- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06411834
Het in kaart brengen van de besluitvorming van patiënten bij schildklierkanker
Het in kaart brengen van de besluitvorming van patiënten bij schildklierkanker: het verbeteren van de besluitvormingsresultaten door middel van etnografische besluitvormingsmodellering
De incidentie van schildklierkanker is de afgelopen vijftig jaar geëxplodeerd, met een ongeveer drievoudige toename sinds 1995. Gelukkig zijn veel nieuwe gevallen kleine schildklierkankers in een vroeg stadium. De richtlijnen van de American Thyroid Association stellen dat patiënten met papillaire schildklierkanker van minder dan 4 cm kunnen kiezen voor schildklierlobectomie of totale thyreoïdectomie. Het is echter onduidelijk waarom patiënten soms agressievere behandelingen kiezen die extra operatierisico met zich meebrengen, terwijl er een minder agressieve optie beschikbaar is. Toen onderzoekers de aanbevelingen van schildklierspecialisten voor de behandeling van schildklierkanker onderzochten, ontdekten de onderzoekers een significante variatie tussen de risicoschattingen van artsen en hun behandelaanbevelingen. Dit illustreerde dat patiënten mogelijk inconsistent advies krijgen over hun diagnose en behandelingsopties van verschillende aanbieders. Erger nog, uit andere onderzoeken is gebleken dat patiënten vaak geen keuze in hun behandeling zien. Wanneer patiënten behandelingen ondergaan die niet aansluiten bij hun eigen prioriteiten en waarden, kunnen ze spijt en een lage tevredenheid ervaren. Het is aangetoond dat beslissingshulpmiddelen ervoor zorgen dat patiënten zich beter geïnformeerd voelen over hun opties, maar dat ze geen effect hebben gehad op hun behandelkeuze, spijt van hun beslissing of tevredenheid.
Het doel van deze studie is om een etnografische benadering te gebruiken om het besluitvormingsproces van patiënten in kaart te brengen en een Decision Navigation Tool te ontwikkelen om de beslissingsresultaten voor schildklierkankerpatiënten te verbeteren. Een etnografische benadering probeert de sociale normen, cultuur en context te begrijpen die deze beslissingen beïnvloeden. Onderzoekers zullen dit in 3 fasen doen: 1) het verkrijgen van beslissingscriteria voor patiënten bij het selecteren van de initiële behandeling voor schildklierkanker, 2) constructie en validatie van een beslisboommodel voor de initiële behandeling van schildklierkanker, en 3) gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van een beslissingsnavigatie Hulpmiddel. Om het beslissingsmodel te construeren, zullen onderzoekers een diverse steekproef van patiënten rekruteren met verschillende leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, en operatieve en kankerresultaten. De Decision Navigation Tool zal de waarden en prioriteiten van patiënten onder de aandacht brengen en hen in staat stellen een behandeling te kiezen die aansluit bij hun voorkeuren. Deze studie zal belangrijke inzichten verschaffen in de patiëntervaring met besluitvorming bij schildklierkanker en de haalbaarheid testen van een toekomstige grootschalige klinische studie in meerdere centra van een Decision Navigation Tool om de besluitvormingsresultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van schildklierkanker is de afgelopen vijftig jaar geëxplodeerd, met een ongeveer drievoudige toename sinds 1995. Gelukkig zijn veel nieuwe gevallen kleine schildklierkankers in een vroeg stadium. De richtlijnen van de American Thyroid Association stellen dat patiënten met papillaire schildklierkanker van minder dan 4 cm kunnen kiezen voor schildklierlobectomie of totale thyreoïdectomie. Het is echter onduidelijk waarom patiënten soms agressievere behandelingen kiezen die extra operatierisico met zich meebrengen, terwijl er een minder agressieve optie beschikbaar is. Toen onderzoekers de aanbevelingen van schildklierspecialisten voor de behandeling van schildklierkanker onderzochten, ontdekten de onderzoekers een significante variatie tussen de risicoschattingen van artsen en hun behandelaanbevelingen. Dit illustreerde dat patiënten mogelijk inconsistent advies krijgen over hun diagnose en behandelingsopties van verschillende aanbieders. Erger nog, uit andere onderzoeken is gebleken dat patiënten vaak geen keuze in hun behandeling zien. Wanneer patiënten behandelingen ondergaan die niet aansluiten bij hun eigen prioriteiten en waarden, kunnen ze spijt en een lage tevredenheid ervaren. Het is aangetoond dat beslissingshulpmiddelen ervoor zorgen dat patiënten zich beter geïnformeerd voelen over hun opties, maar dat ze geen effect hebben gehad op hun behandelkeuze, spijt van hun beslissing of tevredenheid.
Het doel van deze studie is om een etnografische benadering te gebruiken om het besluitvormingsproces van patiënten in kaart te brengen en een Decision Navigation Tool te ontwikkelen om de beslissingsresultaten voor schildklierkankerpatiënten te verbeteren. Een etnografische benadering probeert de sociale normen, cultuur en context te begrijpen die deze beslissingen beïnvloeden. Onderzoekers zullen dit in 3 fasen doen: 1) het verkrijgen van beslissingscriteria voor patiënten bij het selecteren van de initiële behandeling voor schildklierkanker, 2) constructie en validatie van een beslisboommodel voor de initiële behandeling van schildklierkanker, en 3) gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van een beslissingsnavigatie Hulpmiddel. Om het beslissingsmodel te construeren, zullen onderzoekers een diverse steekproef van patiënten rekruteren met verschillende leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, en operatieve en kankerresultaten. De Decision Navigation Tool zal de waarden en prioriteiten van patiënten onder de aandacht brengen en hen in staat stellen een behandeling te kiezen die aansluit bij hun voorkeuren. Deze studie zal belangrijke inzichten verschaffen in de patiëntervaring met besluitvorming bij schildklierkanker en de haalbaarheid testen van een toekomstige grootschalige klinische studie in meerdere centra van een Decision Navigation Tool om de besluitvormingsresultaten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: James Wu, MD
- Telefoonnummer: 303-518-3186
- E-mail: jameswu@mednet.ucla.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18
- Nieuw gediagnosticeerde of vermoedelijke schildklierkanker
Uitsluitingscriteria:
- Sterke indicatie voor totale thyreoïdectomie
- tumorgrootte >4 cm
- knooppunten of metastasen op afstand
- bewijs van extrathyroïdale uitbreiding
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Beslissingsnavigatietool
Patiënten wordt gevraagd een beslissingsnavigatietool in te vullen waarmee ze de belangrijkste beslissingscriteria kunnen identificeren en rangschikken.
Vervolgens zullen we een voorspellend model gebruiken om patiënten te informeren welke initiële behandelingsopties vergelijkbare patiënten hebben gemaakt, en welke keuzes leiden tot hoge tevredenheid en weinig spijt.
|
Een elektronisch, interactief formulier dat patiënten door de belangrijkste factoren leidt die hun besluitvorming bij schildklierkanker beïnvloeden
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten zullen de gebruikelijke zorg ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beslissingstevredenheid
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Beslissingsconflictschaal van de Universiteit van Ottawa
|
1 jaar postoperatief
|
Beslissingstevredenheid
Tijdsspanne: Direct postoperatief
|
Beslissingsconflictschaal van de Universiteit van Ottawa
|
Direct postoperatief
|
Beslissingstevredenheid
Tijdsspanne: Twee weken postoperatief
|
Beslissingsconflictschaal van de Universiteit van Ottawa
|
Twee weken postoperatief
|
Beslissing spijt
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Beslissingsconflictschaal van de Universiteit van Ottawa
|
1 jaar postoperatief
|
Beslissing spijt
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief
|
Beslissingsconflictschaal van de Universiteit van Ottawa
|
onmiddellijk postoperatief
|
Beslissing spijt
Tijdsspanne: twee weken postoperatief postoperatief
|
Beslissingsconflictschaal van de Universiteit van Ottawa
|
twee weken postoperatief postoperatief
|
Percentage richtlijnconcordante zorg versus richtlijnconcordante zorg
Tijdsspanne: Gedurende een studieperiode van 12 maanden
|
Gedurende een studieperiode van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-001913
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Beslissingsnavigatietool
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVaginale infectieVerenigde Staten
-
Université de MontréalInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailOnbekend
-
Tolerion, Inc.Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of Alabama... en andere medewerkersWerving
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
University of GlasgowScottish Universities Environmental Research CentreVoltooid
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postnatale depressie | Verpleegkundige cariës | De rol van de verpleegster | Postpartum stoornis | Postpartum angstKalkoen
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid