绘制甲状腺癌患者决策图
绘制甲状腺癌患者决策图:通过人种学决策模型改善决策结果
过去 5 年来,甲状腺癌的发病率呈爆炸式增长,自 1995 年以来大约增加了三倍。 幸运的是,许多新病例都是小型早期甲状腺癌。 美国甲状腺协会指南指出,小于4厘米的甲状腺乳头状癌患者可以选择甲状腺叶切除术或甲状腺全切除术。 然而,尚不清楚为什么患者有时会选择更积极的治疗,而当有较不积极的选择时,这些治疗会带来额外的手术风险。 当研究人员检查甲状腺专家对甲状腺癌治疗的建议时,研究人员发现医生的风险估计与其治疗建议之间存在显着差异。 这表明患者可能会从不同的提供者那里获得关于诊断和治疗选择的不一致的咨询。 更糟糕的是,其他研究表明,患者往往在治疗中没有选择。 当患者接受与自己的优先事项和价值观不相符的治疗时,他们可能会感到后悔和满意度低。 事实证明,决策辅助工具可以帮助患者对自己的选择有更多的了解,但不会影响他们的治疗选择、决策后悔或满意度。
本研究的目的是使用人种学方法来绘制患者决策过程,并开发决策导航工具来改善甲状腺癌患者的决策结果。 民族志方法旨在了解影响这些决策的社会规范、文化和背景。 研究人员将分三个阶段进行:1)引出患者选择甲状腺癌初始治疗的决策标准,2)构建和验证甲状腺癌初始治疗的决策树模型,3)决策导航的试点随机对照试验工具。 为了构建决策模型,研究人员将招募具有不同年龄、性别、种族/民族以及手术和癌症结果的不同患者样本。 决策导航工具将突出患者的价值观和优先事项,并使他们能够选择符合自己偏好的治疗方法。 这项研究将为甲状腺癌患者的决策体验提供重要见解,并测试未来通过决策导航工具进行多中心大规模临床试验以改善决策结果的可行性。
研究概览
详细说明
过去 5 年来,甲状腺癌的发病率呈爆炸式增长,自 1995 年以来大约增加了三倍。 幸运的是,许多新病例都是小型早期甲状腺癌。 美国甲状腺协会指南指出,小于4厘米的甲状腺乳头状癌患者可以选择甲状腺叶切除术或甲状腺全切除术。 然而,尚不清楚为什么患者有时会选择更积极的治疗,而当有较不积极的选择时,这些治疗会带来额外的手术风险。 当研究人员检查甲状腺专家对甲状腺癌治疗的建议时,研究人员发现医生的风险估计与其治疗建议之间存在显着差异。 这表明患者可能会从不同的提供者那里获得关于诊断和治疗选择的不一致的咨询。 更糟糕的是,其他研究表明,患者往往在治疗中没有选择。 当患者接受与自己的优先事项和价值观不相符的治疗时,他们可能会感到后悔和满意度低。 事实证明,决策辅助工具可以帮助患者对自己的选择有更多的了解,但不会影响他们的治疗选择、决策后悔或满意度。
本研究的目的是使用人种学方法来绘制患者决策过程,并开发决策导航工具来改善甲状腺癌患者的决策结果。 民族志方法旨在了解影响这些决策的社会规范、文化和背景。 研究人员将分三个阶段进行:1)引出患者选择甲状腺癌初始治疗的决策标准,2)构建和验证甲状腺癌初始治疗的决策树模型,3)决策导航的试点随机对照试验工具。 为了构建决策模型,研究人员将招募具有不同年龄、性别、种族/民族以及手术和癌症结果的不同患者样本。 决策导航工具将突出患者的价值观和优先事项,并使他们能够选择符合自己偏好的治疗方法。 这项研究将为甲状腺癌患者的决策体验提供重要见解,并测试未来通过决策导航工具进行多中心大规模临床试验以改善决策结果的可行性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:James Wu, MD
- 电话号码:303-518-3186
- 邮箱:jameswu@mednet.ucla.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄>18
- 新诊断或疑似甲状腺癌
排除标准:
- 甲状腺全切除术的强烈指征
- 肿瘤大小>4厘米
- 淋巴结或远处转移
- 甲状腺外扩展的证据
- 非英语人士
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:决策导航工具
患者将被要求完成一个决策导航工具,帮助他们识别和排列关键决策标准。
然后我们将使用预测模型来告知患者类似患者已经做出了哪些初始治疗选择,以及哪些选择带来了高满意度和低遗憾。
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一种电子互动形式,指导患者了解影响甲状腺癌决策的主要因素
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无干预:平时护理
患者将接受常规护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策满意度
大体时间:术后1年
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渥太华大学决策冲突量表
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术后1年
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决策满意度
大体时间:术后即刻
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渥太华大学决策冲突量表
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术后即刻
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决策满意度
大体时间:术后两周
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渥太华大学决策冲突量表
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术后两周
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决定后悔
大体时间:术后1年
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渥太华大学决策冲突量表
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术后1年
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决定后悔
大体时间:术后立即
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渥太华大学决策冲突量表
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术后立即
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决定后悔
大体时间:术后两周 术后
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渥太华大学决策冲突量表
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术后两周 术后
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指南一致护理与指南不一致护理的比率
大体时间:在12个月的学习期间
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在12个月的学习期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
决策导航工具的临床试验
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)招聘中
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Thomas Jefferson University完全的