Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af patientens beslutningstagning i skjoldbruskkirtelkræft

9. maj 2024 opdateret af: James Wu, MD, University of California, Los Angeles

Kortlægning af patientens beslutningstagning i skjoldbruskkirtelkræft: Forbedring af beslutningsresultater gennem etnografisk beslutningsmodellering

Forekomsten af ​​kræft i skjoldbruskkirtlen er eksploderet i de sidste 5 årtier, med en omtrent tre gange stigning siden 1995. Heldigvis er mange nye tilfælde små, tidlige stadier af skjoldbruskkirtelkræft. The American Thyroid Association retningslinjer angiver, at patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft mindre end 4 cm kan vælge enten thyreoidea-lobektomi eller total thyreoidektomi. Det er dog uklart, hvorfor patienter nogle gange vil vælge mere aggressive behandlinger, der medfører yderligere operativ risiko, når en mindre aggressiv mulighed er tilgængelig. Da efterforskere undersøgte skjoldbruskkirtelspecialisters anbefalinger til behandling af skjoldbruskkirtelkræft, fandt efterforskerne betydelig variation mellem lægers risikovurderinger og deres behandlingsanbefalinger. Dette illustrerede, at patienter kan modtage inkonsekvent rådgivning vedrørende deres diagnose og behandlingsmuligheder fra forskellige udbydere. Endnu værre, andre undersøgelser har vist, at patienter ofte ikke opfatter et valg i deres behandling. Når patienter gennemgår behandlinger, der ikke stemmer overens med deres egne prioriteter og værdier, kan de opleve fortrydelse og lav tilfredshed. Beslutningshjælpemidler har vist sig at hjælpe patienter med at føle sig mere uddannet om deres muligheder, men har ikke haft en effekt på deres behandlingsvalg, beslutningsbeklagelse eller tilfredshed.

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en etnografisk tilgang til at kortlægge patientens beslutningsproces og udvikle et Decision Navigation Tool til at forbedre beslutningsresultater for patienter med skjoldbruskkirtelkræft. En etnografisk tilgang søger at forstå de sociale normer, kultur og kontekst, der påvirker disse beslutninger. Efterforskerne vil gøre det i 3 faser: 1) fremkalde patientbeslutningskriterier ved udvælgelse af initial behandling for skjoldbruskkirtelkræft, 2) konstruktion og validering af beslutningstræmodel for initial behandling af skjoldbruskkirtelkræft og 3) pilot randomiseret kontrolleret forsøg med en Decision Navigation Værktøj. For at konstruere beslutningsmodellen vil efterforskerne rekruttere et forskelligartet udvalg af patienter med varierende alder, køn, race/etnicitet og operations- og kræftresultater. Beslutningsnavigationsværktøjet vil fremhæve patienters værdier og prioriteter og give dem mulighed for at vælge en behandling, der er tilpasset deres præferencer. Denne undersøgelse vil give vigtig indsigt i patientens oplevelse af beslutningstagning i skjoldbruskkirtelkræft og teste gennemførligheden af ​​et fremtidigt multicenter storstilet klinisk forsøg med et Decision Navigation Tool for at forbedre beslutningsresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​kræft i skjoldbruskkirtlen er eksploderet i de sidste 5 årtier, med en omtrent tre gange stigning siden 1995. Heldigvis er mange nye tilfælde små, tidlige stadier af skjoldbruskkirtelkræft. The American Thyroid Association retningslinjer angiver, at patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft mindre end 4 cm kan vælge enten thyreoidea-lobektomi eller total thyreoidektomi. Det er dog uklart, hvorfor patienter nogle gange vil vælge mere aggressive behandlinger, der medfører yderligere operativ risiko, når en mindre aggressiv mulighed er tilgængelig. Da efterforskere undersøgte skjoldbruskkirtelspecialisters anbefalinger til behandling af skjoldbruskkirtelkræft, fandt efterforskerne betydelig variation mellem lægers risikovurderinger og deres behandlingsanbefalinger. Dette illustrerede, at patienter kan modtage inkonsekvent rådgivning vedrørende deres diagnose og behandlingsmuligheder fra forskellige udbydere. Endnu værre, andre undersøgelser har vist, at patienter ofte ikke opfatter et valg i deres behandling. Når patienter gennemgår behandlinger, der ikke stemmer overens med deres egne prioriteter og værdier, kan de opleve fortrydelse og lav tilfredshed. Beslutningshjælpemidler har vist sig at hjælpe patienter med at føle sig mere uddannet om deres muligheder, men har ikke haft en effekt på deres behandlingsvalg, beslutningsbeklagelse eller tilfredshed.

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en etnografisk tilgang til at kortlægge patientens beslutningsproces og udvikle et Decision Navigation Tool til at forbedre beslutningsresultater for patienter med skjoldbruskkirtelkræft. En etnografisk tilgang søger at forstå de sociale normer, kultur og kontekst, der påvirker disse beslutninger. Efterforskerne vil gøre det i 3 faser: 1) fremkalde patientbeslutningskriterier ved udvælgelse af initial behandling for skjoldbruskkirtelkræft, 2) konstruktion og validering af beslutningstræmodel for initial behandling af skjoldbruskkirtelkræft og 3) pilot randomiseret kontrolleret forsøg med en Decision Navigation Værktøj. For at konstruere beslutningsmodellen vil efterforskerne rekruttere et forskelligartet udvalg af patienter med varierende alder, køn, race/etnicitet og operations- og kræftresultater. Beslutningsnavigationsværktøjet vil fremhæve patienters værdier og prioriteter og give dem mulighed for at vælge en behandling, der er tilpasset deres præferencer. Denne undersøgelse vil give vigtig indsigt i patientens oplevelse af beslutningstagning i skjoldbruskkirtelkræft og teste gennemførligheden af ​​et fremtidigt multicenter storstilet klinisk forsøg med et Decision Navigation Tool for at forbedre beslutningsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Nydiagnosticeret eller mistænkt skjoldbruskkirtelkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Stærk indikation for total thyreoidektomi
  • tumorstørrelse >4 cm
  • nodal- eller fjernmetastaser
  • tegn på ekstrathyroidal forlængelse
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningsnavigationsværktøj
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et beslutningsnavigationsværktøj, der hjælper dem med at identificere og rangordne vigtige beslutningskriterier. Derefter vil vi bruge en prædiktiv model til at informere patienterne om, hvilke indledende behandlingsmuligheder lignende patienter har taget, og hvilke valg der fører til høj tilfredshed og lav fortrydelse.
En elektronisk, interaktiv formular, der guider patienter gennem de vigtigste faktorer, der påvirker deres beslutningstagning i forbindelse med kræft i skjoldbruskkirtlen
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne vil gennemgå sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningstilfredshed
Tidsramme: 1 år efter operationen
University of Ottawa Decision Conflict Scale
1 år efter operationen
Beslutningstilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
University of Ottawa Decision Conflict Scale
Umiddelbart postoperativt
Beslutningstilfredshed
Tidsramme: To uger efter operationen
University of Ottawa Decision Conflict Scale
To uger efter operationen
Beslutning beklagelse
Tidsramme: 1 år efter operationen
University of Ottawa Decision Conflict Scale
1 år efter operationen
Beslutning beklagelse
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
University of Ottawa Decision Conflict Scale
umiddelbart efter operationen
Beslutning beklagelse
Tidsramme: to uger efter operationen
University of Ottawa Decision Conflict Scale
to uger efter operationen
Satsen for retningslinjekonkordant pleje vs guideline disharmonisk pleje
Tidsramme: I en studieperiode på 12 måneder
I en studieperiode på 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Beslutningsnavigationsværktøj

3
Abonner