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Kartierung der Entscheidungsfindung von Patienten bei Schilddrüsenkrebs

9. Mai 2024 aktualisiert von: James Wu, MD, University of California, Los Angeles

Kartierung der Entscheidungsfindung von Patienten bei Schilddrüsenkrebs: Verbesserung der Entscheidungsergebnisse durch ethnografische Entscheidungsmodellierung

Die Inzidenz von Schilddrüsenkrebs ist in den letzten fünf Jahrzehnten explosionsartig angestiegen und hat sich seit 1995 etwa verdreifacht. Glücklicherweise handelt es sich bei vielen neuen Fällen um kleine Schilddrüsenkrebserkrankungen im Frühstadium. Die Richtlinien der American Thyroid Association besagen, dass Patienten mit papillärem Schilddrüsenkrebs unter 4 cm zwischen einer Schilddrüsenlobektomie oder einer totalen Schilddrüsenentfernung wählen können. Es ist jedoch unklar, warum Patienten manchmal aggressivere Behandlungen wählen, die ein zusätzliches Operationsrisiko bergen, wenn eine weniger aggressive Option verfügbar ist. Als die Forscher die Empfehlungen von Schilddrüsenspezialisten zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs untersuchten, stellten die Forscher erhebliche Unterschiede zwischen den Risikoeinschätzungen der Ärzte und ihren Behandlungsempfehlungen fest. Dies verdeutlichte, dass Patienten von verschiedenen Anbietern möglicherweise eine uneinheitliche Beratung hinsichtlich ihrer Diagnose und Behandlungsoptionen erhalten. Schlimmer noch: Andere Studien haben gezeigt, dass Patienten oft keine Wahlmöglichkeit bei ihrer Behandlung wahrnehmen. Wenn sich Patienten einer Behandlung unterziehen, die nicht mit ihren eigenen Prioritäten und Werten übereinstimmt, empfinden sie möglicherweise Bedauern und geringe Zufriedenheit. Es hat sich gezeigt, dass Entscheidungshilfen den Patienten dabei helfen, besser über ihre Optionen informiert zu sein, sie haben jedoch keinen Einfluss auf ihre Behandlungswahl, ihr Bedauern über ihre Entscheidung oder ihre Zufriedenheit.

Ziel dieser Studie ist es, mithilfe eines ethnografischen Ansatzes den Entscheidungsprozess von Patienten abzubilden und ein Entscheidungsnavigationstool zu entwickeln, um die Entscheidungsergebnisse für Schilddrüsenkrebspatienten zu verbessern. Ein ethnografischer Ansatz versucht, die sozialen Normen, die Kultur und den Kontext zu verstehen, die diese Entscheidungen beeinflussen. Die Forscher werden dies in drei Phasen tun: 1) Ermittlung der Entscheidungskriterien des Patienten bei der Auswahl der Erstbehandlung von Schilddrüsenkrebs, 2) Aufbau und Validierung eines Entscheidungsbaummodells für die Erstbehandlung von Schilddrüsenkrebs und 3) randomisierte kontrollierte Pilotstudie einer Entscheidungsnavigation Werkzeug. Um das Entscheidungsmodell zu erstellen, werden die Forscher eine vielfältige Stichprobe von Patienten mit unterschiedlichem Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit sowie Operations- und Krebsergebnissen rekrutieren. Das Decision Navigation Tool wird die Werte und Prioritäten der Patienten hervorheben und ihnen die Möglichkeit geben, eine Behandlung auszuwählen, die ihren Präferenzen entspricht. Diese Studie wird wichtige Einblicke in die Patientenerfahrung bei der Entscheidungsfindung bei Schilddrüsenkrebs liefern und die Machbarkeit einer zukünftigen multizentrischen, groß angelegten klinischen Studie eines Entscheidungsnavigationstools zur Verbesserung der Entscheidungsergebnisse testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Schilddrüsenkrebs ist in den letzten fünf Jahrzehnten explosionsartig angestiegen und hat sich seit 1995 etwa verdreifacht. Glücklicherweise handelt es sich bei vielen neuen Fällen um kleine Schilddrüsenkrebserkrankungen im Frühstadium. Die Richtlinien der American Thyroid Association besagen, dass Patienten mit papillärem Schilddrüsenkrebs unter 4 cm zwischen einer Schilddrüsenlobektomie oder einer totalen Schilddrüsenentfernung wählen können. Es ist jedoch unklar, warum Patienten manchmal aggressivere Behandlungen wählen, die ein zusätzliches Operationsrisiko bergen, wenn eine weniger aggressive Option verfügbar ist. Als die Forscher die Empfehlungen von Schilddrüsenspezialisten zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs untersuchten, stellten die Forscher erhebliche Unterschiede zwischen den Risikoeinschätzungen der Ärzte und ihren Behandlungsempfehlungen fest. Dies verdeutlichte, dass Patienten von verschiedenen Anbietern möglicherweise eine uneinheitliche Beratung hinsichtlich ihrer Diagnose und Behandlungsoptionen erhalten. Schlimmer noch: Andere Studien haben gezeigt, dass Patienten oft keine Wahlmöglichkeit bei ihrer Behandlung wahrnehmen. Wenn sich Patienten einer Behandlung unterziehen, die nicht mit ihren eigenen Prioritäten und Werten übereinstimmt, empfinden sie möglicherweise Bedauern und geringe Zufriedenheit. Es hat sich gezeigt, dass Entscheidungshilfen den Patienten dabei helfen, besser über ihre Optionen informiert zu sein, sie haben jedoch keinen Einfluss auf ihre Behandlungswahl, ihr Bedauern über ihre Entscheidung oder ihre Zufriedenheit.

Ziel dieser Studie ist es, mithilfe eines ethnografischen Ansatzes den Entscheidungsprozess von Patienten abzubilden und ein Entscheidungsnavigationstool zu entwickeln, um die Entscheidungsergebnisse für Schilddrüsenkrebspatienten zu verbessern. Ein ethnografischer Ansatz versucht, die sozialen Normen, die Kultur und den Kontext zu verstehen, die diese Entscheidungen beeinflussen. Die Forscher werden dies in drei Phasen tun: 1) Ermittlung der Entscheidungskriterien des Patienten bei der Auswahl der Erstbehandlung von Schilddrüsenkrebs, 2) Aufbau und Validierung eines Entscheidungsbaummodells für die Erstbehandlung von Schilddrüsenkrebs und 3) randomisierte kontrollierte Pilotstudie einer Entscheidungsnavigation Werkzeug. Um das Entscheidungsmodell zu erstellen, werden die Forscher eine vielfältige Stichprobe von Patienten mit unterschiedlichem Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit sowie Operations- und Krebsergebnissen rekrutieren. Das Decision Navigation Tool wird die Werte und Prioritäten der Patienten hervorheben und ihnen die Möglichkeit geben, eine Behandlung auszuwählen, die ihren Präferenzen entspricht. Diese Studie wird wichtige Einblicke in die Patientenerfahrung bei der Entscheidungsfindung bei Schilddrüsenkrebs liefern und die Machbarkeit einer zukünftigen multizentrischen, groß angelegten klinischen Studie eines Entscheidungsnavigationstools zur Verbesserung der Entscheidungsergebnisse testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • Neu diagnostizierter oder vermuteter Schilddrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Starke Indikation für eine totale Thyreoidektomie
  • Tumorgröße >4 cm
  • Knoten- oder Fernmetastasen
  • Hinweise auf eine extrathyroidale Ausdehnung
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entscheidungsnavigationstool
Die Patienten werden gebeten, ein Entscheidungsnavigationstool auszufüllen, das ihnen hilft, wichtige Entscheidungskriterien zu identifizieren und einzuordnen. Anschließend werden wir mithilfe eines Vorhersagemodells Patienten darüber informieren, welche anfänglichen Behandlungsoptionen ähnliche Patienten gewählt haben und welche Entscheidungen zu hoher Zufriedenheit und geringem Bedauern führen.
Ein elektronisches, interaktives Formular, das Patienten durch die wichtigsten Faktoren führt, die ihre Entscheidungsfindung bei Schilddrüsenkrebs beeinflussen
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungszufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Entscheidungskonfliktskala der Universität Ottawa
1 Jahr postoperativ
Entscheidungszufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ
Entscheidungskonfliktskala der Universität Ottawa
Unmittelbar postoperativ
Entscheidungszufriedenheit
Zeitfenster: Zwei Wochen postoperativ
Entscheidungskonfliktskala der Universität Ottawa
Zwei Wochen postoperativ
Entscheidungsbedauern
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Entscheidungskonfliktskala der Universität Ottawa
1 Jahr postoperativ
Entscheidungsbedauern
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
Entscheidungskonfliktskala der Universität Ottawa
unmittelbar postoperativ
Entscheidungsbedauern
Zeitfenster: zwei Wochen postoperativ postoperativ
Entscheidungskonfliktskala der Universität Ottawa
zwei Wochen postoperativ postoperativ
Anteil der richtlinienkonformen Pflege im Vergleich zur richtlinienkonformen Pflege
Zeitfenster: Während der Studienzeit von 12 Monaten
Während der Studienzeit von 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entscheidungsnavigationstool

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