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Cartographie de la prise de décision des patients atteints du cancer de la thyroïde

9 mai 2024 mis à jour par: James Wu, MD, University of California, Los Angeles

Cartographie de la prise de décision des patients atteints du cancer de la thyroïde : améliorer les résultats décisionnels grâce à la modélisation ethnographique des décisions

L’incidence du cancer de la thyroïde a explosé au cours des cinq dernières décennies, avec une multiplication par trois depuis 1995. Heureusement, de nombreux nouveaux cas sont de petits cancers de la thyroïde à un stade précoce. Les directives de l'American Thyroid Association indiquent que les patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde de moins de 4 cm peuvent choisir soit une lobectomie thyroïdienne, soit une thyroïdectomie totale. Cependant, on ne sait pas pourquoi les patients choisissent parfois des traitements plus agressifs qui comportent un risque opératoire supplémentaire alors qu'une option moins agressive est disponible. Lorsque les enquêteurs ont examiné les recommandations des spécialistes de la thyroïde concernant le traitement du cancer de la thyroïde, ils ont constaté une variation significative entre les estimations de risque des médecins et leurs recommandations de traitement. Cela illustre que les patients peuvent recevoir des conseils incohérents concernant leur diagnostic et leurs options de traitement de la part de différents prestataires. Pire encore, d’autres études ont montré que les patients ne perçoivent souvent pas de choix dans leur traitement. Lorsque les patients subissent des traitements qui ne correspondent pas à leurs propres priorités et valeurs, ils peuvent éprouver des regrets et une faible satisfaction. Il a été démontré que les aides à la décision aident les patients à se sentir mieux informés sur leurs options, mais n'ont pas eu d'effet sur leur choix de traitement, leur regret de décision ou leur satisfaction.

Le but de cette étude est d'utiliser une approche ethnographique pour cartographier le processus décisionnel des patients et développer un outil de navigation décisionnelle pour améliorer les résultats décisionnels pour les patients atteints d'un cancer de la thyroïde. Une approche ethnographique cherche à comprendre les normes sociales, la culture et le contexte qui influencent ces décisions. Les enquêteurs le feront en 3 phases : 1) obtenir des critères de décision du patient dans la sélection du traitement initial du cancer de la thyroïde, 2) construction et validation d'un modèle d'arbre de décision pour le traitement initial du cancer de la thyroïde, et 3) essai pilote randomisé contrôlé d'une navigation décisionnelle Outil. Pour construire le modèle de décision, les enquêteurs recruteront un échantillon diversifié de patients avec différents âges, sexes, races/origines ethniques et résultats opératoires et cancéreux. L'outil de navigation décisionnelle mettra en évidence les valeurs et les priorités des patients et leur permettra de sélectionner un traitement adapté à leurs préférences. Cette étude fournira des informations importantes sur l'expérience des patients en matière de prise de décision dans le cancer de la thyroïde et testera la faisabilité d'un futur essai clinique multicentrique à grande échelle d'un outil de navigation décisionnelle pour améliorer les résultats décisionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L’incidence du cancer de la thyroïde a explosé au cours des cinq dernières décennies, avec une multiplication par trois depuis 1995. Heureusement, de nombreux nouveaux cas sont de petits cancers de la thyroïde à un stade précoce. Les directives de l'American Thyroid Association indiquent que les patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde de moins de 4 cm peuvent choisir soit une lobectomie thyroïdienne, soit une thyroïdectomie totale. Cependant, on ne sait pas pourquoi les patients choisissent parfois des traitements plus agressifs qui comportent un risque opératoire supplémentaire alors qu'une option moins agressive est disponible. Lorsque les enquêteurs ont examiné les recommandations des spécialistes de la thyroïde concernant le traitement du cancer de la thyroïde, ils ont constaté une variation significative entre les estimations de risque des médecins et leurs recommandations de traitement. Cela illustre que les patients peuvent recevoir des conseils incohérents concernant leur diagnostic et leurs options de traitement de la part de différents prestataires. Pire encore, d’autres études ont montré que les patients ne perçoivent souvent pas de choix dans leur traitement. Lorsque les patients subissent des traitements qui ne correspondent pas à leurs propres priorités et valeurs, ils peuvent éprouver des regrets et une faible satisfaction. Il a été démontré que les aides à la décision aident les patients à se sentir mieux informés sur leurs options, mais n'ont pas eu d'effet sur leur choix de traitement, leur regret de décision ou leur satisfaction.

Le but de cette étude est d'utiliser une approche ethnographique pour cartographier le processus décisionnel des patients et développer un outil de navigation décisionnelle pour améliorer les résultats décisionnels pour les patients atteints d'un cancer de la thyroïde. Une approche ethnographique cherche à comprendre les normes sociales, la culture et le contexte qui influencent ces décisions. Les enquêteurs le feront en 3 phases : 1) obtenir des critères de décision du patient dans la sélection du traitement initial du cancer de la thyroïde, 2) construction et validation d'un modèle d'arbre de décision pour le traitement initial du cancer de la thyroïde, et 3) essai pilote randomisé contrôlé d'une navigation décisionnelle Outil. Pour construire le modèle de décision, les enquêteurs recruteront un échantillon diversifié de patients avec différents âges, sexes, races/origines ethniques et résultats opératoires et cancéreux. L'outil de navigation décisionnelle mettra en évidence les valeurs et les priorités des patients et leur permettra de sélectionner un traitement adapté à leurs préférences. Cette étude fournira des informations importantes sur l'expérience des patients en matière de prise de décision dans le cancer de la thyroïde et testera la faisabilité d'un futur essai clinique multicentrique à grande échelle d'un outil de navigation décisionnelle pour améliorer les résultats décisionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18
  • Cancer de la thyroïde nouvellement diagnostiqué ou suspecté

Critère d'exclusion:

  • Forte indication de la thyroïdectomie totale
  • taille de la tumeur > 4 cm
  • métastases ganglionnaires ou distantes
  • preuve d'extension extrathyroïdienne
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outil de navigation décisionnelle
Les patients seront invités à remplir un outil de navigation décisionnelle qui les aide à identifier et classer les critères de décision clés. Ensuite, nous utiliserons un modèle prédictif pour informer les patients quelles options de traitement initiales des patients similaires ont faites et quels choix conduisent à une satisfaction élevée et à un faible regret.
Un formulaire électronique et interactif qui guide les patients à travers les principaux facteurs qui influencent leur prise de décision en matière de cancer de la thyroïde
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des décisions
Délai: 1 an postopératoire
Échelle de conflit décisionnel de l'Université d'Ottawa
1 an postopératoire
Satisfaction des décisions
Délai: Immédiatement postopératoire
Échelle de conflit décisionnel de l'Université d'Ottawa
Immédiatement postopératoire
Satisfaction des décisions
Délai: Deux semaines postopératoires
Échelle de conflit décisionnel de l'Université d'Ottawa
Deux semaines postopératoires
Regret de décision
Délai: 1 an postopératoire
Échelle de conflit décisionnel de l'Université d'Ottawa
1 an postopératoire
Regret de décision
Délai: immédiatement postopératoire
Échelle de conflit décisionnel de l'Université d'Ottawa
immédiatement postopératoire
Regret de décision
Délai: deux semaines postopératoires postopératoires
Échelle de conflit décisionnel de l'Université d'Ottawa
deux semaines postopératoires postopératoires
Taux de soins conformes aux lignes directrices par rapport aux soins discordants des lignes directrices
Délai: Pendant une période d'études de 12 mois
Pendant une période d'études de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Outil de navigation décisionnelle

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