- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06411834
Картирование принятия решений пациентом при раке щитовидной железы
Картирование принятия решений пациентом при раке щитовидной железы: улучшение результатов принятия решений посредством этнографического моделирования решений
За последние пять десятилетий заболеваемость раком щитовидной железы резко возросла, увеличившись примерно в три раза с 1995 года. К счастью, многие новые случаи представляют собой небольшой рак щитовидной железы на ранней стадии. В рекомендациях Американской ассоциации щитовидной железы говорится, что пациенты с папиллярным раком щитовидной железы размером менее 4 см могут выбрать либо лобэктомию щитовидной железы, либо тотальную тиреоидэктомию. Однако неясно, почему пациенты иногда выбирают более агрессивные методы лечения, несущие дополнительный операционный риск, когда доступен менее агрессивный вариант. Когда исследователи изучили рекомендации специалистов по лечению рака щитовидной железы, исследователи обнаружили значительные различия между оценками риска врачей и их рекомендациями по лечению. Это продемонстрировало, что пациенты могут получать непоследовательные консультации относительно своего диагноза и вариантов лечения от разных поставщиков. Что еще хуже, другие исследования показали, что пациенты часто не осознают выбора в своем лечении. Когда пациенты проходят лечение, которое не соответствует их собственным приоритетам и ценностям, они могут испытывать сожаление и низкую удовлетворенность. Было показано, что средства принятия решений помогают пациентам чувствовать себя более осведомленными о своих вариантах, но не влияют на их выбор лечения, сожаление о принятом решении или удовлетворение.
Целью данного исследования является использование этнографического подхода для картирования процесса принятия решений пациентами и разработка инструмента навигации по решениям для улучшения результатов принятия решений для пациентов с раком щитовидной железы. Этнографический подход направлен на понимание социальных норм, культуры и контекста, которые влияют на эти решения. Исследователи будут делать это в 3 этапа: 1) выявить критерии принятия решения пациентом при выборе начального лечения рака щитовидной железы, 2) построение и проверку модели дерева решений для начального лечения рака щитовидной железы и 3) пилотное рандомизированное контролируемое исследование навигации по принятию решений. Инструмент. Чтобы построить модель принятия решений, исследователи наберут разнообразную выборку пациентов с разным возрастом, полом, расой / этнической принадлежностью, а также исходами операций и рака. Инструмент навигации по решениям выделит ценности и приоритеты пациентов и предоставит им возможность выбрать лечение, соответствующее их предпочтениям. Это исследование предоставит важную информацию об опыте принятия решений пациентами при раке щитовидной железы и проверит осуществимость будущего многоцентрового крупномасштабного клинического исследования Инструмента навигации по принятию решений для улучшения результатов принятия решений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние пять десятилетий заболеваемость раком щитовидной железы резко возросла, увеличившись примерно в три раза с 1995 года. К счастью, многие новые случаи представляют собой небольшой рак щитовидной железы на ранней стадии. В рекомендациях Американской ассоциации щитовидной железы говорится, что пациенты с папиллярным раком щитовидной железы размером менее 4 см могут выбрать либо лобэктомию щитовидной железы, либо тотальную тиреоидэктомию. Однако неясно, почему пациенты иногда выбирают более агрессивные методы лечения, несущие дополнительный операционный риск, когда доступен менее агрессивный вариант. Когда исследователи изучили рекомендации специалистов по лечению рака щитовидной железы, исследователи обнаружили значительные различия между оценками риска врачей и их рекомендациями по лечению. Это продемонстрировало, что пациенты могут получать непоследовательные консультации относительно своего диагноза и вариантов лечения от разных поставщиков. Что еще хуже, другие исследования показали, что пациенты часто не осознают выбора в своем лечении. Когда пациенты проходят лечение, которое не соответствует их собственным приоритетам и ценностям, они могут испытывать сожаление и низкую удовлетворенность. Было показано, что средства принятия решений помогают пациентам чувствовать себя более осведомленными о своих вариантах, но не влияют на их выбор лечения, сожаление о принятом решении или удовлетворение.
Целью данного исследования является использование этнографического подхода для картирования процесса принятия решений пациентами и разработка инструмента навигации по решениям для улучшения результатов принятия решений для пациентов с раком щитовидной железы. Этнографический подход направлен на понимание социальных норм, культуры и контекста, которые влияют на эти решения. Исследователи будут делать это в 3 этапа: 1) выявить критерии принятия решения пациентом при выборе начального лечения рака щитовидной железы, 2) построение и проверку модели дерева решений для начального лечения рака щитовидной железы и 3) пилотное рандомизированное контролируемое исследование навигации по принятию решений. Инструмент. Чтобы построить модель принятия решений, исследователи наберут разнообразную выборку пациентов с разным возрастом, полом, расой / этнической принадлежностью, а также исходами операций и рака. Инструмент навигации по решениям выделит ценности и приоритеты пациентов и предоставит им возможность выбрать лечение, соответствующее их предпочтениям. Это исследование предоставит важную информацию об опыте принятия решений пациентами при раке щитовидной железы и проверит осуществимость будущего многоцентрового крупномасштабного клинического исследования Инструмента навигации по принятию решений для улучшения результатов принятия решений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: James Wu, MD
- Номер телефона: 303-518-3186
- Электронная почта: jameswu@mednet.ucla.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- Впервые диагностированный или подозреваемый рак щитовидной железы
Критерий исключения:
- Веские показания к тотальной тиреоидэктомии.
- размер опухоли >4 см
- узловые или отдаленные метастазы
- признаки экстратиреоидного распространения
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Инструмент навигации по решениям
Пациентам будет предложено заполнить инструмент навигации для принятия решений, который поможет им определить и ранжировать ключевые критерии принятия решений.
Затем мы будем использовать прогностическую модель, чтобы информировать пациентов, какие первоначальные варианты лечения выбрали аналогичные пациенты и какой выбор приводит к высокому удовлетворению и низкому сожалению.
|
Электронная интерактивная форма, которая знакомит пациентов с основными факторами, влияющими на принятие ими решений по поводу рака щитовидной железы.
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты будут получать обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность решением
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Шкала конфликта решений Университета Оттавы
|
1 год после операции
|
Удовлетворенность решением
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Шкала конфликта решений Университета Оттавы
|
Сразу после операции
|
Удовлетворенность решением
Временное ограничение: Две недели после операции
|
Шкала конфликта решений Университета Оттавы
|
Две недели после операции
|
Сожаление о решении
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Шкала конфликта решений Университета Оттавы
|
1 год после операции
|
Сожаление о решении
Временное ограничение: сразу после операции
|
Шкала конфликта решений Университета Оттавы
|
сразу после операции
|
Сожаление о решении
Временное ограничение: две недели после операции после операции
|
Шкала конфликта решений Университета Оттавы
|
две недели после операции после операции
|
Уровень оказания помощи, соответствующей рекомендациям, по сравнению с помощью, не согласующейся с рекомендациями
Временное ограничение: За период обучения 12 месяцев
|
За период обучения 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-001913
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
Клинические исследования Инструмент навигации по решениям
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРак | Члены семьиСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРак | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Seoul National University Bundang HospitalРекрутинг
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКоленный остеоартроз | Тотальное эндопротезирование коленного суставаГонконг
-
Unity Health TorontoАктивный, не рекрутирующий
-
Maastricht University Medical CenterЗавершенный
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; NYU Langone Health; Duke University и другие соавторыЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты