Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie procesu decyzyjnego pacjenta w przypadku raka tarczycy

9 maja 2024 zaktualizowane przez: James Wu, MD, University of California, Los Angeles

Mapowanie procesu podejmowania decyzji przez pacjenta z rakiem tarczycy: poprawa wyników decyzji poprzez etnograficzne modelowanie decyzji

W ciągu ostatnich 5 dekad zapadalność na raka tarczycy eksplodowała, przy w przybliżeniu trzykrotnym wzroście od 1995 r. Na szczęście wiele nowych przypadków to małe nowotwory tarczycy we wczesnym stadium. Wytyczne American Thyroid Association stwierdzają, że pacjenci z rakiem brodawkowatym tarczycy o średnicy mniejszej niż 4 cm mogą wybrać lobektomię tarczycy lub całkowitą tyreoidektomię. Nie jest jednak jasne, dlaczego pacjenci czasami wybierają bardziej agresywne metody leczenia, które niosą ze sobą dodatkowe ryzyko operacyjne, skoro dostępna jest mniej agresywna opcja. Kiedy badacze przeanalizowali zalecenia specjalistów od tarczycy dotyczące leczenia raka tarczycy, odkryli znaczące różnice między szacunkami ryzyka lekarzy a zaleceniami dotyczącymi leczenia. Pokazuje to, że pacjenci mogą otrzymywać od różnych dostawców niespójne porady dotyczące diagnozy i możliwości leczenia. Co gorsza, inne badania wykazały, że pacjenci często nie widzą możliwości wyboru w zakresie leczenia. Kiedy pacjenci poddają się zabiegom, które nie są zgodne z ich własnymi priorytetami i wartościami, mogą odczuwać żal i niską satysfakcję. Wykazano, że pomoce w podjęciu decyzji pomagają pacjentom poczuć się lepiej poinformowani o dostępnych im możliwościach, ale nie mają wpływu na ich wybór leczenia, żal z powodu podjętej decyzji ani satysfakcję.

Celem tego badania jest wykorzystanie podejścia etnograficznego do mapowania procesu decyzyjnego pacjenta i opracowanie narzędzia nawigacji decyzyjnej w celu poprawy wyników decyzji u pacjentów z rakiem tarczycy. Podejście etnograficzne stara się zrozumieć normy społeczne, kulturę i kontekst, które wpływają na te decyzje. Badacze dokonają tego w 3 fazach: 1) uzyskanie kryteriów decyzji pacjenta przy wyborze wstępnego leczenia raka tarczycy, 2) konstrukcja i walidacja modelu drzewa decyzyjnego dla wstępnego leczenia raka tarczycy oraz 3) pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie oparte na decyzji nawigacji Narzędzie. Aby skonstruować model decyzyjny, badacze zrekrutują zróżnicowaną próbę pacjentów o różnym wieku, płci, rasie/pochodzeniu etnicznym oraz wynikach operacji i nowotworu. Narzędzie do nawigacji w decyzji podkreśli wartości i priorytety pacjentów oraz umożliwi im wybór leczenia zgodnego z ich preferencjami. Badanie to dostarczy ważnych informacji na temat doświadczeń pacjentów związanych z podejmowaniem decyzji w leczeniu raka tarczycy i sprawdzi wykonalność przyszłego, wieloośrodkowego, zakrojonego na szeroką skalę badania klinicznego dotyczącego narzędzia do nawigacji decyzyjnej w celu poprawy wyników decyzji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 5 dekad zapadalność na raka tarczycy eksplodowała, przy w przybliżeniu trzykrotnym wzroście od 1995 r. Na szczęście wiele nowych przypadków to małe nowotwory tarczycy we wczesnym stadium. Wytyczne American Thyroid Association stwierdzają, że pacjenci z rakiem brodawkowatym tarczycy o średnicy mniejszej niż 4 cm mogą wybrać lobektomię tarczycy lub całkowitą tyreoidektomię. Nie jest jednak jasne, dlaczego pacjenci czasami wybierają bardziej agresywne metody leczenia, które niosą ze sobą dodatkowe ryzyko operacyjne, skoro dostępna jest mniej agresywna opcja. Kiedy badacze przeanalizowali zalecenia specjalistów od tarczycy dotyczące leczenia raka tarczycy, odkryli znaczące różnice między szacunkami ryzyka lekarzy a zaleceniami dotyczącymi leczenia. Pokazuje to, że pacjenci mogą otrzymywać od różnych dostawców niespójne porady dotyczące diagnozy i możliwości leczenia. Co gorsza, inne badania wykazały, że pacjenci często nie widzą możliwości wyboru w zakresie leczenia. Kiedy pacjenci poddają się zabiegom, które nie są zgodne z ich własnymi priorytetami i wartościami, mogą odczuwać żal i niską satysfakcję. Wykazano, że pomoce w podjęciu decyzji pomagają pacjentom poczuć się lepiej poinformowani o dostępnych im możliwościach, ale nie mają wpływu na ich wybór leczenia, żal z powodu podjętej decyzji ani satysfakcję.

Celem tego badania jest wykorzystanie podejścia etnograficznego do mapowania procesu decyzyjnego pacjenta i opracowanie narzędzia nawigacji decyzyjnej w celu poprawy wyników decyzji u pacjentów z rakiem tarczycy. Podejście etnograficzne stara się zrozumieć normy społeczne, kulturę i kontekst, które wpływają na te decyzje. Badacze dokonają tego w 3 fazach: 1) uzyskanie kryteriów decyzji pacjenta przy wyborze wstępnego leczenia raka tarczycy, 2) konstrukcja i walidacja modelu drzewa decyzyjnego dla wstępnego leczenia raka tarczycy oraz 3) pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie oparte na decyzji nawigacji Narzędzie. Aby skonstruować model decyzyjny, badacze zrekrutują zróżnicowaną próbę pacjentów o różnym wieku, płci, rasie/pochodzeniu etnicznym oraz wynikach operacji i nowotworu. Narzędzie do nawigacji w decyzji podkreśli wartości i priorytety pacjentów oraz umożliwi im wybór leczenia zgodnego z ich preferencjami. Badanie to dostarczy ważnych informacji na temat doświadczeń pacjentów związanych z podejmowaniem decyzji w leczeniu raka tarczycy i sprawdzi wykonalność przyszłego, wieloośrodkowego, zakrojonego na szeroką skalę badania klinicznego dotyczącego narzędzia do nawigacji decyzyjnej w celu poprawy wyników decyzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Nowo zdiagnozowany lub podejrzewany rak tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • Silne wskazanie do całkowitej tyreoidektomii
  • wielkość guza > 4 cm
  • przerzuty węzłowe lub odległe
  • dowody na rozszerzenie pozatarczycowe
  • Osoby nie mówiące po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie nawigacji decyzyjnej
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie narzędzia do nawigacji w procesie podejmowania decyzji, które pomoże im zidentyfikować i uszeregować kluczowe kryteria podejmowania decyzji. Następnie użyjemy modelu predykcyjnego, aby poinformować pacjentów, jakie wstępne opcje leczenia wybrali podobni pacjenci i które wybory prowadzą do wysokiego zadowolenia i niskiego żalu.
Elektroniczny, interaktywny formularz, który prowadzi pacjentów przez główne czynniki wpływające na podejmowanie decyzji w przypadku raka tarczycy
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci będą objęci standardową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z decyzji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Skala konfliktu decyzyjnego Uniwersytetu w Ottawie
1 rok po operacji
Satysfakcja z decyzji
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Skala konfliktu decyzyjnego Uniwersytetu w Ottawie
Natychmiast po operacji
Satysfakcja z decyzji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po operacji
Skala konfliktu decyzyjnego Uniwersytetu w Ottawie
Dwa tygodnie po operacji
Decyzja żałuje
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Skala konfliktu decyzyjnego Uniwersytetu w Ottawie
1 rok po operacji
Decyzja żałuje
Ramy czasowe: zaraz po operacji
Skala konfliktu decyzyjnego Uniwersytetu w Ottawie
zaraz po operacji
Decyzja żałuje
Ramy czasowe: dwa tygodnie po operacji
Skala konfliktu decyzyjnego Uniwersytetu w Ottawie
dwa tygodnie po operacji
Wskaźnik opieki zgodnej z wytycznymi w porównaniu z opieką niezgodną z wytycznymi
Ramy czasowe: W okresie studiów trwającym 12 miesięcy
W okresie studiów trwającym 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na Narzędzie do nawigacji decyzyjnej

3
Subskrybuj