Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proprietà muscolari meccaniche nei pazienti con BPCO

Esplorazione delle proprietà muscolari nella BPCO: una valutazione non invasiva della meccanica dei muscoli respiratori e degli arti mediante la miotonometria.

Questo studio mira a determinare se i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) presentano proprietà muscolari alterate (in particolare cambiamenti nel tono e nella rigidità) sia nei muscoli respiratori che nei muscoli scheletrici rispetto agli individui sani. Lo studio utilizzerà il miotonometro, un dispositivo non invasivo, per valutare queste proprietà.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) porta a una progressiva limitazione del flusso aereo e a una disfunzione dei muscoli respiratori, contribuendo all’intolleranza all’esercizio fisico e a una ridotta qualità della vita. Mentre i metodi esistenti valutano la funzione polmonare complessiva, la valutazione delle proprietà specifiche dei muscoli respiratori rimane impegnativa. La miotonometria offre una tecnica non invasiva per quantificare il tono e la rigidità muscolare, fornendo potenzialmente informazioni sulla meccanica dei muscoli respiratori e scheletrici nella BPCO. Questo studio mira a esplorare le differenze nelle proprietà meccaniche dei muscoli respiratori superficiali e scheletrici nei pazienti con BPCO rispetto ai controlli sani utilizzando la miotonometria. I ricercatori ipotizzano che i pazienti con BPCO presenteranno proprietà meccaniche alterate (ad esempio, maggiore rigidità e tono) sia nei muscoli respiratori superficiali che in quelli scheletrici rispetto ai controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alexandru Crișan, PhD
  • Numero di telefono: 0765525688
  • Email: crisan@umft.ro

Luoghi di studio

    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300301
        • Reclutamento
        • Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
        • Contatto:
          • Alexandru Crișan, PhD
          • Numero di telefono: 0765525688
          • Email: crisan@umft.ro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con BPCO e soggetti sani

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo BPCO:

Diagnosi di BPCO: diagnosi confermata di BPCO sulla base dei criteri spirometrici GOLD:

Rapporto FEV1/FVC post-broncodilatatore < 0,70 Anamnesi documentata di sintomi respiratori (ad es. dispnea, tosse, produzione di espettorato) BPCO stabile: nessuna riacutizzazione della BPCO che abbia richiesto il ricovero ospedaliero negli ultimi 6 mesi.

Anamnesi di fumo: fumatore attuale o ex con una storia di fumo documentata di almeno 10 pacchetti-anno (consumo cumulativo di sigarette).

Età: 45-75 anni. Capacità di comprendere e seguire le istruzioni: mentalmente competente e in grado di comprendere le procedure, i rischi e i benefici dello studio, fornendo il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione per il gruppo BPCO:

Altre malattie respiratorie oltre alla BPCO. Grave riacutizzazione della BPCO: chiunque abbia avuto una riacutizzazione della BPCO che abbia richiesto il ricovero ospedaliero negli ultimi sei mesi.

Condizioni che limitano il movimento della parete toracica: cifosi grave, spondilite anchilosante o condizioni simili che influiscono in modo significativo sulla capacità di espandere la parete toracica ed eseguire valutazioni dei muscoli respiratori.

Disturbi muscolari o neuromuscolari: malattie muscolari primarie (ad esempio, distrofia muscolare) o disturbi neuromuscolari che colpiscono la funzione muscolare (ad esempio, morbo di Parkinson, sclerosi multipla).

Intervento chirurgico o trauma recente: intervento chirurgico o trauma significativo negli ultimi tre mesi che potrebbe influire sulla funzione muscolare o sulla capacità di eseguire valutazioni.

Comorbilità non controllate: condizioni mediche gravi e non controllate che potrebbero avere un impatto significativo sulla funzione muscolare o confondere i risultati dello studio (ad esempio, insufficienza cardiaca non controllata, malattia renale avanzata).

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo sano:

Nessuna storia di malattia respiratoria: esente da qualsiasi diagnosi respiratoria attuale o passata, inclusa asma, bronchite cronica o infezioni respiratorie ricorrenti.

Funzione polmonare normale: il test spirometrico confermerà la normale funzione polmonare con un rapporto FEV1/FVC post-broncodilatatore > 0,70 e nessuna evidenza di ostruzione del flusso aereo.

Nessuna condizione cronica significativa: esente da qualsiasi condizione medica cronica importante che potrebbe influire sulla funzione muscolare o confondere i risultati (ad es. diabete non controllato, insufficienza cardiaca, malattia epatica avanzata).

Età: 45-75 anni Capacità di comprendere e seguire le istruzioni: mentalmente competente e in grado di comprendere le procedure, i rischi e i benefici dello studio, fornendo il consenso informato scritto.

Nessuna infezione recente: esente da infezioni respiratorie o di altro tipo recenti nelle ultime 4 settimane.

Non fumatore o storia di fumo minima: non fumatori o con una storia di fumo molto ridotta (meno di 10 pacchetti-anno)

Criteri di esclusione per il gruppo di controllo sano:

Infezione respiratoria recente: chiunque abbia un'infezione del tratto respiratorio in atto (virale o batterica) nelle ultime quattro settimane.

Sintomi respiratori lievi: sintomi respiratori anche lievi e persistenti (tosse cronica, produzione di espettorato) nelle ultime 4 settimane.

Condizioni che limitano il movimento della parete toracica: cifosi grave, spondilite anchilosante o condizioni simili che influiscono in modo significativo sulla capacità di espandere la parete toracica ed eseguire valutazioni dei muscoli respiratori.

Disturbi muscolari o neuromuscolari: malattie muscolari primarie (ad esempio, distrofia muscolare) o disturbi neuromuscolari che colpiscono la funzione muscolare (ad esempio, morbo di Parkinson, sclerosi multipla).

Intervento chirurgico o trauma recente: intervento chirurgico o trauma significativo negli ultimi tre mesi che potrebbe influire sulla funzione muscolare o sulla capacità di eseguire valutazioni.

Comorbilità non controllate: condizioni mediche gravi e non controllate che potrebbero avere un impatto significativo sulla funzione muscolare o confondere i risultati dello studio (ad esempio, insufficienza cardiaca non controllata, malattia renale avanzata).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti BPCO

Individui con diagnosi di BPCO sulla base dei criteri spirometrici GOLD (rapporto FEV1/FVC post-broncodilatatore < 0,70).

BPCO stabile senza riacutizzazioni che abbiano richiesto il ricovero ospedaliero negli ultimi sei mesi.

Fascia d'età: 45-75 anni.

Le valutazioni muscolari saranno condotte utilizzando il dispositivo di palpazione digitale MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonia). I modelli di misurazione e i dati del soggetto verranno caricati sul dispositivo tramite computer. Ciascuna valutazione sarà effettuata bilateralmente.

I punti di misurazione muscolare dei soggetti verranno contrassegnati prima della valutazione. Il fisioterapista posizionerà il dispositivo perpendicolarmente al corpo muscolare ed applicherà una pressione verso il basso (18N). La pressione deve essere mantenuta finché la luce della sonda del dispositivo non cambia da rossa a verde. Verranno quindi applicati cinque impulsi di misurazione. Ogni impulso dura 15 ms con un intervallo di 8 ms tra gli impulsi.

La guida alla localizzazione del sensore SENIAM verrà utilizzata per determinare il punto motore approssimativo per le misurazioni MyotonPRO.

Soggetti sani

Individui senza storia di malattie respiratorie croniche o infezioni recenti.

Funzione polmonare normale alla spirometria (rapporto FEV1/FVC post-broncodilatatore > 0,70). Fascia d'età: 40-75 anni.

Le valutazioni muscolari saranno condotte utilizzando il dispositivo di palpazione digitale MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonia). I modelli di misurazione e i dati del soggetto verranno caricati sul dispositivo tramite computer. Ciascuna valutazione sarà effettuata bilateralmente.

I punti di misurazione muscolare dei soggetti verranno contrassegnati prima della valutazione. Il fisioterapista posizionerà il dispositivo perpendicolarmente al corpo muscolare ed applicherà una pressione verso il basso (18N). La pressione deve essere mantenuta finché la luce della sonda del dispositivo non cambia da rossa a verde. Verranno quindi applicati cinque impulsi di misurazione. Ogni impulso dura 15 ms con un intervallo di 8 ms tra gli impulsi.

La guida alla localizzazione del sensore SENIAM verrà utilizzata per determinare il punto motore approssimativo per le misurazioni MyotonPRO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di tensione del semispinale della testa
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare la tensione del semispinale della testa (SC), i partecipanti giaceranno in posizione supina sul lettino di trattamento. Il fisioterapista identificherà il punto di misurazione utilizzando una matita. Questo punto sarà situato a circa due dita lateralmente al processo spinoso della vertebra C7 e leggermente inferiore all'occipite (base del cranio). Il dispositivo verrà tenuto verticalmente e sul ventre muscolare verrà applicata una pressione costante verso il basso di 18 Newton (N). Una volta che la spia sulla sonda passa dal rosso al verde, la pressione verrà mantenuta mentre MyotonPRO eroga cinque impulsi di stimolazione. Verranno valutati:

Tono o stato di tensione: F - Frequenza di oscillazione naturale [Hz].

Linea di base
Proprietà biomeccaniche del semispinalis capitis
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà biomeccaniche del semispinale della testa (SC), i partecipanti giaceranno in posizione supina sul lettino di trattamento. Il fisioterapista identificherà il punto di misurazione utilizzando una matita. Questo punto sarà situato a circa due dita lateralmente al processo spinoso della vertebra C7 e leggermente inferiore all'occipite (base del cranio). Il dispositivo verrà tenuto verticalmente e sul ventre muscolare verrà applicata una pressione costante verso il basso di 18 Newton (N). Una volta che la spia sulla sonda passa dal rosso al verde, la pressione verrà mantenuta mentre MyotonPRO eroga cinque impulsi di stimolazione. Verranno valutati:

Proprietà biomeccaniche: Rigidità S-Dinamica [N/m].

Linea di base
Proprietà viscoelastiche del semispinalis capitis
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà viscoelastiche del semispinale della testa (SC), i partecipanti giaceranno in posizione supina sul lettino di trattamento. Il fisioterapista identificherà il punto di misurazione utilizzando una matita. Questo punto sarà situato a circa due dita lateralmente al processo spinoso della vertebra C7 e leggermente inferiore all'occipite (base del cranio). Il dispositivo verrà tenuto verticalmente e sul ventre muscolare verrà applicata una pressione costante verso il basso di 18 Newton (N). Una volta che la spia sulla sonda passa dal rosso al verde, la pressione verrà mantenuta mentre MyotonPRO eroga cinque impulsi di stimolazione. Verranno valutati:

Proprietà viscoelastiche: R-Tempo di rilassamento delle sollecitazioni meccaniche [ms].

Linea di base
Stato di tensione dello sternocleidomastoideo (SCM).
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare la tensione dello sternocleidomastoideo (SCM), i partecipanti giaceranno supini sul lettino di trattamento. Il valutatore individuerà il punto medio su una linea tra il processo mastoideo (dietro l'orecchio) e la clavicola (clavicola), segnando questo punto con una matita. Il dispositivo verrà tenuto verticalmente e sul ventre muscolare verrà applicata una pressione costante verso il basso di 18 Newton (N). Una volta che la spia sulla sonda passa dal rosso al verde, la pressione verrà mantenuta mentre MyotonPRO eroga cinque impulsi di stimolazione. Verranno valutati:

Tono o stato di tensione: F - Frequenza di oscillazione naturale [Hz].

Linea di base
Proprietà biomeccaniche dello sternocleidomastoideo (SCM).
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà biomeccaniche dello sternocleidomastoideo (SCM), i partecipanti giaceranno supini sul lettino di trattamento. Il valutatore individuerà il punto medio su una linea tra il processo mastoideo (dietro l'orecchio) e la clavicola (clavicola), segnando questo punto con una matita. Il dispositivo verrà tenuto verticalmente e sul ventre muscolare verrà applicata una pressione costante verso il basso di 18 Newton (N). Una volta che la spia sulla sonda passa dal rosso al verde, la pressione verrà mantenuta mentre MyotonPRO eroga cinque impulsi di stimolazione. Verranno valutati:

Proprietà biomeccaniche: Rigidità S-Dinamica [N/m].

Linea di base
Proprietà viscoelastiche dello sternocleidomastoideo (SCM).
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà viscoelastiche dello sternocleidomastoideo (SCM), i partecipanti giaceranno supini sul lettino di trattamento. Il valutatore individuerà il punto medio su una linea tra il processo mastoideo (dietro l'orecchio) e la clavicola (clavicola), segnando questo punto con una matita. Il dispositivo verrà tenuto verticalmente e sul ventre muscolare verrà applicata una pressione costante verso il basso di 18 Newton (N). Una volta che la spia sulla sonda passa dal rosso al verde, la pressione verrà mantenuta mentre MyotonPRO eroga cinque impulsi di stimolazione. Verranno valutati:

Proprietà viscoelastiche: R-Tempo di rilassamento delle sollecitazioni meccaniche [ms].

Linea di base
Stato di tensione del trapezio
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare la tensione del trapezio, i partecipanti si siederanno in posizione eretta su una sedia con un buon supporto per la schiena. I loro fianchi dovrebbero toccare lo schienale della sedia, i piedi appoggiati sul pavimento e le mani appoggiate comodamente in grembo. Le spalle saranno rilassate e le ginocchia e le anche piegate con un angolo di 90 gradi. Il punto di misurazione del trapezio superiore si trova a metà strada tra la vertebra C7 (prominente alla base del collo) e l'acromion (la punta ossea della spalla). Verranno valutati:

Tono o stato di tensione: F - Frequenza di oscillazione naturale [Hz].

Linea di base
Proprietà biomeccaniche del trapezio
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà biomeccaniche del trapezio, i partecipanti si siederanno in posizione eretta su una sedia con un buon supporto per la schiena. I loro fianchi dovrebbero toccare lo schienale della sedia, i piedi appoggiati sul pavimento e le mani appoggiate comodamente in grembo. Le spalle saranno rilassate e le ginocchia e le anche piegate con un angolo di 90 gradi. Il punto di misurazione del trapezio superiore si trova a metà strada tra la vertebra C7 (prominente alla base del collo) e l'acromion (la punta ossea della spalla). Verranno valutati:

Proprietà biomeccaniche: Rigidità S-Dinamica [N/m].

Linea di base
Proprietà viscoelastiche del trapezio
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà viscoelastiche del trapezio, i partecipanti si siederanno in posizione eretta su una sedia con un buon supporto per la schiena. I loro fianchi dovrebbero toccare lo schienale della sedia, i piedi appoggiati sul pavimento e le mani appoggiate comodamente in grembo. Le spalle saranno rilassate e le ginocchia e le anche piegate con un angolo di 90 gradi. Il punto di misurazione del trapezio superiore si trova a metà strada tra la vertebra C7 (prominente alla base del collo) e l'acromion (la punta ossea della spalla). Verranno valutati:

Proprietà viscoelastiche: R-Tempo di rilassamento delle sollecitazioni meccaniche [ms].

Linea di base
Stato di tensione del deltoide
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare la tensione del deltoide, i partecipanti giaceranno in posizione supina. Il fisioterapista individuerà il punto di misurazione utilizzando una matita. Questo punto sarà all'incirca a metà del muscolo, centrato tra l'aspetto laterale del processo acromiale (punto osseo della spalla) e il punto di inserzione sulla tuberosità deltoidea (area irregolare vicino al punto medio dell'osso del braccio superiore). Verranno valutati:

Tono o stato di tensione: F - Frequenza di oscillazione naturale [Hz].

Linea di base
Proprietà biomeccaniche del deltoide
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà biomeccaniche del muscolo deltoide, i partecipanti giaceranno in posizione supina. Il fisioterapista individuerà il punto di misurazione utilizzando una matita. Questo punto sarà all'incirca a metà del muscolo, centrato tra l'aspetto laterale del processo acromiale (punto osseo della spalla) e il punto di inserzione sulla tuberosità deltoidea (area irregolare vicino al punto medio dell'osso del braccio superiore). Verranno valutati:

Proprietà biomeccaniche: Rigidità S-Dinamica [N/m].

Linea di base
Proprietà viscoelastiche del deltoide
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà viscoelastiche del deltoide, i partecipanti giaceranno in posizione supina. Il fisioterapista individuerà il punto di misurazione utilizzando una matita. Questo punto sarà all'incirca a metà del muscolo, centrato tra l'aspetto laterale del processo acromiale (punto osseo della spalla) e il punto di inserzione sulla tuberosità deltoidea (area irregolare vicino al punto medio dell'osso del braccio superiore). Verranno valutati:

Proprietà viscoelastiche: R-Tempo di rilassamento delle sollecitazioni meccaniche [ms].

Linea di base
Stato di tensione del bicipite brahii
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare la tensione del bicipite brachiale, i partecipanti giaceranno supini sul lettino di trattamento con le braccia lungo i fianchi e i palmi rivolti verso l'alto. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte anteriore della parte superiore del braccio, approssimativamente a metà strada tra la piega della spalla e quella del gomito. Usando una matita, segneranno questo punto. Verranno valutati:

Tono o stato di tensione: F - Frequenza di oscillazione naturale [Hz].

Linea di base
Proprietà biomeccaniche del bicipite brahii
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà biomeccaniche del bicipite brachiale, i partecipanti giaceranno supini sul lettino di trattamento con le braccia lungo i fianchi e i palmi rivolti verso l'alto. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte anteriore della parte superiore del braccio, approssimativamente a metà strada tra la piega della spalla e quella del gomito. Usando una matita, segneranno questo punto. Verranno valutati:

Proprietà biomeccaniche: Rigidità S-Dinamica [N/m].

Linea di base
Proprietà viscoelastiche del bicipite brahii
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà viscoelastiche del bicipite brachiale, i partecipanti giaceranno supini sul lettino di trattamento con le braccia lungo i fianchi e i palmi rivolti verso l'alto. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte anteriore della parte superiore del braccio, approssimativamente a metà strada tra la piega della spalla e quella del gomito. Usando una matita, segneranno questo punto. Verranno valutati:

Proprietà viscoelastiche: R-Tempo di rilassamento delle sollecitazioni meccaniche [ms].

Linea di base
Stato di tensione del brachioradiale
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare la tensione brachioradiale, i partecipanti giaceranno supini sul lettino di trattamento con le braccia lungo i fianchi e i palmi rivolti verso l'alto. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte anteriore della parte superiore del braccio, approssimativamente a metà strada tra la piega della spalla e quella del gomito. Usando una matita, segneranno questo punto. Il dispositivo verrà tenuto verticalmente e una pressione costante verso il basso di 18 Newton (N) verrà applicata direttamente sul punto contrassegnato. Una volta che la spia sulla sonda passa dal rosso al verde, la pressione verrà mantenuta mentre MyotonPRO eroga cinque impulsi di stimolazione. Verranno valutati:

Tono o stato di tensione: F - Frequenza di oscillazione naturale [Hz].

Linea di base
Proprietà biomeccaniche del Brachioradiale
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà biomeccaniche del brachioradiale, i partecipanti giaceranno supini sul lettino di trattamento con le braccia lungo i fianchi e i palmi rivolti verso l'alto. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte anteriore della parte superiore del braccio, approssimativamente a metà strada tra la piega della spalla e quella del gomito. Usando una matita, segneranno questo punto. Il dispositivo verrà tenuto verticalmente e una pressione costante verso il basso di 18 Newton (N) verrà applicata direttamente sul punto contrassegnato. Una volta che la spia sulla sonda passa dal rosso al verde, la pressione verrà mantenuta mentre MyotonPRO eroga cinque impulsi di stimolazione. Verranno valutati:

Proprietà biomeccaniche: Rigidità S-Dinamica [N/m].

Linea di base
Proprietà viscoelastiche del brachioradiale
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà viscoelastiche del brachioradiale, i partecipanti giaceranno supini sul lettino di trattamento con le braccia lungo i fianchi e i palmi rivolti verso l'alto. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte anteriore della parte superiore del braccio, approssimativamente a metà strada tra la piega della spalla e quella del gomito. Usando una matita, segneranno questo punto. Il dispositivo verrà tenuto verticalmente e una pressione costante verso il basso di 18 Newton (N) verrà applicata direttamente sul punto contrassegnato. Una volta che la spia sulla sonda passa dal rosso al verde, la pressione verrà mantenuta mentre MyotonPRO eroga cinque impulsi di stimolazione. Verranno valutati:

Proprietà viscoelastiche: R-Tempo di rilassamento delle sollecitazioni meccaniche [ms].

Linea di base
Stato di tensione del retto femorale
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare la tensione del retto femorale, i partecipanti giaceranno supini su un lettino da trattamento. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione lungo la parte anteriore della coscia, circa a metà strada tra la spina iliaca anteriore superiore (osso dell'anca) e la parte superiore della rotula (rotula). Verrà utilizzata una matita per contrassegnare questo punto. Il dispositivo verrà tenuto verticalmente e una pressione costante verso il basso di 18 Newton (N) verrà applicata direttamente sul punto contrassegnato. Una volta che la spia sulla sonda passa dal rosso al verde, la pressione verrà mantenuta mentre MyotonPRO eroga cinque impulsi di stimolazione. Verranno valutati:

Tono o stato di tensione: F - Frequenza di oscillazione naturale [Hz].

Linea di base
Proprietà biomeccaniche del retto femorale
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà biomeccaniche del retto femorale, i partecipanti giaceranno supini su un lettino da trattamento. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione lungo la parte anteriore della coscia, circa a metà strada tra la spina iliaca anteriore superiore (osso dell'anca) e la parte superiore della rotula (rotula). Verrà utilizzata una matita per contrassegnare questo punto. Il dispositivo verrà tenuto verticalmente e una pressione costante verso il basso di 18 Newton (N) verrà applicata direttamente sul punto contrassegnato. Una volta che la spia sulla sonda passa dal rosso al verde, la pressione verrà mantenuta mentre MyotonPRO eroga cinque impulsi di stimolazione. Verranno valutati:

Proprietà biomeccaniche: Rigidità S-Dinamica [N/m].

Linea di base
Proprietà viscoelastiche del retto femorale
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà viscoelastiche del retto femorale, i partecipanti giaceranno supini su un lettino di trattamento. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione lungo la parte anteriore della coscia, circa a metà strada tra la spina iliaca anteriore superiore (osso dell'anca) e la parte superiore della rotula (rotula). Verrà utilizzata una matita per contrassegnare questo punto. Il dispositivo verrà tenuto verticalmente e una pressione costante verso il basso di 18 Newton (N) verrà applicata direttamente sul punto contrassegnato. Una volta che la spia sulla sonda passa dal rosso al verde, la pressione verrà mantenuta mentre MyotonPRO eroga cinque impulsi di stimolazione. Verranno valutati:

Proprietà TViscoelastiche: R-Tempo di rilassamento dello stress meccanico [ms].

Linea di base
Stato di tensione del vasto mediale
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare la tensione del vasto mediale, i partecipanti giaceranno in posizione supina sul lettino di trattamento con le gambe estese. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte interna della coscia, circa una larghezza di mano sopra il confine superiore-mediale della rotula (rotula). Questo punto dovrebbe allinearsi con il rigonfiamento visibile del muscolo vasto mediale. Verrà utilizzata una matita per contrassegnare questo punto. Verranno valutati:

Tono o stato di tensione: F - Frequenza di oscillazione naturale [Hz].

Linea di base
Proprietà biomeccaniche del vasto mediale
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà biomeccaniche del vasto mediale, i partecipanti giaceranno in posizione supina sul lettino di trattamento con le gambe estese. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte interna della coscia, circa una larghezza di mano sopra il confine superiore-mediale della rotula (rotula). Questo punto dovrebbe allinearsi con il rigonfiamento visibile del muscolo vasto mediale. Verrà utilizzata una matita per contrassegnare questo punto. Verranno valutati:

Proprietà biomeccaniche: Rigidità S-Dinamica [N/m].

Linea di base
Proprietà viscoelastiche del vasto mediale
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà viscoelastiche del vasto mediale, i partecipanti giaceranno in posizione supina sul lettino di trattamento con le gambe estese. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte interna della coscia, circa una larghezza di mano sopra il confine superiore-mediale della rotula (rotula). Questo punto dovrebbe allinearsi con il rigonfiamento visibile del muscolo vasto mediale. Verrà utilizzata una matita per contrassegnare questo punto. Verranno valutati:

Proprietà viscoelastiche: R-Tempo di rilassamento delle sollecitazioni meccaniche [ms].

Linea di base
Stato di tensione del vasto laterale
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare la tensione del vasto laterale, i partecipanti giaceranno in posizione supina sul lettino di trattamento con la gamba estesa. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte esterna della coscia, circa una larghezza della mano sopra il bordo superiore-laterale della rotula (rotula). Questo punto dovrebbe allinearsi con il rigonfiamento pronunciato del muscolo vasto laterale. Verranno valutati:

Tono o stato di tensione: F - Frequenza di oscillazione naturale [Hz].

Linea di base
Proprietà biomeccaniche del vasto laterale
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà biomeccaniche del vasto laterale, i partecipanti giaceranno in posizione supina sul lettino di trattamento con la gamba estesa. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte esterna della coscia, circa una larghezza della mano sopra il bordo superiore-laterale della rotula (rotula). Questo punto dovrebbe allinearsi con il rigonfiamento pronunciato del muscolo vasto laterale. Verranno valutati:

Proprietà biomeccaniche: Rigidità S-Dinamica [N/m].

Linea di base
Proprietà viscoelastiche del vasto laterale
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà viscoelastiche del vasto laterale, i partecipanti giaceranno in posizione supina sul lettino di trattamento con la gamba estesa. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte esterna della coscia, circa una larghezza della mano sopra il bordo superiore-laterale della rotula (rotula). Questo punto dovrebbe allinearsi con il rigonfiamento pronunciato del muscolo vasto laterale. Verranno valutati:

Proprietà viscoelastiche: R-Tempo di rilassamento delle sollecitazioni meccaniche [ms].

Linea di base
Stato di tensione del tibiale anteriore
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare la tensione del tibiale anteriore, i partecipanti si siederanno comodamente su una sedia con i piedi appoggiati sul pavimento. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte anteriore della parte inferiore della gamba, a circa un terzo della distanza tra il ginocchio e la caviglia. Questo punto si allinea tipicamente con il rigonfiamento più prominente del muscolo tibiale anteriore. Verranno valutati:

Tono o stato di tensione: F - Frequenza di oscillazione naturale [Hz].

Linea di base
Proprietà biomeccaniche del tibiale anteriore
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà biomeccaniche del tibiale anteriore, i partecipanti si siederanno comodamente su una sedia con i piedi appoggiati sul pavimento. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte anteriore della parte inferiore della gamba, a circa un terzo della distanza tra il ginocchio e la caviglia. Questo punto si allinea tipicamente con il rigonfiamento più prominente del muscolo tibiale anteriore. Verranno valutati:

Proprietà biomeccaniche: Rigidità S-Dinamica [N/m].

Linea di base
Proprietà viscoelastiche del tibiale anteriore
Lasso di tempo: Linea di base

Per valutare le proprietà viscoelastiche del tibiale anteriore, i partecipanti si siederanno comodamente su una sedia con i piedi appoggiati sul pavimento. Il fisioterapista localizzerà il punto di misurazione sulla parte anteriore della parte inferiore della gamba, a circa un terzo della distanza tra il ginocchio e la caviglia. Questo punto si allinea tipicamente con il rigonfiamento più prominente del muscolo tibiale anteriore. Verranno valutati:

Proprietà viscoelastiche: R-Tempo di rilassamento delle sollecitazioni meccaniche [ms].

Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandru Crișan, PhD, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi