COPD患者の機械的筋肉の特性
COPD における筋肉の特性の探求: 筋眼圧計を使用した呼吸および四肢の筋肉力学の非侵襲的評価。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alexandru Crișan, PhD
- 電話番号：0765525688
- メール：crisan@umft.ro
研究場所
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Timis
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Timisoara、Timis、ルーマニア、300301
- 募集
- Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
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コンタクト：
- Alexandru Crișan, PhD
- 電話番号：0765525688
- メール：crisan@umft.ro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
COPD グループの包含基準:
COPD の診断: GOLD スパイロメトリー基準に基づく COPD の確定診断:
気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC 比 < 0.70 呼吸器症状 (呼吸困難、咳、痰など) の病歴が記録されている 安定した COPD: 過去 6 か月以内に入院を必要とする COPD の悪化がない。
喫煙歴: 少なくとも 10 パック年 (タバコの累積消費量) の文書化された喫煙歴を持つ現在または元の喫煙者。
年齢：45～75歳。 指示を理解して従う能力：精神的に適切であり、研究手順、リスク、利点を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。
COPD グループの除外基準:
COPD 以外の呼吸器疾患。 重度の COPD 悪化: 過去 6 か月以内に入院が必要な COPD 悪化を患った人。
胸壁の動きを制限する症状：重度の後弯症、強直性脊椎炎、または胸壁を拡張して呼吸筋の評価を行う能力に大きな影響を与える同様の症状。
筋肉または神経筋障害：原発性筋疾患（例、筋ジストロフィー）または筋肉機能に影響を及ぼす神経筋障害（例、パーキンソン病、多発性硬化症）。
最近の手術または外傷: 筋肉の機能または評価を実行する能力に影響を与える可能性のある、過去 3 か月以内の重大な手術または外傷。
制御されていない併存疾患：筋機能に重大な影響を与える可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性がある重度の制御されていない病状（制御されていない心不全、進行した腎疾患など）。
健康な対照群の包含基準:
呼吸器疾患の病歴がない: 喘息、慢性気管支炎、再発性呼吸器感染症など、現在または過去に呼吸器疾患の診断を受けていないこと。
正常な肺機能：肺活量測定検査により、気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC 比 > 0.70 および気流閉塞の証拠がない正常な肺機能が確認されます。
重大な慢性疾患がない: 筋肉機能に影響を与えたり、結果を混乱させたりする可能性のある主要な慢性病状がないこと (コントロール不良の糖尿病、心不全、進行した肝疾患など)。
年齢：45～75歳 指示を理解して従う能力：知的能力があり、研究手順、リスク、利益を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供することができる。
最近の感染症なし: 過去 4 週間以内に最近の呼吸器感染症またはその他の感染症がないこと。
非喫煙者または最小限の喫煙歴: 非喫煙者、またはごくわずかな喫煙歴 (10 パック年未満)
健康な対照群の除外基準:
最近の呼吸器感染症: 過去 4 週間以内に現在気道感染症 (ウイルスまたは細菌) を患っている人。
軽度の呼吸器症状：過去 4 週間以内に、たとえ軽度で持続的な呼吸器症状（慢性咳嗽、痰）があった場合。
胸壁の動きを制限する症状：重度の後弯症、強直性脊椎炎、または胸壁を拡張して呼吸筋の評価を行う能力に大きな影響を与える同様の症状。
筋肉または神経筋障害：原発性筋疾患（例、筋ジストロフィー）または筋肉機能に影響を及ぼす神経筋障害（例、パーキンソン病、多発性硬化症）。
最近の手術または外傷: 筋肉の機能または評価を実行する能力に影響を与える可能性のある、過去 3 か月以内の重大な手術または外傷。
制御されていない併存疾患：筋機能に重大な影響を与える可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性がある重度の制御されていない病状（制御されていない心不全、進行した腎疾患など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD患者
GOLDスパイロメトリー基準（気管支拡張薬投与後のFEV1/FVC比<0.70）に基づいてCOPDと診断された個人。 過去 6 か月以内に入院を必要とする悪化のない安定した COPD。 年齢層：45～75歳。 |
筋肉の評価は、MyotonPRO (Myoton AS.、タリン、エストニア) デジタル触診装置を使用して行われます。 測定パターンと被験者データはコンピュータ経由でデバイスにアップロードされます。 各評価は双方向で行われます。 被験者の筋肉測定点は評価前にマークされます。 理学療法士は、筋肉本体に対して垂直にデバイスを配置し、下向きの圧力 (18N) を加えます。 デバイスのプローブライトが赤から緑に変わるまで、圧力を維持する必要があります。 次に、5 つの測定パルスが適用されます。 各パルスは 15 ミリ秒続き、パルス間の間隔は 8 ミリ秒です。 SENIAM センサー位置ガイドは、MyotonPRO 測定のおおよそのモーター ポイントを決定するために使用されます。 |
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健康な被験者
慢性呼吸器疾患や最近の感染症の病歴がない人。 スパイロメトリーでの正常な肺機能（気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC 比 > 0.70）。 年齢層：40～75歳。 |
筋肉の評価は、MyotonPRO (Myoton AS.、タリン、エストニア) デジタル触診装置を使用して行われます。 測定パターンと被験者データはコンピュータ経由でデバイスにアップロードされます。 各評価は双方向で行われます。 被験者の筋肉測定点は評価前にマークされます。 理学療法士は、筋肉本体に対して垂直にデバイスを配置し、下向きの圧力 (18N) を加えます。 デバイスのプローブライトが赤から緑に変わるまで、圧力を維持する必要があります。 次に、5 つの測定パルスが適用されます。 各パルスは 15 ミリ秒続き、パルス間の間隔は 8 ミリ秒です。 SENIAM センサー位置ガイドは、MyotonPRO 測定のおおよそのモーター ポイントを決定するために使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭半棘筋の緊張状態
時間枠：ベースライン
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頭半棘筋 (SC) の緊張を評価するために、参加者は治療テーブル上で仰臥位に横たわります。 理学療法士が鉛筆を使用して測定点を特定します。 この点は、C7 椎骨の棘突起の外側で指の幅約 2 本分、後頭 (頭蓋骨の基部) よりわずかに下に位置します。 デバイスは垂直に保持され、18 ニュートン (N) の一貫した下向きの圧力が筋肉腹部に適用されます。 プローブのインジケーターライトが赤から緑に変わると、MyotonPRO が 5 つの刺激パルスを送達している間、圧力が維持されます。 以下が評価されます。 緊張の調子または状態: F - 固有振動周波数 [Hz]。 |
ベースライン
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頭半棘筋の生体力学特性
時間枠：ベースライン
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頭半棘筋 (SC) の生体力学的特性を評価するために、参加者は治療テーブル上で仰臥位に横たわります。 理学療法士が鉛筆を使用して測定点を特定します。 この点は、C7 椎骨の棘突起の外側で指の幅約 2 本分、後頭 (頭蓋骨の基部) よりわずかに下に位置します。 デバイスは垂直に保持され、18 ニュートン (N) の一貫した下向きの圧力が筋肉腹部に適用されます。 プローブのインジケーターライトが赤から緑に変わると、MyotonPRO が 5 つの刺激パルスを送達している間、圧力が維持されます。 以下が評価されます。 生体力学特性: S-動的剛性 [N/m]。 |
ベースライン
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頭半棘筋の粘弾性特性
時間枠：ベースライン
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頭半棘筋 (SC) の粘弾性特性を評価するために、参加者は治療テーブル上で仰臥位に横たわります。 理学療法士が鉛筆を使用して測定点を特定します。 この点は、C7 椎骨の棘突起の外側で指の幅約 2 本分、後頭 (頭蓋骨の基部) よりわずかに下に位置します。 デバイスは垂直に保持され、18 ニュートン (N) の一貫した下向きの圧力が筋肉腹部に適用されます。 プローブのインジケーターライトが赤から緑に変わると、MyotonPRO が 5 つの刺激パルスを送達している間、圧力が維持されます。 以下が評価されます。 粘弾性特性: R-機械応力緩和時間 [ms]。 |
ベースライン
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胸鎖乳突筋（SCM）の緊張状態
時間枠：ベースライン
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胸鎖乳突筋（SCM）の緊張を評価するために、参加者は治療台に仰向けになります。 評価者は、乳様突起 (耳の後ろ) と鎖骨 (鎖骨) の間の線上の中点を見つけ、この点に鉛筆で印を付けます。 デバイスは垂直に保持され、18 ニュートン (N) の一貫した下向きの圧力が筋肉腹部に適用されます。 プローブのインジケーターライトが赤から緑に変わると、MyotonPRO が 5 つの刺激パルスを送達している間、圧力が維持されます。 以下が評価されます。 緊張の調子または状態: F - 固有振動周波数 [Hz]。 |
ベースライン
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胸鎖乳突筋 (SCM) の生体力学特性
時間枠：ベースライン
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胸鎖乳突筋 (SCM) の生体力学的特性を評価するために、参加者は治療台に仰向けになります。 評価者は、乳様突起 (耳の後ろ) と鎖骨 (鎖骨) の間の線上の中点を見つけ、この点に鉛筆で印を付けます。 デバイスは垂直に保持され、18 ニュートン (N) の一貫した下向きの圧力が筋肉腹部に適用されます。 プローブのインジケーターライトが赤から緑に変わると、MyotonPRO が 5 つの刺激パルスを送達している間、圧力が維持されます。 以下が評価されます。 生体力学特性: S-動的剛性 [N/m]。 |
ベースライン
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胸鎖乳突筋 (SCM) の粘弾性特性
時間枠：ベースライン
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胸鎖乳突筋 (SCM) の粘弾性特性を評価するために、参加者は治療台に仰向けになります。 評価者は、乳様突起 (耳の後ろ) と鎖骨 (鎖骨) の間の線上の中点を見つけ、この点に鉛筆で印を付けます。 デバイスは垂直に保持され、18 ニュートン (N) の一貫した下向きの圧力が筋肉腹部に適用されます。 プローブのインジケーターライトが赤から緑に変わると、MyotonPRO が 5 つの刺激パルスを送達している間、圧力が維持されます。 以下が評価されます。 粘弾性特性: R-機械応力緩和時間 [ms]。 |
ベースライン
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僧帽筋の緊張状態
時間枠：ベースライン
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僧帽筋の緊張を評価するために、参加者は背中をしっかりとサポートする椅子に直立して座ります。 腰は椅子の背もたれに触れ、足は床に平らに置き、手は膝の上に快適に置きます。 肩はリラックスし、膝と腰は90度の角度で曲がります。 僧帽筋上部の測定点は、C7 椎骨 (首の付け根で突出している) と肩峰 (肩の骨の先端) の中間です。 以下が評価されます。 緊張の調子または状態: F - 固有振動周波数 [Hz]。 |
ベースライン
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僧帽筋の生体力学特性
時間枠：ベースライン
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僧帽筋の生体力学的特性を評価するために、参加者は背中をしっかりとサポートして椅子に直立して座ります。 腰は椅子の背もたれに触れ、足は床に平らに置き、手は膝の上に快適に置きます。 肩はリラックスし、膝と腰は90度の角度で曲がります。 僧帽筋上部の測定点は、C7 椎骨 (首の付け根で突出している) と肩峰 (肩の骨の先端) の中間です。 以下が評価されます。 生体力学特性: S-動的剛性 [N/m]。 |
ベースライン
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台形粘弾性特性
時間枠：ベースライン
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僧帽筋の粘弾性特性を評価するために、参加者は背中をしっかりとサポートして椅子に直立して座ります。 腰は椅子の背もたれに触れ、足は床に平らに置き、手は膝の上に快適に置きます。 肩はリラックスし、膝と腰は90度の角度で曲がります。 僧帽筋上部の測定点は、C7 椎骨 (首の付け根で突出している) と肩峰 (肩の骨の先端) の中間です。 以下が評価されます。 粘弾性特性: R-機械応力緩和時間 [ms]。 |
ベースライン
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三角筋の緊張状態
時間枠：ベースライン
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三角筋の緊張を評価するために、参加者は仰臥位に横になります。 理学療法士が鉛筆を使用して測定点を見つけます。 この点は筋肉のほぼ中間にあり、肩峰突起の側面 (肩の骨の点) と三角結節の挿入点 (上腕の骨の中間点近くにあるでこぼこした領域) の間の中心になります。 以下が評価されます。 緊張の調子または状態: F - 固有振動周波数 [Hz]。 |
ベースライン
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三角筋の生体力学特性
時間枠：ベースライン
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三角筋の生体力学的特性を評価するために、参加者は仰臥位に横たわります。 理学療法士が鉛筆を使用して測定点を見つけます。 この点は筋肉のほぼ中間にあり、肩峰突起の側面 (肩の骨の点) と三角結節の挿入点 (上腕の骨の中間点近くにあるでこぼこした領域) の間の中心になります。 以下が評価されます。 生体力学特性: S-動的剛性 [N/m]。 |
ベースライン
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三角筋の粘弾性特性
時間枠：ベースライン
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三角筋の粘弾性特性を評価するために、参加者は仰臥位に横たわります。 理学療法士が鉛筆を使用して測定点を見つけます。 この点は筋肉のほぼ中間にあり、肩峰突起の側面 (肩の骨の点) と三角結節の挿入点 (上腕の骨の中間点近くにあるでこぼこした領域) の間の中心になります。 以下が評価されます。 粘弾性特性: R-機械応力緩和時間 [ms]。 |
ベースライン
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上腕二頭筋のブラヒの緊張状態
時間枠：ベースライン
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上腕二頭筋の緊張を評価するために、参加者は腕を横に置き、手のひらを上に向けて治療テーブルに仰向けに寝ます。 理学療法士は、上腕の前部、肩と肘のしわのほぼ中間に測定点を配置します。 鉛筆を使用して、この点に印を付けます。 以下が評価されます。 緊張の調子または状態: F - 固有振動周波数 [Hz]。 |
ベースライン
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上腕二頭筋の生体力学特性
時間枠：ベースライン
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上腕二頭筋の生体力学的特性を評価するために、参加者は腕を横に置き、手のひらを上に向けて治療台に仰向けに寝ます。 理学療法士は、上腕の前部、肩と肘のしわのほぼ中間に測定点を配置します。 鉛筆を使用して、この点に印を付けます。 以下が評価されます。 生体力学特性: S-動的剛性 [N/m]。 |
ベースライン
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上腕二頭筋の粘弾性特性
時間枠：ベースライン
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上腕二頭筋の粘弾性特性を評価するために、参加者は腕を横に置き手のひらを上に向けて治療台に仰向けに寝ます。 理学療法士は、上腕の前部、肩と肘のしわのほぼ中間に測定点を配置します。 鉛筆を使用して、この点に印を付けます。 以下が評価されます。 粘弾性特性: R-機械応力緩和時間 [ms]。 |
ベースライン
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腕橈骨筋の緊張状態
時間枠：ベースライン
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腕橈骨筋の緊張を評価するために、参加者は腕を横に置き、手のひらを上に向けて治療テーブルに仰向けに寝ます。 理学療法士は、上腕の前部、肩と肘のしわのほぼ中間に測定点を配置します。 鉛筆を使用して、この点に印を付けます。 デバイスは垂直に保持され、マークされた点に直接 18 ニュートン (N) の安定した下向きの圧力が加えられます。 プローブのインジケーターライトが赤から緑に変わると、MyotonPRO が 5 つの刺激パルスを送達している間、圧力が維持されます。 以下が評価されます。 緊張の調子または状態: F - 固有振動周波数 [Hz]。 |
ベースライン
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腕橈骨筋の生体力学特性
時間枠：ベースライン
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腕橈骨筋の生体力学的特性を評価するために、参加者は腕を横に置き、手のひらを上に向けて治療台に仰向けに寝ます。 理学療法士は、上腕の前部、肩と肘のしわのほぼ中間に測定点を配置します。 鉛筆を使用して、この点に印を付けます。 デバイスは垂直に保持され、マークされた点に直接 18 ニュートン (N) の安定した下向きの圧力が加えられます。 プローブのインジケーターライトが赤から緑に変わると、MyotonPRO が 5 つの刺激パルスを送達している間、圧力が維持されます。 以下が評価されます。 生体力学特性: S-動的剛性 [N/m]。 |
ベースライン
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腕橈骨筋の粘弾性特性
時間枠：ベースライン
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腕橈骨筋の粘弾性特性を評価するために、参加者は腕を横に置き、手のひらを上に向けて治療台に仰向けに寝ます。 理学療法士は、上腕の前部、肩と肘のしわのほぼ中間に測定点を配置します。 鉛筆を使用して、この点に印を付けます。 デバイスは垂直に保持され、マークされた点に直接 18 ニュートン (N) の安定した下向きの圧力が加えられます。 プローブのインジケーターライトが赤から緑に変わると、MyotonPRO が 5 つの刺激パルスを送達している間、圧力が維持されます。 以下が評価されます。 粘弾性特性: R-機械応力緩和時間 [ms]。 |
ベースライン
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大腿直筋の緊張状態
時間枠：ベースライン
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大腿直筋の緊張を評価するために、参加者は治療台に仰向けになります。 理学療法士は、大腿の前部に沿って、上前腸骨棘 (寛骨) と膝蓋骨上部 (膝蓋骨) のほぼ中間にある測定点を見つけます。 この点に鉛筆を使用して印を付けます。 デバイスは垂直に保持され、マークされた点に直接 18 ニュートン (N) の安定した下向きの圧力が加えられます。 プローブのインジケーターライトが赤から緑に変わると、MyotonPRO が 5 つの刺激パルスを送達している間、圧力が維持されます。 以下が評価されます。 緊張の調子または状態: F - 固有振動周波数 [Hz]。 |
ベースライン
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大腿直筋の生体力学特性
時間枠：ベースライン
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大腿直筋の生体力学的特性を評価するために、参加者は治療台に仰向けになります。 理学療法士は、大腿の前部に沿って、上前腸骨棘 (寛骨) と膝蓋骨上部 (膝蓋骨) のほぼ中間にある測定点を見つけます。 この点に鉛筆を使用して印を付けます。 デバイスは垂直に保持され、マークされた点に直接 18 ニュートン (N) の安定した下向きの圧力が加えられます。 プローブのインジケーターライトが赤から緑に変わると、MyotonPRO が 5 つの刺激パルスを送達している間、圧力が維持されます。 以下が評価されます。 生体力学特性: S-動的剛性 [N/m]。 |
ベースライン
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大腿直筋の粘弾性特性
時間枠：ベースライン
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大腿直筋の粘弾性特性を評価するために、参加者は治療台に仰向けになります。 理学療法士は、大腿の前部に沿って、上前腸骨棘 (寛骨) と膝蓋骨上部 (膝蓋骨) のほぼ中間にある測定点を見つけます。 この点に鉛筆を使用して印を付けます。 デバイスは垂直に保持され、マークされた点に直接 18 ニュートン (N) の安定した下向きの圧力が加えられます。 プローブのインジケーターライトが赤から緑に変わると、MyotonPRO が 5 つの刺激パルスを送達している間、圧力が維持されます。 以下が評価されます。 T 粘弾性特性: R 機械応力緩和時間 [ms]。 |
ベースライン
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内側広筋の緊張状態
時間枠：ベースライン
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内側広筋の緊張を評価するために、参加者は脚を伸ばした状態で治療台の上に仰向けになります。 理学療法士は、膝蓋骨 (膝蓋骨) の上内側境界線から約手幅 1 つ分上の大腿内側に測定点を配置します。 この点は、内側広筋の目に見える膨らみと一致する必要があります。 この点に鉛筆を使用して印を付けます。 以下が評価されます。 緊張の調子または状態: F - 固有振動周波数 [Hz]。 |
ベースライン
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内側広筋の生体力学特性
時間枠：ベースライン
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内側広筋の生体力学的特性を評価するために、参加者は脚を伸ばした状態で治療台の上に仰臥位に横たわります。 理学療法士は、膝蓋骨 (膝蓋骨) の上内側境界線から約手幅 1 つ分上の大腿内側に測定点を配置します。 この点は、内側広筋の目に見える膨らみと一致する必要があります。鉛筆を使用してこの点に印を付けます。 以下が評価されます。 生体力学特性: S-動的剛性 [N/m]。 |
ベースライン
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内側広筋の粘弾性特性
時間枠：ベースライン
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内側広筋の粘弾性特性を評価するために、参加者は脚を伸ばした状態で治療台の上に仰向けになります。 理学療法士は、膝蓋骨 (膝蓋骨) の上内側境界線から約手幅 1 つ分上の大腿内側に測定点を配置します。 この点は、内側広筋の目に見える膨らみと一致する必要があります。鉛筆を使用してこの点に印を付けます。 以下が評価されます。 粘弾性特性: R-機械応力緩和時間 [ms]。 |
ベースライン
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外側広筋の緊張状態
時間枠：ベースライン
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外側広筋の緊張を評価するために、参加者は脚を伸ばした状態で治療台の上に仰向けになります。 理学療法士は、膝蓋骨 (膝蓋骨) の上外側境界線から約手幅 1 つ分上の大腿部の外側に測定点を配置します。 この点は外側広筋の顕著な膨らみと一致する必要があります。 以下が評価されます。 緊張の調子または状態: F - 固有振動周波数 [Hz]。 |
ベースライン
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外側広筋の生体力学特性
時間枠：ベースライン
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外側広筋の生体力学特性を評価するために、参加者は脚を伸ばした状態で治療台の上に仰向けに横たわります。 理学療法士は、膝蓋骨 (膝蓋骨) の上外側境界線から約手幅 1 つ分上の大腿部の外側に測定点を配置します。 この点は外側広筋の顕著な膨らみと一致する必要があります。 以下が評価されます。 生体力学特性: S-動的剛性 [N/m]。 |
ベースライン
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外側広筋の粘弾性特性
時間枠：ベースライン
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外側広筋の粘弾性特性を評価するために、参加者は脚を伸ばした状態で治療台の上に仰臥位に横たわります。 理学療法士は、膝蓋骨 (膝蓋骨) の上外側境界線から約手幅 1 つ分上の大腿部の外側に測定点を配置します。 この点は外側広筋の顕著な膨らみと一致する必要があります。 以下が評価されます。 粘弾性特性: R-機械応力緩和時間 [ms]。 |
ベースライン
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前脛骨筋の緊張状態
時間枠：ベースライン
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前脛骨筋の緊張を評価するために、参加者は足を床に平らにして椅子に快適に座ります。 理学療法士は、下腿の前部、膝と足首の間の距離の約 3 分の 1 に測定点を配置します。 この点は通常、前脛骨筋の最も顕著な膨らみと一致します。 以下が評価されます。 緊張の調子または状態: F - 固有振動周波数 [Hz]。 |
ベースライン
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前脛骨筋の生体力学特性
時間枠：ベースライン
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前脛骨筋の生体力学的特性を評価するために、参加者は足を床に平らにして椅子に快適に座ります。 理学療法士は、下腿の前部、膝と足首の間の距離の約 3 分の 1 に測定点を配置します。 この点は通常、前脛骨筋の最も顕著な膨らみと一致します。 以下が評価されます。 生体力学特性: S-動的剛性 [N/m]。 |
ベースライン
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前脛骨筋の粘弾性特性
時間枠：ベースライン
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前脛骨筋の粘弾性特性を評価するには、参加者は足を床に平らにして椅子に快適に座ります。 理学療法士は、下腿の前部、膝と足首の間の距離の約 3 分の 1 に測定点を配置します。 この点は通常、前脛骨筋の最も顕著な膨らみと一致します。 以下が評価されます。 粘弾性特性: R-機械応力緩和時間 [ms]。 |
ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alexandru Crișan, PhD、Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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