Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek döntéshozatalának feltérképezése pajzsmirigyrákban

2024. május 9. frissítette: James Wu, MD, University of California, Los Angeles

A betegek döntéshozatalának feltérképezése pajzsmirigyrák esetén: a döntési eredmények javítása etnográfiai döntési modellezéssel

A pajzsmirigyrák előfordulása robbanásszerűen megnőtt az elmúlt 5 évtizedben, 1995 óta nagyjából háromszorosára nőtt. Szerencsére sok új eset kicsi, korai stádiumú pajzsmirigyrák. Az American Thyroid Association irányelvei szerint a 4 cm-nél kisebb papilláris pajzsmirigyrákban szenvedő betegek választhatnak pajzsmirigy lobectomiát vagy teljes pajzsmirigyeltávolítást. Nem világos azonban, hogy a betegek miért választanak néha agresszívebb kezeléseket, amelyek további műtéti kockázatot hordoznak magukban, ha kevésbé agresszív lehetőség áll rendelkezésre. Amikor a kutatók megvizsgálták a pajzsmirigy-specialisták pajzsmirigyrák kezelésére vonatkozó ajánlásait, a kutatók jelentős eltéréseket találtak az orvosok kockázatbecslései és kezelési javaslataik között. Ez azt szemlélteti, hogy a betegek következetlen tanácsadást kaphatnak a diagnózisukra és a kezelési lehetőségekre vonatkozóan különböző szolgáltatóktól. Ami még rosszabb, más tanulmányok kimutatták, hogy a betegek gyakran nem érzékelnek választási lehetőséget a kezelésben. Amikor a betegek olyan kezeléseken vesznek részt, amelyek nincsenek összhangban saját prioritásaikkal és értékeikkel, megbánást és alacsony elégedettséget tapasztalhatnak. Kimutatták, hogy a döntési segédeszközök segítik a betegeket abban, hogy tájékozottabbak legyenek lehetőségeikről, de nincs hatással a kezelésválasztásukra, döntésük megbánására vagy elégedettségére.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy etnográfiai megközelítést alkalmazzon a betegek döntéshozatali folyamatának feltérképezésére, és egy döntési navigációs eszközt dolgozzon ki a pajzsmirigyrákos betegek döntési eredményeinek javítása érdekében. Az etnográfiai megközelítés igyekszik megérteni azokat a társadalmi normákat, kultúrát és kontextust, amelyek befolyásolják ezeket a döntéseket. A nyomozók ezt 3 fázisban teszik meg: 1) a páciens döntési kritériumainak meghatározása a pajzsmirigyrák kezdeti kezelésének kiválasztásában, 2) döntési fa modell felépítése és validálása a pajzsmirigyrák kezdeti kezeléséhez, és 3) kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat a döntési navigációhoz. Eszköz. A döntési modell felépítéséhez a kutatók különböző korú, nemű, faji/etnikai hovatartozású, valamint operatív és daganatos kimenetelű betegekből álló változatos mintát vesznek fel. A döntési navigációs eszköz kiemeli a betegek értékeit és prioritásait, és feljogosítja őket arra, hogy a preferenciáiknak megfelelő kezelést válasszanak. Ez a tanulmány fontos betekintést nyújt a páciensek pajzsmirigyrákos döntéshozatali tapasztalataiba, és teszteli egy döntési navigációs eszköz jövőbeli többközpontú, nagyszabású klinikai vizsgálatának megvalósíthatóságát a döntési eredmények javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A pajzsmirigyrák előfordulása robbanásszerűen megnőtt az elmúlt 5 évtizedben, 1995 óta nagyjából háromszorosára nőtt. Szerencsére sok új eset kicsi, korai stádiumú pajzsmirigyrák. Az American Thyroid Association irányelvei szerint a 4 cm-nél kisebb papilláris pajzsmirigyrákban szenvedő betegek választhatnak pajzsmirigy lobectomiát vagy teljes pajzsmirigyeltávolítást. Nem világos azonban, hogy a betegek miért választanak néha agresszívebb kezeléseket, amelyek további műtéti kockázatot hordoznak magukban, ha kevésbé agresszív lehetőség áll rendelkezésre. Amikor a kutatók megvizsgálták a pajzsmirigy-specialisták pajzsmirigyrák kezelésére vonatkozó ajánlásait, a kutatók jelentős eltéréseket találtak az orvosok kockázatbecslései és kezelési javaslataik között. Ez azt szemlélteti, hogy a betegek következetlen tanácsadást kaphatnak a diagnózisukra és a kezelési lehetőségekre vonatkozóan különböző szolgáltatóktól. Ami még rosszabb, más tanulmányok kimutatták, hogy a betegek gyakran nem érzékelnek választási lehetőséget a kezelésben. Amikor a betegek olyan kezeléseken vesznek részt, amelyek nincsenek összhangban saját prioritásaikkal és értékeikkel, megbánást és alacsony elégedettséget tapasztalhatnak. Kimutatták, hogy a döntési segédeszközök segítik a betegeket abban, hogy tájékozottabbak legyenek lehetőségeikről, de nincs hatással a kezelésválasztásukra, döntésük megbánására vagy elégedettségére.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy etnográfiai megközelítést alkalmazzon a betegek döntéshozatali folyamatának feltérképezésére, és egy döntési navigációs eszközt dolgozzon ki a pajzsmirigyrákos betegek döntési eredményeinek javítása érdekében. Az etnográfiai megközelítés igyekszik megérteni azokat a társadalmi normákat, kultúrát és kontextust, amelyek befolyásolják ezeket a döntéseket. A nyomozók ezt 3 fázisban teszik meg: 1) a páciens döntési kritériumainak meghatározása a pajzsmirigyrák kezdeti kezelésének kiválasztásában, 2) döntési fa modell felépítése és validálása a pajzsmirigyrák kezdeti kezeléséhez, és 3) kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat a döntési navigációhoz. Eszköz. A döntési modell felépítéséhez a kutatók különböző korú, nemű, faji/etnikai hovatartozású, valamint operatív és daganatos kimenetelű betegekből álló változatos mintát vesznek fel. A döntési navigációs eszköz kiemeli a betegek értékeit és prioritásait, és feljogosítja őket arra, hogy a preferenciáiknak megfelelő kezelést válasszanak. Ez a tanulmány fontos betekintést nyújt a páciensek pajzsmirigyrákos döntéshozatali tapasztalataiba, és teszteli egy döntési navigációs eszköz jövőbeli többközpontú, nagyszabású klinikai vizsgálatának megvalósíthatóságát a döntési eredmények javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • Újonnan diagnosztizált vagy gyanított pajzsmirigyrák

Kizárási kritériumok:

  • Erős indikáció a teljes thyreoidectomiára
  • tumor mérete >4 cm
  • csomóponti vagy távoli metasztázisok
  • pajzsmirigy-n kívüli kiterjedés bizonyítéka
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Döntési navigációs eszköz
A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egy döntési navigációs eszközt, amely segít azonosítani és rangsorolni a legfontosabb döntési kritériumokat. Ezután egy prediktív modellt használunk, hogy tájékoztassuk a betegeket arról, hogy a hasonló betegek mely kezdeti kezelési lehetőségeket választották, és mely döntések vezetnek nagy elégedettséghez és alacsony megbánáshoz.
Elektronikus, interaktív űrlap, amely végigvezeti a betegeket azokon a főbb tényezőkön, amelyek befolyásolják a pajzsmirigyrákos döntéshozatalt
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A betegek a szokásos ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntéssel való elégedettség
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Az Ottawai Egyetem döntési konfliktus-skálája
1 évvel a műtét után
Döntéssel való elégedettség
Időkeret: Azonnal posztoperatív
Az Ottawai Egyetem döntési konfliktus-skálája
Azonnal posztoperatív
Döntéssel való elégedettség
Időkeret: Két héttel a műtét után
Az Ottawai Egyetem döntési konfliktus-skálája
Két héttel a műtét után
Döntés megbánása
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Az Ottawai Egyetem döntési konfliktus-skálája
1 évvel a műtét után
Döntés megbánása
Időkeret: azonnal posztoperatív
Az Ottawai Egyetem döntési konfliktus-skálája
azonnal posztoperatív
Döntés megbánása
Időkeret: két hét posztoperatív posztoperatív
Az Ottawai Egyetem döntési konfliktus-skálája
két hét posztoperatív posztoperatív
Az irányadó egyező gondozás aránya az irányadó ellentmondásos gondozáshoz képest
Időkeret: 12 hónapos tanulmányi időszak alatt
12 hónapos tanulmányi időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

Klinikai vizsgálatok a Döntési navigációs eszköz

3
Iratkozz fel