Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het in kaart brengen van de besluitvorming van patiënten bij schildklierkanker

9 mei 2024 bijgewerkt door: James Wu, MD, University of California, Los Angeles

Het in kaart brengen van de besluitvorming van patiënten bij schildklierkanker: het verbeteren van de besluitvormingsresultaten door middel van etnografische besluitvormingsmodellering

De incidentie van schildklierkanker is de afgelopen vijftig jaar geëxplodeerd, met een ongeveer drievoudige toename sinds 1995. Gelukkig zijn veel nieuwe gevallen kleine schildklierkankers in een vroeg stadium. De richtlijnen van de American Thyroid Association stellen dat patiënten met papillaire schildklierkanker van minder dan 4 cm kunnen kiezen voor schildklierlobectomie of totale thyreoïdectomie. Het is echter onduidelijk waarom patiënten soms agressievere behandelingen kiezen die extra operatierisico met zich meebrengen, terwijl er een minder agressieve optie beschikbaar is. Toen onderzoekers de aanbevelingen van schildklierspecialisten voor de behandeling van schildklierkanker onderzochten, ontdekten de onderzoekers een significante variatie tussen de risicoschattingen van artsen en hun behandelaanbevelingen. Dit illustreerde dat patiënten mogelijk inconsistent advies krijgen over hun diagnose en behandelingsopties van verschillende aanbieders. Erger nog, uit andere onderzoeken is gebleken dat patiënten vaak geen keuze in hun behandeling zien. Wanneer patiënten behandelingen ondergaan die niet aansluiten bij hun eigen prioriteiten en waarden, kunnen ze spijt en een lage tevredenheid ervaren. Het is aangetoond dat beslissingshulpmiddelen ervoor zorgen dat patiënten zich beter geïnformeerd voelen over hun opties, maar dat ze geen effect hebben gehad op hun behandelkeuze, spijt van hun beslissing of tevredenheid.

Het doel van deze studie is om een ​​etnografische benadering te gebruiken om het besluitvormingsproces van patiënten in kaart te brengen en een Decision Navigation Tool te ontwikkelen om de beslissingsresultaten voor schildklierkankerpatiënten te verbeteren. Een etnografische benadering probeert de sociale normen, cultuur en context te begrijpen die deze beslissingen beïnvloeden. Onderzoekers zullen dit in 3 fasen doen: 1) het verkrijgen van beslissingscriteria voor patiënten bij het selecteren van de initiële behandeling voor schildklierkanker, 2) constructie en validatie van een beslisboommodel voor de initiële behandeling van schildklierkanker, en 3) gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van een beslissingsnavigatie Hulpmiddel. Om het beslissingsmodel te construeren, zullen onderzoekers een diverse steekproef van patiënten rekruteren met verschillende leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, en operatieve en kankerresultaten. De Decision Navigation Tool zal de waarden en prioriteiten van patiënten onder de aandacht brengen en hen in staat stellen een behandeling te kiezen die aansluit bij hun voorkeuren. Deze studie zal belangrijke inzichten verschaffen in de patiëntervaring met besluitvorming bij schildklierkanker en de haalbaarheid testen van een toekomstige grootschalige klinische studie in meerdere centra van een Decision Navigation Tool om de besluitvormingsresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van schildklierkanker is de afgelopen vijftig jaar geëxplodeerd, met een ongeveer drievoudige toename sinds 1995. Gelukkig zijn veel nieuwe gevallen kleine schildklierkankers in een vroeg stadium. De richtlijnen van de American Thyroid Association stellen dat patiënten met papillaire schildklierkanker van minder dan 4 cm kunnen kiezen voor schildklierlobectomie of totale thyreoïdectomie. Het is echter onduidelijk waarom patiënten soms agressievere behandelingen kiezen die extra operatierisico met zich meebrengen, terwijl er een minder agressieve optie beschikbaar is. Toen onderzoekers de aanbevelingen van schildklierspecialisten voor de behandeling van schildklierkanker onderzochten, ontdekten de onderzoekers een significante variatie tussen de risicoschattingen van artsen en hun behandelaanbevelingen. Dit illustreerde dat patiënten mogelijk inconsistent advies krijgen over hun diagnose en behandelingsopties van verschillende aanbieders. Erger nog, uit andere onderzoeken is gebleken dat patiënten vaak geen keuze in hun behandeling zien. Wanneer patiënten behandelingen ondergaan die niet aansluiten bij hun eigen prioriteiten en waarden, kunnen ze spijt en een lage tevredenheid ervaren. Het is aangetoond dat beslissingshulpmiddelen ervoor zorgen dat patiënten zich beter geïnformeerd voelen over hun opties, maar dat ze geen effect hebben gehad op hun behandelkeuze, spijt van hun beslissing of tevredenheid.

Het doel van deze studie is om een ​​etnografische benadering te gebruiken om het besluitvormingsproces van patiënten in kaart te brengen en een Decision Navigation Tool te ontwikkelen om de beslissingsresultaten voor schildklierkankerpatiënten te verbeteren. Een etnografische benadering probeert de sociale normen, cultuur en context te begrijpen die deze beslissingen beïnvloeden. Onderzoekers zullen dit in 3 fasen doen: 1) het verkrijgen van beslissingscriteria voor patiënten bij het selecteren van de initiële behandeling voor schildklierkanker, 2) constructie en validatie van een beslisboommodel voor de initiële behandeling van schildklierkanker, en 3) gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van een beslissingsnavigatie Hulpmiddel. Om het beslissingsmodel te construeren, zullen onderzoekers een diverse steekproef van patiënten rekruteren met verschillende leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, en operatieve en kankerresultaten. De Decision Navigation Tool zal de waarden en prioriteiten van patiënten onder de aandacht brengen en hen in staat stellen een behandeling te kiezen die aansluit bij hun voorkeuren. Deze studie zal belangrijke inzichten verschaffen in de patiëntervaring met besluitvorming bij schildklierkanker en de haalbaarheid testen van een toekomstige grootschalige klinische studie in meerdere centra van een Decision Navigation Tool om de besluitvormingsresultaten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18
  • Nieuw gediagnosticeerde of vermoedelijke schildklierkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Sterke indicatie voor totale thyreoïdectomie
  • tumorgrootte >4 cm
  • knooppunten of metastasen op afstand
  • bewijs van extrathyroïdale uitbreiding
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beslissingsnavigatietool
Patiënten wordt gevraagd een beslissingsnavigatietool in te vullen waarmee ze de belangrijkste beslissingscriteria kunnen identificeren en rangschikken. Vervolgens zullen we een voorspellend model gebruiken om patiënten te informeren welke initiële behandelingsopties vergelijkbare patiënten hebben gemaakt, en welke keuzes leiden tot hoge tevredenheid en weinig spijt.
Een elektronisch, interactief formulier dat patiënten door de belangrijkste factoren leidt die hun besluitvorming bij schildklierkanker beïnvloeden
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten zullen de gebruikelijke zorg ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingstevredenheid
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Beslissingsconflictschaal van de Universiteit van Ottawa
1 jaar postoperatief
Beslissingstevredenheid
Tijdsspanne: Direct postoperatief
Beslissingsconflictschaal van de Universiteit van Ottawa
Direct postoperatief
Beslissingstevredenheid
Tijdsspanne: Twee weken postoperatief
Beslissingsconflictschaal van de Universiteit van Ottawa
Twee weken postoperatief
Beslissing spijt
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Beslissingsconflictschaal van de Universiteit van Ottawa
1 jaar postoperatief
Beslissing spijt
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief
Beslissingsconflictschaal van de Universiteit van Ottawa
onmiddellijk postoperatief
Beslissing spijt
Tijdsspanne: twee weken postoperatief postoperatief
Beslissingsconflictschaal van de Universiteit van Ottawa
twee weken postoperatief postoperatief
Percentage richtlijnconcordante zorg versus richtlijnconcordante zorg
Tijdsspanne: Gedurende een studieperiode van 12 maanden
Gedurende een studieperiode van 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Klinische onderzoeken op Beslissingsnavigatietool

3
Abonneren