甲状腺がんにおける患者の意思決定のマッピング
甲状腺がんにおける患者の意思決定のマッピング: 民族誌的意思決定モデリングによる意思決定結果の改善
甲状腺がんの発生率は過去50年間で爆発的に増加し、1995年以来およそ3倍に増加しました。 幸いなことに、新たな症例の多くは小さな初期段階の甲状腺がんです。 米国甲状腺協会のガイドラインでは、4cm未満の甲状腺乳頭がんの患者は甲状腺葉切除術または甲状腺全摘術のいずれかを選択できると記載されています。 しかし、より攻撃的でない選択肢が利用可能な場合に、なぜ患者が追加の手術リスクを伴うより積極的な治療法を選択する場合があるのかは不明です。 研究者らが甲状腺専門医による甲状腺がん治療の推奨を調査したところ、医師のリスク推定と治療推奨の間には大きなばらつきがあることが判明した。 これは、患者が診断や治療の選択肢に関して、異なる医療提供者から一貫性のないカウンセリングを受ける可能性があることを示しています。 さらに悪いことに、他の研究では、患者が治療の選択肢を認識していないことが多いことが示されています。 患者が自分自身の優先順位や価値観と一致しない治療を受けると、後悔したり満足度が低くなったりすることがあります。 意思決定支援ツールは、患者が自分の選択肢について知識を深めたように感じるのに役立ちますが、治療の選択、決断の後悔、満足度には影響を与えていないことが示されています。
この研究の目的は、民族誌的アプローチを使用して患者の意思決定プロセスをマッピングし、甲状腺がん患者の意思決定結果を改善するための意思決定ナビゲーション ツールを開発することです。 民族誌的なアプローチでは、これらの決定に影響を与える社会規範、文化、背景を理解しようとします。 研究者はこれを 3 段階で行います: 1) 甲状腺がんの初期治療を選択する際の患者の意思決定基準を導き出す、2) 甲状腺がんの初期治療のための決定木モデルの構築と検証、3) 意思決定ナビゲーションのパイロットランダム化比較試験道具。 意思決定モデルを構築するために、研究者は、年齢、性別、人種/民族、手術やがんの転帰が異なる多様な患者サンプルを採用します。 意思決定ナビゲーション ツールは、患者の価値観と優先順位を強調し、患者が希望に沿った治療法を選択できるようにします。 この研究は、甲状腺がんにおける意思決定における患者の経験に関する重要な洞察を提供し、意思決定の結果を改善するための意思決定ナビゲーションツールの将来の多施設大規模臨床試験の実現可能性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺がんの発生率は過去50年間で爆発的に増加し、1995年以来およそ3倍に増加しました。 幸いなことに、新たな症例の多くは小さな初期段階の甲状腺がんです。 米国甲状腺協会のガイドラインでは、4cm未満の甲状腺乳頭がんの患者は甲状腺葉切除術または甲状腺全摘術のいずれかを選択できると記載されています。 しかし、より攻撃的でない選択肢が利用可能な場合に、なぜ患者が追加の手術リスクを伴うより積極的な治療法を選択する場合があるのかは不明です。 研究者らが甲状腺専門医による甲状腺がん治療の推奨を調査したところ、医師のリスク推定と治療推奨の間には大きなばらつきがあることが判明した。 これは、患者が診断や治療の選択肢に関して、異なる医療提供者から一貫性のないカウンセリングを受ける可能性があることを示しています。 さらに悪いことに、他の研究では、患者が治療の選択肢を認識していないことが多いことが示されています。 患者が自分自身の優先順位や価値観と一致しない治療を受けると、後悔したり満足度が低くなったりすることがあります。 意思決定支援ツールは、患者が自分の選択肢について知識を深めたように感じるのに役立ちますが、治療の選択、決断の後悔、満足度には影響を与えていないことが示されています。
この研究の目的は、民族誌的アプローチを使用して患者の意思決定プロセスをマッピングし、甲状腺がん患者の意思決定結果を改善するための意思決定ナビゲーション ツールを開発することです。 民族誌的なアプローチでは、これらの決定に影響を与える社会規範、文化、背景を理解しようとします。 研究者はこれを 3 段階で行います: 1) 甲状腺がんの初期治療を選択する際の患者の意思決定基準を導き出す、2) 甲状腺がんの初期治療のための決定木モデルの構築と検証、3) 意思決定ナビゲーションのパイロットランダム化比較試験道具。 意思決定モデルを構築するために、研究者は、年齢、性別、人種/民族、手術やがんの転帰が異なる多様な患者サンプルを採用します。 意思決定ナビゲーション ツールは、患者の価値観と優先順位を強調し、患者が希望に沿った治療法を選択できるようにします。 この研究は、甲状腺がんにおける意思決定における患者の経験に関する重要な洞察を提供し、意思決定の結果を改善するための意思決定ナビゲーションツールの将来の多施設大規模臨床試験の実現可能性をテストします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:James Wu, MD
- 電話番号:303-518-3186
- メール:jameswu@mednet.ucla.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 新たに甲状腺がんと診断された、または甲状腺がんの疑いがある
除外基準:
- 甲状腺全摘術の強力な適応
- 腫瘍サイズ > 4 cm
- リンパ節または遠隔転移
- 甲状腺外への伸展の証拠
- 英語以外を話す人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:意思決定ナビゲーションツール
患者は、主要な意思決定基準を特定してランク付けするのに役立つ意思決定ナビゲーション ツールを完了するように求められます。
次に、予測モデルを使用して、同様の患者がどの初期治療オプションを選択したか、そしてどの選択が満足度が高く後悔が少ないかを患者に知らせます。
|
甲状腺がんにおける意思決定に影響を与える主な要因について患者をガイドする電子対話型フォーム
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介入なし:普段のお手入れ
患者は通常の治療を受けることになる
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の満足度
時間枠:術後1年
|
オタワ大学の決定的紛争の尺度
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術後1年
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意思決定の満足度
時間枠:術後すぐ
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オタワ大学の決定的紛争の尺度
|
術後すぐ
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意思決定の満足度
時間枠:術後2週間
|
オタワ大学の決定的紛争の尺度
|
術後2週間
|
決断に対する後悔
時間枠:術後1年
|
オタワ大学の決定的紛争の尺度
|
術後1年
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決断に対する後悔
時間枠:術後すぐ
|
オタワ大学の決定的紛争の尺度
|
術後すぐ
|
決断に対する後悔
時間枠:術後2週間
|
オタワ大学の決定的紛争の尺度
|
術後2週間
|
ガイドラインに一致する治療とガイドラインに一致しない治療の割合
時間枠:12ヶ月の学習期間中
|
12ヶ月の学習期間中
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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