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Mapeando a tomada de decisão do paciente no câncer de tireoide

9 de maio de 2024 atualizado por: James Wu, MD, University of California, Los Angeles

Mapeando a tomada de decisão do paciente no câncer de tireoide: melhorando os resultados da decisão por meio de modelagem de decisão etnográfica

A incidência de câncer de tireoide explodiu nas últimas cinco décadas, com um aumento de aproximadamente três vezes desde 1995. Felizmente, muitos novos casos são pequenos cânceres de tireoide em estágio inicial. As diretrizes da American Thyroid Association afirmam que pacientes com câncer papilar de tireoide com menos de 4 cm podem escolher lobectomia tireoidiana ou tireoidectomia total. No entanto, não está claro por que os pacientes às vezes escolhem tratamentos mais agressivos que acarretam risco operatório adicional quando uma opção menos agressiva está disponível. Quando os investigadores examinaram as recomendações dos especialistas em tiróide para o tratamento do cancro da tiróide, os investigadores encontraram uma variação significativa entre as estimativas de risco dos médicos e as suas recomendações de tratamento. Isto ilustrou que os pacientes podem receber aconselhamento inconsistente sobre o seu diagnóstico e opções de tratamento de diferentes prestadores. Pior ainda, outros estudos demonstraram que os pacientes muitas vezes não percebem uma escolha no seu tratamento. Quando os pacientes são submetidos a tratamentos que não estão alinhados com as suas próprias prioridades e valores, podem sentir arrependimento e baixa satisfação. Foi demonstrado que os auxílios à decisão ajudam os pacientes a se sentirem mais informados sobre suas opções, mas não tiveram efeito na escolha do tratamento, no arrependimento da decisão ou na satisfação.

O objetivo deste estudo é usar uma abordagem etnográfica para mapear o processo de tomada de decisão do paciente e desenvolver uma ferramenta de navegação de decisão para melhorar os resultados de decisão para pacientes com câncer de tireoide. Uma abordagem etnográfica busca compreender as normas sociais, a cultura e o contexto que influenciam essas decisões. Os investigadores farão isso em 3 fases: 1) obter critérios de decisão do paciente na seleção do tratamento inicial para câncer de tireoide, 2) construção e validação de modelo de árvore de decisão para tratamento inicial de câncer de tireoide, e 3) ensaio piloto randomizado controlado de uma navegação de decisão Ferramenta. Para construir o modelo de decisão, os investigadores recrutarão uma amostra diversificada de pacientes com idade, sexo, raça/etnia e resultados operatórios e de câncer variados. A Ferramenta de Navegação de Decisão irá destacar os valores e prioridades dos pacientes e capacitá-los a selecionar um tratamento alinhado com as suas preferências. Este estudo fornecerá insights importantes sobre a experiência do paciente na tomada de decisões em câncer de tireoide e testará a viabilidade de um futuro ensaio clínico multicêntrico em grande escala de uma ferramenta de navegação de decisão para melhorar os resultados da decisão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A incidência de câncer de tireoide explodiu nas últimas cinco décadas, com um aumento de aproximadamente três vezes desde 1995. Felizmente, muitos novos casos são pequenos cânceres de tireoide em estágio inicial. As diretrizes da American Thyroid Association afirmam que pacientes com câncer papilar de tireoide com menos de 4 cm podem escolher lobectomia tireoidiana ou tireoidectomia total. No entanto, não está claro por que os pacientes às vezes escolhem tratamentos mais agressivos que acarretam risco operatório adicional quando uma opção menos agressiva está disponível. Quando os investigadores examinaram as recomendações dos especialistas em tiróide para o tratamento do cancro da tiróide, os investigadores encontraram uma variação significativa entre as estimativas de risco dos médicos e as suas recomendações de tratamento. Isto ilustrou que os pacientes podem receber aconselhamento inconsistente sobre o seu diagnóstico e opções de tratamento de diferentes prestadores. Pior ainda, outros estudos demonstraram que os pacientes muitas vezes não percebem uma escolha no seu tratamento. Quando os pacientes são submetidos a tratamentos que não estão alinhados com as suas próprias prioridades e valores, podem sentir arrependimento e baixa satisfação. Foi demonstrado que os auxílios à decisão ajudam os pacientes a se sentirem mais informados sobre suas opções, mas não tiveram efeito na escolha do tratamento, no arrependimento da decisão ou na satisfação.

O objetivo deste estudo é usar uma abordagem etnográfica para mapear o processo de tomada de decisão do paciente e desenvolver uma ferramenta de navegação de decisão para melhorar os resultados de decisão para pacientes com câncer de tireoide. Uma abordagem etnográfica busca compreender as normas sociais, a cultura e o contexto que influenciam essas decisões. Os investigadores farão isso em 3 fases: 1) obter critérios de decisão do paciente na seleção do tratamento inicial para câncer de tireoide, 2) construção e validação de modelo de árvore de decisão para tratamento inicial de câncer de tireoide, e 3) ensaio piloto randomizado controlado de uma navegação de decisão Ferramenta. Para construir o modelo de decisão, os investigadores recrutarão uma amostra diversificada de pacientes com idade, sexo, raça/etnia e resultados operatórios e de câncer variados. A Ferramenta de Navegação de Decisão irá destacar os valores e prioridades dos pacientes e capacitá-los a selecionar um tratamento alinhado com as suas preferências. Este estudo fornecerá insights importantes sobre a experiência do paciente na tomada de decisões em câncer de tireoide e testará a viabilidade de um futuro ensaio clínico multicêntrico em grande escala de uma ferramenta de navegação de decisão para melhorar os resultados da decisão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18
  • Câncer de tireoide recém-diagnosticado ou suspeito

Critério de exclusão:

  • Forte indicação para tireoidectomia total
  • tamanho do tumor >4 cm
  • metástases nodais ou à distância
  • evidência de extensão extratireoidiana
  • Não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta de navegação de decisão
Os pacientes serão solicitados a preencher uma ferramenta de navegação de decisão que os ajuda a identificar e classificar os principais critérios de decisão. Em seguida, usaremos um modelo preditivo para informar aos pacientes quais opções de tratamento inicial pacientes semelhantes fizeram e quais escolhas levaram a alta satisfação e baixo arrependimento.
Um formulário eletrônico e interativo que orienta os pacientes através dos principais fatores que influenciam sua tomada de decisão sobre o câncer de tireoide
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes serão submetidos aos cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com a decisão
Prazo: 1 ano de pós-operatório
Escala de Conflito Decisório da Universidade de Ottawa
1 ano de pós-operatório
Satisfação com a decisão
Prazo: Pós-operatório imediato
Escala de Conflito Decisório da Universidade de Ottawa
Pós-operatório imediato
Satisfação com a decisão
Prazo: Duas semanas de pós-operatório
Escala de Conflito Decisório da Universidade de Ottawa
Duas semanas de pós-operatório
Arrependimento da decisão
Prazo: 1 ano de pós-operatório
Escala de Conflito Decisório da Universidade de Ottawa
1 ano de pós-operatório
Arrependimento da decisão
Prazo: imediatamente pós-operatório
Escala de Conflito Decisório da Universidade de Ottawa
imediatamente pós-operatório
Arrependimento da decisão
Prazo: duas semanas de pós-operatório pós-operatório
Escala de Conflito Decisório da Universidade de Ottawa
duas semanas de pós-operatório pós-operatório
Taxa de cuidados concordantes com as diretrizes versus cuidados discordantes com as diretrizes
Prazo: Durante o período de estudo de 12 meses
Durante o período de estudo de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de tireoide

Ensaios clínicos em Ferramenta de navegação de decisão

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