- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06411834
Cartographie de la prise de décision des patients atteints du cancer de la thyroïde
Cartographie de la prise de décision des patients atteints du cancer de la thyroïde : améliorer les résultats décisionnels grâce à la modélisation ethnographique des décisions
L’incidence du cancer de la thyroïde a explosé au cours des cinq dernières décennies, avec une multiplication par trois depuis 1995. Heureusement, de nombreux nouveaux cas sont de petits cancers de la thyroïde à un stade précoce. Les directives de l'American Thyroid Association indiquent que les patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde de moins de 4 cm peuvent choisir soit une lobectomie thyroïdienne, soit une thyroïdectomie totale. Cependant, on ne sait pas pourquoi les patients choisissent parfois des traitements plus agressifs qui comportent un risque opératoire supplémentaire alors qu'une option moins agressive est disponible. Lorsque les enquêteurs ont examiné les recommandations des spécialistes de la thyroïde concernant le traitement du cancer de la thyroïde, ils ont constaté une variation significative entre les estimations de risque des médecins et leurs recommandations de traitement. Cela illustre que les patients peuvent recevoir des conseils incohérents concernant leur diagnostic et leurs options de traitement de la part de différents prestataires. Pire encore, d’autres études ont montré que les patients ne perçoivent souvent pas de choix dans leur traitement. Lorsque les patients subissent des traitements qui ne correspondent pas à leurs propres priorités et valeurs, ils peuvent éprouver des regrets et une faible satisfaction. Il a été démontré que les aides à la décision aident les patients à se sentir mieux informés sur leurs options, mais n'ont pas eu d'effet sur leur choix de traitement, leur regret de décision ou leur satisfaction.
Le but de cette étude est d'utiliser une approche ethnographique pour cartographier le processus décisionnel des patients et développer un outil de navigation décisionnelle pour améliorer les résultats décisionnels pour les patients atteints d'un cancer de la thyroïde. Une approche ethnographique cherche à comprendre les normes sociales, la culture et le contexte qui influencent ces décisions. Les enquêteurs le feront en 3 phases : 1) obtenir des critères de décision du patient dans la sélection du traitement initial du cancer de la thyroïde, 2) construction et validation d'un modèle d'arbre de décision pour le traitement initial du cancer de la thyroïde, et 3) essai pilote randomisé contrôlé d'une navigation décisionnelle Outil. Pour construire le modèle de décision, les enquêteurs recruteront un échantillon diversifié de patients avec différents âges, sexes, races/origines ethniques et résultats opératoires et cancéreux. L'outil de navigation décisionnelle mettra en évidence les valeurs et les priorités des patients et leur permettra de sélectionner un traitement adapté à leurs préférences. Cette étude fournira des informations importantes sur l'expérience des patients en matière de prise de décision dans le cancer de la thyroïde et testera la faisabilité d'un futur essai clinique multicentrique à grande échelle d'un outil de navigation décisionnelle pour améliorer les résultats décisionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’incidence du cancer de la thyroïde a explosé au cours des cinq dernières décennies, avec une multiplication par trois depuis 1995. Heureusement, de nombreux nouveaux cas sont de petits cancers de la thyroïde à un stade précoce. Les directives de l'American Thyroid Association indiquent que les patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde de moins de 4 cm peuvent choisir soit une lobectomie thyroïdienne, soit une thyroïdectomie totale. Cependant, on ne sait pas pourquoi les patients choisissent parfois des traitements plus agressifs qui comportent un risque opératoire supplémentaire alors qu'une option moins agressive est disponible. Lorsque les enquêteurs ont examiné les recommandations des spécialistes de la thyroïde concernant le traitement du cancer de la thyroïde, ils ont constaté une variation significative entre les estimations de risque des médecins et leurs recommandations de traitement. Cela illustre que les patients peuvent recevoir des conseils incohérents concernant leur diagnostic et leurs options de traitement de la part de différents prestataires. Pire encore, d’autres études ont montré que les patients ne perçoivent souvent pas de choix dans leur traitement. Lorsque les patients subissent des traitements qui ne correspondent pas à leurs propres priorités et valeurs, ils peuvent éprouver des regrets et une faible satisfaction. Il a été démontré que les aides à la décision aident les patients à se sentir mieux informés sur leurs options, mais n'ont pas eu d'effet sur leur choix de traitement, leur regret de décision ou leur satisfaction.
Le but de cette étude est d'utiliser une approche ethnographique pour cartographier le processus décisionnel des patients et développer un outil de navigation décisionnelle pour améliorer les résultats décisionnels pour les patients atteints d'un cancer de la thyroïde. Une approche ethnographique cherche à comprendre les normes sociales, la culture et le contexte qui influencent ces décisions. Les enquêteurs le feront en 3 phases : 1) obtenir des critères de décision du patient dans la sélection du traitement initial du cancer de la thyroïde, 2) construction et validation d'un modèle d'arbre de décision pour le traitement initial du cancer de la thyroïde, et 3) essai pilote randomisé contrôlé d'une navigation décisionnelle Outil. Pour construire le modèle de décision, les enquêteurs recruteront un échantillon diversifié de patients avec différents âges, sexes, races/origines ethniques et résultats opératoires et cancéreux. L'outil de navigation décisionnelle mettra en évidence les valeurs et les priorités des patients et leur permettra de sélectionner un traitement adapté à leurs préférences. Cette étude fournira des informations importantes sur l'expérience des patients en matière de prise de décision dans le cancer de la thyroïde et testera la faisabilité d'un futur essai clinique multicentrique à grande échelle d'un outil de navigation décisionnelle pour améliorer les résultats décisionnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: James Wu, MD
- Numéro de téléphone: 303-518-3186
- E-mail: jameswu@mednet.ucla.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Cancer de la thyroïde nouvellement diagnostiqué ou suspecté
Critère d'exclusion:
- Forte indication de la thyroïdectomie totale
- taille de la tumeur > 4 cm
- métastases ganglionnaires ou distantes
- preuve d'extension extrathyroïdienne
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Outil de navigation décisionnelle
Les patients seront invités à remplir un outil de navigation décisionnelle qui les aide à identifier et classer les critères de décision clés.
Ensuite, nous utiliserons un modèle prédictif pour informer les patients quelles options de traitement initiales des patients similaires ont faites et quels choix conduisent à une satisfaction élevée et à un faible regret.
|
Un formulaire électronique et interactif qui guide les patients à travers les principaux facteurs qui influencent leur prise de décision en matière de cancer de la thyroïde
|
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction des décisions
Délai: 1 an postopératoire
|
Échelle de conflit décisionnel de l'Université d'Ottawa
|
1 an postopératoire
|
Satisfaction des décisions
Délai: Immédiatement postopératoire
|
Échelle de conflit décisionnel de l'Université d'Ottawa
|
Immédiatement postopératoire
|
Satisfaction des décisions
Délai: Deux semaines postopératoires
|
Échelle de conflit décisionnel de l'Université d'Ottawa
|
Deux semaines postopératoires
|
Regret de décision
Délai: 1 an postopératoire
|
Échelle de conflit décisionnel de l'Université d'Ottawa
|
1 an postopératoire
|
Regret de décision
Délai: immédiatement postopératoire
|
Échelle de conflit décisionnel de l'Université d'Ottawa
|
immédiatement postopératoire
|
Regret de décision
Délai: deux semaines postopératoires postopératoires
|
Échelle de conflit décisionnel de l'Université d'Ottawa
|
deux semaines postopératoires postopératoires
|
Taux de soins conformes aux lignes directrices par rapport aux soins discordants des lignes directrices
Délai: Pendant une période d'études de 12 mois
|
Pendant une période d'études de 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-001913
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Outil de navigation décisionnelle
-
Suturion ABCross Research S.A.; Helsingborgs HospitalRecrutementInfection de la plaie | Hernie incisive | Laparotomie | Technique de fermetureSuède
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityPas encore de recrutementSécurité du patient | Fatigue d'alarmeTurquie
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCancer | Membres de la familleÉtats-Unis
-
University of Alabama at BirminghamComplétéCancer | Aidants familiauxÉtats-Unis
-
Herlev HospitalComplétéStratification des risques | Score d'alerte précoceDanemark
-
Massachusetts General HospitalComplété
-
University of California, San FranciscoComplétéHypertension | Insuffisance rénale chroniqueÉtats-Unis
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Complété
-
Central Hospital, Nancy, FranceRecrutementAccès veineux périphériqueFrance
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance...Actif, ne recrute pasDiabète sucré, Type 2 | Soutien par les pairs | Service de messagerie instantanéeL'Autriche