltiple).

Cirugía o traumatismo reciente: cirugía o traumatismo significativo en los últimos tres meses que podrían afectar la función muscular o la capacidad para realizar evaluaciones.

Comorbilidades no controladas: afecciones médicas graves y no controladas que podrían afectar significativamente la función muscular o confundir los resultados del estudio (p. ej., insuficiencia cardíaca no controlada, enfermedad renal avanzada).

Criterios de inclusión para el grupo de control sano:

Sin antecedentes de enfermedad respiratoria: libre de cualquier diagnóstico respiratorio actual o pasado, incluido asma, bronquitis crónica o infecciones respiratorias recurrentes.

Función pulmonar normal: la prueba de espirometría confirmará la función pulmonar normal con una relación FEV1/FVC posbroncodilatador > 0,70 y sin evidencia de obstrucción del flujo de aire.

Sin condiciones crónicas significativas: libre de cualquier condición médica crónica importante que pueda afectar la función muscular o confundir los resultados (por ejemplo, diabetes no controlada, insuficiencia cardíaca, enfermedad hepática avanzada).

Edad: 45-75 años Capacidad para comprender y seguir instrucciones: mentalmente competente y capaz de comprender los procedimientos, riesgos y beneficios del estudio, proporcionando consentimiento informado por escrito.

Sin infecciones recientes: libre de infecciones respiratorias u otras infecciones recientes en las últimas 4 semanas.

No fumador o historial mínimo de tabaquismo: no fumadores o con un historial mínimo de tabaquismo (menos de 10 paquetes-año)

Criterios de exclusión para el grupo de control sano:

Infección respiratoria reciente: cualquier persona que tenga una infección actual del tracto respiratorio (viral o bacteriana) en las últimas cuatro semanas.

Síntomas respiratorios leves: incluso síntomas respiratorios leves y persistentes (tos crónica, producción de esputo) en las últimas 4 semanas.

Condiciones que limitan el movimiento de la pared torácica: cifosis grave, espondilitis anquilosante o condiciones similares que afectan significativamente la capacidad de expandir la pared torácica y realizar evaluaciones de los músculos respiratorios.

Trastornos musculares o neuromusculares: enfermedades musculares primarias (p. ej., distrofia muscular) o trastornos neuromusculares que afectan la función muscular (p. ej., Parkinson, esclerosis múltiple).

Cirugía o traumatismo reciente: cirugía o traumatismo significativo en los últimos tres meses que podrían afectar la función muscular o la capacidad para realizar evaluaciones.

Comorbilidades no controladas: afecciones médicas graves y no controladas que podrían afectar significativamente la función muscular o confundir los resultados del estudio (p. ej., insuficiencia cardíaca no controlada, enfermedad renal avanzada).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos de EPOC

Individuos diagnosticados de EPOC según los criterios de espirometría GOLD (relación FEV1/FVC posbroncodilatador < 0,70).

EPOC estable sin exacerbaciones que hayan requerido hospitalización en los últimos seis meses.

Rango de edad: 45-75 años.

Las evaluaciones musculares se realizarán utilizando el dispositivo de palpación digital MyotonPRO (Myoton AS., Tallin, Estonia). Los patrones de medición y los datos del sujeto se cargarán al dispositivo a través de una computadora. Cada evaluación se realizará de forma bilateral.

Los puntos de medición de los músculos de los sujetos se marcarán antes de la evaluación. El fisioterapeuta colocará el dispositivo perpendicular al cuerpo muscular y aplicará presión hacia abajo (18N). La presión debe mantenerse hasta que la luz de la sonda del dispositivo cambie de rojo a verde. Luego se aplicarán cinco pulsos de medición. Cada pulso dura 15 ms con un intervalo de 8 ms entre pulsos.

La guía de ubicación del sensor SENIAM se utilizará para determinar el punto motor aproximado para las mediciones de MyotonPRO.

Sujetos sanos

Individuos sin antecedentes de enfermedad respiratoria crónica o infecciones recientes.

Función pulmonar normal en la espirometría (relación FEV1/FVC posbroncodilatador > 0,70). Rango de edad: 40-75 años.

Las evaluaciones musculares se realizarán utilizando el dispositivo de palpación digital MyotonPRO (Myoton AS., Tallin, Estonia). Los patrones de medición y los datos del sujeto se cargarán al dispositivo a través de una computadora. Cada evaluación se realizará de forma bilateral.

Los puntos de medición de los músculos de los sujetos se marcarán antes de la evaluación. El fisioterapeuta colocará el dispositivo perpendicular al cuerpo muscular y aplicará presión hacia abajo (18N). La presión debe mantenerse hasta que la luz de la sonda del dispositivo cambie de rojo a verde. Luego se aplicarán cinco pulsos de medición. Cada pulso dura 15 ms con un intervalo de 8 ms entre pulsos.

La guía de ubicación del sensor SENIAM se utilizará para determinar el punto motor aproximado para las mediciones de MyotonPRO.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de tensión del semispinalis capitis
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar la tensión del semispinalis capitis (SC), los participantes se acostarán en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento. El fisioterapeuta identificará el punto de medición mediante un lápiz. Este punto estará ubicado aproximadamente a dos dedos de distancia lateral de la apófisis espinosa de la vértebra C7 y ligeramente inferior al occipucio (base del cráneo). El dispositivo se mantendrá verticalmente y se aplicará una presión constante hacia abajo de 18 Newtons (N) al vientre muscular. Una vez que la luz indicadora de la sonda pase de rojo a verde, la presión se mantendrá mientras MyotonPRO administra cinco pulsos de estimulación. Se evaluará lo siguiente:

Tono o estado de tensión: F - Frecuencia de Oscilación Natural [Hz].

Base
Propiedades biomecánicas del semispinalis capitis.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades biomecánicas del semispinalis capitis (SC), los participantes se acostarán en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento. El fisioterapeuta identificará el punto de medición mediante un lápiz. Este punto estará ubicado aproximadamente a dos dedos de distancia lateral de la apófisis espinosa de la vértebra C7 y ligeramente inferior al occipucio (base del cráneo). El dispositivo se mantendrá verticalmente y se aplicará una presión constante hacia abajo de 18 Newtons (N) al vientre muscular. Una vez que la luz indicadora de la sonda pase de rojo a verde, la presión se mantendrá mientras MyotonPRO administra cinco pulsos de estimulación. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades biomecánicas: S-Rigidez dinámica [N/m].

Base
Propiedades viscoelásticas del semispinalis capitis.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades viscoelásticas del semispinalis capitis (SC), los participantes se acostarán en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento. El fisioterapeuta identificará el punto de medición mediante un lápiz. Este punto estará ubicado aproximadamente a dos dedos de distancia lateral de la apófisis espinosa de la vértebra C7 y ligeramente inferior al occipucio (base del cráneo). El dispositivo se mantendrá verticalmente y se aplicará una presión constante hacia abajo de 18 Newtons (N) al vientre muscular. Una vez que la luz indicadora de la sonda pase de rojo a verde, la presión se mantendrá mientras MyotonPRO administra cinco pulsos de estimulación. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades viscoelásticas: R-Tiempo de relajación de tensiones mecánicas [ms].

Base
Estado de tensión del esternocleidomastoideo (SCM)
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar la tensión del esternocleidomastoideo (SCM), los participantes permanecerán en decúbito supino en la mesa de tratamiento. El evaluador localizará el punto medio en una línea entre la apófisis mastoides (detrás de la oreja) y la clavícula (clavícula), marcando este punto con un lápiz. El dispositivo se mantendrá verticalmente y se aplicará una presión constante hacia abajo de 18 Newtons (N) al vientre muscular. Una vez que la luz indicadora de la sonda pase de rojo a verde, la presión se mantendrá mientras MyotonPRO administra cinco pulsos de estimulación. Se evaluará lo siguiente:

Tono o estado de tensión: F - Frecuencia de Oscilación Natural [Hz].

Base
Propiedades biomecánicas del esternocleidomastoideo (SCM)
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades biomecánicas del esternocleidomastoideo (SCM), los participantes permanecerán en decúbito supino en la mesa de tratamiento. El evaluador localizará el punto medio en una línea entre la apófisis mastoides (detrás de la oreja) y la clavícula (clavícula), marcando este punto con un lápiz. El dispositivo se mantendrá verticalmente y se aplicará una presión constante hacia abajo de 18 Newtons (N) al vientre muscular. Una vez que la luz indicadora de la sonda pase de rojo a verde, la presión se mantendrá mientras MyotonPRO administra cinco pulsos de estimulación. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades biomecánicas: S-Rigidez dinámica [N/m].

Base
Propiedades viscoelásticas del esternocleidomastoideo (SCM)
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades viscoelásticas del esternocleidomastoideo (SCM), los participantes se acostarán en decúbito supino en la mesa de tratamiento. El evaluador localizará el punto medio en una línea entre la apófisis mastoides (detrás de la oreja) y la clavícula (clavícula), marcando este punto con un lápiz. El dispositivo se mantendrá verticalmente y se aplicará una presión constante hacia abajo de 18 Newtons (N) al vientre muscular. Una vez que la luz indicadora de la sonda pase de rojo a verde, la presión se mantendrá mientras MyotonPRO administra cinco pulsos de estimulación. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades viscoelásticas: R-Tiempo de relajación de tensiones mecánicas [ms].

Base
Estado de tensión del trapecio.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar la tensión del trapecio, los participantes se sentarán erguidos en una silla con buen respaldo. Sus caderas deben tocar el respaldo de la silla, los pies apoyados en el suelo y las manos descansando cómodamente en su regazo. Los hombros estarán relajados y las rodillas y caderas dobladas en un ángulo de 90 grados. El punto de medición del trapecio superior está a medio camino entre la vértebra C7 (prominente en la base del cuello) y el acromion (la punta ósea del hombro). Se evaluará lo siguiente:

Tono o estado de tensión: F - Frecuencia de Oscilación Natural [Hz].

Base
Propiedades biomecánicas del trapecio.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades biomecánicas del trapecio, los participantes se sentarán erguidos en una silla con buen respaldo. Sus caderas deben tocar el respaldo de la silla, los pies apoyados en el suelo y las manos descansando cómodamente en su regazo. Los hombros estarán relajados y las rodillas y caderas dobladas en un ángulo de 90 grados. El punto de medición del trapecio superior está a medio camino entre la vértebra C7 (prominente en la base del cuello) y el acromion (la punta ósea del hombro). Se evaluará lo siguiente:

Propiedades biomecánicas: S-Rigidez dinámica [N/m].

Base
Propiedades viscoelásticas del trapecio.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades viscoelásticas del trapecio, los participantes se sentarán erguidos en una silla con buen respaldo. Sus caderas deben tocar el respaldo de la silla, los pies apoyados en el suelo y las manos descansando cómodamente en su regazo. Los hombros estarán relajados y las rodillas y caderas dobladas en un ángulo de 90 grados. El punto de medición del trapecio superior está a medio camino entre la vértebra C7 (prominente en la base del cuello) y el acromion (la punta ósea del hombro). Se evaluará lo siguiente:

Propiedades viscoelásticas: R-Tiempo de relajación de tensiones mecánicas [ms].

Base
Estado de tensión deltoides
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar la tensión deltoides, los participantes se acostarán en decúbito supino. El fisioterapeuta localizará el punto de medición utilizando un lápiz. Este punto estará aproximadamente a la mitad del músculo, centrado entre la cara lateral del proceso acromion (punto óseo del hombro) y el punto de inserción en la tuberosidad deltoidea (área abultada cerca del punto medio del hueso de la parte superior del brazo). Se evaluará lo siguiente:

Tono o estado de tensión: F - Frecuencia de Oscilación Natural [Hz].

Base
Propiedades biomecánicas deltoides
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades biomecánicas del músculo deltoides, los participantes se acostarán en decúbito supino. El fisioterapeuta localizará el punto de medición utilizando un lápiz. Este punto estará aproximadamente a la mitad del músculo, centrado entre la cara lateral del proceso acromion (punto óseo del hombro) y el punto de inserción en la tuberosidad deltoidea (área abultada cerca del punto medio del hueso de la parte superior del brazo). Se evaluará lo siguiente:

Propiedades biomecánicas: S-Rigidez dinámica [N/m].

Base
Propiedades viscoelásticas deltoides
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades viscoelásticas del deltoides, los participantes se acostarán en decúbito supino. El fisioterapeuta localizará el punto de medición utilizando un lápiz. Este punto estará aproximadamente a la mitad del músculo, centrado entre la cara lateral del proceso acromion (punto óseo del hombro) y el punto de inserción en la tuberosidad deltoidea (área abultada cerca del punto medio del hueso de la parte superior del brazo). Se evaluará lo siguiente:

Propiedades viscoelásticas: R-Tiempo de relajación de tensiones mecánicas [ms].

Base
Estado de tensión del bíceps brahii.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar la tensión del bíceps braquial, los participantes se acostarán en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento con los brazos a los lados y las palmas hacia arriba. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición en la parte frontal de la parte superior del brazo, aproximadamente a medio camino entre el pliegue del hombro y el codo. Con un lápiz marcarán este punto. Se evaluará lo siguiente:

Tono o estado de tensión: F - Frecuencia de Oscilación Natural [Hz].

Base
Propiedades biomecánicas del bíceps brahii.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades biomecánicas del bíceps braquial, los participantes se acostarán en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento con los brazos a los lados y las palmas hacia arriba. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición en la parte frontal de la parte superior del brazo, aproximadamente a medio camino entre el pliegue del hombro y el codo. Con un lápiz marcarán este punto. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades biomecánicas: S-Rigidez dinámica [N/m].

Base
Propiedades viscoelásticas del bíceps brahii
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades viscoelásticas del bíceps braquial, los participantes se acostarán en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento con los brazos a los lados y las palmas hacia arriba. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición en la parte frontal de la parte superior del brazo, aproximadamente a medio camino entre el pliegue del hombro y el codo. Con un lápiz marcarán este punto. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades viscoelásticas: R-Tiempo de relajación de tensiones mecánicas [ms].

Base
Estado de tensión braquiorradial
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar la tensión braquiorradial, los participantes se acostarán en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento con los brazos a los lados y las palmas hacia arriba. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición en la parte frontal de la parte superior del brazo, aproximadamente a medio camino entre el pliegue del hombro y el codo. Con un lápiz marcarán este punto. El dispositivo se mantendrá vertical y se aplicará una presión constante hacia abajo de 18 Newtons (N) directamente sobre el punto marcado. Una vez que la luz indicadora de la sonda pase de rojo a verde, la presión se mantendrá mientras MyotonPRO administra cinco pulsos de estimulación. Se evaluará lo siguiente:

Tono o estado de tensión: F - Frecuencia de Oscilación Natural [Hz].

Base
Propiedades biomecánicas del braquiorradial.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades biomecánicas del braquiorradial, los participantes se acostarán en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento con los brazos a los lados y las palmas hacia arriba. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición en la parte frontal de la parte superior del brazo, aproximadamente a medio camino entre el pliegue del hombro y el codo. Con un lápiz marcarán este punto. El dispositivo se mantendrá vertical y se aplicará una presión constante hacia abajo de 18 Newtons (N) directamente sobre el punto marcado. Una vez que la luz indicadora de la sonda pase de rojo a verde, la presión se mantendrá mientras MyotonPRO administra cinco pulsos de estimulación. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades biomecánicas: S-Rigidez dinámica [N/m].

Base
Propiedades viscoelásticas del braquiorradial
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades viscoelásticas del braquiorradial, los participantes se acostarán en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento con los brazos a los lados y las palmas hacia arriba. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición en la parte frontal de la parte superior del brazo, aproximadamente a medio camino entre el pliegue del hombro y el codo. Con un lápiz marcarán este punto. El dispositivo se mantendrá vertical y se aplicará una presión constante hacia abajo de 18 Newtons (N) directamente sobre el punto marcado. Una vez que la luz indicadora de la sonda pase de rojo a verde, la presión se mantendrá mientras MyotonPRO administra cinco pulsos de estimulación. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades viscoelásticas: R-Tiempo de relajación de tensiones mecánicas [ms].

Base
Estado de tensión del recto femoral
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar la tensión del recto femoral, los participantes se acostarán en decúbito supino sobre una mesa de tratamiento. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición a lo largo de la parte frontal del muslo, aproximadamente a medio camino entre la espina ilíaca anterosuperior (hueso de la cadera) y la parte superior de la rótula (rótula). Se utilizará un lápiz para marcar este punto. El dispositivo se mantendrá verticalmente y se aplicará una presión constante hacia abajo de 18 Newtons (N) directamente sobre el punto marcado. Una vez que la luz indicadora de la sonda pase de rojo a verde, la presión se mantendrá mientras MyotonPRO administra cinco pulsos de estimulación. Se evaluará lo siguiente:

Tono o estado de tensión: F - Frecuencia de Oscilación Natural [Hz].

Base
Propiedades biomecánicas del recto femoral.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades biomecánicas del recto femoral, los participantes se acostarán en decúbito supino sobre una mesa de tratamiento. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición a lo largo de la parte frontal del muslo, aproximadamente a medio camino entre la espina ilíaca anterosuperior (hueso de la cadera) y la parte superior de la rótula (rótula). Se utilizará un lápiz para marcar este punto. El dispositivo se mantendrá verticalmente y se aplicará una presión constante hacia abajo de 18 Newtons (N) directamente sobre el punto marcado. Una vez que la luz indicadora de la sonda pase de rojo a verde, la presión se mantendrá mientras MyotonPRO administra cinco pulsos de estimulación. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades biomecánicas: S-Rigidez dinámica [N/m].

Base
Propiedades viscoelásticas del recto femoral
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades viscoelásticas del recto femoral, los participantes se acostarán en decúbito supino sobre una mesa de tratamiento. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición a lo largo de la parte frontal del muslo, aproximadamente a medio camino entre la espina ilíaca anterosuperior (hueso de la cadera) y la parte superior de la rótula (rótula). Se utilizará un lápiz para marcar este punto. El dispositivo se mantendrá verticalmente y se aplicará una presión constante hacia abajo de 18 Newtons (N) directamente sobre el punto marcado. Una vez que la luz indicadora de la sonda pase de rojo a verde, la presión se mantendrá mientras MyotonPRO administra cinco pulsos de estimulación. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades iscoelásticas: R-Tiempo de relajación del estrés mecánico [ms].

Base
Estado de tensión del vasto medial
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar la tensión del vasto medial, los participantes se acostarán en posición supina sobre la mesa de tratamiento con las piernas extendidas. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición en la parte interna del muslo, aproximadamente a un ancho de una mano por encima del borde superior-medial de la rótula (rótula). Este punto debe alinearse con el bulto visible del músculo vasto medial. Se utilizará un lápiz para marcar este punto. Se evaluará lo siguiente:

Tono o estado de tensión: F - Frecuencia de Oscilación Natural [Hz].

Base
Propiedades biomecánicas del vasto medial.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades biomecánicas del vasto medial, los participantes se acostarán en posición supina sobre la mesa de tratamiento con las piernas extendidas. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición en la parte interna del muslo, aproximadamente a un ancho de una mano por encima del borde superior-medial de la rótula (rótula). Este punto debe alinearse con el bulto visible del músculo vasto medial. Se utilizará un lápiz para marcar este punto. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades biomecánicas: S-Rigidez dinámica [N/m].

Base
Propiedades viscoelásticas del vasto medial
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades viscoelásticas del vasto medial, los participantes se acostarán en posición supina sobre la mesa de tratamiento con las piernas extendidas. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición en la parte interna del muslo, aproximadamente a un ancho de una mano por encima del borde superior-medial de la rótula (rótula). Este punto debe alinearse con el bulto visible del músculo vasto medial. Se utilizará un lápiz para marcar este punto. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades viscoelásticas: R-Tiempo de relajación de tensiones mecánicas [ms].

Base
Estado de tensión del vasto lateral
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar la tensión del vasto lateral, los participantes se acostarán en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento con la pierna extendida. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición en la parte externa del muslo, aproximadamente a una mano por encima del borde superior lateral de la rótula (rótula). Este punto debe alinearse con el pronunciado bulto del músculo vasto lateral. Se evaluará lo siguiente:

Tono o estado de tensión: F - Frecuencia de Oscilación Natural [Hz].

Base
Propiedades biomecánicas del vasto lateral
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades biomecánicas del vasto lateral, los participantes se acostarán en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento con la pierna extendida. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición en la parte externa del muslo, aproximadamente a una mano por encima del borde superior lateral de la rótula (rótula). Este punto debe alinearse con el pronunciado bulto del músculo vasto lateral. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades biomecánicas: S-Rigidez dinámica [N/m].

Base
Propiedades viscoelásticas del vasto lateral
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades viscoelásticas del vasto lateral, los participantes se acostarán en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento con la pierna extendida. El fisioterapeuta ubicará el punto de medición en la parte externa del muslo, aproximadamente a una mano por encima del borde superior lateral de la rótula (rótula). Este punto debe alinearse con el pronunciado bulto del músculo vasto lateral. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades viscoelásticas: R-Tiempo de relajación de tensiones mecánicas [ms].

Base
Estado de tensión del tibial anterior.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar la tensión del tibial anterior, los participantes se sentarán cómodamente en una silla con los pies apoyados en el suelo. El fisioterapeuta localizará el punto de medición en la parte delantera de la pierna, aproximadamente a un tercio de la distancia entre la rodilla y el tobillo. Este punto normalmente se alinea con el bulto más prominente del músculo tibial anterior. Se evaluará lo siguiente:

Tono o estado de tensión: F - Frecuencia de Oscilación Natural [Hz].

Base
Propiedades biomecánicas del tibial anterior.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades biomecánicas del tibial anterior, los participantes se sentarán cómodamente en una silla con los pies apoyados en el suelo. El fisioterapeuta localizará el punto de medición en la parte delantera de la pierna, aproximadamente a un tercio de la distancia entre la rodilla y el tobillo. Este punto normalmente se alinea con el bulto más prominente del músculo tibial anterior. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades biomecánicas: S-Rigidez dinámica [N/m].

Base
Propiedades viscoelásticas del tibial anterior.
Periodo de tiempo: Base

Para evaluar las propiedades viscoelásticas del tibial anterior, los participantes se sentarán cómodamente en una silla con los pies apoyados en el suelo. El fisioterapeuta localizará el punto de medición en la parte delantera de la pierna, aproximadamente a un tercio de la distancia entre la rodilla y el tobillo. Este punto normalmente se alinea con el bulto más prominente del músculo tibial anterior. Se evaluará lo siguiente:

Propiedades viscoelásticas: R-Tiempo de relajación de tensiones mecánicas [ms].

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandru Crișan, PhD, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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