Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mappatura del processo decisionale del paziente nel cancro della tiroide

22 luglio 2026 aggiornato da: James Wu, MD, University of California, Los Angeles

Mappatura del processo decisionale dei pazienti nel cancro della tiroide: miglioramento dei risultati decisionali attraverso il modello decisionale etnografico

L’incidenza del cancro alla tiroide è esplosa negli ultimi cinquant’anni, con un aumento di circa tre volte rispetto al 1995. Fortunatamente, molti nuovi casi sono piccoli tumori della tiroide in stadio iniziale. Le linee guida dell’American Thyroid Association affermano che i pazienti con tumori papillari della tiroide inferiori a 4 cm possono scegliere la lobectomia tiroidea o la tiroidectomia totale. Tuttavia, non è chiaro il motivo per cui i pazienti a volte scelgono trattamenti più aggressivi che comportano un rischio operatorio aggiuntivo quando è disponibile un’opzione meno aggressiva. Quando i ricercatori hanno esaminato le raccomandazioni degli specialisti della tiroide per il trattamento del cancro alla tiroide, hanno riscontrato una variazione significativa tra le stime di rischio dei medici e le loro raccomandazioni di trattamento. Ciò ha dimostrato che i pazienti possono ricevere una consulenza incoerente riguardo alla loro diagnosi e alle opzioni di trattamento da diversi fornitori. Peggio ancora, altri studi hanno dimostrato che i pazienti spesso non percepiscono una scelta nel loro trattamento. Quando i pazienti si sottopongono a trattamenti che non sono in linea con le loro priorità e i loro valori, possono provare rimpianti e scarsa soddisfazione. È stato dimostrato che gli aiuti decisionali aiutano i pazienti a sentirsi più informati sulle loro opzioni, ma non hanno avuto effetto sulla scelta del trattamento, sul rimpianto della decisione o sulla soddisfazione.

Lo scopo di questo studio è utilizzare un approccio etnografico per mappare il processo decisionale del paziente e sviluppare uno strumento di navigazione decisionale per migliorare i risultati decisionali per i pazienti con cancro alla tiroide. Un approccio etnografico cerca di comprendere le norme sociali, la cultura e il contesto che influenzano queste decisioni. I ricercatori lo faranno in 3 fasi: 1) individuare i criteri decisionali del paziente nella scelta del trattamento iniziale per il cancro alla tiroide, 2) costruzione e validazione del modello di albero decisionale per il trattamento iniziale del cancro alla tiroide e 3) studio pilota randomizzato e controllato di una navigazione decisionale Attrezzo. Per costruire il modello decisionale, i ricercatori recluteranno un campione diversificato di pazienti con età, sesso, razza/etnia ed esiti operatori e tumorali diversi. Lo strumento di navigazione decisionale metterà in evidenza i valori e le priorità dei pazienti e consentirà loro di selezionare un trattamento in linea con le loro preferenze. Questo studio fornirà importanti informazioni sull’esperienza del paziente nel processo decisionale nel cancro della tiroide e testerà la fattibilità di un futuro studio clinico multicentrico su larga scala di uno strumento di navigazione decisionale per migliorare i risultati decisionali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’incidenza del cancro alla tiroide è esplosa negli ultimi cinquant’anni, con un aumento di circa tre volte rispetto al 1995. Fortunatamente, molti nuovi casi sono piccoli tumori della tiroide in stadio iniziale. Le linee guida dell’American Thyroid Association affermano che i pazienti con tumori papillari della tiroide inferiori a 4 cm possono scegliere la lobectomia tiroidea o la tiroidectomia totale. Tuttavia, non è chiaro il motivo per cui i pazienti a volte scelgono trattamenti più aggressivi che comportano un rischio operatorio aggiuntivo quando è disponibile un’opzione meno aggressiva. Quando i ricercatori hanno esaminato le raccomandazioni degli specialisti della tiroide per il trattamento del cancro alla tiroide, hanno riscontrato una variazione significativa tra le stime di rischio dei medici e le loro raccomandazioni di trattamento. Ciò ha dimostrato che i pazienti possono ricevere una consulenza incoerente riguardo alla loro diagnosi e alle opzioni di trattamento da diversi fornitori. Peggio ancora, altri studi hanno dimostrato che i pazienti spesso non percepiscono una scelta nel loro trattamento. Quando i pazienti si sottopongono a trattamenti che non sono in linea con le loro priorità e i loro valori, possono provare rimpianti e scarsa soddisfazione. È stato dimostrato che gli aiuti decisionali aiutano i pazienti a sentirsi più informati sulle loro opzioni, ma non hanno avuto effetto sulla scelta del trattamento, sul rimpianto della decisione o sulla soddisfazione.

Lo scopo di questo studio è utilizzare un approccio etnografico per mappare il processo decisionale del paziente e sviluppare uno strumento di navigazione decisionale per migliorare i risultati decisionali per i pazienti con cancro alla tiroide. Un approccio etnografico cerca di comprendere le norme sociali, la cultura e il contesto che influenzano queste decisioni. I ricercatori lo faranno in 3 fasi: 1) individuare i criteri decisionali del paziente nella scelta del trattamento iniziale per il cancro alla tiroide, 2) costruzione e validazione del modello di albero decisionale per il trattamento iniziale del cancro alla tiroide e 3) studio pilota randomizzato e controllato di una navigazione decisionale Attrezzo. Per costruire il modello decisionale, i ricercatori recluteranno un campione diversificato di pazienti con età, sesso, razza/etnia ed esiti operatori e tumorali diversi. Lo strumento di navigazione decisionale metterà in evidenza i valori e le priorità dei pazienti e consentirà loro di selezionare un trattamento in linea con le loro preferenze. Questo studio fornirà importanti informazioni sull’esperienza del paziente nel processo decisionale nel cancro della tiroide e testerà la fattibilità di un futuro studio clinico multicentrico su larga scala di uno strumento di navigazione decisionale per migliorare i risultati decisionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18
  • Cancro alla tiroide di nuova diagnosi o sospetto

Criteri di esclusione:

  • Forte indicazione alla tiroidectomia totale
  • dimensione del tumore >4 cm
  • metastasi nodali o a distanza
  • evidenza di estensione extratiroidea
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti saranno sottoposti alle cure abituali
Sperimentale: Decision Navigation Tool
Patients will be asked to complete a decision navigation tool that helps them identify and rank key decision criteria. Then the investigators will use a predictive model to inform patients which initial treatment options similar patients have made, and which choices lead to high satisfaction and low regret.
Un modulo elettronico e interattivo che guida i pazienti attraverso i principali fattori che influenzano il loro processo decisionale nel cancro della tiroide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione della decisione
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Scala dei conflitti decisionali dell'Università di Ottawa
1 anno dopo l'intervento
Soddisfazione della decisione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Scala dei conflitti decisionali dell'Università di Ottawa
Immediatamente dopo l'intervento
Soddisfazione della decisione
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
Scala dei conflitti decisionali dell'Università di Ottawa
Due settimane dopo l'intervento
Rimpianti della decisione
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Scala dei conflitti decisionali dell'Università di Ottawa
1 anno dopo l'intervento
Rimpianti della decisione
Lasso di tempo: immediatamente postoperatorio
Scala dei conflitti decisionali dell'Università di Ottawa
immediatamente postoperatorio
Rimpianti della decisione
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
Scala dei conflitti decisionali dell'Università di Ottawa
due settimane dopo l'intervento
Tasso di cure concordanti rispetto alle linee guida rispetto a cure discordanti rispetto alle linee guida
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio di 12 mesi
Durante il periodo di studio di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi