Fremme af positiv mental sundhed for bæredygtig spiseadfærd (PROMISE)
29. april 2026 opdateret af: Elena Tomba, University of Bologna
Fremme af positiv mental sundhed for bæredygtig spiseadfærd: PROMISE-undersøgelsen hos patienter med fedme
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne og effektiviteten af en psykologisk intervention baseret på principperne for velværeterapi (WBT) til at fremme vægttab, bæredygtig og sund spiseadfærd og en optimal psykologisk funktion hos patienter med fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette pilotstudie er at vurdere virkningerne og effektiviteten, både efter behandling og ved 1- og 3-måneders opfølgninger, af en gruppeintervention inspireret af principperne for Well-Being Therapy (WBT), kombineret med en ernæringsuddannelse, sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU), nemlig en Basic Nutritional Intervention (BNI) i gruppesammenhæng, hvad angår vægttab.
Det sekundære mål er at evaluere virkningerne og effektiviteten af denne intervention, både efter behandling og ved 1- og 3-måneders opfølgninger, sammenlignet med BNI, med hensyn til at fremme sund og bæredygtig spiseadfærd og en optimal psykologisk funktion. Dette inkluderer fremme af afbalancerede psykologiske velværeniveauer og funktionelle spisestile og reduktion af både psykologisk nød og dysfunktionel begrundelse, kognitive mekanismer bruger.
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og dens potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, blive tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. Begge grupper vil deltage i fem ugentlige online gruppesessioner på to timer hver.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien
- IRCCS-S. Orsola-Malpighi Hospital, University of Bologna,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
Patienter er inkluderet i undersøgelsen, hvis de:
- er tilknyttet den kliniske ernærings- og metabolismeenhed hos Policlinico S. Orsola-Malpighi;
- har et BMI ≥ 30;
- er i alderen ≥ 18 år;
- frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen;
- har adgang til en computer og kan bruge den selvstændigt.
EXKLUSIONSKRITERIER
Patienter udelukkes fra undersøgelsen, hvis de:
- underskriv ikke det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- har begrænset kendskab til det italienske sprog;
- har kognitive underskud;
- opfylde de diagnostiske kriterier for en eller flere af følgende psykiatriske diagnoser: stof- og/eller alkoholmisbrug, psykotiske lidelser, neurokognitive lidelser, selvmordsadfærd;
- deltage i en anden vægttabsundersøgelse eller et andet program;
- tage vægttabsmedicin;
- engagere sig i individuelle eller gruppe psykoterapeutiske interventioner;
- har gennemgået en vægttabsoperation i de 16 måneder forud for undersøgelsen og i hele undersøgelsesperioden (ca. fem måneder);
- (kun kvinder) var/er gravide eller planlagde graviditet i de 16 måneder forud for undersøgelsen og i hele undersøgelsesperioden (ca. fem måneder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykologisk intervention baseret på WBT og kognitiv omstrukturering
Seks ugentlige online sessioner af to timers psykologisk intervention baseret på WBT elementer og kognitiv omstrukturering kombineret med en ernæringsuddannelse.
|
Deltagerne vil deltage i 6 ugentlige gruppesessioner på to timer.
Den ene del vil blive afholdt af en uddannet diætist og vil fokusere på ernæringsuddannelse, især med vægt på vedtagelse af sund og bæredygtig spiseadfærd.
Den resterende del vil blive dedikeret til en gruppepsykologisk intervention inspireret af principperne for Trivselsterapi og vil blive afholdt af en uddannet psykolog.
I løbet af disse sessioner vil deltagerne blive introduceret til de seks dimensioner af psykologisk velvære og vil gradvist blive forsynet med kognitive adfærdsstrategier for at forbedre psykologisk velvære og søge en balance mellem de præsenterede dimensioner.
Deltagerne vil få kognitive adfærdsmæssige værktøjer til at genkende kognitive retfærdiggørelsesmekanismer og erstatte dem med mere funktionelle kognitioner.
Disse mål vil også blive opnået gennem brug af en maddagbog til at fremhæve følelser og tanker oplevet under madindtagelse.
|
|
Aktiv komparator: Grundlæggende ernæringsintervention
Seks ugentlige online sessioner af to timers ernæringsuddannelse.
|
Deltagerne vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) ved at deltage i 6 ugentlige gruppesessioner på to timer med en Basic Nutritional Intervention (BNI) afholdt af en uddannet diætist.
Dette kursus fokuserer på at fremme en sundere livsstil gennem ernæringsuddannelse, kostovervågning ved hjælp af en dedikeret maddagbog og anbefalinger til korrekt fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i vægttab
Tidsramme: Baseline, 35 dage efter start af interventionen, 1 måned efter afslutning af interventionen og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Kropsvægten vil både blive selvevalueret af patienterne og vil blive verificeret af det medicinske personale under opfølgningsbesøg
|
Baseline, 35 dage efter start af interventionen, 1 måned efter afslutning af interventionen og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i brugen af dysfunktionelle kognitive retfærdiggørelsesmekanismer vurderet gennem en ad hoc-form
Tidsramme: Baseline, 35 dage efter start af interventionen, 1 måned efter afslutning af interventionen og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Et ad-hoc vurderingsindeks tilpasset fra en tidligere undersøgelse vil blive brugt til at vurdere dysfunktionelle kognitive retfærdiggørelsesmekanismer gennem præsentation af tre hypotetiske scenarier, der kan skabe dilemmaer med hensyn til overholdelse af en sund kost.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres niveau af identifikation med scenariet (fra 1 til 10) og specificere den type begrundelse, der oftest anvendes i lignende situationer.
|
Baseline, 35 dage efter start af interventionen, 1 måned efter afslutning af interventionen og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring fra baseline i spørgeskemaet Sustainable and Healthy Dietary Behaviours (SHDB)
Tidsramme: Baseline, 35 dage efter start af interventionen, 1 måned efter afslutning af interventionen og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
The Sustainable and Healthy Dietary Behaviours (SHDB) er et selvrapporteret spørgeskema på 30 punkter på en 6-punkts Likert-skala for at vurdere bæredygtig og sund kostadfærd gennem fem dimensioner og den samlede score: madvalg, opbevaring, madlavning, madforbrug og mad bortskaffelse.
For hver underskala og den samlede score spænder score fra 0 til 6, hvor højere score indikerer mere bæredygtig og sund spiseadfærd (bedre resultat).
|
Baseline, 35 dage efter start af interventionen, 1 måned efter afslutning af interventionen og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring fra baseline i Psychological Well-Being Scale (PWB'er)
Tidsramme: Baseline, 35 dage efter start af interventionen, 1 måned efter afslutning af interventionen og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
The Psychological Well-Being Scale (PWBs) er et selvrapporteret spørgeskema på 42 punkter på en 6-punkts Likert-skala, der vurderer psykisk velvære gennem seks dimensioner: autonomi, personlig vækst, miljøbeherskelse, formål med livet, accept og positiv relationer til andre.
For hver dimension spænder score fra 14 til 84, hvor højere score indikerer højere niveauer på den specifikke PWB-dimension (bedre resultat).
|
Baseline, 35 dage efter start af interventionen, 1 måned efter afslutning af interventionen og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring fra baseline i det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ)
Tidsramme: Baseline, 35 dage efter start af interventionen, 1 måned efter afslutning af interventionen og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ) er et selvrapporteret spørgeskema med 33 punkter på en 5-punkts Likert-skala for at vurdere spisestile gennem tre underskalaer: restriktiv spisning, følelsesmæssig spisning og ekstern spisning. For hver underskala spænder score fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere niveauer på den specifikke dimension (værre resultat). |
Baseline, 35 dage efter start af interventionen, 1 måned efter afslutning af interventionen og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring fra baseline i depressions- og angststressskalaen (DASS-21)
Tidsramme: Baseline, 35 dage efter start af interventionen, 1 måned efter afslutning af interventionen og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Depressions- og angststressskalaen (DASS-21) er et selvrapporteret spørgeskema på 21 punkter på en 4-punkts Likert-skala til vurdering af psykiske lidelser gennem tre underskalaer: depression, angst og stress. For hver underskala spænder score fra 0 til 56, hvor højere score indikerer højere niveauer på den specifikke dimension (værre resultat). |
Baseline, 35 dage efter start af interventionen, 1 måned efter afslutning af interventionen og 3 måneder efter afslutning af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elena Tomba, University of Bologna
- Ledende efterforsker: Maria Letizia Petroni, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Aguera Z, Lozano-Madrid M, Mallorqui-Bague N, Jimenez-Murcia S, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. A review of binge eating disorder and obesity. Neuropsychiatr. 2021 Jun;35(2):57-67. doi: 10.1007/s40211-020-00346-w. Epub 2020 Apr 28.
- Alimoradi Z, Golboni F, Griffiths MD, Brostrom A, Lin CY, Pakpour AH. Weight-related stigma and psychological distress: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2020 Jul;39(7):2001-2013. doi: 10.1016/j.clnu.2019.10.016. Epub 2019 Oct 31.
- Bischoff SC, Boirie Y, Cederholm T, Chourdakis M, Cuerda C, Delzenne NM, Deutz NE, Fouque D, Genton L, Gil C, Koletzko B, Leon-Sanz M, Shamir R, Singer J, Singer P, Stroebele-Benschop N, Thorell A, Weimann A, Barazzoni R. Towards a multidisciplinary approach to understand and manage obesity and related diseases. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):917-938. doi: 10.1016/j.clnu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Bottesi G, Ghisi M, Altoe G, Conforti E, Melli G, Sica C. The Italian version of the Depression Anxiety Stress Scales-21: Factor structure and psychometric properties on community and clinical samples. Compr Psychiatry. 2015 Jul;60:170-81. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.04.005. Epub 2015 Apr 15.
- Brantley PJ, Stewart DW, Myers VH, Matthews-Ewald MR, Ard JD, Coughlin JW, Jerome GJ, Samuel-Hodge C, Lien LF, Gullion CM, Hollis JF, Svetkey LP, Stevens VJ. Psychosocial predictors of weight regain in the weight loss maintenance trial. J Behav Med. 2014 Dec;37(6):1155-68. doi: 10.1007/s10865-014-9565-6. Epub 2014 Apr 11.
- Castelnuovo G, Pietrabissa G, Manzoni GM, Corti S, Ceccarini M, Borrello M, Giusti EM, Novelli M, Cattivelli R, Middleton NA, Simpson SG, Molinari E. Chronic care management of globesity: promoting healthier lifestyles in traditional and mHealth based settings. Front Psychol. 2015 Oct 15;6:1557. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01557. eCollection 2015.
- Chu DT, Minh Nguyet NT, Dinh TC, Thai Lien NV, Nguyen KH, Nhu Ngoc VT, Tao Y, Son LH, Le DH, Nga VB, Jurgonski A, Tran QH, Van Tu P, Pham VH. An update on physical health and economic consequences of overweight and obesity. Diabetes Metab Syndr. 2018 Nov;12(6):1095-1100. doi: 10.1016/j.dsx.2018.05.004. Epub 2018 May 5.
- da Luz FQ, Hay P, Touyz S, Sainsbury A. Obesity with Comorbid Eating Disorders: Associated Health Risks and Treatment Approaches. Nutrients. 2018 Jun 27;10(7):829. doi: 10.3390/nu10070829.
- Dakanalis A, Zanetti MA, Clerici M, Madeddu F, Riva G, Caccialanza R. Italian version of the Dutch Eating Behavior Questionnaire. Psychometric proprieties and measurement invariance across sex, BMI-status and age. Appetite. 2013 Dec;71:187-95. doi: 10.1016/j.appet.2013.08.010. Epub 2013 Aug 30.
- Fava GA. Well-being therapy: Treatment manual and clinical applications. Karger Medical and Scientific Publishers. 2016
- Fava GA. Well-Being Therapy: Current Indications and Emerging Perspectives. Psychother Psychosom. 2016;85(3):136-45. doi: 10.1159/000444114. Epub 2016 Apr 5. No abstract available.
- Fischer M, Oberander N, Weimann A. Four main barriers to weight loss maintenance? A quantitative analysis of difficulties experienced by obese patients after successful weight reduction. Eur J Clin Nutr. 2020 Aug;74(8):1192-1200. doi: 10.1038/s41430-020-0559-x. Epub 2020 Jan 30.
- Kantartzis K, Machann J, Schick F, Rittig K, Machicao F, Fritsche A, Haring HU, Stefan N. Effects of a lifestyle intervention in metabolically benign and malign obesity. Diabetologia. 2011 Apr;54(4):864-8. doi: 10.1007/s00125-010-2006-3. Epub 2010 Dec 21.
- Kawasaki Y, Nagao-Sato S, Yoshii E, Akamatsu R. Integrated consumers' sustainable and healthy dietary behavior patterns: Associations between demographics, psychological factors, and meal preparation habits among Japanese adults. Appetite. 2023 Jan 1;180:106353. doi: 10.1016/j.appet.2022.106353. Epub 2022 Oct 26.
- Lillis J, Kendra KE. Acceptance and Commitment Therapy for weight control: Model, evidence, and future directions. J Contextual Behav Sci. 2014 Jan;3(1):1-7. doi: 10.1016/j.jcbs.2013.11.005.
- Mantzios M, Egan HH. On the Role of Self-compassion and Self-kindness in Weight Regulation and Health Behavior Change. Front Psychol. 2017 Feb 16;8:229. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00229. eCollection 2017. No abstract available.
- Manzoni GM, Cribbie RA, Villa V, Arpin-Cribbie CA, Gondoni L, Castelnuovo G. Psychological well-being in obese inpatients with ischemic heart disease at entry and at discharge from a four-week cardiac rehabilitation program. Front Psychol. 2010 Aug 3;1:38. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00038. eCollection 2010.
- Popkin BM, Ng SW. The nutrition transition to a stage of high obesity and noncommunicable disease prevalence dominated by ultra-processed foods is not inevitable. Obes Rev. 2022 Jan;23(1):e13366. doi: 10.1111/obr.13366. Epub 2021 Oct 10.
- Ruini C, Ottolini F, Rafanelli C, Ryff CD, Fava GA. La validazione italiana delle Psychological Well-being Scales (PWB). Rivista di psichiatria. 2003; 38(3): 117-130.
- Ryff CD, Singer B. Psychological well-being: meaning, measurement, and implications for psychotherapy research. Psychother Psychosom. 1996;65(1):14-23. doi: 10.1159/000289026.
- Sarwer DB, Allison KC, Wadden TA, Ashare R, Spitzer JC, McCuen-Wurst C, LaGrotte C, Williams NN, Edwards M, Tewksbury C, Wu J. Psychopathology, disordered eating, and impulsivity as predictors of outcomes of bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2019 Apr;15(4):650-655. doi: 10.1016/j.soard.2019.01.029. Epub 2019 Feb 23.
- Sharma M. Behavioural interventions for preventing and treating obesity in adults. Obes Rev. 2007 Sep;8(5):441-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00351.x.
- Taylor C, Webb TL, Sheeran P. 'I deserve a treat!': justifications for indulgence undermine the translation of intentions into action. Br J Soc Psychol. 2014 Sep;53(3):501-20. doi: 10.1111/bjso.12043. Epub 2013 Jul 15.
- Teixeira PJ, Going SB, Houtkooper LB, Cussler EC, Metcalfe LL, Blew RM, Sardinha LB, Lohman TG. Pretreatment predictors of attrition and successful weight management in women. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Sep;28(9):1124-33. doi: 10.1038/sj.ijo.0802727.
- Turton R, Chami R, Treasure J. Emotional Eating, Binge Eating and Animal Models of Binge-Type Eating Disorders. Curr Obes Rep. 2017 Jun;6(2):217-228. doi: 10.1007/s13679-017-0265-8.
- Van Strien T, Frijters JE, Bergers GP, Defares PB. The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional, and external eating behavior. International journal of eating disorders. 1986; 5(2): 295-315.
- Vallis M. Quality of life and psychological well-being in obesity management: improving the odds of success by managing distress. Int J Clin Pract. 2016 Mar;70(3):196-205. doi: 10.1111/ijcp.12765. Epub 2016 Feb 4.
- Webber KH, Casey EM, Mayes L, Katsumata Y, Mellin L. A comparison of a behavioral weight loss program to a stress management program: A pilot randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Jul-Aug;32(7-8):904-9. doi: 10.1016/j.nut.2016.01.008. Epub 2016 Jan 21.
- Zhu B, Gostoli S, Benasi G, Patierno C, Petroni ML, Nuccitelli C, Marchesini G, Fava GA, Rafanelli C. Promoting weight loss and psychological well-being in patients with obesity: A sequential combination of behavioural lifestyle intervention and well-being therapy. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):422-435. doi: 10.1002/cpp.2806. Epub 2022 Dec 20.
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROMISE_BO_2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .