- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06410950
Mechanische spiereigenschappen bij patiënten met COPD
Onderzoek naar spiereigenschappen bij COPD: een niet-invasieve evaluatie van de ademhalings- en ledematenspiermechanica met behulp van myotonometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alexandru Crișan, PhD
- Telefoonnummer: 0765525688
- E-mail: crisan@umft.ro
Studie Locaties
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Roemenië, 300301
- Werving
- Spitalul de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Victor Babes
-
Contact:
- Alexandru Crișan, PhD
- Telefoonnummer: 0765525688
- E-mail: crisan@umft.ro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de COPD-groep:
Diagnose van COPD: Bevestigde diagnose van COPD op basis van GOLD-spirometriecriteria:
FEV1/FVC-ratio na bronchusverwijder < 0,70 Gedocumenteerde geschiedenis van ademhalingssymptomen (bijv. kortademigheid, hoesten, sputumproductie) Stabiele COPD: Geen COPD-exacerbaties waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 6 maanden.
Rookgeschiedenis: huidige of voormalige roker met een gedocumenteerde rookgeschiedenis van ten minste 10 pakjaren (cumulatieve sigarettenconsumptie).
Leeftijd: 45-75 jaar oud. Vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen: Mentaal bekwaam en in staat om de onderzoeksprocedures, risico's en voordelen te begrijpen, met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria voor de COPD-groep:
Andere luchtwegaandoeningen dan COPD. Ernstige COPD-exacerbatie: iedereen met een COPD-exacerbatie waarvoor ziekenhuisopname nodig is in de afgelopen zes maanden.
Omstandigheden die de beweging van de borstwand beperken: ernstige kyfose, spondylitis ankylopoetica of vergelijkbare aandoeningen die een aanzienlijke invloed hebben op het vermogen om de borstwand uit te zetten en beoordelingen van de ademhalingsspieren uit te voeren.
Spier- of neuromusculaire aandoeningen: primaire spierziekten (bijv. spierdystrofie) of neuromusculaire aandoeningen die de spierfunctie beïnvloeden (bijv. Parkinson, multiple sclerose).
Recente operatie of trauma: aanzienlijke operatie of trauma in de afgelopen drie maanden die de spierfunctie of het vermogen om beoordelingen uit te voeren kan beïnvloeden.
Ongecontroleerde comorbiditeiten: ernstige, ongecontroleerde medische aandoeningen die de spierfunctie aanzienlijk kunnen beïnvloeden of de onderzoeksresultaten kunnen verwarren (bijv. ongecontroleerd hartfalen, gevorderde nierziekte).
Inclusiecriteria voor de gezonde controlegroep:
Geen geschiedenis van luchtwegaandoeningen: vrij van huidige of vroegere ademhalingsdiagnoses, waaronder astma, chronische bronchitis of terugkerende luchtweginfecties.
Normale longfunctie: spirometrietests bevestigen de normale longfunctie met een FEV1/FVC-ratio na bronchodilatatie > 0,70 en er zijn geen tekenen van luchtwegobstructie.
Geen significante chronische aandoeningen: vrij van ernstige chronische medische aandoeningen die de spierfunctie kunnen beïnvloeden of de resultaten kunnen vertroebelen (bijvoorbeeld ongecontroleerde diabetes, hartfalen, gevorderde leverziekte).
Leeftijd: 45-75 jaar oud Vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen: mentaal bekwaam en in staat om de onderzoeksprocedures, risico's en voordelen te begrijpen, met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Geen recente infecties: vrij van recente luchtweg- of andere infecties in de afgelopen 4 weken.
Niet-roker of minimale rookgeschiedenis: niet-rokers of hebben een zeer minimale rookgeschiedenis (minder dan 10 pakjaren)
Uitsluitingscriteria voor de gezonde controlegroep:
Recente luchtweginfectie: iedereen die in de afgelopen vier weken een actuele luchtweginfectie (viraal of bacterieel) heeft gehad.
Milde luchtwegklachten: Zelfs milde, aanhoudende luchtwegklachten (chronische hoest, sputumproductie) in de afgelopen 4 weken.
Omstandigheden die de beweging van de borstwand beperken: ernstige kyfose, spondylitis ankylopoetica of vergelijkbare aandoeningen die een aanzienlijke invloed hebben op het vermogen om de borstwand uit te zetten en beoordelingen van de ademhalingsspieren uit te voeren.
Spier- of neuromusculaire aandoeningen: primaire spierziekten (bijv. spierdystrofie) of neuromusculaire aandoeningen die de spierfunctie beïnvloeden (bijv. Parkinson, multiple sclerose).
Recente operatie of trauma: aanzienlijke operatie of trauma in de afgelopen drie maanden die de spierfunctie of het vermogen om beoordelingen uit te voeren kan beïnvloeden.
Ongecontroleerde comorbiditeiten: ernstige, ongecontroleerde medische aandoeningen die de spierfunctie aanzienlijk kunnen beïnvloeden of de onderzoeksresultaten kunnen verwarren (bijv. ongecontroleerd hartfalen, gevorderde nierziekte).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COPD-onderwerpen
Individuen met de diagnose COPD op basis van GOLD-spirometriecriteria (post-bronchodilatator FEV1/FVC-ratio < 0,70). Stabiele COPD zonder exacerbaties waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen zes maanden. Leeftijdscategorie: 45-75 jaar oud. |
Spierbeoordelingen zullen worden uitgevoerd met behulp van het digitale palpatieapparaat MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland). Meetpatronen en onderwerpgegevens worden via de computer naar het apparaat geüpload. Elke evaluatie zal bilateraal worden uitgevoerd. De spiermeetpunten van de proefpersonen worden voorafgaand aan de beoordeling gemarkeerd. De fysiotherapeut plaatst het apparaat loodrecht op het spierlichaam en oefent een neerwaartse druk uit (18N). De druk moet worden gehandhaafd totdat het sondelampje van het apparaat van rood naar groen verandert. Er worden dan vijf meetpulsen toegepast. Elke puls duurt 15 ms met een interval van 8 ms tussen de pulsen. De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden gebruikt om het geschatte motorpunt voor MyotonPRO-metingen te bepalen. |
Gezonde onderwerpen
Personen zonder voorgeschiedenis van chronische luchtwegaandoeningen of recente infecties. Normale longfunctie op basis van spirometrie (post-bronchodilatator FEV1/FVC-ratio > 0,70). Leeftijdscategorie: 40-75 jaar oud. |
Spierbeoordelingen zullen worden uitgevoerd met behulp van het digitale palpatieapparaat MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland). Meetpatronen en onderwerpgegevens worden via de computer naar het apparaat geüpload. Elke evaluatie zal bilateraal worden uitgevoerd. De spiermeetpunten van de proefpersonen worden voorafgaand aan de beoordeling gemarkeerd. De fysiotherapeut plaatst het apparaat loodrecht op het spierlichaam en oefent een neerwaartse druk uit (18N). De druk moet worden gehandhaafd totdat het sondelampje van het apparaat van rood naar groen verandert. Er worden dan vijf meetpulsen toegepast. Elke puls duurt 15 ms met een interval van 8 ms tussen de pulsen. De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden gebruikt om het geschatte motorpunt voor MyotonPRO-metingen te bepalen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Semispinalis capitis staat van spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de spanning van de semispinalis capitis (SC) te beoordelen, zullen de deelnemers in rugligging op de behandeltafel liggen. De fysiotherapeut identificeert het meetpunt met behulp van een potlood. Dit punt bevindt zich ongeveer twee vingerbreedtes lateraal van het processus spinosus van de C7-wervel en iets lager dan het achterhoofd (basis van de schedel). Het apparaat wordt verticaal gehouden en er wordt een consistente neerwaartse druk van 18 Newton (N) op de spierbuik uitgeoefend. Zodra het indicatielampje op de sonde van rood naar groen gaat, wordt de druk gehandhaafd terwijl de MyotonPRO vijf stimulatiepulsen afgeeft. Het volgende wordt beoordeeld: Toon of spanningstoestand: F - Natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz]. |
Basislijn
|
Semispinalis capitis biomechanische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de biomechanische eigenschappen van de semispinalis capitis (SC) te beoordelen, zullen de deelnemers in rugligging op de behandeltafel liggen. De fysiotherapeut identificeert het meetpunt met behulp van een potlood. Dit punt bevindt zich ongeveer twee vingerbreedtes lateraal van het processus spinosus van de C7-wervel en iets lager dan het achterhoofd (basis van de schedel). Het apparaat wordt verticaal gehouden en er wordt een consistente neerwaartse druk van 18 Newton (N) op de spierbuik uitgeoefend. Zodra het indicatielampje op de sonde van rood naar groen gaat, wordt de druk gehandhaafd terwijl de MyotonPRO vijf stimulatiepulsen afgeeft. Het volgende wordt beoordeeld: Biomechanische eigenschappen: S-dynamische stijfheid [N/m]. |
Basislijn
|
Semispinalis capitis visco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de visco-elastische eigenschappen van de semispinalis capitis (SC) te beoordelen, zullen de deelnemers in rugligging op de behandeltafel liggen. De fysiotherapeut identificeert het meetpunt met behulp van een potlood. Dit punt bevindt zich ongeveer twee vingerbreedtes lateraal van het processus spinosus van de C7-wervel en iets lager dan het achterhoofd (basis van de schedel). Het apparaat wordt verticaal gehouden en er wordt een consistente neerwaartse druk van 18 Newton (N) op de spierbuik uitgeoefend. Zodra het indicatielampje op de sonde van rood naar groen gaat, wordt de druk gehandhaafd terwijl de MyotonPRO vijf stimulatiepulsen afgeeft. Het volgende wordt beoordeeld: Visco-elastische eigenschappen: R-mechanische stress-ontspanningstijd [ms]. |
Basislijn
|
Sternocleidomastoideus (SCM) staat van spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de spanning van de sternocleidomastoideus (SCM) te beoordelen, gaan de deelnemers op de behandeltafel liggen. De beoordelaar lokaliseert het middelpunt op een lijn tussen het mastoïdproces (achter het oor) en het sleutelbeen en markeert dit punt met een potlood. Het apparaat wordt verticaal gehouden en er wordt een consistente neerwaartse druk van 18 Newton (N) op de spierbuik uitgeoefend. Zodra het indicatielampje op de sonde van rood naar groen gaat, wordt de druk gehandhaafd terwijl de MyotonPRO vijf stimulatiepulsen afgeeft. Het volgende wordt beoordeeld: Toon of spanningstoestand: F - Natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz]. |
Basislijn
|
Sternocleidomastoideus (SCM) biomechanische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de biomechanische eigenschappen van de sternocleidomastoideus (SCM) te beoordelen, zullen de deelnemers op de behandeltafel liggen. De beoordelaar lokaliseert het middelpunt op een lijn tussen het mastoïdproces (achter het oor) en het sleutelbeen en markeert dit punt met een potlood. Het apparaat wordt verticaal gehouden en er wordt een consistente neerwaartse druk van 18 Newton (N) op de spierbuik uitgeoefend. Zodra het indicatielampje op de sonde van rood naar groen gaat, wordt de druk gehandhaafd terwijl de MyotonPRO vijf stimulatiepulsen afgeeft. Het volgende wordt beoordeeld: Biomechanische eigenschappen: S-dynamische stijfheid [N/m]. |
Basislijn
|
Sternocleidomastoideus (SCM) visco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de visco-elastische eigenschappen van de sternocleidomastoideus (SCM) te beoordelen, zullen de deelnemers op de behandeltafel liggen. De beoordelaar lokaliseert het middelpunt op een lijn tussen het mastoïdproces (achter het oor) en het sleutelbeen en markeert dit punt met een potlood. Het apparaat wordt verticaal gehouden en er wordt een consistente neerwaartse druk van 18 Newton (N) op de spierbuik uitgeoefend. Zodra het indicatielampje op de sonde van rood naar groen gaat, wordt de druk gehandhaafd terwijl de MyotonPRO vijf stimulatiepulsen afgeeft. Het volgende wordt beoordeeld: Visco-elastische eigenschappen: R-mechanische stress-ontspanningstijd [ms]. |
Basislijn
|
Trapezius staat van spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de spanning van de trapezius te beoordelen, gaan de deelnemers rechtop in een stoel zitten met goede rugsteun. Hun heupen moeten de rugleuning van de stoel raken, de voeten plat op de grond en de handen comfortabel in hun schoot rusten. De schouders zijn ontspannen en de knieën en heupen zijn gebogen in een hoek van 90 graden. Het meetpunt van de bovenste trapezius bevindt zich halverwege tussen de C7-wervel (prominent aan de basis van de nek) en het acromion (de benige punt van de schouder). Het volgende wordt beoordeeld: Toon of spanningstoestand: F - Natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz]. |
Basislijn
|
Biomechanische eigenschappen van Trapezius
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de biomechanische eigenschappen van de trapezius te beoordelen, gaan de deelnemers rechtop in een stoel zitten met goede rugsteun. Hun heupen moeten de rugleuning van de stoel raken, de voeten plat op de grond en de handen comfortabel in hun schoot rusten. De schouders zijn ontspannen en de knieën en heupen zijn gebogen in een hoek van 90 graden. Het meetpunt van de bovenste trapezius bevindt zich halverwege tussen de C7-wervel (prominent aan de basis van de nek) en het acromion (de benige punt van de schouder). Het volgende wordt beoordeeld: Biomechanische eigenschappen: S-dynamische stijfheid [N/m]. |
Basislijn
|
Visco-elastische eigenschappen van Trapezius
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de visco-elastische eigenschappen van de trapezius te beoordelen, gaan de deelnemers rechtop in een stoel zitten met goede rugsteun. Hun heupen moeten de rugleuning van de stoel raken, de voeten plat op de grond en de handen comfortabel in hun schoot rusten. De schouders zijn ontspannen en de knieën en heupen zijn gebogen in een hoek van 90 graden. Het meetpunt van de bovenste trapezius bevindt zich halverwege tussen de C7-wervel (prominent aan de basis van de nek) en het acromion (de benige punt van de schouder). Het volgende wordt beoordeeld: Visco-elastische eigenschappen: R-mechanische stress-ontspanningstijd [ms]. |
Basislijn
|
Deltaspier staat van spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de deltaspierspanning te beoordelen, zullen de deelnemers in rugligging liggen. De fysiotherapeut lokaliseert het meetpunt met behulp van een potlood. Dit punt bevindt zich ongeveer halverwege de spier, gecentreerd tussen het laterale aspect van het acromionproces (benige punt van de schouder) en het invoegpunt op de deltaspierknobbels (hobbelig gebied nabij het middelpunt van het bovenarmbeen). Het volgende wordt beoordeeld: Toon of spanningstoestand: F - Natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz]. |
Basislijn
|
Deltaspier biomechanische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de biomechanische eigenschappen van de deltaspier te beoordelen, zullen de deelnemers in rugligging liggen. De fysiotherapeut lokaliseert het meetpunt met behulp van een potlood. Dit punt bevindt zich ongeveer halverwege de spier, gecentreerd tussen het laterale aspect van het acromionproces (benige punt van de schouder) en het invoegpunt op de deltaspierknobbels (hobbelig gebied nabij het middelpunt van het bovenarmbeen). Het volgende wordt beoordeeld: Biomechanische eigenschappen: S-dynamische stijfheid [N/m]. |
Basislijn
|
Visco-elastische eigenschappen van de deltaspier
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de visco-elastische eigenschappen van de deltaspier te beoordelen, zullen de deelnemers in rugligging liggen. De fysiotherapeut lokaliseert het meetpunt met behulp van een potlood. Dit punt bevindt zich ongeveer halverwege de spier, gecentreerd tussen het laterale aspect van het acromionproces (benige punt van de schouder) en het invoegpunt op de deltaspierknobbels (hobbelig gebied nabij het middelpunt van het bovenarmbeen). Het volgende wordt beoordeeld: Visco-elastische eigenschappen: R-mechanische stress-ontspanningstijd [ms]. |
Basislijn
|
Biceps brahii staat van spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de spanning van de biceps brachii te beoordelen, gaan de deelnemers op de behandeltafel liggen met hun armen langs hun lichaam en de handpalmen naar boven gericht. De fysiotherapeut zal het meetpunt aan de voorzijde van de bovenarm lokaliseren, ongeveer halverwege tussen de schouder- en elleboogplooi. Met een potlood markeren ze dit punt. Het volgende wordt beoordeeld: Toon of spanningstoestand: F - Natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz]. |
Basislijn
|
Biceps brahii biomechanische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de biomechanische eigenschappen van biceps brachii te beoordelen, gaan de deelnemers op de behandeltafel liggen met hun armen langs hun lichaam en de handpalmen naar boven gericht. De fysiotherapeut zal het meetpunt aan de voorzijde van de bovenarm lokaliseren, ongeveer halverwege tussen de schouder- en elleboogplooi. Met een potlood markeren ze dit punt. Het volgende wordt beoordeeld: Biomechanische eigenschappen: S-dynamische stijfheid [N/m]. |
Basislijn
|
Biceps brahii visco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de visco-elastische eigenschappen van de biceps brachii te beoordelen, gaan de deelnemers op de behandeltafel liggen met hun armen langs hun lichaam en de handpalmen naar boven gericht. De fysiotherapeut zal het meetpunt aan de voorzijde van de bovenarm lokaliseren, ongeveer halverwege tussen de schouder- en elleboogplooi. Met een potlood markeren ze dit punt. Het volgende wordt beoordeeld: Visco-elastische eigenschappen: R-mechanische stress-ontspanningstijd [ms]. |
Basislijn
|
Brachioradialis staat van spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de brachioradialis-spanning te beoordelen, gaan de deelnemers op de behandeltafel liggen met hun armen langs hun lichaam en de handpalmen naar boven gericht. De fysiotherapeut zal het meetpunt aan de voorzijde van de bovenarm lokaliseren, ongeveer halverwege tussen de schouder- en elleboogplooi. Met een potlood markeren ze dit punt. Het apparaat wordt verticaal gehouden en er wordt een constante neerwaartse druk van 18 Newton (N) direct op het gemarkeerde punt uitgeoefend. Zodra het indicatielampje op de sonde van rood naar groen gaat, wordt de druk gehandhaafd terwijl de MyotonPRO vijf stimulatiepulsen afgeeft. Het volgende wordt beoordeeld: Toon of spanningstoestand: F - Natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz]. |
Basislijn
|
Brachioradialis biomechanische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de biomechanische eigenschappen van brachioradialis te beoordelen, gaan de deelnemers op de behandeltafel liggen met hun armen langs hun lichaam en de handpalmen naar boven gericht. De fysiotherapeut zal het meetpunt aan de voorzijde van de bovenarm lokaliseren, ongeveer halverwege tussen de schouder- en elleboogplooi. Met een potlood markeren ze dit punt. Het apparaat wordt verticaal gehouden en er wordt een constante neerwaartse druk van 18 Newton (N) direct op het gemarkeerde punt uitgeoefend. Zodra het indicatielampje op de sonde van rood naar groen gaat, wordt de druk gehandhaafd terwijl de MyotonPRO vijf stimulatiepulsen afgeeft. Het volgende wordt beoordeeld: Biomechanische eigenschappen: S-dynamische stijfheid [N/m]. |
Basislijn
|
Brachioradialis visco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de visco-elastische eigenschappen van brachioradialis te beoordelen, gaan de deelnemers op de behandeltafel liggen met hun armen langs hun lichaam en de handpalmen naar boven gericht. De fysiotherapeut zal het meetpunt aan de voorzijde van de bovenarm lokaliseren, ongeveer halverwege tussen de schouder- en elleboogplooi. Met een potlood markeren ze dit punt. Het apparaat wordt verticaal gehouden en er wordt een constante neerwaartse druk van 18 Newton (N) direct op het gemarkeerde punt uitgeoefend. Zodra het indicatielampje op de sonde van rood naar groen gaat, wordt de druk gehandhaafd terwijl de MyotonPRO vijf stimulatiepulsen afgeeft. Het volgende wordt beoordeeld: Visco-elastische eigenschappen: R-mechanische stress-ontspanningstijd [ms]. |
Basislijn
|
Rectus femoris staat van spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de spanning van de rectus femoris te beoordelen, gaan de deelnemers op de rug liggen op een behandeltafel. De fysiotherapeut zal het meetpunt langs de voorkant van het dijbeen lokaliseren, ongeveer halverwege tussen de spina iliaca anterior superior (heupbeen) en de bovenkant van de patella (knieschijf). Er wordt een potlood gebruikt om dit punt te markeren. Het apparaat wordt verticaal gehouden en er wordt een constante neerwaartse druk van 18 Newton (N) direct op het gemarkeerde punt uitgeoefend. Zodra het indicatielampje op de sonde van rood naar groen gaat, wordt de druk gehandhaafd terwijl de MyotonPRO vijf stimulatiepulsen afgeeft. Het volgende wordt beoordeeld: Toon of spanningstoestand: F - Natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz]. |
Basislijn
|
Biomechanische eigenschappen van Rectus femoris
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de biomechanische eigenschappen van de rectus femoris te beoordelen, zullen de deelnemers op hun rug op een behandeltafel liggen. De fysiotherapeut zal het meetpunt langs de voorkant van het dijbeen lokaliseren, ongeveer halverwege tussen de spina iliaca anterior superior (heupbeen) en de bovenkant van de patella (knieschijf). Er wordt een potlood gebruikt om dit punt te markeren. Het apparaat wordt verticaal gehouden en er wordt een constante neerwaartse druk van 18 Newton (N) direct op het gemarkeerde punt uitgeoefend. Zodra het indicatielampje op de sonde van rood naar groen gaat, wordt de druk gehandhaafd terwijl de MyotonPRO vijf stimulatiepulsen afgeeft. Het volgende wordt beoordeeld: Biomechanische eigenschappen: S-dynamische stijfheid [N/m]. |
Basislijn
|
Rectus femoris visco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de visco-elastische eigenschappen van de rectus femoris te beoordelen, zullen de deelnemers op hun rug op een behandeltafel liggen. De fysiotherapeut zal het meetpunt langs de voorkant van het dijbeen lokaliseren, ongeveer halverwege tussen de spina iliaca anterior superior (heupbeen) en de bovenkant van de patella (knieschijf). Er wordt een potlood gebruikt om dit punt te markeren. Het apparaat wordt verticaal gehouden en er wordt een constante neerwaartse druk van 18 Newton (N) direct op het gemarkeerde punt uitgeoefend. Zodra het indicatielampje op de sonde van rood naar groen gaat, wordt de druk gehandhaafd terwijl de MyotonPRO vijf stimulatiepulsen afgeeft. Het volgende wordt beoordeeld: TVisco-elastische eigenschappen: R-mechanische stress-ontspanningstijd [ms]. |
Basislijn
|
Vastus medialis staat van spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de spanning van de vastus medialis te beoordelen, gaan de deelnemers in rugligging op de behandeltafel liggen met hun benen gestrekt. De fysiotherapeut zal het meetpunt op de binnenkant van het dijbeen lokaliseren, ongeveer één handbreedte boven de boven-mediale rand van de patella (knieschijf). Dit punt moet op één lijn liggen met de zichtbare uitstulping van de vastus medialis-spier. Er wordt een potlood gebruikt om dit punt te markeren. Het volgende wordt beoordeeld: Toon of spanningstoestand: F - Natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz]. |
Basislijn
|
Vastus medialis biomechanische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de biomechanische eigenschappen van vastus medialis te beoordelen, zullen de deelnemers in rugligging op de behandeltafel liggen met hun benen gestrekt. De fysiotherapeut zal het meetpunt op de binnenkant van het dijbeen lokaliseren, ongeveer één handbreedte boven de boven-mediale rand van de patella (knieschijf). Dit punt moet op één lijn liggen met de zichtbare uitstulping van de vastus medialis-spier. Om dit punt te markeren, wordt een potlood gebruikt. Het volgende wordt beoordeeld: Biomechanische eigenschappen: S-dynamische stijfheid [N/m]. |
Basislijn
|
Vastus medialis visco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de visco-elastische eigenschappen van de vastus medialis te beoordelen, zullen de deelnemers in rugligging op de behandeltafel liggen met hun benen gestrekt. De fysiotherapeut zal het meetpunt op de binnenkant van het dijbeen lokaliseren, ongeveer één handbreedte boven de boven-mediale rand van de patella (knieschijf). Dit punt moet op één lijn liggen met de zichtbare uitstulping van de vastus medialis-spier. Om dit punt te markeren, wordt een potlood gebruikt. Het volgende wordt beoordeeld: Visco-elastische eigenschappen: R-mechanische stress-ontspanningstijd [ms]. |
Basislijn
|
Vastus lateralis staat van spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de spanning van de vastus lateralis te beoordelen, gaan de deelnemers in rugligging op de behandeltafel liggen met hun been gestrekt. De fysiotherapeut zal het meetpunt op de buitenkant van het dijbeen lokaliseren, ongeveer één handbreedte boven de superieure laterale rand van de patella (knieschijf). Dit punt moet op één lijn liggen met de uitgesproken uitstulping van de vastus lateralis-spier. Het volgende wordt beoordeeld: Toon of spanningstoestand: F - Natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz]. |
Basislijn
|
Vastus lateralis biomechanische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de biomechanische eigenschappen van vastus lateralis te beoordelen, zullen de deelnemers in rugligging op de behandeltafel liggen met hun been gestrekt. De fysiotherapeut zal het meetpunt op de buitenkant van het dijbeen lokaliseren, ongeveer één handbreedte boven de superieure laterale rand van de patella (knieschijf). Dit punt moet op één lijn liggen met de uitgesproken uitstulping van de vastus lateralis-spier. Het volgende wordt beoordeeld: Biomechanische eigenschappen: S-dynamische stijfheid [N/m]. |
Basislijn
|
Vastus lateralis visco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de visco-elastische eigenschappen van de vastus lateralis te beoordelen, zullen de deelnemers in rugligging op de behandeltafel liggen met hun been gestrekt. De fysiotherapeut zal het meetpunt op de buitenkant van het dijbeen lokaliseren, ongeveer één handbreedte boven de superieure laterale rand van de patella (knieschijf). Dit punt moet op één lijn liggen met de uitgesproken uitstulping van de vastus lateralis-spier. Het volgende wordt beoordeeld: Visco-elastische eigenschappen: R-mechanische stress-ontspanningstijd [ms]. |
Basislijn
|
Tibialis anterieure spanningstoestand
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de anterieure spanning van de tibialis te beoordelen, gaan de deelnemers comfortabel in een stoel zitten met hun voeten plat op de vloer. De fysiotherapeut zal het meetpunt aan de voorkant van het onderbeen lokaliseren, ongeveer een derde van de afstand tussen knie en enkel. Dit punt ligt doorgaans op één lijn met de meest prominente uitstulping van de voorste tibialis-spier. Het volgende wordt beoordeeld: Toon of spanningstoestand: F - Natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz]. |
Basislijn
|
Tibialis anterieure biomechanische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de biomechanische eigenschappen van tibialis anterieure te beoordelen, gaan de deelnemers comfortabel in een stoel zitten met hun voeten plat op de vloer. De fysiotherapeut zal het meetpunt aan de voorkant van het onderbeen lokaliseren, ongeveer een derde van de afstand tussen knie en enkel. Dit punt ligt doorgaans op één lijn met de meest prominente uitstulping van de voorste tibialis-spier. Het volgende wordt beoordeeld: Biomechanische eigenschappen: S-dynamische stijfheid [N/m]. |
Basislijn
|
Tibialis anterieure visco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de visco-elastische eigenschappen van tibialis anterior te beoordelen, gaan de deelnemers comfortabel in een stoel zitten met hun voeten plat op de vloer. De fysiotherapeut zal het meetpunt aan de voorkant van het onderbeen lokaliseren, ongeveer een derde van de afstand tussen knie en enkel. Dit punt ligt doorgaans op één lijn met de meest prominente uitstulping van de voorste tibialis-spier. Het volgende wordt beoordeeld: Visco-elastische eigenschappen: R-mechanische stress-ontspanningstijd [ms]. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandru Crișan, PhD, Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3654/04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .