- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06411834
Kartlegging av pasientbeslutninger ved kreft i skjoldbruskkjertelen
Kartlegging av pasientbeslutninger i skjoldbruskkjertelkreft: Forbedring av beslutningsresultater gjennom etnografisk beslutningsmodellering
Forekomsten av kreft i skjoldbruskkjertelen har eksplodert de siste 5 tiårene, med en omtrent tre ganger økning siden 1995. Heldigvis er mange nye tilfeller små, tidlige stadier av skjoldbruskkjertelkreft. The American Thyroid Association retningslinjer sier at pasienter med papillær skjoldbruskkjertelkreft mindre enn 4 cm kan velge enten thyroid lobectomy eller total thyroidectomy. Det er imidlertid uklart hvorfor pasienter noen ganger vil velge mer aggressive behandlinger som medfører ytterligere operativ risiko når et mindre aggressivt alternativ er tilgjengelig. Da etterforskere undersøkte skjoldbruskkjertelspesialistenes anbefalinger for behandling av skjoldbruskkjertelkreft, fant etterforskerne betydelig variasjon mellom legers risikoestimat og deres behandlingsanbefalinger. Dette illustrerte at pasienter kan få inkonsekvent rådgivning angående diagnose og behandlingsalternativer fra ulike tilbydere. Enda verre, andre studier har vist at pasienter ofte ikke oppfatter et valg i behandlingen. Når pasienter gjennomgår behandlinger som ikke stemmer overens med deres egne prioriteringer og verdier, kan de oppleve anger og lav tilfredshet. Beslutningshjelpemidler har vist seg å hjelpe pasienter til å føle seg mer utdannet om alternativene sine, men har ikke hatt noen effekt på deres behandlingsvalg, beslutningsbeklagelse eller tilfredshet.
Målet med denne studien er å bruke en etnografisk tilnærming for å kartlegge pasientens beslutningsprosess og utvikle et Decision Navigation Tool for å forbedre beslutningsresultater for skjoldbruskkjertelkreftpasienter. En etnografisk tilnærming søker å forstå de sosiale normene, kulturen og konteksten som påvirker disse beslutningene. Etterforskere vil gjøre dette i 3 faser: 1) fremkalle pasientbeslutningskriterier ved valg av initial behandling for skjoldbruskkjertelkreft, 2) konstruksjon og validering av beslutningstremodell for initial behandling av skjoldbruskkjertelkreft, og 3) randomisert kontrollert pilotstudie av en Decision Navigation Verktøy. For å konstruere beslutningsmodellen vil etterforskerne rekruttere et mangfoldig utvalg av pasienter med varierende alder, kjønn, rase/etnisitet og operasjons- og kreftutfall. Beslutningsnavigasjonsverktøyet vil fremheve pasientenes verdier og prioriteringer og gi dem mulighet til å velge en behandling tilpasset deres preferanser. Denne studien vil gi viktig innsikt i pasientens opplevelse av beslutningstaking i skjoldbruskkjertelkreft og teste gjennomførbarheten av en fremtidig multisenter storskala klinisk studie av et Decision Navigation Tool for å forbedre beslutningsresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av kreft i skjoldbruskkjertelen har eksplodert de siste 5 tiårene, med en omtrent tre ganger økning siden 1995. Heldigvis er mange nye tilfeller små, tidlige stadier av skjoldbruskkjertelkreft. The American Thyroid Association retningslinjer sier at pasienter med papillær skjoldbruskkjertelkreft mindre enn 4 cm kan velge enten thyroid lobectomy eller total thyroidectomy. Det er imidlertid uklart hvorfor pasienter noen ganger vil velge mer aggressive behandlinger som medfører ytterligere operativ risiko når et mindre aggressivt alternativ er tilgjengelig. Da etterforskere undersøkte skjoldbruskkjertelspesialistenes anbefalinger for behandling av skjoldbruskkjertelkreft, fant etterforskerne betydelig variasjon mellom legers risikoestimat og deres behandlingsanbefalinger. Dette illustrerte at pasienter kan få inkonsekvent rådgivning angående diagnose og behandlingsalternativer fra ulike tilbydere. Enda verre, andre studier har vist at pasienter ofte ikke oppfatter et valg i behandlingen. Når pasienter gjennomgår behandlinger som ikke stemmer overens med deres egne prioriteringer og verdier, kan de oppleve anger og lav tilfredshet. Beslutningshjelpemidler har vist seg å hjelpe pasienter til å føle seg mer utdannet om alternativene sine, men har ikke hatt noen effekt på deres behandlingsvalg, beslutningsbeklagelse eller tilfredshet.
Målet med denne studien er å bruke en etnografisk tilnærming for å kartlegge pasientens beslutningsprosess og utvikle et Decision Navigation Tool for å forbedre beslutningsresultater for skjoldbruskkjertelkreftpasienter. En etnografisk tilnærming søker å forstå de sosiale normene, kulturen og konteksten som påvirker disse beslutningene. Etterforskere vil gjøre dette i 3 faser: 1) fremkalle pasientbeslutningskriterier ved valg av initial behandling for skjoldbruskkjertelkreft, 2) konstruksjon og validering av beslutningstremodell for initial behandling av skjoldbruskkjertelkreft, og 3) randomisert kontrollert pilotstudie av en Decision Navigation Verktøy. For å konstruere beslutningsmodellen vil etterforskerne rekruttere et mangfoldig utvalg av pasienter med varierende alder, kjønn, rase/etnisitet og operasjons- og kreftutfall. Beslutningsnavigasjonsverktøyet vil fremheve pasientenes verdier og prioriteringer og gi dem mulighet til å velge en behandling tilpasset deres preferanser. Denne studien vil gi viktig innsikt i pasientens opplevelse av beslutningstaking i skjoldbruskkjertelkreft og teste gjennomførbarheten av en fremtidig multisenter storskala klinisk studie av et Decision Navigation Tool for å forbedre beslutningsresultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: James Wu, MD
- Telefonnummer: 303-518-3186
- E-post: jameswu@mednet.ucla.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18
- Nylig diagnostisert eller mistenkt kreft i skjoldbruskkjertelen
Ekskluderingskriterier:
- Sterk indikasjon for total tyreoidektomi
- tumorstørrelse >4 cm
- nodal- eller fjernmetastaser
- tegn på ekstrathyroidal ekstensjon
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Verktøy for beslutningsnavigering
Pasienter vil bli bedt om å fullføre et beslutningsnavigasjonsverktøy som hjelper dem med å identifisere og rangere viktige beslutningskriterier.
Deretter vil vi bruke en prediktiv modell for å informere pasienter om hvilke innledende behandlingstilbud tilsvarende pasienter har tatt, og hvilke valg som fører til høy tilfredshet og lav anger.
|
Et elektronisk, interaktivt skjema som veileder pasienter gjennom de viktigste faktorene som påvirker deres beslutningstaking i skjoldbruskkjertelkreft
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter vil gjennomgå vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beslutningstilfredshet
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
University of Ottawa Decision Conflict Scale
|
1 år postoperativt
|
Beslutningstilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
|
University of Ottawa Decision Conflict Scale
|
Umiddelbart postoperativt
|
Beslutningstilfredshet
Tidsramme: To uker etter operasjonen
|
University of Ottawa Decision Conflict Scale
|
To uker etter operasjonen
|
Beslutning beklagelse
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
University of Ottawa Decision Conflict Scale
|
1 år postoperativt
|
Beslutning beklagelse
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
|
University of Ottawa Decision Conflict Scale
|
umiddelbart postoperativt
|
Beslutning beklagelse
Tidsramme: to uker postoperativt
|
University of Ottawa Decision Conflict Scale
|
to uker postoperativt
|
Frekvens for retningslinje konkordant omsorg vs retningslinje diskordant omsorg
Tidsramme: I løpet av studietiden på 12 måneder
|
I løpet av studietiden på 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-001913
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereRekrutteringRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Saint Petersburg State University, RussiaFullførtAnestesi | Parathyreoidea neoplasmer | Thyroid NeoplasmaDen russiske føderasjonen
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken
Kliniske studier på Beslutningsnavigasjonsverktøy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...RekrutteringSeksuelt overførbare sykdommer | Humant immunsviktvirus | Overføring av humant immunsviktvirusForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåPrediabetes | Livsstil, sunn | Aktivering, pasient
-
Stanford UniversityFullførtSarkom | Lymfom | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Gynekologisk kreft | Thoraxkreft | Mage-tarmkreft | Urologisk kreft | Beinmargstransplantasjon | Kreft i nakken | Kutan svulst | Nevrologisk kreftForente stater
-
Montefiore Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionFullførtHIV-1-infeksjon | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
University Health Network, TorontoCanadian Cancer Society (CCS); Young Adult Cancer CanadaHar ikke rekruttert ennåSarkom | Lymfom | Brystkreft | Testikkelkreft
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); ANOVA Health InstituteFullført