- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06411834
Kortlægning af patientens beslutningstagning i skjoldbruskkirtelkræft
Kortlægning af patientens beslutningstagning i skjoldbruskkirtelkræft: Forbedring af beslutningsresultater gennem etnografisk beslutningsmodellering
Forekomsten af kræft i skjoldbruskkirtlen er eksploderet i de sidste 5 årtier, med en omtrent tre gange stigning siden 1995. Heldigvis er mange nye tilfælde små, tidlige stadier af skjoldbruskkirtelkræft. The American Thyroid Association retningslinjer angiver, at patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft mindre end 4 cm kan vælge enten thyreoidea-lobektomi eller total thyreoidektomi. Det er dog uklart, hvorfor patienter nogle gange vil vælge mere aggressive behandlinger, der medfører yderligere operativ risiko, når en mindre aggressiv mulighed er tilgængelig. Da efterforskere undersøgte skjoldbruskkirtelspecialisters anbefalinger til behandling af skjoldbruskkirtelkræft, fandt efterforskerne betydelig variation mellem lægers risikovurderinger og deres behandlingsanbefalinger. Dette illustrerede, at patienter kan modtage inkonsekvent rådgivning vedrørende deres diagnose og behandlingsmuligheder fra forskellige udbydere. Endnu værre, andre undersøgelser har vist, at patienter ofte ikke opfatter et valg i deres behandling. Når patienter gennemgår behandlinger, der ikke stemmer overens med deres egne prioriteter og værdier, kan de opleve fortrydelse og lav tilfredshed. Beslutningshjælpemidler har vist sig at hjælpe patienter med at føle sig mere uddannet om deres muligheder, men har ikke haft en effekt på deres behandlingsvalg, beslutningsbeklagelse eller tilfredshed.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en etnografisk tilgang til at kortlægge patientens beslutningsproces og udvikle et Decision Navigation Tool til at forbedre beslutningsresultater for patienter med skjoldbruskkirtelkræft. En etnografisk tilgang søger at forstå de sociale normer, kultur og kontekst, der påvirker disse beslutninger. Efterforskerne vil gøre det i 3 faser: 1) fremkalde patientbeslutningskriterier ved udvælgelse af initial behandling for skjoldbruskkirtelkræft, 2) konstruktion og validering af beslutningstræmodel for initial behandling af skjoldbruskkirtelkræft og 3) pilot randomiseret kontrolleret forsøg med en Decision Navigation Værktøj. For at konstruere beslutningsmodellen vil efterforskerne rekruttere et forskelligartet udvalg af patienter med varierende alder, køn, race/etnicitet og operations- og kræftresultater. Beslutningsnavigationsværktøjet vil fremhæve patienters værdier og prioriteter og give dem mulighed for at vælge en behandling, der er tilpasset deres præferencer. Denne undersøgelse vil give vigtig indsigt i patientens oplevelse af beslutningstagning i skjoldbruskkirtelkræft og teste gennemførligheden af et fremtidigt multicenter storstilet klinisk forsøg med et Decision Navigation Tool for at forbedre beslutningsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af kræft i skjoldbruskkirtlen er eksploderet i de sidste 5 årtier, med en omtrent tre gange stigning siden 1995. Heldigvis er mange nye tilfælde små, tidlige stadier af skjoldbruskkirtelkræft. The American Thyroid Association retningslinjer angiver, at patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft mindre end 4 cm kan vælge enten thyreoidea-lobektomi eller total thyreoidektomi. Det er dog uklart, hvorfor patienter nogle gange vil vælge mere aggressive behandlinger, der medfører yderligere operativ risiko, når en mindre aggressiv mulighed er tilgængelig. Da efterforskere undersøgte skjoldbruskkirtelspecialisters anbefalinger til behandling af skjoldbruskkirtelkræft, fandt efterforskerne betydelig variation mellem lægers risikovurderinger og deres behandlingsanbefalinger. Dette illustrerede, at patienter kan modtage inkonsekvent rådgivning vedrørende deres diagnose og behandlingsmuligheder fra forskellige udbydere. Endnu værre, andre undersøgelser har vist, at patienter ofte ikke opfatter et valg i deres behandling. Når patienter gennemgår behandlinger, der ikke stemmer overens med deres egne prioriteter og værdier, kan de opleve fortrydelse og lav tilfredshed. Beslutningshjælpemidler har vist sig at hjælpe patienter med at føle sig mere uddannet om deres muligheder, men har ikke haft en effekt på deres behandlingsvalg, beslutningsbeklagelse eller tilfredshed.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en etnografisk tilgang til at kortlægge patientens beslutningsproces og udvikle et Decision Navigation Tool til at forbedre beslutningsresultater for patienter med skjoldbruskkirtelkræft. En etnografisk tilgang søger at forstå de sociale normer, kultur og kontekst, der påvirker disse beslutninger. Efterforskerne vil gøre det i 3 faser: 1) fremkalde patientbeslutningskriterier ved udvælgelse af initial behandling for skjoldbruskkirtelkræft, 2) konstruktion og validering af beslutningstræmodel for initial behandling af skjoldbruskkirtelkræft og 3) pilot randomiseret kontrolleret forsøg med en Decision Navigation Værktøj. For at konstruere beslutningsmodellen vil efterforskerne rekruttere et forskelligartet udvalg af patienter med varierende alder, køn, race/etnicitet og operations- og kræftresultater. Beslutningsnavigationsværktøjet vil fremhæve patienters værdier og prioriteter og give dem mulighed for at vælge en behandling, der er tilpasset deres præferencer. Denne undersøgelse vil give vigtig indsigt i patientens oplevelse af beslutningstagning i skjoldbruskkirtelkræft og teste gennemførligheden af et fremtidigt multicenter storstilet klinisk forsøg med et Decision Navigation Tool for at forbedre beslutningsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: James Wu, MD
- Telefonnummer: 303-518-3186
- E-mail: jameswu@mednet.ucla.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18
- Nydiagnosticeret eller mistænkt skjoldbruskkirtelkræft
Ekskluderingskriterier:
- Stærk indikation for total thyreoidektomi
- tumorstørrelse >4 cm
- nodal- eller fjernmetastaser
- tegn på ekstrathyroidal forlængelse
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Beslutningsnavigationsværktøj
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et beslutningsnavigationsværktøj, der hjælper dem med at identificere og rangordne vigtige beslutningskriterier.
Derefter vil vi bruge en prædiktiv model til at informere patienterne om, hvilke indledende behandlingsmuligheder lignende patienter har taget, og hvilke valg der fører til høj tilfredshed og lav fortrydelse.
|
En elektronisk, interaktiv formular, der guider patienter gennem de vigtigste faktorer, der påvirker deres beslutningstagning i forbindelse med kræft i skjoldbruskkirtlen
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne vil gennemgå sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beslutningstilfredshed
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
University of Ottawa Decision Conflict Scale
|
1 år efter operationen
|
Beslutningstilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
University of Ottawa Decision Conflict Scale
|
Umiddelbart postoperativt
|
Beslutningstilfredshed
Tidsramme: To uger efter operationen
|
University of Ottawa Decision Conflict Scale
|
To uger efter operationen
|
Beslutning beklagelse
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
University of Ottawa Decision Conflict Scale
|
1 år efter operationen
|
Beslutning beklagelse
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
University of Ottawa Decision Conflict Scale
|
umiddelbart efter operationen
|
Beslutning beklagelse
Tidsramme: to uger efter operationen
|
University of Ottawa Decision Conflict Scale
|
to uger efter operationen
|
Satsen for retningslinjekonkordant pleje vs guideline disharmonisk pleje
Tidsramme: I en studieperiode på 12 måneder
|
I en studieperiode på 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-001913
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
University of CagliariRekrutteringUbestemte Thyroid NodulesItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxUkendtUbestemt Thyroid CytologyForenede Stater
-
The University of Hong KongRekrutteringAblationsterapi | Thyroid Nodule \(godartet\)Hong Kong
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
Kliniske forsøg med Beslutningsnavigationsværktøj
-
Boston Medical CenterAfsluttetPalliativ pleje | Forudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSlutstadie leversygdomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...RekrutteringSeksuelt overførte sygdomme | Humant immundefektvirus | Overførsel af humant immundefektvirusForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...UkendtUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater