Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging av pasientbeslutninger ved kreft i skjoldbruskkjertelen

9. mai 2024 oppdatert av: James Wu, MD, University of California, Los Angeles

Kartlegging av pasientbeslutninger i skjoldbruskkjertelkreft: Forbedring av beslutningsresultater gjennom etnografisk beslutningsmodellering

Forekomsten av kreft i skjoldbruskkjertelen har eksplodert de siste 5 tiårene, med en omtrent tre ganger økning siden 1995. Heldigvis er mange nye tilfeller små, tidlige stadier av skjoldbruskkjertelkreft. The American Thyroid Association retningslinjer sier at pasienter med papillær skjoldbruskkjertelkreft mindre enn 4 cm kan velge enten thyroid lobectomy eller total thyroidectomy. Det er imidlertid uklart hvorfor pasienter noen ganger vil velge mer aggressive behandlinger som medfører ytterligere operativ risiko når et mindre aggressivt alternativ er tilgjengelig. Da etterforskere undersøkte skjoldbruskkjertelspesialistenes anbefalinger for behandling av skjoldbruskkjertelkreft, fant etterforskerne betydelig variasjon mellom legers risikoestimat og deres behandlingsanbefalinger. Dette illustrerte at pasienter kan få inkonsekvent rådgivning angående diagnose og behandlingsalternativer fra ulike tilbydere. Enda verre, andre studier har vist at pasienter ofte ikke oppfatter et valg i behandlingen. Når pasienter gjennomgår behandlinger som ikke stemmer overens med deres egne prioriteringer og verdier, kan de oppleve anger og lav tilfredshet. Beslutningshjelpemidler har vist seg å hjelpe pasienter til å føle seg mer utdannet om alternativene sine, men har ikke hatt noen effekt på deres behandlingsvalg, beslutningsbeklagelse eller tilfredshet.

Målet med denne studien er å bruke en etnografisk tilnærming for å kartlegge pasientens beslutningsprosess og utvikle et Decision Navigation Tool for å forbedre beslutningsresultater for skjoldbruskkjertelkreftpasienter. En etnografisk tilnærming søker å forstå de sosiale normene, kulturen og konteksten som påvirker disse beslutningene. Etterforskere vil gjøre dette i 3 faser: 1) fremkalle pasientbeslutningskriterier ved valg av initial behandling for skjoldbruskkjertelkreft, 2) konstruksjon og validering av beslutningstremodell for initial behandling av skjoldbruskkjertelkreft, og 3) randomisert kontrollert pilotstudie av en Decision Navigation Verktøy. For å konstruere beslutningsmodellen vil etterforskerne rekruttere et mangfoldig utvalg av pasienter med varierende alder, kjønn, rase/etnisitet og operasjons- og kreftutfall. Beslutningsnavigasjonsverktøyet vil fremheve pasientenes verdier og prioriteringer og gi dem mulighet til å velge en behandling tilpasset deres preferanser. Denne studien vil gi viktig innsikt i pasientens opplevelse av beslutningstaking i skjoldbruskkjertelkreft og teste gjennomførbarheten av en fremtidig multisenter storskala klinisk studie av et Decision Navigation Tool for å forbedre beslutningsresultater.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av kreft i skjoldbruskkjertelen har eksplodert de siste 5 tiårene, med en omtrent tre ganger økning siden 1995. Heldigvis er mange nye tilfeller små, tidlige stadier av skjoldbruskkjertelkreft. The American Thyroid Association retningslinjer sier at pasienter med papillær skjoldbruskkjertelkreft mindre enn 4 cm kan velge enten thyroid lobectomy eller total thyroidectomy. Det er imidlertid uklart hvorfor pasienter noen ganger vil velge mer aggressive behandlinger som medfører ytterligere operativ risiko når et mindre aggressivt alternativ er tilgjengelig. Da etterforskere undersøkte skjoldbruskkjertelspesialistenes anbefalinger for behandling av skjoldbruskkjertelkreft, fant etterforskerne betydelig variasjon mellom legers risikoestimat og deres behandlingsanbefalinger. Dette illustrerte at pasienter kan få inkonsekvent rådgivning angående diagnose og behandlingsalternativer fra ulike tilbydere. Enda verre, andre studier har vist at pasienter ofte ikke oppfatter et valg i behandlingen. Når pasienter gjennomgår behandlinger som ikke stemmer overens med deres egne prioriteringer og verdier, kan de oppleve anger og lav tilfredshet. Beslutningshjelpemidler har vist seg å hjelpe pasienter til å føle seg mer utdannet om alternativene sine, men har ikke hatt noen effekt på deres behandlingsvalg, beslutningsbeklagelse eller tilfredshet.

Målet med denne studien er å bruke en etnografisk tilnærming for å kartlegge pasientens beslutningsprosess og utvikle et Decision Navigation Tool for å forbedre beslutningsresultater for skjoldbruskkjertelkreftpasienter. En etnografisk tilnærming søker å forstå de sosiale normene, kulturen og konteksten som påvirker disse beslutningene. Etterforskere vil gjøre dette i 3 faser: 1) fremkalle pasientbeslutningskriterier ved valg av initial behandling for skjoldbruskkjertelkreft, 2) konstruksjon og validering av beslutningstremodell for initial behandling av skjoldbruskkjertelkreft, og 3) randomisert kontrollert pilotstudie av en Decision Navigation Verktøy. For å konstruere beslutningsmodellen vil etterforskerne rekruttere et mangfoldig utvalg av pasienter med varierende alder, kjønn, rase/etnisitet og operasjons- og kreftutfall. Beslutningsnavigasjonsverktøyet vil fremheve pasientenes verdier og prioriteringer og gi dem mulighet til å velge en behandling tilpasset deres preferanser. Denne studien vil gi viktig innsikt i pasientens opplevelse av beslutningstaking i skjoldbruskkjertelkreft og teste gjennomførbarheten av en fremtidig multisenter storskala klinisk studie av et Decision Navigation Tool for å forbedre beslutningsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18
  • Nylig diagnostisert eller mistenkt kreft i skjoldbruskkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • Sterk indikasjon for total tyreoidektomi
  • tumorstørrelse >4 cm
  • nodal- eller fjernmetastaser
  • tegn på ekstrathyroidal ekstensjon
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verktøy for beslutningsnavigering
Pasienter vil bli bedt om å fullføre et beslutningsnavigasjonsverktøy som hjelper dem med å identifisere og rangere viktige beslutningskriterier. Deretter vil vi bruke en prediktiv modell for å informere pasienter om hvilke innledende behandlingstilbud tilsvarende pasienter har tatt, og hvilke valg som fører til høy tilfredshet og lav anger.
Et elektronisk, interaktivt skjema som veileder pasienter gjennom de viktigste faktorene som påvirker deres beslutningstaking i skjoldbruskkjertelkreft
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter vil gjennomgå vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningstilfredshet
Tidsramme: 1 år postoperativt
University of Ottawa Decision Conflict Scale
1 år postoperativt
Beslutningstilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
University of Ottawa Decision Conflict Scale
Umiddelbart postoperativt
Beslutningstilfredshet
Tidsramme: To uker etter operasjonen
University of Ottawa Decision Conflict Scale
To uker etter operasjonen
Beslutning beklagelse
Tidsramme: 1 år postoperativt
University of Ottawa Decision Conflict Scale
1 år postoperativt
Beslutning beklagelse
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
University of Ottawa Decision Conflict Scale
umiddelbart postoperativt
Beslutning beklagelse
Tidsramme: to uker postoperativt
University of Ottawa Decision Conflict Scale
to uker postoperativt
Frekvens for retningslinje konkordant omsorg vs retningslinje diskordant omsorg
Tidsramme: I løpet av studietiden på 12 måneder
I løpet av studietiden på 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen

Kliniske studier på Beslutningsnavigasjonsverktøy

3
Abonnere